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Information réglementaire | 33
Information relative à la sécurité
USAGE PRÉVU :
Un appareil auditif à conduction aérienne est un
dispositif portable d'amplification du son conçu pour compenser une déficience
auditive. Les appareils auditifs sont offerts avec plusieurs niveaux de gain/
sortie de manière à pouvoir traiter la perte auditive allant de légère à profonde.
Vos appareils auditifs sont conçus pour répondre aux normes internationales
les plus rigoureuses de compatibilité électromagnétique. Cependant, il est
toujours possible de subir des interférences causées par des perturbations
sur les lignes électriques, des détecteurs de métal des aéroports, des champs
électromagnétiques d'autres dispositifs médicaux, des signaux radio et des
décharges électrostatiques.
Si vous utilisez d'autres dispositifs médicaux ou portez des dispositifs médicaux
implantables comme des défibrillateurs ou des stimulateurs cardiaques et
vous êtes préoccupé par le fait que vos appareils auditifs pourraient perturber
le fonctionnement de votre dispositif médical, veuillez communiquer avec
votre médecin ou le fabricant de votre dispositif médical pour obtenir des
renseignements sur le risque de perturbation.
Vos appareils auditifs ne doivent pas être portés durant un examen par IRM ou
dans une chambre hyperbare. Vos appareils auditifs sont classés comme des
pièces appliquées de type B conformes à la norme CEI 60601-1 des dispositifs
médicaux. Vos appareils auditifs n'ont pas de certification formelle permettant de
fonctionner dans des atmosphères explosives susceptibles de survenir dans des
mines de charbon ou certaines usines de produits chimiques.
Vos appareils auditifs doivent être entreposés dans des plages de température
et d'humidité qui s'étendent respectivement de -40 à +60
C (-40 à 140
F) et de
o
o
10 à 95 % d'H.R.
Vos appareils auditifs sont conçus pour fonctionner au-delà de la plage de
températures confortables pour vous, c'est-à-dire à des températures très froides
allant jusqu'à 50
C (122
F).
o
o
Utilisation dans des aéronefs
*
Les fonctions sans fil en option qui peuvent être incluses dans vos appareils
auditifs peuvent être utilisées à bord d'un aéronef puisque les appareils auditifs
sont exemptés des règles appliquées aux autres appareils électroniques
personnels à bord d'un aéronef.
*S'applique uniquement aux appareils auditifs sans fil.
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