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2. Ce dispositif doit accepter toute interférence, y compris les interférences qui peuvent causer un mauvais
fonctionnement du dispositif.
b.
Le fonctionnement en bande de 2,4 GHz
Pour prévenir les interférences radioélectriques aux services sous licence, cet appareil est destiné à être exploité à
l'intérieur et à l'extérieur d'installation est soumise à licence.
Cet appareil a été testé conformément aux exigences de sécurité relatives aux limites d'exposition aux ondes radio (DAS)
définies dans la norme RSS-102 et applicables au grand public (environnement non contrôlé) (1,6 W/kg). La valeur DAS la
plus élevée pour l'appareil I–12+ est 0,8 W/kg. La valeur DAS la plus élevée pour l'appareil I–15+ est 0,8 W/kg. Cet appareil
peut être utilisé en toute sécurité à une distance minimale de 0 cm entre l'équipement et le corps de l'utilisateur.
Cet appareil a été testé conformément aux exigences de sécurité relatives aux limites d'exposition aux ondes radio (DAS)
définies dans la norme RSS-102 et applicables au grand public (environnement non contrôlé) (1,6 W/kg). La valeur DAS la
plus élevée pour l'appareil I–12+ est 1,025 W/kg. 0,8 W/kg. La valeur DAS la plus élevée pour l'appareil I–15+ est 1,025 W/
kg. 0,8 W/kg. Cet appareil peut être utilisé en toute sécurité en conservant une distance minimum de 0 cm entre l'équipement
et le corps de l'utilisateur.
Cet appareil numérique de classe B est conforme à la norme canadienne CNR-210.
Cet appareil numérique de la classe B est conforme à la norme CNR-210 du Canada.
B4
Déclaration CE
Cet équipement est conforme aux exigences relatives à la compatibilité magnétique, à la norme EN 300386 classe B pour les
équipements informatiques (ITE), aux exigences élémentaires de protection de la directive 2004/108/CE du Conseil de
l'Europe sur les l'approche des lois des Pays Membres en matière de compatibilité électromagnétique, et enfin, à la directive
R&TTE 1999/5/EG. Il est donc conforme aux réglementations sur les équipements de radio et de terminaux de
télécommunication.
B5
Normes
Nous, Tobii AB, déclarons par la présente que les produits Tobii Dynavox I-Series+ listés dans ce manuel sont conformes aux
directives suivantes :
•
93/42/EEC (MDD) - Medical Device Directive, as amended by 2007/47/EC
•
2011/65/EU (RoHS 2) - Restriction of Hazardous Substances Directive
•
2004/108/EC (EMC) - Electromagnetic Compatibility Directive
•
2006/95/EC (LVD) - Low Voltage Directive
•
R&TTE 1999/5/EG (R&TTE) - European Radio equipment and Telecommunications Terminal Equipment Directive
•
2002/96/EC - WEEE Directive
•
2006/121/EC - Reach Directive
Les produits possèdent les certificats suivants
UL Demko (DK-33314-UL + DK-45861-UL) Certified Conformity with IEC 60601-1 ed.3 and EN 60601-1:2006
Medical electrical equipment - Part 1: Conditions générales de sécurité de base et de performances essentielles
Nemko (NO75307+NO86620) Certified Conformity with IEC 60950-1 (ed.2):am1
Information technology equipment - Safety - Part 1: Conditions générales
Les normes suivantes ont été utilisées :
•
IEC 60601-1 ed.3
•
EN 60601-1:2006
•
IEC 60601-1:2005
•
EN 60601-1-2:2007 + AC:2010
•
CAN/CSA-C22.2No. 60601-1:08
•
ANSI/AAMIES60601-1:2005
•
IEC 60601-1-11:2010
•
CEI 60950-1:2005+A1:2009
•
EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011
•
ISO 14971:2007
92
Annexe B Informations sur la conformité des produits
Tobii Dynavox I-Series+ Manuel de l'utilisateur v.1.9.1 - fr-FR
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