Table des Matières
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MANUEL
Ne pas placer votre matériel dans un endroit où la température est inférieure à 10°C.
1.5
Sécurité à l'utilisation
À la fin de la journée, veillez positionner l'interrupteur de votre matériel sur arrêt.
Si vous constatez des câbles défectueux, vous devez les remplacer sans attendre.
Il est conseillé que le patient ne soit pas en contact avec les parties appliquées avant
de mettre sous tension ou d'arrêter le matériel.
Votre matériel doit être utilisé qu'avec des accessoires, pièces détachées, sondes F
Care Systems, dont la sécurité technique a été contrôlée et approuvée par un
organisme de contrôle certifié.
Précautions d'usage :
Il est important d'informer les patients sur les effets ressentis par le dispositif.
L'utilisation de la procédure Rafaelo est déconseillé aux personnes présentant les
symptômes suivants :
Personnes sujettes à des troubles de la sensibilité.
Personnes qui ne comprennent pas ou ne pourraient pas comprendre la
procédure et incapables de faire la différence entre le normal et l'anormal
(patients comateux, déficients intellectuels, porteurs d'un trouble de la
compréhension dans le cadre d'une aphasie).
Personnes qui ne s'expriment pas ou ne peuvent manifester verbalement une
sensation anormale (enfants en bas âge, personnes âgées).
Personnes présentant une épilepsie, une insuffisance cardiaque, une
grossesse.
Aux personnes non consentantes.
1.6
Contrôle technique
L'utilisateur de l'appareil est tenu de soumettre son matériel à un contrôle technique
conforme à la directive médicale 93/42/CEE au minimum une fois par an ou après chaque
réparation.
Ce contrôle technique comprend :
a)
un contrôle visuel,
b)
un contrôle de sécurité,
c)
un contrôle de toutes les fonctions de commande, une mesure des signaux de sortie,
d)
un contrôle de la pédale
e)
une mesure des sécurités de surintensité de courant.
Les résultats de ce contrôle sont à rentrer dans la fiche de contrôle (à la fin de cette notice)
et ce contrôle doit être effectué par des personnes compétentes et reconnues par la société
F Care Systems.
1.7
Garantie et responsabilités
Conditions de garantie :
La garantie s'étend sur une durée de deux ans pour la machine et sept ans pour
toutes les pièces détachées, et cela à partir de la date de facturation (la facture
faisant foi, nous vous conseillons de bien conserver ce document).
Date 6/04/2017
THERMOCOAGULATION –RAFAELO
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N° de révision : 01
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