Page 1
Istruzioni per l’uso • Instruction Manual Instrukcja obsługi / Gwarancja • Használati utasítás Руководство по эксплуатации • Blutdruckmessgerät PC-BMG 3018 Bloeddrukmeter • Dispositif de surveillance de pression artérielle Esfigmomanómetro • Sfigmomanometro • Sphygmomanometer Ciśnieniomierz nadgarstkowy • Vérnyomásmérő Прибор для измерения артериального давления •...
Page 2
Bedienungsanleitung ........ Seite Gebruiksaanwijzing ........ Pagina 34 Mode d’emploi ..........Page 62 Manual de instrucciones ......Página 91 Istruzioni per l’uso ........Pagina 118 Instruction Manual ........Page 145 Instrukcja obsługi ........Strona 172 Használati utasítás ........Oldal 202 Руководство по эксплуатации ....стр. 230 دليل...
Übersicht der Bedienelemente Overzicht van de bedieningselementen • Liste des différents éléments de commande Indicación de los elementos de manejo • Elementi di comando Overview of the Components • Przegląd elementów obsługi A kezelőelemek áttekintése • Обзор деталей прибора • PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19...
Bedienungsanleitung Vielen Dank, dass Sie sich für unser Produkt entschieden haben. Wir wünschen Ihnen viel Freude mit dem Gerät. Inhaltsverzeichnis Übersicht der Bedienelemente ............3 Wichtige Informationen ................5 Inhalt und Display-Anzeigen ..............6 Bestimmungsgemäßer Gebrauch ............6 Gegenanzeige ..................6 Produktbeschreibung ................7 Spezifikationen ..................8 Hinweise ....................9 Einstellung und Funktionsweise ............14 1.
Instandhaltung..................26 Erklärung der Symbole am Gerät ............27 Garantie....................29 Informationen zur elektromagnetischen Kompatibilität .....31 Wichtige Informationen Normale Blutdruckschwankungen Alle körperlichen Aktivitäten, Aufregung, Stress, Essen, Trinken, Rauchen, Körperhaltung und viele andere Aktivitäten oder Faktoren (einschließlich einer Blutdruckmessung) haben Einfluss auf den Blutdruckwert. Deshalb ist es sehr ungewöhnlich, bei mehreren Messungen identische Blutdruckwerte zu erhalten.
Produktbeschreibung Basierend auf der oszillometrischen Methode und piezoresistivem Drucksensor können Blutdruck und Pulsfrequenz automatisch und nichtinvasiv gemessen werden. Das LCD-Display zeigt Blutdruck und Pulsfrequenz an. Die letzten 2 × 60 Messungen können mit Datum und Zeitangabe gespeichert werden. Das Display kann auch den Durchschnittswert der letzten drei Messungen anzeigen.
Spezifikationen 1. Produktname: Blutdruckmessgerät 2. Modell: PC-BMG 3018 (KD-738BR) 3. Klassifizierung: Interne Stromversorgung, Anwendungsteil Typ BF, IP22 (1. Schutz gegen Berührung mit einem Finger und gegen das Eindringen von Fremdkörpern mit Ø ≥ 12,5 mm; 2. Schutz gegen fallendes Tropfwasser, wenn das Gehäuse bis zu 15°...
15. Umgebungsfeuchtigkeit für Lagerung und Transport: ≤ 85 % relative Luft feuchtigkeit 16. Umgebungsdruck: 80 kPa - 105 kPa 17. Lebensdauer der Batterie: Etwa 270 Messungen 18. Lieferumfang: Pumpe, Ventil, LCD, Manschette, Sensor 19. Packungsinhalt: 1 Blutdruckmessgerät mit angebrachter Hand- gelenkmanschette, 1 Bedienungsanleitung, 1 Plastiktüte Hinweise Lesen Sie alle Informationen in der Betriebsanleitung und...
Page 10
2) Die Benutzung der Manschette an einem Glied mit intra- vaskulärem Zugang oder Therapie oder einem arteriovenösen (AV) Shunt; 3) Die Benutzung der Manschette am Arm auf der Seite einer Brustamputation; 4) Gleichzeitige Verwendung mit anderen medizinischen Über- wachungsgeräten am gleichen Glied; 5) Notwendigkeit, die Durchblutung des Benutzers zu über- prüfen.
Page 11
Blutdruckmessgerät und anderen Geräten, sowie Hinweise bezüglich der Vermeidung solcher Störungen, finden Sie unter „Informationen zur elektromagnetischen Kompatibilität“. Es wird empfohlen, das Blutdruckmessgerät mindestens 10 Meter von anderen drahtlosen Geräten wie WLAN-Geräte, Mikrowellen usw. entfernt aufzubewahren. 12. Falls bei der Blutdruckmessung ein unregelmäßiger Herzschlag aufgrund einer gewöhnlichen Arrhythmie entdeckt wird, wird die- ses Zeichen angezeigt.
Page 12
Bitte teilen Sie sich die Manschette nicht mit anderen anste- ckenden Personen, um Kreuzinfektionen zu vermeiden. 16. Dieses Gerät wurde geprüft und entspricht den Grenzwerten für ein digitales Gerät der Klasse B gemäß Abschnitt 15 der FCC-Richtlinien. Diese Grenzwerte wurden so gesetzt, dass sie angemessenen Schutz vor schädlichen Interferenzen bei der Installation in einem Wohngebiet bieten.
Page 13
Kindern oder schwangeren Frauen wurden noch keine klinischen Tests durchgeführt.) 19. Bewegung oder Zittern können das Messergebnis beein- trächtigen. 20. Verwenden Sie das Gerät nicht bei Patienten mit Durchblutungs- störungen, merklich niedrigem Blutdruck oder einer niedrigen Körpertemperatur (der Blutfluss zur Messposition wäre gering). 21.
Einstellung und Funktionsweise 1. Einlegen der Batterien a. Öffnen Sie die Batteriefachabdeckung auf der Rückseite des Geräts. b. Legen Sie zwei Batterien des Typs „AAA“ ein. Achten Sie bitte auf die richtige Polarität. c. Schließen Sie die Batteriefachabdeckung. Wenn das LCD-Display das Batteriesymbol anzeigt, tau- schen Sie alle Batterien gegen neue aus.
tönt und der Monat blinkt zuerst. S. Abb. 2-3. Drücken Sie die „START“-Taste mehrmals; der Tag, die Stunde und die Minute blinken nacheinander. Während eine Zahl blinkt, können Sie durch Drücken der „MEM“-Taste die Zahl erhöhen. Halten Sie die „MEM“-Taste gedrückt, die Zahl vergrößert sich schnell. Abb.
4. Die Manschette anlegen a. Legen Sie die Manschette 1 - 2 cm über dem Gelenk auf der Seite der Handfläche um ein unbekleidetes Handgelenk. b. Legen Sie im Sitzen den Arm mit der Manschette vor Ihrem Körper mit der Hand- fläche nach oben auf einen Tisch.
5. Körperhaltung während der Messung Bequemes Sitzen während der Messung a. Stellen Sie beim Sitzen die Füße flach auf den Boden auf und überkreuzen Sie nicht Ihre Beine. Stützen Sie den Rücken mit der Stuhllehne ab. b. Legen Sie die Hand mit der Hand- fläche nach oben vor sich auf eine flache Oberfläche, wie einen Tisch.
Page 18
Drücken der „START“-Taste. Nach 5 Sekunden ohne Aktivität wird die aktuelle Bank automatisch bestätigt. c. Nach der Auswahl der Speicherbank beginnt das Gerät, den Nulldruck zu suchen. Siehe Abb. 6- 4. d. Das Gerät bläst die Manschette auf, bis der Druck aus- reichend für eine Messung ist.
7. Gespeicherte Ergebnisse anzeigen a. Nach der Messung können Sie die Messdaten in der aktu- ellen Speicherbank anschauen, indem Sie die Taste „MEM“ drücken. Jetzt zeigt das LCD-Display die Anzahl der Ergeb- nisse im aktuellen Speicher an. Siehe Abb. 7-1. b.
d. Wenn der Durchschnitt angezeigt wird und Sie die „MEM“- Taste drücken, wird das neueste Ergebnis angezeigt. Siehe Abb. 7-7. Danach werden Blutdruck und Pulsfrequenz einzeln angezeigt. Eventuell blinkt das Symbol für unregelmäßigen Herzschlag. Siehe Abb. 7-8 & 7-9. Drücken Sie erneut die „MEM“-Taste, um das nächste Ergebnis anzusehen.
9. Hohen Blutdruck bei Erwachsenen beurteilen Folgende Richtlinien für die Beurteilung hohen Blutdrucks (ohne Alter oder Geschlecht zu berücksichtigen) wurden von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) erstellt. Bitte beachten Sie, dass andere Faktoren (z. B. Diabetes, Adipositas, Rauchen, etc.) auch beachtet werden müssen. Konsultieren Sie für eine genaue Beurteilung Ihren Arzt und ändern Sie niemals selbst ihre Behandlung.
Systolisch (mmHG) starker Bluthochdruck (Grad 3) 160 Bluthochdruck (Grad 2) leichter Bluthochdruck (Grad 1) leicht erhöhter Blutdruck 120 Normal Diastolisch (mmHG) Hinweis: Das Farbschema ist nicht dazu gedacht jegliche Art von Notfall- Zuständen zu diagnostizieren. Das Farbschema dient lediglich zur Unterscheidung der verschiedenen Blutdruckwerte. 10.
Der technische Alarmzustand (außerhalb des optimalen Be- reichs) ist werksseitig voreingestellt und kann nicht geändert oder deaktiviert werden. Diesem Alarmzustand wurde gemäß IEC 60601-1-8 eine niedrige Priorität zugewiesen. Der technische Alarm setzt sich selbst zurück und benötigt keinen Reset. Das auf dem LCD-Display angezeigte Signal wird nach circa 8 Sekunden automatisch ausgeblendet.
Problem Mögliche Ursache Lösung Für Menschen mit schweren Herz- LCD-Display rhythmusstörungen Unregelmäßiger Herz- zeigt ein ist die Verwendung schlag (Arrhythmie) unnormales dieses elektronischen Ergebnis an Blutdruckmessgerätes nicht geeignet. 12. Fehlersuche (2) Problem Mögliche Ursache Lösung Das Display Wechseln Sie zeigt das Symbol Batterie schwach die Batterien Das Drucksystem ist vor...
Page 25
Problem Mögliche Ursache Lösung Das pneumatische Sys- tem ist blockiert oder die LCD zeigt „Er 3“ Befestigen Sie Manschette sitzt beim die Manschette Aufblasen zu eng. korrekt und Leckage im pneumati- versuchen Sie schen System oder die es erneut. LCD zeigt „Er 4“ Manschette sitzt beim Aufblasen zu locker.
Instandhaltung Lassen Sie dieses Gerät nicht fallen oder setzen Sie es starken Stößen aus. Vermeiden Sie hohe Temperaturen und Sonneneinstrahlung. Tauchen Sie das Gerät nicht in Wasser, da es dadurch be- schädigt würde. 3. Wenn dieses Gerät nahe dem Gefrierpunkt aufbewahrt wurde, lassen Sie es auf Raumtemperatur erwärmen, bevor Sie es benutzen.
10. Kein Bauteil des Blutdruckmessgerätes kann vom Nutzer selbst gewartet werden. Die Schaltbilder, Bauteillisten, Beschreibungen, Eichvorschriften oder andere Informationen, die den qualifizierten Fachleuten des Nutzers bei der Reparatur der reparablen Teile des Gerätes helfen könnten, können geliefert werden. 11. Das Blutdruckmessgerät kann die Sicherheits- und Leistungs- merkmale mindestens für 10.000 Messungen oder drei Jahre halten, und die Tauglichkeit der Manschette wird für mehr als 1.000 Schließungen gewährt.
Page 28
Symbol für „UMWELTSCHUTZ“ - Elektrische Produkte sollten nicht mit dem Haushaltsmüll entsorgt werden. Bitte recyceln, wenn es eine entsprechende Anlage gibt. Fragen Sie bei der Kreisverwaltung oder beim Einzel- händler nach Tipps zum Recyceln. Symbol für „HERSTELLER“ Die CE-Kennzeichnung bezeichnet die Konformi- tät mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93 / 42 / EEC für Medizinprodukte.
Garantie Garantiebedingungen Wir übernehmen für das von uns vertriebene Gerät eine Garantie von 24 Monaten ab Kaufdatum (Kassenbon). Als Garantienachweis gilt der Kaufbeleg. Durch Garantieleistungen wird die Garantiezeit nicht verlängert. Es besteht auch kein Anspruch auf neue Garantieleistungen. Diese Garantieerklärung ist eine freiwillige Leistung von uns als Hersteller des Gerätes.
Page 30
Bei Fragen wenden Sie sich an: Repräsentant für Europa: iHealthLabs Europe SAS 36 rue de Ponthieu, 75008 Paris, France Importeur: Clatronic International GmbH Industriering Ost 40 47906 Kempen / Germany Hersteller: Andon Health Co., Ltd. No.3 Jinping Street, YaAn Road, Nankai District, Tianjin 300190, China PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19...
Informationen zur elektromagnetischen Kompatibilität Tabelle 1 - Emission Elektro magnetische Phänomen Einhaltung Umgebung CISPR 11 HF Emissionen Häusliches Pflegeumfeld Gruppe 1, Klasse B Harmonische IEC 61000-3-2 Häusliches Pflegeumfeld Verzerrung Klasse A Spannungs- IEC 61000-3-3 schwankungen Häusliches Pflegeumfeld Einhaltung und Flimmern Tabelle 2 - Gehäuseanschluss Werte für die Prüfung der Störfestigkeit...
Page 32
Werte für die Prüfung der Störfestigkeit EMV- Phänomen Grundnorm Häusliches Pflegeumfeld Nähe zu HF-Feldern von drahtlosen IEC 61000- 4-3 Siehe Tabelle 3 Kommunikations- geräten Nennfrequenz 30 A/m und Nennleistung IEC 61000- 4-8 50 Hz oder 60 Hz magnetischer Felder Tabelle 3 - Nähe zu HF-Feldern von drahtlosen Kommunikationsgeräten Werte für die Prüfung Test-...
Page 34
Gebruiksaanwijzing Dank u voor het kiezen van ons product. We hopen dat u veel plezier aan het gebruik van het apparaat zult beleven. Inhoud Overzicht van de bedieningselementen ..........3 Belangrijke informatie ................35 Inhoud en schermindicatoren ............36 Beoogd gebruik ..................36 Contra-indicatie ..................36 Productbeschrijving ................37 Specificaties ..................38 Opmerkingen..................39...
Onderhoud ..................55 Verklaring van de symbolen op eenheid ...........57 Informatie over elektromagnetische compatibiliteit ......59 Belangrijke informatie Normale bloeddrukschommeling Alle lichamelijke activiteiten, opwinding, spanning, eten, drinken, ro- ken, lichaamshouding en veel andere activiteiten of factoren (inclusief het nemen van een bloeddrukwaarde) zullen de bloeddrukwaarde beïnvloeden.
Productbeschrijving Op basis van oscillometrisch methodologie en een silicium geïn- tegreerde druksensor, kunnen bloeddruk en hartslag automatisch en niet-invasief gemeten worden. De LCD-display zal bloeddruk en hartslag weergeven. De meest recente 2 × 60 metingen kunnen in het geheugen met datum- en tijdstempel worden opgeslagen. De meter kan ook de gemiddelde lezing van de laatste drie metingen weergeven.
Specificaties 1. Naam van het product: Bloeddrukmeter 2. Model: PC-BMG 3018 (KD-738BR) 3. Classificatie: Intern gevoed, Type BF toegepast onderdeel, IP22 (1. Beveiliging tegen het aanraken met een vinger en binnendrin- gen van vreemde voorwerpen met Ø ≥ 12,5 mm; 2. Beveiliging tegen druipend water als de behuizing zich onder een hoek van 15 °...
15. Omgevingsluchtvochtigheid voor opslag en vervoer: ≤ 85 % RV 16. Omgevingsdruk: 80 kPa tot 105 kPa 17. Levensduur batterij: ong. 270 metingen 18. Omvang van de levering: Pomp, klep, LCD, manchet, sensor Opmerkingen Lees alle informatie in de handleiding en alle overige litera- tuur in de doos alvorens de eenheid te gebruiken.
Page 40
4) Tegelijkertijd gebruikt met andere medische controleappara- tuur op de dezelfde ledemaat; 5) Noodzaak om de bloedomloop van de gebruiker te con- troleren. Deze elektronische bloeddrukmeter is ontworpen voor volwassenen, en mag nooit worden gebruikt voor zuigelingen en jonge kinderen. Raadpleeg uw arts of andere zorgverleners voor gebruik op oudere kinderen.
Page 41
12. Als een onregelmatige hartslag (IHB) van gewone aritmieën in de procedure van de bloeddrukmeting wordt ontdekt, wordt dit “ ”-teken weergegeven. Onder deze voorwaarde, kunnen de elektronische sfygmomanometers blijven werken, maar de resultaten kunnen niet nauwkeurig zijn, het wordt voorgesteld dat u uw arts voor een accurate beoordeling consulteert.
Page 42
voor de radiocommunicatie ontstaan. Dit is echter geen garantie dat in een bepaalde installatie geen storing zal optreden. Indien deze apparatuur schadelijke storing in radio- of televisieontvangst veroorzaakt, die kan worden vastgesteld door de apparatuur in en uit te schakelen, wordt de gebruiker gevraagd om de storing te proberen te verhelpen middels één of meer van de volgende maatregelen: - Richt de ontvangstantenne opnieuw uit of verplaats het.
sclerose, slechte perfusie, diabetes, zwangerschapsvergiftiging, nierziektes. 23. Als u allergisch bent voor plastic / rubber, gebruik dit apparaat dan niet. 24. De patiënt kan een beoogde gebruiker zijn. 25. Het inslikken van batterijen en / of batterijvloeistof kan zeer gevaarlijk zijn. Houd de batterijen en het apparaat buiten bereik van kinderen en lichamelijk beperkte personen.
De meter, de batterijen en de manchet, moeten aan het einde van hun gebruik volgens de plaatselijke regelgeving worden afgedankt. 2. Klok- en datuminstelling a. Zodra u de batterij installeert of de meter uitschakelt, zal het in de klokmodus schakelen en zal de LCD om beurten de tijd en datum weergeven.
e. Na het vervangen van de batterijen, moet u de tijd en de datum opnieuw instellen. 3. De manchet op de meter aansluiten De manchet is aan de meter gekoppeld wanneer het is verpakt. Indien de manchet niet-ontkoppeld zijn, lijnen de twee stekkers en vier beugels van de manchet met de stekkeraansluitingen en de beugelaansluitingen van de meter...
2. Meet telkens om dezelfde pols. 3. Verplaats uw arm, lichaam, of de meter niet tijdens de meting. 4. Blijf voor 5 minuten stil, kalm vóór de bloeddrukmeting. 5. Houd de manchet schoon. Reinig indien nodig de manchet met een natte, zachte doek en een mild schoonmaakmiddel. Verwijder de manchet niet van de monitor.
Page 47
b. Vervolgens knippert de huidige geheugenbank (U1 of U2). Zie Afb. 6-2. Druk op de “MEM”-toets om naar de andere geheugenbank te wisselen. Zie Afb. 6-3. Bevestig uw keuze door op de “START”-toets te drukken. De huidige bank zal na 5 seconden zonder bediening ook automatisch worden bevestigd.
e. Na de meting, zal de meter na 1 minuut zonder bediening automatisch uitschakelen. U kunt ook op de “START”-toets drukken om de meter handmatig uit te schakelen. f. U kunt tijdens de meting op de “START”-toets drukken om de meter handmatig uit te schakelen.
Page 49
c. De LCD zal na het selecteren van de geheugenbank, de gemiddelde waarde van de laatste drie resultaten in deze bank weergeven. Zie Afb. 7- 4 & 7-5. Als geen resultaten worden opgeslagen, zal de LCD streepjes weergeven, zoals getoond in Afb. 7-6. Afb.
e. Bij het weergeven van de opgeslagen resultaten, zal de meter na 1 minuut zonder bediening automatisch uitschakelen; U kunt ook op de “START”-toets drukken om de meter hand- matig uit te schakelen. 8. Metingen uit het geheugen verwijderen Wanneer een resultaat (behalve de gemiddelde lezing van de laatste drie resultaten) wordt weergegeven en u houdt de “MEM”-toets drie seconden lang ingedrukt, zullen alle resultaten...
Opmerking: Het kleurenschema is niet bedoeld om enige noodsituatie op te baseren / diagnose mee te stellen, het kleurenschema is alleen bedoeld om onderscheid te maken tussen de verschillende bloeddrukwaardes. 10. Technische alarm beschrijving Het apparaat toont “HI” of “Lo” als technisch alarm direct op het LCD-scherm wanneer de gemeten bloeddruk (systolisch of diastolisch) buiten het in het deel “Specificaties”...
11. Problemen oplossen (1) Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing De positie van de Breng de manchet correct manchet is niet of aan en probeer het het werd niet goed opnieuw. strak getrokken. Raadpleeg het hoofdstuk De lichaamshouding “Lichaamshouding tijdens was tijdens de test meting”...
12. Problemen oplossen (2) Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing De LCD toont het “ ”-symbool Vervang de Batterij bijna leeg voor een lege batterijen batterij De LCD toont Het druksysteem is “Er 0” instabiel voor meting. Beweeg niet De LCD toont Detecteren systolische en probeer het „Er 1“...
Page 55
Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing De LCD toont Manchetdruk boven Meet na vijf mi- „Er 5“ 300 mmHg nuten opnieuw. Meer dan 3 minuten De LCD toont Als de meter met manchetdruk boven „Er 6“ nog steeds 15 mmHg abnormale De LCD toont EEPROM toegangsfout werkt, neem „Er 7“...
Page 56
4. De monitor heeft 6 uur nodig om van de minimale opslagtem- peratuur tussen gebruik op te warmen totdat de monitor klaar is voor het beoogde gebruik wanneer de omgevingstemperatuur 20 °C is. De monitor heeft 6 uur nodig om van de maximale opslagtemperatuur tussen gebruik af te koelen totdat de monitor klaar is voor het beoogde gebruik wanneer de omgevingstem- peratuur 20 °C is.
maakt) van de manchet met een zachte doek af, bevochtigd met ethylalcohol (75 - 90 %) en uitgewrongen, droog vervolgens de manchet door te luchten. Verklaring van de symbolen op eenheid Symbool voor “DE GEBRUIKSAANWIJZING MOET WORDEN GELEZEN” Symbool voor “WAARSCHUWING” Symbool voor “TYPE BF TOEGEPASTE ONDERDELEN”...
Page 58
Symbool voor “SERIENUMMER” / “PARTIJNUMMER” Symbool voor “Beschermingsgraad volgens IP IP22 (International Protection)” Indien u vragen heeft, kunt u contact opnemen met: Vertegenwoordiger in Europa: iHealthLabs Europe SAS 36 rue de Ponthieu, 75008 Paris, France Importeur: Clatronic International GmbH Industriering Ost 40 47906 Kempen / Germany Fabrikant: Andon Health Co., Ltd.
Page 62
Mode d’emploi Merci d’avoir choisi notre produit. Nous espérons que vous aimerez utiliser cet appareil. Sommaire Liste des différents éléments de commande ........3 Information importante ...............63 Contenu et indications de l’écran............63 Utilisation prévue................64 Contre indication ................64 Description du produit ................64 Spécifications ..................65 Notes ....................67 Procédures de mise en place et de fonctionnement ......71...
Information importante Fluctuation normale de la pression sanguine Toutes les activités physiques, l’excitation, le stress, le fait de man- ger, de boire, de fumer, la posture et de nombreux autres facteurs (y compris mesurer la pression artérielle) influenceront la valeur de la pression artérielle.
7 Indicateur de mémoire 8 Affichage de la date / heure (en alternance) 9 Pression systolique 10 Affichage de pression diastolique / pouls (en alternance) 11 Indication prêt à gonfler 12 Symbole de battement cardiaque irrégulier 13 Indicateur de classification de niveau de pression artérielle. 14 Indicateur de pile faible Utilisation prévue Ce sphygmomanomètre entièrement automatique est destiné...
électromécaniques de la pression artérielle), ISO 81060-2: 2013 (sphygmomanomètres non invasifs - Partie 2 : Validation clinique de mesure de type automatisée). Spécifications 1. Nom du produit : Dispositif de surveillance de la pression artérielle 2. Modèle : PC-BMG 3018 (KD-738BR) PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19...
Page 66
3. Classification : Alimentation interne, pièce appliquée de type BF, IP22 (1. Protection contre l’insertion de doigts ou d’objets exté- rieurs d’un diamètre de Ø ≥ 12,5 mm; 2. Protection contre les éclaboussures d’eau lorsque le boîtier est penché selon un angle de jusqu’à...
17. Durée de vie de la batterie : Environ 270 relevés 18. Contenu de la livraison : Pompe, valve, LCD, manchette, capteur Notes Lisez toutes les informations dans le guide de fonction- nement et les autres documents dans la boîte avant d’utiliser l’appareil.
Page 68
3) Application de la manchette sur le bras du côté d’une mastectomie ; 4) Utilisation simultanée avec d’autres équipements de surveil- lance médicale sur le même membre ; 5) Vérification de la pression artérielle de l’utilisateur inutile. Ce sphygmomanomètre électronique est conçu pour les adultes et il ne doit jamais être utilisé...
Page 69
à une distance de 10 mètres des autres appareils sans fil, tels que les appareils connectés au réseau local sans fil, le four à micro-ondes, etc. 12. Si un pouls irrégulier (IHB) causé par une arythmie commune est détecté lors de la mesure de la pression artérielle, ce symbole sera affiché.
Page 70
16. Cet équipement a été testé et il est conforme aux limites d’un appareil numérique de classe B, dans le cadre de la partie 15 du règlement de la FCC. Ces limites sont conçues pour assurer une protection raisonnable contre les interférences dangereuses dans une installation résidentielle.
20. L’appareil ne peut pas être utilisé pour les patients présentant une mauvaise circulation périphérique, une pression artérielle sensiblement faible ou une température corporelle basse (il y aura un faible débit sanguin au point de mesure). 21. L’appareil ne peut pas être utilisé pour les patients porteurs d’un cœur ou un poumon artificiel (il n’y aura pas de pouls).
Lorsque le symbole de pile apparait sur l’écran LCD , rempla- cez les piles par des piles neuves. Les piles rechargeables ne conviennent pas à ce tensiomètre. Retirez les piles si le tensiomètre ne doit pas être utilisé pendant un mois ou plus afin d’éviter les dommages causés par les fuites de pile.
b. Lorsque le moniteur est en mode Horloge, appuyez simulta- nément sur le bouton « START » et le bouton « MEM », un si- gnal sonore retentit et le mois se met à clignoter. Voir Fig. 2-3. Appuyez sur le bouton « START » plusieurs fois, le jour, les heures et les minutes clignotent l’un après l’autre.
4. Appliquer la manchette a. Placez la manchette autour d’un poignet nu, à environ 1 - 2 cm de l’articulation, du côté de la paume. b. Tout en restant assis, placez le bras, le poignet devant votre corps sur un bureau ou une table la paume dirigée vers le haut.
5. Posture pendant la mesure Mesure en position assise a. Soyez assis avec vos pieds à plat sur le sol et ne croisez pas les jambes. Adossez-vous contre le dossier de la chaise ou du fauteuil. b. Placez votre main, paume dirigée vers le haut, sur une surface plate, comme une table.
Page 76
en appuyant sur le bouton « START ». La banque actuelle sera automatiquement confirmée après 5 secondes sans utilisation. d. Après avoir sélectionné la banque de mémoire, le tensiomètre commence par rechercher la pression zéro. Voir Fig. 6- 4. e. Le tensiomètre gonfle la manchette jusqu’à ce qu’il obtienne une pression suffisante pour effectuer la mesure.
7. Afficher les résultats enregistrés a. Après la mesure, vous pouvez examiner le relevé dans la banque de mémoire actuelle en appuyant sur le bouton « MEM ». L’écran LCD affiche à présent la quantité du résul- tat dans la banque actuelle. Voir Fig. 7-1. b.
Page 78
Fig. 7- 4 Fig. 7-5 Fig. 7-6 d. Lorsque la moyenne est affichée et que vous appuyez sur le bouton « MEM », le résultat le plus récent sera affiché. Voir Fig. 7-7. La pression artérielle et le pouls seront ensuite affi- chés individuellement.
8. Supprimer des mesures de la mémoire Lorsqu’un résultat (à l’exception de la moyenne des trois derniers résultats) est affiché et que vous continuez à appuyer sur le bouton « MEM » pen- dant trois secondes, tous les résultats de la banque de mémoire actuelle seront supprimés après trois «...
Page 80
Classement de la pression artérielle pour les adultes Classement de la Indicateur pression artérielle (mmHG) (mmHG) coloré Optimal < 120 < 80 Vert Normal 120 - 129 80 - 84 Vert Élevé - normal 130 - 139 85 - 89 Vert Hypertension niveau 1 140 - 159...
Note : Les résultats données par l’appareil ne doivent pas entraîner une visite en urgence d’un centre médical / le diagnostic donné par les codes de couleurs, et le code de couleurs ne servent que d’indicateur de comparaison entre les différents niveaux de pression sanguine.
11. Dépannage (1) Problème Cause possible Solution La position de la manchette n’était pas Appliquez correcte- correcte ou la man- ment la manchette et chette n’était serrée recommencez. correctement. Examinez la section La posture n’était « Posture pendant la pas correcte pendant mesure »...
12. Dépannage (2) Problème Cause possible Solution Le symbole de pile déchargée Pile déchargée Changer les piles apparait sur l’écran LCD Le système de pression L’écran LCD est instable avant la affiche « Er 0 » mesure. Ne bougez pas L’écran LCD Échec de la détection de et réessayez.
Problème Cause possible Solution Pression de la L’écran LCD manchette au delà de affiche « Er 5 » Mesurez à 300 mmHg nouveau la Plus de 3 minutes pression après L’écran LCD avec une pression de cinq minutes. Si affiche « Er 6 » manchette supérieure à...
Page 85
3. Si le tensiomètre a été stocké à une température proche du point de congélation, laissez-le revenir à la température de la pièce avant utilisation. 4. Le moniteur nécessite 6 heures pour se réchauffer après range- ment à la température de stockage la plus basse, de manière à ce qu’il atteigne la température d’utilisation de 20 °C.
12. Il est recommandé de désinfecter la manchette 2 fois par semaine s’il y a lieu (par exemple dans un hôpital ou dans une clinique). Essuyez l’intérieur (qui entre en contact avec la peau) de la manchette avec un chiffon doux humidifié d’alcool éthylique (75 - 90 %) et laissez la sécher à...
Page 87
Symbole de « DATE DE FABRICATION » Symbole pour « REPRÉSENTATION EURO- PÉENNE » Symbole pour « NUMÉRO DE SÉRIE » / « NUMÉRO DE LOT » Symbole indiquant « Degré de protection selon la norme IP22 IP (International Protection) » Si vous avez des questions, contactez-nous : Représentation européenne : iHealthLabs Europe SAS...
Fabricant : Andon Health Co., Ltd. No.3 Jinping Street, YaAn Road, Nankai District, Tianjin 300190, China Informations de compatibilité électromagnétique Tableau 1 - Émission Environnement Phénomène Conformité électromagnétique CISPR 11 Environnement Émissions HF Groupe 1, Classe B de soins à domicile Distorsion IEC 61000-3-2 Environnement...
Page 89
Tableau 2 - Port du boîtier Niveaux de test d’im- munité Norme CEM Phénomène de base Environnement de soins à domicile Contact ± 8 kV Décharge ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, IEC 61000- 4-2 électrostatique ± 15 kV air 10 V/m Champ HF / EM IEC 61000- 4-3...
Page 90
Tableau 3 - Champs de proximité par rapport aux appareils de communication HF sans fil Niveaux de test d’immunité Fréquence Bande d’essai Environnement de l’établissement (MHz) (MHz) de santé professionnelle 380 - 390 Modulation d’impulsion 18 Hz, 27 V/m FM, déviation ± 5 kHz, sinus 1 kHz, 430 - 470 28 V/m 704 - 787...
Page 91
Manual de instrucciones Gracias por elegir nuestro producto. Esperemos que disfrute usando el aparato. Índice Indicación de los elementos de manejo ..........3 Información importante ..............92 Contenido e indicadores de pantalla ..........92 Finalidad de uso .................93 Contraindicaciones ................93 Descripción del producto ..............93 Especificaciones ................94 Notas ....................96 Procedimientos de preparación y uso ..........100...
Información importante Fluctuación de presión sanguínea normal Cualquier actividad física, excitación, estrés, comer, beber, fumar, postura corporal y muchas otras actividades y factores (incluyendo tomar una medición de presión sanguínea) afectan al valor de la pre- sión sanguínea. Por ello, es poco habitual obtener múltiples lecturas idénticas de presión sanguínea.
7 Indicador de memoria 8 Indicación de fecha / hora (alterna) 9 Presión sistólica 10 Presión diastólica / indicación de pulsaciones (alterna) 11 Indicador “Listo para hinchar” 12 Símbolo de latido irregular 13 Indicador de clasificación de nivel de presión sanguínea 14 Indicador de batería baja Finalidad de uso El esfigmomanómetro electrónico totalmente automático está...
3: requisitos adicionales para sistemas de medición de presión sanguínea electro-mecánicos), ISO 81060-2: 2013 (esfigmomanómetros no invasivos - apartado 2: Investigación clínica para el tipo con medición automatizada). Especificaciones 1. Nombre del producto: Monitor de presión sanguínea 2. Modelo: PC-BMG 3018 (KD-738BR) PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19...
Page 95
3. Clasificación: Alimentación interna, pieza aplicada de tipo BF, IP22 (1. Protección contra el contacto de los dedos y la penetra- ción de objetos extraños con Ø ≥ 12,5 mm; 2. Protección contra la caída de gotas de agua con una inclinación máxima de la carcasa del 15 °), sin AP ni APG, funcionamiento continuo 4.
17. Duración de batería: Aprox. 270 mediciones 18. Contenido en la entrega: Bomba, válvula, LCD, brazalete, sensor Notas Lea toda la información de la guía de uso y otra documen- tación de la caja antes de usar la unidad. 2. Esté quieto, calmado y en reposo durante 5 minutos antes de la medición de presión sanguínea.
Page 97
Este esfigmomanómetro electrónico está diseñado para adultos, y no debe ser usado nunca con bebés o niños pe- queños. Consulte con su médico u otro profesional de la salud antes de usarlo en niños mayores. Las mujeres embarazadas, incluyendo pacientes de preeclampsia, deberían preguntar a su médico siempre si pueden utilizar el monitor de presión sanguínea.
Page 98
12. Si se detecta un latido irregular (IHB) de arritmias comunes en el procedimiento de medición de presión sanguínea, se mostrará este símbolo . En estas condiciones, los esfigmomanóme- tros electrónicos pueden mantener el funcionamiento, pero los resultados pueden no ser precisos; recomendamos que consulte con su médico para una estimación más precisa.
Page 99
que no se produzcan interferencias en una instalación concreta. Si este equipo causa interferencias dañinas en la recepción de radio o televisión, lo que puede determinarse apagando y encen- diendo el equipo, se recomienda al usuario intentar corregir las interferencias con una o varias de las medidas siguientes: - Reorientar o recolocar la antena receptora.
23. Si es alérgico al plástico o al caucho, no utilice este aparato. 24. El paciente puede ser el mismo usuario. 25. La ingestión de las pilas o del líquido de las pilas puede ser extremadamente peligroso. Mantenga las pilas y el aparato fuera del alcance de los niños y de las personas con discapacidad.
El monitor, las baterías y el brazalete deben desecharse de acuerdo con las normativas locales al finalizar su vida útil. 2. Ajuste de hora y fecha a. Cuando haya instalado la batería o apague el monitor, éste pasará a modo reloj, y el LCD mostrará alternativamente la hora y la fecha.
3. Conectar el brazalete al monitor El brazalete está fijado al monitor al entregarse. Si se suelta el brazalete, alinee las dos tomas y los cuatro soportes del brazalete con las tomas y enganches de los soportes del monitor y presione el brazalete hacia el Monitor hasta que las tomas y los soportes estén fijados.
5. Mantenga limpio el brazalete. Si se ensucia el brazalete, límpielo con un paño suave mojado y un detergente suave. No quite el brazalete del monitor. Se recomienda limpiar el brazalete tras cada 200 usos. 5. Postura corporal durante la medición Medición sentado cómodamente a.
Page 104
Fig. 6-1 Fig. 6-2 Fig. 6-3 c. Tras seleccionar el banco de memoria, el monitor comenzará a buscar la presión cero. Consulte la Fig. 6- 4. d. El monitor hinchará el brazalete hasta que se acumule la presión suficiente para una medición. El monitor soltará luego lentamente aire del brazalete y realizará...
f. Durante la medición puede pulsar el botón “START” para apagar manualmente el monitor. Nota: Consulte con un profesional de la salud para interpretar las mediciones de presión. 7. Mostrar resultados guardados a. Tras la medición puede revisar las mediciones del banco de memoria actual pulsando el botón “MEM”.
Page 106
c. Tras seleccionar el banco de memoria, el LCD mostrará el valor medio de los últimos tres resultados en este banco. Consulte las Fig. 7- 4 y 7-5. Si no hay resultados guardados, el LCD mostrará guiones como se muestra en la Fig. 7-6. Fig.
8. Borrar mediciones de la memoria Cuando se muestre cualquier resultado (excepto la lectura de las últimas tres mediciones) y siga pulsando el botón “MEM” durante tres segundos, se borrarán todos los resultados del banco de memoria actual tras tres pitidos. El LCD mostrará la Fig.
Sistólica (mmHG) Hipertensión grave (nivel 3) 160 Hipertensión (nivel 2) 140 Hipertensión leve (nivel 1) Presión sanguínea ligeramente alta 120 Normal Diastólica (mmHG) Nota: El propósito no es proporcionar una base de ningún tipo que lo lleve a un diagnóstico / situación de emergencia basándose en el esquema de colores, este esquema solo sirve para discriminar entre diferentes niveles de presión arterial.
La alarma técnica (fuera del intervalo nominal) viene predetermi- nada de fábrica y no se puede ajustar ni desactivar. Esta alarma está considerada como de prioridad baja según IEC 60601-1-8. La alarma técnica se restablece automáticamente y no es necesario volver a configurarla. La señal que se muestra en la pantalla LCD desaparecerá, automáticamente, después de unos 8 segundos.
12. Solución de problemas (2) Problema Causa posible Solución El LCD muestra Cambie las el símbolo de Batería baja baterías batería baja Sistema de presión El LCD muestra inestable antes de la “Er 0” medición. No se mueva El LCD muestra Error al detectar la e inténtelo de “Er 1”...
Problema Causa posible Solución El LCD muestra Presión de brazalete “Er 5” superior a 300 mmHg Más de 3 minutos con Mida de nuevo El LCD muestra presión de brazalete pasados cinco “Er 6” superior a 15 mmHg minutos. Si el El LCD muestra Error de acceso monitor sigue...
Page 112
4. El monitor necesita seis horas para calentarse a una temperatura de almacenamiento mínima entre usos; el aparato estará listo para usar a una temperatura ambiente de 20 °C. El monitor necesita seis horas para enfriarse a una temperatura de almace- namiento máxima entre usos;...
brazalete con una gamuza suave humedecida con alcohol etílico (75 - 90 %) y exprimida, y a continuación seque el brazalete al aire. Explicación de los símbolos de la unidad Símbolo para “DEBE LEERSE LA GUÍA DE USO” Símbolo de “AVISO” Símbolo de “PIEZAS APLICADAS DE TIPO BF”...
Page 114
Símbolo de “NUMÉRO DE SÉRIE” / “NUMÉRO DE LOT” Símbolo para “Grado de protección IP IP22 (International Protection)” En caso de dudas, póngase en contacto: Representante europeo: iHealthLabs Europe SAS 36 rue de Ponthieu, 75008 Paris, France Importador: Clatronic International GmbH Industriering Ost 40 47906 Kempen / Germany Fabricante:...
Información de compatibilidad electromagnética Tabla 1. Emisiones Entorno Fenómeno Conformidad electromagnético CISPR 11 Ambiente de atención Emisiones de RF Grupo 1, Clase B médica doméstica IEC 61000-3-2 Ambiente de atención Distorsión armónica Clase A médica doméstica Fluctuaciones de la IEC 61000-3-3 Ambiente de atención tensión y parpadeo Conformidad...
Page 116
Niveles de prueba de inmunidad Norma EMC Fenómeno básica Ambiente de atención médica doméstica Campos de proxi- midad de equipos IEC 61000- 4-3 Consulte la tabla 3 de comunicaciones inalámbrica de RF Campos magnéti- 30 A/m cos de frecuencia IEC 61000- 4-8 50 Hz o 60 Hz eléctrica nominal PC-BMG 3018_IM_new...
Page 117
Tabla 3. Campos de proximidad de equipos de comunicaciones inalámbricas de RF Frecuen- Niveles de prueba de inmunidad cia de la Banda Entorno del servicio prueba (MHz) profesional de atención médica (MHz) 380 - 390 Modulación del pulso 18 Hz, 27 V/m FM, ±...
Page 118
Istruzioni per l’uso Vi ringraziamo per aver scelto il nostro prodotto. Ci auguriamo che possiate utilizzarlo con il massimo vantaggio. Indice Elementi di comando ................3 Informazioni importanti ..............119 Indice e indicatori display ..............120 Uso previsto ..................120 Controindicazioni................120 Descrizione apparecchio ..............121 Specifiche ..................122 Informazioni ..................123 Settaggio e procedure di funzionamento .........127...
Manutenzione ..................138 Spiegazione dei simboli sull’apparecchio ........140 Informazioni sulla compatibilità elettromagnetica ......142 Informazioni importanti Normale fluttuazione della pressione sanguigna Ogni tipo di attività fisica, eccitazione, stress, alimentazione, bere, postura del corpo e tante alter attività o altri fattori (compresa la misurazione della pressione sanguigna) influenzano il valore della pressione sanguigna.
Descrizione apparecchio Sulla base della metodologia oscillometrica e del sensore di pressione integrato in silice, pressione sanguigna e rapporto impulsi possono essere misurati automaticamente e in modo non invasivo. Il display LCD mostra pressione sanguigna e rapporto impulsi. Le più recenti misurazioni 2 × 60 possono essere memorizzate nella memoria con timbro data e orario.
Specifiche 1. Nome prodotto: Monitor pressione sanguigna 2. Modello: PC-BMG 3018 (KD-738BR) 3. Classificazione: Alimentato interamente, parte applicata tipo BF, IP22 (1. Protezione dal contatto accidentale con le dita e della penetrazione di corpi estranei con Ø ≥ 12,5 mm; 2. Protezione contro gli schizzi d’acqua quando l’alloggiamento è...
15. Umidità ambientale per magazzinaggio e trasporto: ≤ 85 % RH 16. Pressione ambientale: Da 80 kPa a 105 kPa 17. Durata batteria: Ca. 270 misurazioni 18. Nella fornitura: Pompa, valvola, LCD, manicotto, sensore Informazioni Leggere tutte le informazioni nella guida per il funziona- mento e la letteratura contenuta nella scatola prima di mettere in funzione l’apparecchio.
Page 124
Questo sfigmomanometro elettronico è destinato a adulti e non deve mai essere utilizzato per neonati o bambini piccoli. Rivolgersi al medico o altro personale sanitario prima di utilizzare il dispositivo su bambini più grandi. Le donne incinte compresi i pazienti con preeclampsia devono sempre chiedere al medico se possono utilizzare questo misuratore di pressione.
Page 125
possono non essere accurati; si consiglia di rivolgersi al medico per una misurazione accurata. Sono 2 le condizioni in cui verrà visualizzato il segnale IHB: (IHB = IRREGULAR HEARTBEAT = battito cardiaco irregolare) 1) Il coefficiente di variazione (CV) degli impulsi è > 25 %. 2) La deviazione del periodo impulso seguente è...
Page 126
dall’accensione e spegnimento dell’apparecchio, si consiglia l’utente di provare a ridurre le interferenze adottando una o più delle seguenti misure: - Riorientare o spostare l’antenna ricevente. - Aumentare la distanza tra attrezzatura e ricevitore. - Collegare l’apparecchio a un’uscita su un circuito diverso da quello a cui e collegato il ricevitore.
24. Il paziente può essere considerato come operatore a cui è destinato il dispositivo. 25. L’ingerimento delle batterie o del liquido della batteria può essere estremamente pericoloso. Mantenere le batterie e l’apparecchio fuori dalla portata dei bambini e delle persone disabili. 26.
Il monitor, le batterie e il manicotto devono essere smaltiti secondo la normativa locale al termine della vita utile. 2. Regolazione orario e data a. Una volta installata la batteria o spento il monitor, si attiva il modo Orario e l’LCD mostrerà alternativamente orario e data. Vedere Fig.
3. Collegamento del manicotto al monitor Il manicotto è fissato al monitor quando è imballato. Se il manicotti si stacca, allineare I due perni e le quarto staffe del manicotti con gli slot perni e staffe del monitor finché non è stato eseguito un fissaggio corretto.
5. Tenere sempre il manicotto pulito. Pulire il bracciale con un panno morbido umido e un detergente delicato nel caso in cui si sporcasse. Non rimuovere il bracciale dal monitor. Lavare il manicotto ogni 200 misurazioni. 5. Postura del corpo durante la misurazione Effettuare la misurazione rimanendo comodamente seduti a.
Page 131
Fig. 6-1 Fig. 6-2 Fig. 6-3 c. Dopo aver selezionato la banca memoria il monitor comincia a cercare la pressione zero. Vedere Fig. 6- 4. d. Il monitor gonfia il manicotto finché non vi è sufficiente pressione per effettuare una misurazione. A questo punto il monitor rilascia lentamente aria dal manicotti ed effettua la misurazione.
Nota: Consultare un professionista paramedico per l’interpretazione delle misurazioni di pressione. 7. Visualizzazione dei risultati memorizzati a. Al termine della misurazione, è possibile rivedere la misura- zioni nella banca memoria attuale premendo il tasto “MEM”. A questo punto l’LCD mostra la quantità di risultati nella banca attuale.
Page 133
Fig. 7- 4 Fig. 7-5 Fig. 7-6 d. Quando il valore medio viene visualizzato e si preme il tasto “MEM” viene visualizzato il risultato più recente. Vedere Fig. 7-7. Vengono quindi visualizzati separatamente pressione sanguigna e rapporto impulsi. È possibile che lampeggi il simbolo di battito cardiaco irregolare.
8. Cancellazione delle misurazioni dalla memoria Quando viene visualizzato un risultato (a parte la lettura media degli ultimi tre risultati) e si tiene premuto il tasto “MEM” per tre secondi, tutti i risul- tati nella banca memoria vengono cancellati dopo tre bip.
Sistolica (mmHG) Ipertensione severa (livello 3) 160 Ipertensione (livello 2) 140 Leggera ipertensione (livello 1) Pressione sanguigna lievemente rialzata 120 Normale Diastolica (mmHG) Nota: Non è destinato a fornire una prima indicazione di qualsiasi tipo per una diagnosi / condizione di emergenza basata sullo schema cromatico e che tale schema cromatico è...
La condizione di allarme tecnico (al di fuori del campo nominale) è preimpostata dal produttore nel proprio stabilimento e non può essere regolata o disattivata. A questa condizione di allarme è assegnata una bassa priorità secondo la norma IEC 60601-1-8. L’allarme tecnico è...
Problema Possibile causa Soluzione Il display Lo sfigmomanometro LCD mostra Battito cardiaco irrego- elettronico on è adatto risultati lare (aritmia) a persone con seria anomali aritmia. 12. Ricerca dei guasti (2) Problema Possibile causa Soluzione L’LCD mostra il Sostituire le simbolo di batteria Batteria scarica batterie...
Page 138
Problema Possibile causa Soluzione L’LCD mostra Pressione manicotto Effettuare “Er 5” superiore a 300 mm Hg nuovamente Più di 3 minuti con L’LCD mostra la misurazione pressione manicotto “Er 6” dopo 5 minuti superiore a 15 mm Hg Se il monitor L’LCD mostra Errore accesso è...
Page 139
4. Il monitor richiede 6 ore per riscaldarsi dalla temperatura minima di conservazione tra un uso e l’altro fino a quando il monitor non è pronto per l’uso previsto quando la temperatura ambiente è di 20 °C. Il monitor richiede 6 ore per raffreddarsi dalla temperatura massima di conservazione tra un uso e l’altro finché...
12. Si consiglia di disinfettare il manicotto due volte alla settimana all’occorrenza (ad es. in ospedale o in clinica). Pulire la parte in- terna (quella a contatto con la pelle) del manicotto con un panno inumidito con alcool etilico (75 - 90 %) ben strizzato e lasciar asciugare il manicotto all’aria.
Page 141
Simbolo “RAPPRESENTAZIONE EUROPEA” Simbolo “NUMERO DI SERIE” / “NUMERO DI LOTTO” Simbolo che indica il “grado di protezione secondo la IP22 direttiva IP (International Protection)” In caso di reclami, contattare: Rappresentante europeo: iHealthLabs Europe SAS 36 rue de Ponthieu, 75008 Paris, France Importatore: Clatronic International GmbH Industriering Ost 40...
Informazioni sulla compatibilità elettromagnetica Tabella 1 - Emissioni Ambiente Fenomeno Conformità elettromagnetico CISPR 11 Ambiente sanitario Emissioni RF Gruppo 1, Classe B domestico Distorsione IEC 61000-3-2 Ambiente sanitario armonica Classe A domestico Fluttuazioni IEC 61000-3-3 Ambiente sanitario di tensione e Conformità...
Page 143
Tabella 2 - Porta involucro Livelli dei test di immunità Norma EMC Fenomeno di base Ambiente sanitario domestico Contatto ± 8 kV Aria ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, Scarica Elettrostatica IEC 61000- 4-2 ± 15 kV 10 V/m Campo Elettroma- IEC 61000- 4-3...
Page 144
Tabella 3 - Campi di prossimità da apparecchiature di comunicazione wireless RF Livelli dei test di immunità Frequenza Banda di test Ambiente delle strutture sanitarie (MHz) (MHz) professionali 380 - 390 Modulazione di impulsi 18 Hz, 27 V/m FM, deviazione ± 5 kHz, 430 - 470 sinusoidale 1 kHz, 28 V/m 704 - 787...
Page 145
Instruction Manual Thank you for choosing our product. We hope you will enjoy using the appliance. Contents Overview of the Components ..............3 Important Information ...............146 Contents and Display Indicators ............146 Intended Use ..................147 Contraindication ................147 Product Description ................147 Specifications ...................148 Notes ....................150 Setup and Operating Procedures ............154 1.
Important Information Normal Blood Pressure Fluctuation All physical activity, excitement, stress, eating, drinking, smoking, body posture and many other activities or factors (including taking a blood pressure measurement) will influence blood pressure value. Because of this, it is mostly unusual to obtain identical multiple blood pressure readings.
7 Memory Indicator 8 Date / Time Display (Alternating) 9 Systolic Pressure 10 Diastolic Pressure / Pulse Rate Display (Alternating) 11 Ready to inflate Indicator 12 Irregular Heartbeat Symbol 13 Blood Pressure Level Classification Indicator 14 Low Battery Indicator Intended Use The fully automatic electronic sphygmomanometer is for use by medical professionals or at home.
Clinical validation of automated measurement type). Specifications 1. Product name: Blood pressure monitor 2. Model: PC-BMG 3018 (KD-738BR) 3. Classification: Internally powered, Type BF applied part, IP22 (1. Safeguard against touching with a finger and penetration of for- eign objects with Ø ≥ 12.5 mm; 2. Safeguard against falling drip water when the casing is sloped at an angle of up to 15 °),...
Page 149
4. Appliance size: Approx. 83 mm × 64 mm × 28 mm 5. Cuff circumference: 14 cm - 19.5 cm 6. Weight: Approx. 111 g (batteries excluded) 7. Measuring method: Oscillometric method, automatic inflation and measurement 8. Memory volume: 2 × 60 measurements with time and date stamp 9.
Notes Read all of the information in the operation guide and any other literature in the box before operating the appliance. 2. Stay still, calm and rest for 5 minutes before blood pressure measurement. 3. The cuff should be placed at the same level as your heart. 4.
Page 151
should always ask their physician whether they can use this blood pressure monitor. 9. Do not use this appliance in a moving vehicle; this may result in erroneous measurement. 10. Blood pressure measurements determined by this monitor are equivalent to those obtained by a trained observer using the cuff / stethoscope auscultation method, within the limits pre- scribed by the American National Standard Institute, Electronic or automated sphygmomanometers.
Page 152
2) The deviation of the following pulse period is ≥ 0.14 s, and the number of such pulses amounts to more than 53 % of the total number of measured pulses. 13. Please do not use the cuff other than supplied by the manufac- turer, otherwise it may bring biocompatible hazard and might result in measurement error.
Page 153
- Consult the dealer or an experienced radio / TV technician for help. 17. Measurements are not possible in patients with a high frequency of arrhythmias. 18. The appliance is not intended for use on neonates, children or pregnant women. (Clinical testing has not been conducted on neonates, children or pregnant women.) 19.
Setup and Operating Procedures 1. Inserting the Batteries a. Open battery cover at the back of the monitor. b. Insert 2 batteries of the type “AAA”. Please pay attention to polarity. c. Close the battery cover. When the LCD shows the battery symbol , replace all batter- ies with new ones.
“MEM” to increase the number. Hold the button “MEM” depressed, the number will increase rapidly. Fig. 2- 1 Fig. 2-2 Fig. 2-3 c. You can turn off the monitor by pressing the “START” button when the minutes are flashing, then the time and the date are confirmed.
4. Applying the Cuff a. Place the cuff around a bare wrist 1 - 2 cm above the wrist joint on the palm side of the wrist. b. While seated, place the arm with the cuffed wrist in front of your body on a desk or table with the palm up.
5. Body Posture during Measurement Sitting Comfortably Measurement a. Be seated with your feet flat on the floor, and don’t cross your legs. Support the back with the backrest of the chair. b. Place palm upside in front of you on a flat surface such as table.
c. After selecting the memory bank, the monitor starts to seek zero pressure. See Fig. 6- 4. d. The monitor inflates the cuff until sufficient pressure has built up for a measurement. Then the monitor slowly releases air from the cuff and carries out the measurement. Finally the blood pressure and pulse rate will be calculated and displayed on the LCD screen separately.
Page 159
LCD displays the amount of the results in the current bank. See Fig. 7-1 b. You can also press the “MEM” button in Clock Mode to display the stored results. The current memory bank will flash and the amount of results in this bank will be displayed. See Fig.
d. When the average is displayed and you press the “MEM” button, the most recent result will be displayed. See Fig. 7-7. Then the blood pressure and the pulse rate will be shown individually. Possibly the irregular heartbeat symbol may flash. See Fig.
9. Assessing High Blood Pressure for Adults The following guidelines for assessing high blood pressure (with- out regard to age or gender) have been established by the World Health Organization (WHO). Please note that other factors (e.g. diabetes, obesity, smoking, etc.) also must be taken into consid- eration.
Systolic (mmHG) Severe hypertension (level 3) 160 Hypertension (level 2) 140 Light hypertension (level 1) Slightly increased blood pressure 120 Normal Diastolic (mmHG) Note: It is not intended to provide a basis of any type of rush toward emergency conditions / diagnosis based on the colour scheme and that the colour scheme is meant only to discriminate between the different levels of blood pressure.
The technical alarm condition (outside the rated range) is preset in the factory and cannot be adjusted or inactivated. This alarm condition is assigned as low priority according to IEC 60601-1-8. The technical alarm is non-latching and need no reset. The signal displayed on LCD will disappear automatically after about 8 seconds.
12. Troubleshooting (2) Problem Possible cause Solution LCD shows the Change the symbol for a low Low battery batteries battery Pressure system is LCD shows “Er 0” unstable before meas- urement. Don’t move and Fail to detect systolic LCD shows “Er 1” try again.
Problem Possible cause Solution Cuff pressure above LCD shows “Er 5” 300 mm Hg Measure More than 3 minutes again after LCD shows “Er 6” with cuff pressure above five minutes. If 15 mmHg the monitor is EEPROM accessing still abnormal, LCD shows “Er 7”...
Page 166
4. The monitor requires 6 hours to warm from the minimum storage temperature between uses until the monitor is ready for its in- tended use when the ambient temperature is 20 °C. The monitor requires 6 hours to cool from the maximum storage temperature between uses until the monitor is ready for its intended use when the ambient temperature is 20 °C.
Explanation of Symbols on Appliance Symbol for “THE OPERATION GUIDE MUST BE READ” (Symbol = white with blue background) Symbol for „WARNING“ Symbol for “TYPE BF APPLIED PARTS” (the cuff is a type BF applied part) Symbol for “ENVIRONMENT PROTECTION” - Waste electrical products should not be disposed of with house- hold waste.
Page 168
Symbol for “Degree of protection according to IP IP22 (International Protection)” In the event of queries, contact: European Representation: iHealthLabs Europe SAS 36 rue de Ponthieu, 75008 Paris, France Importer: Clatronic International GmbH Industriering Ost 40 47906 Kempen / Germany Manufacturer: Andon Health Co., Ltd.
Electromagnetic Compatibility Information Table 1 - Emission Electromagnetic Phenomenon Compliance environment CISPR 11 Home healthcare RF emissions Group 1, Class B environment IEC 61000-3-2 Home healthcare Harmonic distortion Class A environment Voltage fluctuations IEC 61000-3-3 Home healthcare and flicker Compliance environment PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19...
Page 170
Table 2 - Enclosure Port Immunity test levels Basic EMC Phenomenon Home healthcare standard environment ± 8 kV-contact Electrostatic ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, IEC 61000- 4-2 Discharge ± 15 kV air 10 V/m Radiated IEC 61000- 4-3 80 MHz - 2,7 GHz RF / EM field 80 % AM at 1 kHz...
Page 171
Table 3 - Proximity Fields from RF Wireless Communications Equipment Immunity test levels Test Band frequency Professional healthcare (MHz) (MHz) facility environment 380 - 390 Pulse modulation 18 Hz, 27 V/m FM, ± 5 kHz deviation, 1 kHz sine, 430 - 470 28 V/m 704 - 787 Pulse modulation 217 Hz, 9 V/m...
Page 172
Instrukcja obsługi Dziękujemy za wybranie naszego produktu. Mamy nadzieję, że korzystanie z urządzenia przyniesie dużo radości. Spis treści Przegląd elementów obsługi ..............3 Ważne informacje ................173 Części składowe oraz kontrolki wyświetlacza .........174 Przeznaczenie..................174 Przeciwwskazania ................174 Opis produktu ...................175 Specyficzne ..................176 Uwagi ....................177 Ustawienia i procedury robocze ............182 1.
Konserwacja..................194 Objaśnienie znaczenia symboli na urządzeniu .......195 Ogólne warunki gwarancji ..............196 Informacje o kompatybilności elektromagnetycznej ......198 Ważne informacje Normalne wahania ciśnienia krwi Wszystkie rodzaje aktywności fizycznej, emocje, stres, jedzenie, picie, palenie, postawa ciała i wiele innych działań lub czynników (w tym wykonywanie pomiaru ciśnienia krwi) będą wpływać na wartość...
Opis produktu W oparciu o metodologię oscylometryczną i silikonowy scalony czuj- nik ciśnienia, ciśnienie krwi i tętno mogą być mierzone automatycznie i nieinwazyjnie. Wyświetlacz LCD pokaże ciśnienie krwi i częstość tętna. Ostatnie 2 × 60 pomiary mogą być przechowywane w pamięci wraz z data i godziną.
Specyficzne 1. Nazwa produktu: Ciśnieniomierz nadgarstkowy 2. Model: PC-BMG 3018 (KD-738BR) 3. Klasyfikacja: Z zasilaniem wewnętrznym, części typu BF, IP22 (1. Zabezpiecz przed dotykaniem palcami oraz ciałami obcymi o średnicy Ø ≥ 12,5 mm; 2. Zabezpiecz przed kroplami wody, kiedy obudowa jest zsunięta pod kątem do 15 °), bez AP lub APG, praca ciągła...
15. Wilgotność otoczenia podczas przechowywania i transportu: ≤ 85 % RH 16. Ciśnienie otoczenia: 80 kPa do 105 kPa 17. Żywotność baterii: Ok. 270 pomiarów 18. Zakres dostawy: Pompa, zawór, LCD, mankiet, czujnik Uwagi Przed przystąpieniem do użytkowania zespołu należy przeczytać...
Page 178
2) Zakładanie mankietu na kończynie, gdzie jest założony dostęp wewnątrznaczyniowy, przetoka tętniczo-żylna (do hemodializy) czy inne leczenie; 3) Zakładanie mankietu na ramię po stronie amputowanej piersi; 4) Jednoczesne stosowanie innych urządzeń medycznych na tej samej kończynie; 5) Zachodzi potrzeba sprawdzania krążenia krwi u użytkownika tego urządzenia.
Page 179
„Informacje o kompatybilności elektromagnetycznej”. Zaleca się, aby ciśnieniomierz znajdował się 10 metrów od innych urządzeń bezprzewodowych, takich jak urządzenie WLAN, kuchenka mikrofalowa, itp. 12. W przypadku wykrycia nieregularnego bicia serca (IHB) z po- wodu typowych zaburzeń tempa tętna podczas pomiaru ciśnienia krwi, wyświetli się...
Page 180
16. Urządzenie to zostało poddane testom i uznane za zgodne z li- mitami dla urządzeń cyfrowych klasy B, stosownie do części 15 Przepisów FCC. Ograniczenia te mają na celu zapewnienie należytej ochrony przed szkodliwymi zakłóceniami występu- jącymi w instalacjach domowych. Niniejszy sprzęt wytwarza, wykorzystuje i może emitować...
Page 181
20. Urządzenie to nie miałoby zastosowania u pacjentów ze słabym krążeniem obwodowym, zauważalnie niskim ciśnieniem krwi lub niską temperaturą ciała (niski przepływ krwi do pozycji pomiarowej). 21. Urządzenie to nie miałoby zastosowania u pacjentów, korzystają- cych ze sztucznego serca i płuc (nie będzie tętna). 22.
Ustawienia i procedury robocze 1. Wkładanie baterii a. Otwórz pokrywę komory na baterie umiejscowionej u spodu monitora. b. Wstawić 2 baterie typu „AAA”. Należy zwrócić uwagę na polaryzację. c. Zamknąć pokrywę komory na baterie. Gdy na wyświetlaczu pojawi się symbol , wymienić...
Rys. 2-3. Kilkakrotnie nacisnąć przycisk „START”; po kolei będą migać: dzień, godzina i minuta. Gdy liczba miga, nacisnąć przycisk „MEM” celem jej zwiększenia. Przytrzymać wciśnięty przycisk „MEM” liczba ta szybko wzrośnie. Rys. 2- 1 Rys. 2-2 Rys. 2-3 c. Można wyłączyć monitor przyciskiem „START” przy migają- cych minutach, następnie w ten sam sposób potwierdza się...
4. Zakładanie mankietu a. Mankiet założyć wokół nadgarstka, 1 - 2 cm ponad zgięciem nadgarstkowym po wewnętrznej stronie dłoni. b. Siedząc, ramię z założonym mankietem na nad- garstku położyć przed sobą na biurku lub stole, wewnętrzną stroną dłoni do góry. Jeśli mankiet jest założony prawidłowo, można dokonać...
5. Pozycja ciała podczas pomiaru Pomiar w wygodnej pozycji siedzącej a. Siedzieć ze stopami postawionymi płasko na podłodze i nie krzyżować nóg. Oprzyj się na oparciu krzesła. b. Odwróconą do góry dłoń położyć przed siebie na płaskiej powierzchni, np. na blacie biurka lub stołu.
Page 186
b. Następnie zamiga bieżący bank pamięci (U1 lub U2). Patrz Rys. 6-2. Aby zmienić bank pamięci, należy nacisnąć klawisz „MEM”. Patrz Rys. 6-3. Potwierdzić wybór przez naciśnięcie przycisku „START”. Aktualnie bank będzie również potwier- dzone automatycznie w ciągu 5 sekund bez pracy. c.
7. Wyświetlanie zapisanych wyników a. Po zakończeniu pomiaru istnieje możliwość przeglądania wy- ników pomiarów w bieżącym banku pamięci przez naciśnięcie przycisku „MEM”. Teraz na wyświetlaczu LCD pojawiają się wyniki bieżącego banku. Patrz Rys. 7-1. b. Można także nacisnąć klawisz „MEM” w Trybie Zegara, aby wyświetlić...
d. W przypadku wyświetlania wyniku średniego zostanie naciśnięty przycisk „MEM”, wyświetli się wynik ostatniego pomiaru. Patrz Rys. 7-7. Wtedy ciśnienie krwi i częstość tętna są wyświetlane oddzielnie. Może zamigać symbol nieregularnego bicia serca. Patrz Rys. 7-8 oraz 7-9. Aby wyświetlić następny wynik, należy nacisnąć klawisz „MEM” ponownie.
Wyświetlacz LCD pokaże Rys. 8; naciśnięcie klawisza „MEM” lub „START” spowoduje wyłączenie monitora. 9. Ocena ciśnienia krwi w przypadku osoby dorosłej Podane niżej wytyczne do oceny wysokiego ciśnienia krwi (bez względu na wiek czy płeć) zostały ustanowione przez Światową Organizację Zdrowia (WHO). Należy pamiętać, iż inne czynniki (takie jak: cukrzyca, otyłość, palenie tytoniu, itp.) muszą...
Ciśnienie skurczowe: (mmHG) Nadciśnienie stopień 3 - ciężkie 160 Nadciśnienie stopień 2 - umiarkowane Nadciśnienie stopień 1 - łagodne Ciśnienie wysokie prawidłowe Ciśnienie prawidłowe Ciśnienie rozkurczowe (mmHG) Wskazówka: Nie jest naszym celem dawania podstaw dla jakiegokolwiek pośpiechu odnośnie warunków awaryjnych / diagnostyki zależnej od schematu koloru, a ten schemat przeznaczony jest tylko do rozróżnienia między różnymi poziomami ciśnienia krwi.
skonsultować się z lekarzem lub sprawdzić, czy działanie nie jest niezgodne z instrukcją. Stan alarmu technicznego (poza zakresem znamionowym) jest ustawiony fabrycznie i nie można go skorygować ani dezakty- wować. Ten stan alarmu jest przypisywany jako niski priorytet zgodnie z IEC 60601-1-8. Alarm techniczny nie blokuje urządzenia i nie wymaga resetowania.
Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Jest rzeczą niewła- Wyświetlacz ściwą, aby ludzie z po- LCD poka- Nieregularne bicie ważną niemiarowością zuje nie- serca (niemiarowość). użytkowali ten elektro- prawidłowy niczny ciśnieniomierz wynik. nadgarstkowy. 12. Wykrywanie i rozwiązywanie usterek (2) Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Wyświetlacz LCD pokazuje symbol...
Page 193
Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Zablokowany układ Wyświetlacz LCD pompujący lub zbyt Zamocować pokazuje „Er 3” ciasno założony mankiet mankiet. poprawnie i ponownie wy- Nieszczelny układ Wyświetlacz LCD konać pomiar. pompujący lub zbyt pokazuje „Er 4” luźno założony mankiet. Wyświetlacz LCD Ciśnienie w mankiecie Po pięciu minu- pokazuje „Er 5”...
Konserwacja Należy uważać, aby nie upuścić ani nie uderzać tego urządzenia. Unikać wysokiej temperatury i promieni słonecznych. Nie zanurzać w wodzie, ponieważ może to spowodować uszkodze- nie monitora. 3. Jeżeli monitor był przechowywany w temperaturze bliskiej punktu zamarzania,przed użyciem przyrząd pozostawić do osiągnięcia przez niego temperatury pokojowej.
10. Żaden element monitora nie może być serwisowany przez użyt- kownika. Mogą być dostarczone schematy obwodów, listy części, opisy, instrukcje kalibracji czy inne informacje pomocne dla per- sonelu technicznego użytkownika ze stosownymi kwalifikacjami do naprawy tych części urządzenia, które zostały zaprojektowane jako naprawialne.
Symbol: „OCHRONY ŚRODOWISKA” - odpady w postaci wyrobów elektrycznych nie powinny być wyrzucane razem z odpadami z gospodarstw domowych. Prosimy o przekazanie do recyklingu w punkcie do tego przygo- towanym. Uzyskać informację o takim punkcie u władz lokalnych lub u sprzedawcy. Symbol: „PRODUCENT”...
Page 197
Za uszkodzone urządzenie uważa się takie, które nie spełnia funkcji określonych w instrukcji obsługi, a przyczyną takiego stanu jest wewnętrzna wada fabryczna lub materiałowa. Gwarancją nie są objęte uszkodzenia mechaniczne, chemiczne, termiczne, powstałe w wyniku działania sił zewnętrznych (np. przepięcie w sieci energetycznej czy wyładowania atmosferyczne), jak również...
Page 202
Használati utasítás Köszönjük, hogy termékünket választotta. Reméljük, hogy élvezni fogja a termék használatát. Tartalom A kezelőelemek áttekintése ..............3 Fontos információk ................203 Kezelőszervek és a kijelző jelzései ..........204 Rendeltetésszerű használat ............204 Ellenjavallatok ..................204 A termék leírása ................205 Specifikációk ..................206 Megjegyzések ..................207 Beállítás és használat ..............211 1.
Karbantartás ..................223 A készüléken található szimbólumok magyarázata ......225 Információk az elektromágneses kompatibilitásról ......227 Fontos információk Normális vérnyomás-ingadozás Minden fizikai tevékenység, izgalom, stressz, evés, ivás, dohányzás, testtartás és számos más tevékenység és tényező (beleértve a vérnyomásmérést is) befolyásolja a vérnyomás értékét. Ezért nem igazán gyakori, hogy több vérnyomásmérés ugyanazt az értéket eredményezi.
A termék leírása Az oszcillometriás módszer és az integrált szilikon nyomásérzékelő segítségével a vérnyomás és a pulzusszám automatikusan, non-in- vazív módon mérhető. Az LCD kijelző mutatja a vérnyomás és a pulzusszám értékét. Az utolsó 2 × 60 mérés dátum és időbélyegzővel eltárolható...
Specifikációk 1. Termék neve: Vérnyomásmérő 2. Típus: PC-BMG 3018 (KD-738BR) 3. Besorolás: Belső energiaellátással rendelkező, BF típusú felrakható rész, IP22 (1. Védelem az ujjával való érintés és a Ø ≥ 12,5 mm idegen tárgyak áthatolása ellen; 2. Védelem a leeső...
15. Környezeti páratartalom szállításkor és tároláskor: ≤ 85 % RH 16. Környezeti nyomás: 80 kPa - 105 kPa 17. Elem élettartama: Kb. 270 mérés 18. Szállított elemek: Pumpa, szelep, LCD, mandzsetta, érzékelő Megjegyzések Olvassa el a kezelési útmutatóban lévő összes információt, valamint a dobozban található...
Page 208
4) Egyszerre történő használat más orvosi monitorozó berende- zéssel egyazon végtagon; 5) Ellenőrizni kell a felhasználó vérkeringését. Ez az elektronikus vérnyomásmérő felnőttek számára készült, tilos azt csecsemőkön vagy kisgyerekeken használni. Konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel a készülék idősebb gyerekeken való használata előtt. Terhes nők, ideértve a terhességi magas vérnyomás betegségben szen- vedőket is, kérjék ki szakorvos véleményét a vérnyomásmérő...
Page 209
12. Ha a készülék általános aritmiából származó szabálytalan szívverést (IHB) érzékel a vérnyomásmérés során, a jelenik meg a kijelzőn. Ilyen feltételek mellett az elektronikus vérnyomásmérő képes a mérésre, de az eredmény esetleg nem lesz pontos; javasolt, hogy konzultáljon az orvosával a pontos kiértékeléshez.
Page 210
Nem garantálható ugyanakkor, hogy egy adott alkalmazás során nem lép fel interferencia. Amennyiben ez a berendezés károsan zavarja a rádiós vagy televíziós vételt, ami a berendezés ki- és bekapcsolásával határozható meg, a felhasználónak a következő intézkedések valamelyikével meg kell próbálnia megszüntetni az interferenciát: - Helyezze át vagy tájolja másként a vevőantennát.
22. A készülék használatba vétele előtt konzultáljon orvosával az alábbi állapotok bármelyike esetén: gyakori szívritmuszavarok, például korai pitvari vagy kamrai összehúzódás vagy pitvari fibrilláció, arterioszklerózis, rossz perfúzió, cukorbetegség, preeclampsia, vesebetegségek. 23. Ha allergiás a műanyagra vagy a gumira, kérjük, ne használja ezt a készüléket.
Ne hagyja, hogy az elemekben levő folyadék a szemébe jusson. Ha a szemébe jut, azonnal öblítse ki bő tiszta vízzel, és forduljon orvoshoz. A készüléket, az elemeket és mandzsettát az élettartamuk végén a helyi szabályozásnak megfelelően kell megsem- misíteni. 2. Az idő és a dátum beállítása a.
c. Kikapcsolhatja a készüléket a „START” gomb megnyomá- sával, amikor a perc villog, ekkor nyugtázza az időt és a dátumot. d. A készülék 1 perc tétlenség után automatikusan kikapcsol; az idő és a dátum nem módosul. e. Az elemek cseréje után újra be kell állítani az időt és a dátumot.
Megjegyzés: 1. További információt a mandzsetta kerületének nagyságáról a „Specifikációk” részben talál, amivel ellenőrizheti, hogy megfelelő méretű mandzsettát használ. 2. Minden alkalommal ugyanazon a csuklóján végezze a mérést. 3. Mérés közben ne mozgassa a karját, a testét vagy a készüléket. 4.
6. A vérnyomás értékének leolvasása a. Miután felhelyezte a mandzsettát és a teste kényelmes hely- zetbe van, nyomja meg a „START” gombot. Egy hangjelzés hallható és a kijelző összes karaktere megjelenik az önteszt végrehajtásakor. Lásd 6-1. ábra. Lépjen kapcsolatba a szer- vizközponttal, ha a kijelzőn valami nem látható.
6- 4. ábra 6-5. ábra 6-6. ábra e. A mérés után a készülék 1 perc tétlenség után automatikusan kikapcsol. Megnyomhatja a „START” gombot is a készülék kézzel történő kikapcsolásához. f. A mérés során bármikor megnyomhatja a „START” gombot a készülék kézzel történő kikapcsolásához. Megjegyzés: A nyomásmérések értelmezéséhez forduljon egy egészségügyi szakemberhez.
Page 217
7-1. ábra 7-2. ábra 7-3. ábra c. A memóriatár kiválasztása után az LCD kijelzőn megjelenik a tárban lévő utolsó három eredmény átlagos értéke. Lásd 7- 4. és 7-5. ábra. Ha nincsenek eredmények eltárolva, az LCD kijelző gondolatjeleket fog megjeleníteni, ahogy a 7-6. ábrán látható.
7-7. ábra 7-8. ábra 7-9. ábra 7-10. ábra e. A tárolt eredmények megjelenítésekor a készülék 1 perc tétlenség után automatikusan kikapcsol. Megnyomhatja a „START” gombot is a készülék kézzel történő kikapcsolá- sához. 8. A mérések törlése a memóriából Ha bármelyik eredmény (kivéve az utolsó három eredmény átlaga) megjelenítésekor lenyomva tartja a „MEM”...
Page 219
Vérnyomás osztályozása a felnőttek számára Vérnyomás Színes jelző osztályozása (Hgmm) (Hgmm) Optimális < 120 < 80 Zöld Normál 120 - 129 80 - 84 Zöld Magas - normál 130 - 139 85 - 89 Zöld 1. szintű hipertónia 140 - 159 90 - 99 Sárga 2.
Megjegyzés: Nem alkalmas bármilyen típusú vészhelyzet / diagnózis jelzésére a színséma alapján, és a színséma csak a vérnyomásértékek különböző szintjeinek megkülönböztetésére szolgál. 10. Műszaki riasztás leírása Az eszköz „HI” vagy „Lo” műszaki riasztást fog adni az LCD kijel- zőn, ha a megállapított vérnyomás (szisztolés vagy diasztolés) a „Specifikációk”...
11. Hibaelhárítás (1) Probléma Lehetséges ok Megoldás A mandzsetta helyzete Helyezze fel megfele- nem megfelelő vagy lően a mandzsettát, és nem megfelelően volt próbálja újra. meghúzva. Tekintse át az útmutató A testtartás nem „Testtartás a mérés megfelelő volt a mérés során”...
12. Hibaelhárítás (2) Probléma Lehetséges ok Megoldás Az LCD kijelzőn megjelenik az Az elemek töltöttségi Cserélje ki az alacsony töltöttségi szintje alacsony. elemeket szint szimbólum. A nyomásrendszer Az LCD kijelzőn az instabil volt a mérés „Er 0” felirat látható előtt. Nem sikerült a Ne mozogjon, Az LCD kijelzőn az...
Page 223
Probléma Lehetséges ok Megoldás A mandzsetta Az LCD kijelzőn az nyomása 300 Hgmm Mérje meg „Er 5” felirat látható feletti. újra öt perc A mandzsetta elteltével. Ha Az LCD kijelzőn az nyomása több mint a készülék „Er 6” felirat látható 3 percig 15 Hgmm még akkor is felett van.
Page 224
4. Készüléknek 6 órára van szüksége ahhoz, hogy a legalacso- nyabb tárolási hőmérsékletről üzemi hőmérsékletre melegedjen. 20 °C-os környezeti hőmérséklet esetén a készülék azonnal használatra kész. A monitor lehűlési ideje 6 óra a maximális tárolási hőmérsékleten történő tárolás után. A monitor 20 °C-on alkalmas rendeltetésszerű...
Page 225
12. Javasolt a mandzsetta fertőtlenítése heti 2 alkalommal (például egy kórházban vagy klinikán). Törölje át a mandzsetta belső ol- dalát (a bőrrel érintkező oldal) egy puha, etil-alkohollal (75 - 90 %) átitatott és jól kicsavart ruhával, majd a levegőn szárítsa meg a mandzsettát.
Page 226
„EURÓPAI KÉPVISELET” szimbólum „NUMER SERYJNY” / „NUMER PARTII” szimbólum Szimbólum a „Védelmi fokozat az IP-nek (nemzetközi IP22 védelem) megfelelően (International Protection)” Amennyiben kérdése merül fel, a következő elérhetőségen vegye fel velünk a kapcsolatot: Európai képviselet: iHealthLabs Europe SAS 36 rue de Ponthieu, 75008 Paris, France Importőr: Clatronic International GmbH Industriering Ost 40...
Információk az elektromágneses kompatibilitásról 1. Táblázat - Kibocsátás Elektromágneses Jelenség Megfelelés környezet CISPR 11 Rádiófrekvencia- Lakókörnyezeti 1. csoport, kibocsátás egészségügyi ellátás B. osztály Harmonikus IEC 61000-3-2 Lakókörnyezeti torzítás A. osztály egészségügyi ellátás Feszültségingado- IEC 61000-3-3 Lakókörnyezeti zások és villogás Megfelelés egészségügyi ellátás 2.
Page 228
Immunitási teszt szintek Általános Jelenség EMC szab- Lakókörnyezeti egész- vány ségügyi ellátás Rádiófrekvenciás vezeték nélküli kommunikációs IEC 61000- 4-3 Lásd 3. táblázat eszközök zavarvé- delme Névleges teljesít- 30 A/m mény frekvenciája IEC 61000- 4-8 50 Hz vagy 60 Hz mágneses mezők 3.
Page 230
Руководство по эксплуатации Спасибо, что выбрали нашу продукцию. Мы надеемся, вы оста- нетесь довольны использованием прибора. Оглавление Обзор деталей прибора ..............3 Важная информация..............231 Содержание и индикаторы на экране ..........232 Применение ..................232 Противопоказания ................232 Описание прибора .................233 Характеристики ................234 Указания ..................235 Установка...
Обслуживание ................252 Объяснение символов на приборе ..........254 Информация об электромагнитной совместимости ....256 Важная информация Нормальное изменение артериального давления Любая физическая активность, возбуждение, стресс, прием пищи и напитков, курение, осанка и множество иных действий и факторов (включая само измерение давления) могут влиять на показания...
Описание прибора На основе осцилляторной методики с использованием встроен- ного силиконового датчика давления, артериальное давление и частота пульса измеряются автоматически и неинвазивно. ЖК-экран покажет значения давления и частоты пульса. Самые последние 2 × 60 измерений можно сохранить в памяти с отмет- кой...
Характеристики 1. Название прибора: Тонометр для измерения артериального давления 2. Модель: PC-BMG 3018 (KD-738BR) 3. Классификация: Внутреннее питание, тип BF применимая часть, IP22 (1. Защита от касания пальцами и проникновения посторонних предметов диаметром ≥ 12,5 мм; 2. Защита от вытекания жидкости, если корпус расположен под углом до...
14. Температура при хранении и транспортировке: -20 °C до +50 °C (- 4 ° до 122 °F) 15. Влажность при хранении и транспортировке: ≤ 85 % ОВ 16. Давление: 80 кПа до 105 кПа 17. Работа от батареек: Прибл. 270 измерений 18.
Page 236
4) Одновременное использование с другим медицинским измерительным оборудованием на одной руке; 5) Необходимость проверки кровообращения пациента. Данный Электронный сфигмоманометр разработан для взрослых и никогда не должен быть использован для младенцев и детей. Обратитесь к терапевту или иному медицинскому специалисту перед использованием прибора для...
Page 237
12. Неустойчивое сердцебиение (IHB) из обычной аритмии определяется в процедуре измерения давления, отобра- жается символ . В этом случае, Электронные сфиг- моманометры будут работать, но результаты могут быть неверные. Рекомендуем обратиться к врачу для правильного измерения давления. Существует 2 условия, при которых будет отображаться сигнал...
Page 238
использует и может испускать радиочастотную энергию и, при установке без учета требований Руководства, может привести к интерференции в радиосвязи. При этом не га- рантируется отсутствие интерференции в конкретном месте установки. Если данное оборудование создает вредную интерференцию радио- и телеприему, что легко определить включив...
22. Проконсультируйтесь у своего врача перед применением прибора при любом из следующих симптомах: общая аритмия, например атриальная пульсация или пульсация преждевременного сокращения желудочков, атриальная фибрилляция, артериальный склероз, плохая перфузия, диабет, предэклампсия, другие болезни. 23. Пожалуйста, не применяйте этот прибор при аллергии на пластик...
Если на экране отображается символ батареи , замените батарейки новыми. Перезаряжаемые аккумуляторы не подходят для тонометра. Доставайте батарейки при длительном, более месяца, неиспользовании прибора во избежание опасности утечки электролита. Не допускайте попадания его в глаза. При попадании электролита в глаза, обильно промойте их водой и обрати- тесь...
Рис. 2-1 Рис. 2-2 Рис. 2-3 в. Вы можете выключить тонометр, нажав кнопку «START» при мигании минут, при этом время и дата будут под- тверждены. г. Тонометр выключится автоматически после 1 минуты простоя; без изменения времени и даты. д. После замены батареек вам следует заново установить время...
4. Как надевается рукав a. Расположите рукав на открытом запястье на 1 - 2 см выше запястного сустава со стороны ладони. б. Находясь в сидячем положении, располо- жите руку с тонометром на запястье спереди на столе или другой ровной поверхности ла- донью...
5. Положение тела при измерении Измерение в сидячем положении a. Сядьте, поставив ноги ровно на пол и не скрещивайте их. Обо- притесь спиной на спинку стула. б. Расположите руку ладонью кверху на ровной поверхности типа стола. в. Середина рукава должна находиться...
Page 244
жав «START». Текущая группа будет также подтверждена автоматически после 5 секунд покоя. в. После выбора группы памяти тонометр начнет поиск точки нулевого давления. См. рис. 6-4. г. Тонометр будет надувать рукав до достижения достаточ- ного давления для измерения. Затем тонометр начнет медленно...
7. Отображение сохраненных результатов a. После измерения вы можете просмотреть измерения в текущей группе памяти, нажав кнопку «MEM». Теперь ЖК-экран отображает количество результатов в текущей группе. См. рис. 7-1. б. Также вы можете нажать кнопку «MEM» в Режиме часов для отображения сохраненных результатов. Текущая группа...
г. Если во время отображения среднего результата вы на- жмете кнопку «MEM», будет показан последний результат из измеренных. См. рис. 7-7. Затем показатели давления и частоты пульса будут показаны раздельно. Возможно, будет мигать символ неустойчивого сердцебиения. См. рис. 7-8 & 7-9. Нажмите кнопку «MEM» снова для ото- бражения...
9. Оценка высокого давления у взрослых Следующее руководство по оценке высокого давления (безотносительно пола и возраста) было принято Всемирной организацией здоровья (WHO). Пожалуйста, имейте в виду, что другие факторы (напр., диабет, ожирение, курение и т.п.) также следует принимать во внимание. Проконсультируйтесь у...
Page 248
Систолическое (мм рт. ст.) Сильная гипертензия (уровень 3) 160 Гипертензия (уровень 2) Легкая гипертензия (уровень 1) Слегка повышенное артериальное давление 120 Норма Диастолическое (мм рт. ст.) Примечание: Данный прибор не предназначен для использования в экс- тренных ситуациях / диагностика основана на цветовой схеме, которая...
10. Описание технического аварийного сигнала Устройство сразу покажет «HI» или «Lo», как технический аварийный сигнал на ЖК-дисплее, если измеренное кровяное давление (систолическое или диастолическое) вне номинального диапазона, указанного в разделе «Харак- теристики». В этом случае нужно проконсультироваться с врачом или проверить, не нарушают ли инструкции данные операции.
11. Решение проблем (1) Проблема Возможная причина Решение Положение рукава Правильно наденьте было неправильным рукав и повторите или он был неверно ЖК-экран измерение затянут. показывает ненор- Обратитесь к разделу мальный Положение тела было «Положение тела при результат неверным во время измерении»...
12. Решение проблем (2) Проблема Возможная причина Решение ЖК-экран ото- бражает символ Замените Батарея разряжена разряженной батарейки батареи Система давления ЖК-экран ото- неустойчива перед Не двигайтесь бражает «Er 0» измерением. и повторите процедуру. ЖК-экран ото- Не определено систо- бражает «Er 1» лическое...
Page 252
Проблема Возможная причина Решение ЖК-экран ото- Давление рукава Измерьте бражает «Er 5» больше 300 мм рт. ст. заново спустя Более 3 минут с дав- ЖК-экран ото- 5 минут. Если лением в рукаве выше бражает «Er 6» функции 15 мм рт. ст. не...
Page 253
4. Прибору необходимо 6 часов прогрева при окружающей тем- пературе 20 °C от минимальной температуры хранения до готовности к применению по назначению. Прибору потребу- ется 6 часов на охлаждение от максимальной температуры хранения перед готовностью к применению по назначению при наружной температуре 20 °C. Не...
Page 254
12. Рекомендуется при необходимости дезинфицировать рукав 2 раза в неделю (например, в поликлинике или больнице). Протирайте внутреннюю сторону (которая контактирует с ко- жей) рукава мягкой тканью, увлажненной этиловым спиртом (75 - 90 %) и отжатой, затем дайте рукаву просохнуть. Объяснение символов на приборе Символ...
Page 255
Символ для «ЕВРОПЕЙСКОЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЕ» Символ для «СЕРИЙНЫЙ НОМЕР» / «НОМЕР ПАРТИИ» Символ «степени защиты согласно IP IP22 (International Protection)» Любые возникшие вопросы направлять по адресу: Европейское Представительство: iHealthLabs Europe SAS 36 rue de Ponthieu, 75008 Paris, France Адрес импортера: Clatronic International GmbH Industriering Ost 40 47906 Kempen / Germany Изготовитель:...
Page 256
Информация об электромагнитной совместимости Таблица 1 - излучение Электромагнитная Явление Соответствие среда Радиочастот- CISPR 11 Медицинское обслужи- ные излучения Группа 1, класс B вание на дому Нелинейное IEC 61000-3-2 Медицинское обслужи- искажение класс A вание на дому Изменение IEC 61000-3-3 Медицинское...
Page 261
معلومات حول التوافق الكهرومغناطييس جدول 1 - االنبعاثات البيئة التوافق الظاهرة الكهرومغناطيسية CISPR 1 1 الرعاية الطبية املنزلية انبعاثات الرتدد الالسليك B مجموعة 1, فئة ب IEC 6 1000-3-2 الرعاية الطبية املنزلية التشوه التوافقي A فئة ب IEC 6 1000-3-3 الرعاية...
Page 262
:لالستفسار، يرجى التواصل مع :الوكالة األوروبية iHealthLabs Europe SAS :املستورد Clatronic International GmbH Industriering Ost 40 :الرشكة ا مل ُ صنعة Andon Health Co., Ltd. No.3 Jinping Street, YaAn Road, Nankai District, Tianjin 300190, China PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19...
Page 263
رشح الرموز الوجودة عىل الوحدة "يرمز إىل "رضورة ق ر اءة دليل التشغيل "رمز "تحذير رمز"األج ز اء املستخدمة من النوع يب إف" (الكفة من نوع يب إف )يف الجزء املستخدم رمز "الحامية البيئية" – ال يجب التخلص من املنتجات الكهربية مع...
Page 264
تحتاج الشاشة إىل 6 ساعات لتدفئتها من درجة ح ر ارة التخزين الدنيا بني االستخدام واآلخر إىل أن تصبح الشاشة جاهزة لالستخدام عندما تكون درجة الح ر ارة املحيطة 0 2 °مئوية. تحتاج الشاشة إىل 6 ساعات لتربد من درجة ح ر ارة التخزين القصوى بني االستخدام واآلخر إىل أن تصبح...
Page 267
"املواصفات". يف هذه الحالة يجب استشارة الطبيب أو التأكد من االتباع .الصحيح للتعليامت الخاصة بالتشغيل يتم ضبط حالة اإلنذار الفني (خارج النطاق املحدد) مسب ق ًا يف املصنع ولن ميكن تعديلها أو تعطيلها. يتم تعيني حالة اإلنذار هذه كأولوية .IEC 6 0601-1-8 منخفضة وف ق ًا ملواصفات .حيث...
Page 268
)الضغط االنقبايض: (مم زئبق )3 االرتفاع الشديد لضغط الدم (املستوى 160 )2 ارتفاع ضغط الدم (املستوى 140 االرتفاع الشديد لضغط الدم )1 (املستوى 130 االرتفاع الطفيف يف ضغط الدم 120 الطبيعي )الضغط االنبساطي: (مم زئبق :مالحظة هذا الجهاز غري م ُ عد لتوفري أساس ألي نوع من االستعجال نحو حاالت الطوارئ...
Page 270
8. حذف القيم املقاسة من الذاكرة عند عرض أي نتيجة (فيام عدا متوسط الق ر اءات "MEM" الثالث األخرية) مع استم ر ار الضغط عىل زر لثالث ثواين سوف ت ُحذف النتائج املوجودة ببنك الذاكرة وسامع صوت تنبيه "بيب" ثالث م ر ات. عند "...
Page 271
". سوف يتم تأكيد البنكMEM" أكد اختيارك بالضغط عىل زر .الحايل كذلك تلقائ ي ً ا بعد 5 ثواين بعد اختيار بنك الذاكرة تعرض شاشة إل يس دي قيم آخر ثالثة .ج قياسات بالذاكرة. انظر شكيل 7-4 و 7-5، إن مل تخزن الذاكرة النتائج .6-7 ستظهر...
Page 272
سوف تختفي عالمة عدم انتظام رضبات القلب (إن وجدت). انظر .شكيل 6-5 و 6-6 سوف ت ُخزن النتيجة أل ي ً ا عىل بنك الذاكرة الحالية 6-6 .شكل 5-6 .شكل 4-6 .شكل بعد إج ر اء القياس يتوقف تشغيل الجهاز تلقائ ي ً ا بعد دقيقة من عدم .ه...
Page 273
اجعل ر احة يدك ألعىل وضع ذ ر اعك عىل سطح مستوي كمكتب .ب .أو منضدة .يجب أن يكون منتصف الكفة يف مستوى األذين األمين للقلب .ج 6. الحصول عىل ق ر اءة ضغط الدم بعد وضع الكف والجسد يف وضع مسرتيح اضغط عىل زر .أ...
Page 274
4. استخدام الكفة ضع الكفة حول الرسغ العاري مبسافة 1 - 2 أعيل من .أ .مفصل الرسغ يف اتجاه ر احة اليد أثناء جلوسك، ضع الذ ر اع والرسغ فوقه الكفة أمام .ب جسمك عىل مكتب أو منضدة ويدك ألعىل. إذا تم وضع...
Page 275
3-2 .شكل 2-2 .شكل 1-2 .شكل " وزر الذاكرةSTART" عندما تعرض الشاشة الساعة اضغط زر البدء .ب " يف نفس الوقت سوف تسمع صوت تنبيه وييضء الشهر " " م ر ا ر ً ا وسييضءSTART" أو ال ً. انظر شكل .2-3 اضغط عىل زر البدء اليوم...
Page 277
يتعذر إج ر اء القياس للمرىض الذين يعانون من ارتفاع معدل عدم انتظام 17 . .رضبات القلب الجهاز غري مخصص لالستخدام مع األطفال حديثي الوالدة أو النساء 18 . الحوامل. (مل يتم إج ر اء اختبا ر ات رسيرية عىل األطفال أو حديثي الوالدة ).أو...
Page 278
.% 25 > معامل اختالف النبضات عندما يكون زمن انح ر اف النبضة التالية ≥ 41,0 ثانية وأن ميثل عدد .النبضات أكرث من 35 % من إجاميل عدد النبضات املقاسة ي ُ رجى استخدام الكفة ا مل ُ صنعة يف الرشكة املصنعة فقط؛ حيث قد يؤدي 13 .
Page 279
جهاز قياس الضغط اإللكرتوين ص ُ مم ليستخدمه البالغني وال يجب استخدامه عىل الرضع أو األطفال ضغريي السن. استرش طبيبك أو أحد العاملني بالرعاية الطبية قبل استخدامه عىل األطفال. ينبغي أن تستشري النساء الحوامل والنساء املصابات بتسمم الحمل أطباءهن دا مئ ًا فيام إذا .كان...
Page 280
الرطوبة النسبية يف البيئة املحيطة عند التخزين والنقل: ≤ 58 % رطوبة 15 . نسبية الضغط الجوي: 08 كيلو بسكال إىل 501 كيلو بسكال 16 . متوسط عمر البطارية: تقيس 072 مرة تقري ب ً ا 17 . نطاق التسليم: املضخة والصامم وشاشة إل يس دي وكف وجهاز 18 .
Page 281
املواصفات اسم املنتج: شاشة قياس ضغط الدم PC-BMG 3018 :الط ر از IP22 والجزء املستخدمBF التصنيف: يعمل بالطاقة الداخلية، النوع (1. حامية ضد اللمس باإلصبع واخ رت اق املواد الغريبة التي يزيد قطرها عن 5,21 مم؛ 2. حامية ضد سقوط قط ر ات املاء عند انح ر اف املبيت...
Page 282
موانع االستخدام يعترب جهاز قياس ضغط الدم اإللكرتوين غري مناسب ملن يعانون من .عدم االنتظام الشديد لرضبات القلب وصف املنتج يقوم هذا الجهاز عىل أساس قياس وجهاز استشعار سيليكون وميكن عن طريقه قياس ضغط الدم ومعدل النبض تلقائ ي ً ا وبدون ج ر احة. وتعرض شاشة 60 ×...
Page 283
املحتويات ومؤ رش ات الشاشة MEM 1 زر START 2 زر 3 الكفة 4 موضع البطارية 5 مؤرش اللون 6 شاشة إل يس دي 7 مؤرش الذاكرة )8 التاريخ / عرض الوقت (بالتناوب 9 الضغط االنقبايض )01 الضغط االنبساطي / مؤرش معدل النبض (بالتناوب 11 مؤرش...
Page 284
267 .............)1( 11. اكتشاف األخطاء وإصالحها 266 .............)2( 21. اكتشاف األخطاء وإصالحها 265 ....................الصيانة 263 ............رشح الرموز الوجودة عىل الوحدة 261 ..........معلومات حول التوافق الكهرومغناطييس معلومات هامة تذبذبات ضغط الدم العادية يؤثر كل من النشاط البدين واإلثارة والضغط وتناول الطعام وال رش اب والتدخني...