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Classifi cation des Underwriters Laboratories (UL) :
Conformité de sécurité UL :
Ce système est U.L. Classé EN CE QUI CONCERNE LES RISQUES DE CHOC ÉLECTRIQUE, D'INCENDIE
ET DE CHOC MÉCANIQUE UNIQUEMENT SELON LA NORME UL 60601-1 / CAN / CSA C22.2 NO.
601,1
Conformité UE et conformité CEM :
Ce système répond aux exigences de la norme EN-60601-1 afi n de se conformer à la directive
93/42 / CEE relative aux dispositifs médicaux (informations générales de sécurité).
En outre, ce système est conforme aux exigences essentielles de l'annexe 111, module B, de
la directive 2014/53 / UE du Conseil relative aux équipements radioélectriques (RED) et à la
reconnaissance mutuelle de leur conformité, en ce qui concerne les exigences essentielles de :
Article 3.1 (a) Santé et sécurité
Article 3.1(b) EMC
Article 3.2 Spectre radio
Article 3.3 a-i (Caractéristiques spéciales)
Cet appareil utilise une prise pour les États-Unis : 120V type 5-15P uniquement.
Ce système est conforme aux normes ci-dessus uniquement lorsqu'il est utilisé avec
l'alimentation électrique de qualité médicale fournie.
Système d'imagerie sans fi l
WUH4000
WUH4060
Mise en garde : Assurez-vous que le cordon d'alimentation est du type approprié requis dans
votre région.
Ce système dispose d'une alimentation électrique universelle qui permet un fonctionnement
dans des zones de tension 100-120V AC ou 200-240V AC (aucun réglage de l'utilisateur n'est
requis).
Utilisez le cordon d'alimentation approprié avec le type de prise approprié. Si la source
d'alimentation est de 120 V c.a., utilisez un cordon d'alimentation de qualité hospitalière avec
une prise de type NEMA 5-15, étiqueté pour 125 volts c.a. avec les approbations UL et C-UL.
Si la source d'alimentation est une alimentation de 240 V CA, utilisez une fi che de raccordement
de type tandem (lame en T) avec un cordon d'alimentation à conducteur de terre conforme aux
réglementations de sécurité des pays européens respectifs.
Classifi cation
- Protection contre les chocs électriques : Classe I, y compris l'alimentation CA / CC.
- Parties appliquées : Aucune pièce appliquée.
- Niveau de sécurité en présence d'une solution anesthésique infl ammable, d'air, d'oxygène ou
de protoxyde d'azote. Ne pas utiliser en présence d'une solution anesthésique infl ammable,
d'air, d'oxygène ou de protoxyde d'azote.
- Mode de fonctionnement : Continu
8/2021
EN 62311: 2008
EN 60950-1 :2006 +A11:2009 + A12:2011 + A1:2010 + A2:2013
Brouillon EN 301 489-17 v3.2.0, Brouillon EN 301 489-1 V2.2.0
EN 302 567 V2.1.1
Aucune n'est applicable.
Technologie d'adaptateur ATM036T-P050
CUI INC SDM36-12-U-P5
Alimentation
9
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