Table des Matières
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1.5
Précautions importantes
Ces précautions sont essentielles pour assurer un fonctionnement et une utilisation sûrs.
a) N'utilisez pas cet appareil sur des patients porteurs de stimulateur cardiaque, de
défibrillateur ou de tout autre dispositif implantable.
b) N'utilisez pas cet appareil sur des patients hémophiles.
c) Faites preuve de prudence lors de l'utilisation de cet appareil chez les patients atteints de
cardiopathie, les femmes enceintes et les jeunes enfants.
1.6
Classification de sécurité de l'appareil
a) Type de mode de fonctionnement : Appareil électromédical à fonctionnement continu
b) Type de protection contre les chocs électriques : équipement de classe II avec
alimentation électrique interne
c) Degré de protection contre les chocs électriques : pièce appliquée de type B
d) Degré de protection contre la pénétration d'eau en quantité nuisible : équipement
ordinaire (IPX0)
e) Degré de sécurité lors de l'application en présence d'un mélange anesthésique
inflammable avec l'air, l'oxygène ou le protoxyde d'azote : l'équipement ne convient pas
à une utilisation en présence d'un mélange anesthésique inflammable avec l'air,
l'oxygène ou le protoxyde d'azote.
f) Partie appliquée : contre-angle, crochet à lèvres, clip pour lime, sonde tactile.
Durée du contact de la partie appliquée : de 1 à 10 minutes.
Température maximale de la partie appliquée : 46,6 °C.
1.7
Paramètres environnementaux
a) Température ambiante de fonctionnement : +5 °C ~ +40 °C
b) Humidité relative de fonctionnement : 30 % ~ 75 %
c) Pression atmosphérique de fonctionnement : 70 kPa ~ 106 kPa
1.8
Qualification des utilisateurs
a) L'appareil doit être utilisé dans un hôpital ou une clinique par des dentistes légalement
qualifiés.
b) Il est supposé que l'opérateur est familiarisé avec l'utilisation d'un localisateur d'apex de
canal radiculaire.
1.9
Usage prévu
®
a) Le Rooter
X3000 est un moteur endo, un appareil électromédical destiné à alimenter les
instruments mécaniques servant au traitement de canal radiculaire (limes
endodontiques).
b) Il sert en outre à aider à déterminer la longueur de travail (fonctionnalité du localisateur
d'apex).
2.
Instructions de montage de l'appareil
2.1
Montage du contre-angle
Avant la première utilisation et après chaque traitement
2.1.1
a) Nettoyez et désinfectez le contre-angle (voir chapitre 6).
b) Lubrifiez le contre-angle (voir chapitre 7.2).
c) Stérilisez le contre-angle (voir chapitre 6).
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