HUM AEROcheck - PO11-FCE Mode D'emploi

1. Généralités
L'oxymétrie de pouls est un procédé non invasif de mesure de la saturation pulsée du sang artériel en oxygène (SpO
pouls. Cette saturation (SpO ) indique dans quelle proportion (%) l'hémoglobine, pigment de coloration rouge disponible pour le transport
2
de l'oxygène, est chargée en oxygène. La saturation en oxygène permet entre autres de donner des indications sur l'efficacité du transport
d'oxygène, autrement dit principalement sur la respiration. Il s'agit d'un paramètre important d'évaluation de la fonction respiratoire. Dans de
nombreux cas, elle permet de caractériser le fonctionnement et l'activité des poumons.
Les troubles d'alimentation en oxygène de l'organisme (manque d'O
Généraux Dyspnée, diminution des performances, vertiges, anxiété, perte de poids, hippocratisme digital, cyanose, hyperventilation
Cardiaques Angine de poitrine, tachycardie, troubles du rythme
SNC
Fatigue, confusion, diminution des facultés intellectuelles, perte de conscience, coma
Le contrôle de la saturation en oxygène est primordial dans la pratique médicale, car le médecin obtient par cette valeur des informations
essentielles pour décider quelles sont les mesures thérapeutiques à prendre en temps utile.
®
AEROcheck - Oxymètre de Pouls doigtier
L'Oxymètre de Pouls doigtier AEROcheck ® (appelé simplement « oxymètre de pouls » par la suite) est tout à la fois simple à utiliser et peu
consommateur d'énergie. Maniable et compact, il s'accompagne d'une sacoche de rangement facilement transportable. Grâce à son écran
variable, les valeurs de mesure affichées sont claires et très lisibles.
Pour effectuer la mesure sur le doigt, un capteur photométrique est intégré dans le doigtier. La grande précision de mesure de l'oxymètre de
pouls a pu être prouvée par différentes études cliniques.
Applications pratiques
Cabinets médicaux | Cliniques | Hôpitaux | Domicile | Sport | Examen médical de contrôle / prévention | Soins de santé | Aéronautique de
plaisance en cas de vol à haute altitude : auto-contrôle en prévention de l'hypoxie | Alpinisme en haute montagne : en indication du risque
de mal des montagnes.
2. Méthode de mesure
La concentration en oxygène est mesurée à partir de la méthode de mesure photométrique utilisée par l'Oxymètre de Pouls doigtier
AEROcheck ® et la loi de Beer-Lambert (fondement de la photométrie moderne). Ainsi, grâce à la méthode de mesure photométrique utilisée par
l'appareil, la lumière émise par un capteur traverse le flux pulsé du sang dans le doigt.
D'un côté du doigtier, le capteur se compose de deux sources lumineuses éclairant une zone prédéfinie (longueur d'onde 660 nm pour la
lumière rouge et 940 nm pour la lumière infrarouge).
En fonction de la coloration différente de l'hémoglobine saturée en oxygène, l'absorption obtenue varie et se mesure au niveau d'un capteur
photosensible de l'autre côté du doigtier. Le signal mesuré est traité par un microprocesseur avant d'être visualisé à l'écran.
Mode de fonctionnement
1
1. Émetteur infrarouge (sources lumineuses)
2. Récepteur infrarouge (capteur photosensible)
2
3. Consignes de sécurité
3.1 Avant la mise en service, lisez impérativement le mode d'emploi ! Il fait partie intégrante de l'appareil et doit être disponible à tout moment!
3.2 Le fonctionnement de l'oxymètre de pouls peut être perturbé par l'utilisation d'appareils d'électrochirurgie.
3.3 Ne l'utilisez pas dans les installations de TDM (tomodensitométrie) ou d'IRM (imagerie par résonance magnétique)!
3.4 Pour obtenir une mesure précise de la saturation pulsée du sang en oxygène (SpO
être garantie! Assurez-vous que celle-ci n'est pas masquée avant de vous fier à la valeur SpO
3.5 N'étant pas équipé d'une fonction d'alarme, l'Oxymètre de Pouls doigtier ne doit pas être utilisé comme un système d'alarme! Il n'est
pas non plus adapté à la surveillance continue!
3.6 L'oxymètre de pouls ne doit pas être utilisé à proximité de gaz inflammables ! Risque d'explosion!
3.7 L'oxymètre depouls sert uniquement d'outil diagnostique, il ne peut pas se substituer au diagnostic du médecin!
3.8 Pour s'assurer que la peau n'est pas lésée et que le capteur est placé correctement, changez régulièrement (toutes les 30 minutes) le
doigt sur lequel la mesure est prise ou la position du capteur en cas d'utilisation prolongée ou selon l'état du patient!
3.9 Ne le stérilisez pas et ne l'immergez pas! L'appareil n'est pas adapté à la stérilisation!
3.10 Lors de la mise au rebut de l'appareil et de tous les composants contenus dans l'emballage, y compris les piles, respectez les
règlementations locales!
3.11 Cet appareil est conforme à la norme CEI 60601-1-2 relative à la compatibilité électromagnétique des appareils ou systèmes
électromédicaux. Les émissions HF importantes (provenant d'appareils électromédicaux ou d'autres perturbations électriques dans les
installations médicales et d'autres environnements) peuvent toutefois perturber le fonctionnement de l'Oxymètre de Pouls doigtier!
3.12 Les appareils de communication HF portables ou mobiles peuvent perturber les appareils électromédicaux comme l'Oxymètre de Pouls
®
doigtier AEROcheck !
3.13 Cet appareil n'est pas destiné à la surveillance continue des patients pendant leur transport à l'extérieur d'établissements médicaux!
3.14 L'oxymètre de pouls ne doit pas être utilisé à proximité d'autres appareils, ni placé sur d'autres appareils!
3.15 Ne démontez pas l'appareil, ne le réparez pas et ne le modifiez pas si vous n'avez pas les connaissances suffisantes!
3.16 Les matériaux en contact direct avec la peau du patient contiennent du silicone médical ainsi qu'un composite ABS
et répondent aux exigences des normes EN ISO 10993-5 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : Essais
concernant la cytotoxicité in vitro et EN ISO 10993-10 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10 : Essais d'irritation et
de sensibilisation cutanée.
4. Causes possibles de mesures imprécises
4.1 En cas de dysfonctionnement, par exemple en présence de monoxyde de carbone ou de méthémoglobine trop élevée, il est impossible
d'obtenir des valeurs ou elles sont erronées;
4.2 Colorants intravasculaires comme le vert d'indocyanine ou le bleu de méthylène;
4.3 Forte lumière ambiante. Protégez le capteur si besoin de la lumière ambiante trop forte;
4.4 Mouvements fréquents du patient (artéfacts de mouvement);
4.5 Défibrillateurs et perturbations HF dues à des appareils électrochirurgicaux;
4.6 Pouls veineux;
4.7 Positionnement du capteur sur un membre déjà pourvu d'un brassard à tension, d'un cathéter artériel ou d'une perfusion;
4.8 Patient avec tension artérielle basse, vasoconstriction prononcée, anémie importante, ou hypothermie;
4.9 Patient en arrêt cardiaque ou en état de choc (centralisation possible);
4.10 Vernis à ongle ou faux-ongles;
4.11 Pouls faible (perfusion réduite);
4.12 Taux d'hémoglobine peu important
5. Caractéristiques du produit
5.1 Arrêt automatique au bout de 8 secondes si aucun signal n'est détecté ou s'il est trop faible.
5.2 Écran DELO : Sp0 , pléthysmographie, fréquence du pouls, affichage du pouls.
2
5.3 Écran avec 10 paliers de luminosité réglables.
5.4 6 modes d'affichage.
5.5 Fonctionnement avec 2 piles AAA 1,5 V
5.6 Témoin de piles faibles.
6. Contenu de l'emballage
6.1 AEROcheck ® - Oxymètre de Pouls doigtier
6.2 Piles AAA (2)
6.3 Dragonne
6.4 Mode d'emploi
6.5 Sacoche de rangement
7. Usage prévu
L'oxymètre de pouls doigtier AEROcheck ® est un dispositif médical non invasif portable destiné à mesurer la saturation pulsée du sang en
oxygène et la fréquence du pouls par prélèvement au niveau du doigt. Développé à destination des hôpitaux, des établissements de santé
mais aussi pour le domicile, il s'utilise aussi bien chez l'adulte que chez l'enfant. L'oxymètre de pouls ne convient pas à la surveillance
continue des patients.
F Français
Mode d'emploi
Article : AEROcheck ® - PO11-FCE,
Oxymètre de Pouls doigtier
Réf. : HPO11-FCE
) et de la fréquence du
2
) peuvent occasionner les symptômes suivants:
2
), la mesure exacte de la fréquence du pouls doit
2
affichée!
2
8. Commande | Manipulation
8.1 Insérez les 2 piles AAA. Pour ce faire, suivez les indications d'installation des piles à la rubrique
10 « Insertion des piles ».
8.2 Ouvrez la cavité réservée au doigt, introduisez votre doigt le plus loin possible dans
l'ouverture capitonnée en caoutchouc de l'oxymètre de pouls, puis fermez prudemment la cavité.
8.3 Appuyez sur le bouton Marche/Arrêt de l'oxymètre de pouls pour le mettre sous tension.
8.4 Évitez de bouger, d'agiter ou de secouer la main ou le doigt pendant la prise de mesure.
Évitez également les mouvements du corps au cours de la mesure (les artéfacts de
mouvement peuvent influencer les résultats de mesure).
8.5 Relevez les valeurs de mesure sur l'écran.
8.6 Si vous appuyez plus d'une seconde sur le bouton Marche/Arrêt, les 10 paliers de luminosité de
l'écran se règlent. Le palier de luminosité 4 correspond au réglage standard.
8.7 Après avoir allumé l'oxymètre de pouls, vous disposez des possibilités d'affichage suivantes.
95 97 98
84 74 77
La première illustration (à gauche) représente l'affichage standard. En appuyant brièvement sur le bouton Marche, vous pouvez modifier le
mode d'affichage. Vous disposez en tout des 6 modes d'affichage représentés.
9. Écran
La hauteur de barre pour l'affichage du pouls indique la puissance du signal. Pour que les valeurs mesurées soient représentées avec
précision, la taille de la barre doit être supérieure à 30 %.
Saturation en oxygène (SpO )
2
SpO Fréquence du pouls
% PR
2
97 bpm
72
Pléthysmographie Bouton Marche
10. Insertion des piles
10.1 Ouvrez le logement de la batterie en retirant son couvercle horizontalement, dans le sens de la
flèche, comme illustré ci-après.
10.2 Insérez 2 piles AAA en respectant les pôles plus (+) et moins (-) dans le compartiment des piles.
Remarque : si la polarité des piles n'est pas respectée, l'appareil risque d'être endommagé.
Retirez les piles si vous n'utilisez pas l'oxymètre de pouls pendant une longue période.
10.3 Refermez le couvercle du compartiment.
11. Utilisation de la dragonne
11.1 Faites passer l'extrémité la plus étroite de la dragonne (1) dans l'ouverture de l'appareil (2).
11.2 Rapprochez l'extrémité plus large de la dragonne de l'extrémité plus étroite. Puis faites passer l'extrémité plus large dans la boucle
formée par l'extrémité la plus étroite (3) et serrez (4).
1 2
Attention!:
Gardez l'oxymètre de pouls hors de portée des enfants. Il existe un risque d'asphyxie en cas d'ingestion de petites pièces, comme le
couvercle du compartiment des piles, les piles elles-mêmes ou la dragonne!
Ne suspendez jamais la dragonne à un câble électrique.
12. Maintenance et entretien
12.1 Remplacez les piles dès que le témoin de piles faibles s'allume. Mettez correctement les piles au rebut.
12.2 Nettoyez soigneusement les surfaces de l'oxymètre de pouls avant de l'appliquer sur le patient.
12.3 Retirez les piles si vous n'utilisez pas l'appareil pendant une longue période.
12.4 Plage de températures de stockage: -20 °C à +55 °C
12.5 Humidité relative (Stockage): < 93%.
12.6 Rangez le dispositif dans un lieu sec et protégez-le de l'humidité. La pénétration de liquide peut raccourcir la durée de vie de
l'oxymètre de pouls ou l'endommager.
12.7 Mettez les piles au rebut selon les règlementations en vigueur ou ramenez-les à un revendeur spécialisé. Ne les jetez pas dans les
déchets ménagers !
12.8 Nettoyage de l'oxymètre de pouls:
• Pour nettoyer le silicone se trouvant à l'intérieur du doigtier, en contact avec le doigt, utilisez un chiffon doux légèrement imbibé
d'une solution à 70 % d'alcool isopropylique. Nettoyez également avant et après chaque mesure le doigt du patient à l'alcool.
• Ne versez ni pulvérisez jamais de liquides sur l'oxymètre de pouls. Veillez également à ce qu'aucun liquide ne pénètre par les
ouvertures de l'appareil. Laissez sécher complètement l'oxymètre de pouls avant de l'utiliser à nouveau.
• Ne plongez jamais l'oxymètre de pouls complètement dans un liquide et n'utilisez pas d'objets pointus pour le nettoyage.
12.9 À l'exception du remplacement régulier des piles, l'oxymètre de pouls ne nécessite aucun étalonnage ou entretien régulier.
12.10 La durée d'utilisation prévue de l'oxymètre de pouls s'élève à 5 ans, pour 15 mesures quotidiennes d'une durée de
10 minutes chacune.
12.11 Si les problèmes ci-dessous surviennent, n'utilisez pas l'oxymètre de pouls et contactez le revendeur correspondant:
• Si une panne décrite dans la rubrique 15 « Pannes possibles et résolution » se produit.
• Il est impossible d'allumer l'oxymètre de pouls malgré des piles neuves.
• Le boîtier est endommagé ou la lecture à l'écran est impossible à cause d'un défaut (par ex. éraflure); la charnière et/ou le ressort
sont défectueux ; le bouton Marche/Arrêt ne réagit pas ou est endommagé.
12.12 La précision de l'oxymètre de pouls doigtier AEROcheck
La valeur de saturation pulsée en oxygène (SpO ) mesurée par le capteur de l'oxymètre de pouls a été comparée avec la saturation
2
artérielle en oxygène (SaO ) qui a été déterminée à l'aide d'échantillons de sang et d'un co-oxymètre de laboratoire. Comparée aux
2
résultats de mesure des échantillons analysés avec le co-oxymètre, l'exactitude du capteur a été mesurée sur une plage de SpO
comprise entre 70 et 100 %.
L'exactitude des valeurs est calculée pour tous les échantillons à l'aide de la moyenne quadratique (RMS ou valeur efficace),
conformément à la norme EN ISO 80601-2-61 Appareils électromédicaux – Partie 2-61 : Exigences particulières pour la sécurité de
base et les performances essentielles pour les oxymètres de pouls.
Les testeurs de fonctionnement ne permettent pas d'évaluer l'exactitude d'un oxymètre de pouls ou de son capteur. Ils servent à
déterminer dans quelle mesure l'oxymètre de pouls correspond précisément à la courbe d'étalonnage fournie et l'exactitude de la
fréquence du pouls. L'appareil « Index 2 Fluke-Simulator Version 2.1.3 » fait partie de ces testeurs de fonctionnement.
13. Données techniques
13.1 Écran DELO
diode électroluminescente organique (organic light emitting diode)
13.2 Saturation en oxygène (SpO )
2
Plage d'affichage : 0 - 99%
Plage de mesure : 70 - 99%
Précision: 70 - 99%: ±3%; 0%~69% non défini
Résolution: 1%
13.4 Diodes électroluminescentes / longueurs d'onde
Longueurs d'ondes
Rouge
Infrarouge
Remarque: Les informations relatives aux longueurs d'onde peuvent être utiles, notamment pour les cliniciens.
Témoin de piles faibles
SpO PR
%
2
97
72
3 4
® a été contrôlée dans le cadre d'études cliniques (études sur le sang humain).
13.3 Fréquence du pouls
Plage d'affichage : 0 - 254 bpm
Plage de mesure : 30 - 235 bpm
Précision : 30 - 99 bpm, ±2 bpm ; 100 - 235 bps, ±2 %
Résolution : 1 bpm
Puissance rayonnée
660 ± 2 nm 1.8 mW
940 ± 10 nm 2.0 mW
bpm
2