Table des Matières
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15. CE - Déclaration de
Conformité CE 0197
Nom et adresse de
l'entreprise
Nous déclarons sous notre propre responsabilité que
le dispositif medical
de la classe
remplit toutes les exigences de la directive sur les disposi-
tifs médicaux 93/42/CEE qui le concernent.
Normes harmonisées,
normes nationales et
autres documents norma-
tifs appliqués
Procédure d'évaluation de
la conformité
Organe responsable de
d'évaluation de la confor-
mité
Forst, 20-5-2007
24
Fritonex AG
Breiten
CH-3636 Forst
Power Tube QuickZap
Typ FPT.B1 05/07 bis 12/08
IIa
selon l'annexe IX de la directi-
ve 93/42/CEE
EN 60601-1:1990
+A1:1993+A2:1995
EN 60601-1-2:2001
Richtlinie 93/42/EWG,
Anhang V
CE 0197
TÜV Rheinland Product Safety
GmbH
Am Grauen Stein
51105 Köln
Martin Frischknecht
(CEO Fritonex AG)
Français
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