1 Descrizione e finalità
Le presenti istruzioni per l'uso sono destinate ai tecnici ortopedici e ai pazienti, fatto salvo quanto
diversamente specificato.
Il termine dispositivo è utilizzato in questo documento per fare riferimento all'adattatore per
paziente pediatrico Mini BladeXT M30.
Si prega di leggere e accertarsi di avere compreso tutte le istruzioni per l'uso, in particolare tutte
le informazioni sulla sicurezza e le istruzioni sulla manutenzione.
Applicazione
Questo dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente quale parte di una protesi di arto
inferiore.
Prodotto destinato all'utilizzo da parte di un solo paziente.
Il dispositivo consente il collegamento di un Mini BladeXT a un'invasatura dotata di adattatore
per laminazione a 4 alette M30 di Blatchford 189626, tramite una monovite in posizione distale e
una sezione filettata sul lato dell'adattatore per laminazione.
Caratteristiche
• Struttura leggera, resistente e in alluminio
Livello di attività
Il dispositivo è adatto per livelli di attività compresi tra 1 e 4 (si applicano limiti di peso, consultare
la sezione 9 Dati tecnici). Naturalmente vi sono delle eccezioni e nella nostra raccomandazione
vogliamo consentire circostanze uniche e individuali e qualsiasi decisione di questo tipo
dovrebbe essere presa con una motivazione solida e approfondita.
Livello di attività 1
Ha la capacità o la potenzialità di usare una protesi per il passaggio o la deambulazione su superfici
piane a cadenza fissa. Situazione tipica del paziente che deambula in modo limitato o illimitato.
Livello di attività 2
Ha la capacità o la potenzialità di deambulare riuscendo a superare barriere architettoniche di basso
livello quali marciapiedi, scale o superfici irregolari. Situazione tipica del paziente che deambula fuori
dalla propria abitazione in modo limitato.
Livello di attività 3
Ha la capacità o il potenziale per deambulare con cadenza variabile.
Situazione tipica del paziente che deambula fuori dalla propria abitazione, che è in grado di superare
la maggior parte delle barriere architettoniche e che può svolgere attività professionali, terapeutiche o
fisiche che richiedono l'uso di protesi al di là della semplice deambulazione.
Livello di attività 4
Il paziente riesce o ha una potenziale capacità di deambulazione protesica che supera le abilità di
deambulazione di base, dimostrando impatto, stress o livelli energetici elevati. Situazione tipica delle
richieste protesiche del bambino, dell'adulto attivo o dell'atleta.
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