7 Spécification
Affichage
Type :
Service correct :
Prestation
Flux d'aspiration :
L'ORS Clean Air a éte développé et fabriqué selon les standards de sécurité suivants :
Standard
EN 1041
IEC 62366-1
EN ISO 14971
EN ISO 15223-1
EN ISO 9170-1
EN ISO 80601-2-13
16
Affichage du vide
Aiguille dans la zone verte (-0,18 à -0,62 bar)
25 ± 5 l/min
Titre
Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux – Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude
à l'utilisation aux dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux
dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes,
l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux - Partie 1: Exigences générales
Prises murales pour systèmes de distribution de gaz médicaux - Partie
1: Prises murales pour les gaz médicaux comprimés et le vide
Appareils électromédicaux - Partie 2-13: Exigences particulières de
sécurité de base et de performance essentielle pour les systèmes
d'anesthésie
ORS Clean Air Version 6.2, Manuel utilisateur (fr)