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Spécifications de performance
Nous effectuons le test de laboratoire physique selon les instructions de la FDA concernant les dispositifs
d'affichage pour le diagnostic par imagerie destinées au personnel du secteur et de la FDA (« Dispositifs
d'affichage pour le diagnostic par imagerie – Guide destiné au personnel du secteur et de la FDA ») comme
indiqué ci-dessous et nous définissons les critères d'acceptation pour le test de laboratoire physique. Le produit
a réussi tous les tests selon les critères.
Détails du test
1
Résolution spatiale
- Les mesures du transfert d'informations à partir des données d'image vers les champs de luminance
à différentes fréquences spatiales d'intérêt sont généralement effectuées en signalant la fonction de
transfert de modulation.
2
Défauts de pixel
- Mesures (nombre, types (par exemple, sous-pixel ou pixel entier, toujours activé, toujours désactivé))
et emplacements (carte) des défauts de pixel.
3
Artefacts
- Évaluez les artefacts d'image tels que les images fantômes et/ou les images rémanentes à la suite de
l'affichage d'un motif de test fixe pendant un certain moment.
4
Réponse temporelle
- Mesures du comportement temporel de l'affichage en réponse aux changements de valeurs d'image d'une
image à l'autre.
5
Luminance (réalisable et recommandée)
- Mesures de la luminance émise par le dispositif dans les conditions d'utilisation recommandées et des
valeurs réalisables si le dispositif est réglé de sorte à étendre la plage à la limite.
6
Conformité à une fonction de niveaux de gris à luminance (par exemple, DICOM GSDF)
- Mesures de correspondance entre les valeurs d'image et la sortie de luminance suivant une réponse de
modèle cible pour 256 niveaux ou plus.
7
Suivi des couleurs
- Chromaticité à différents niveaux de luminance des nuances de gris, y compris le point blanc, comme
indiqué par les coordonnées de couleur dans un système d'unités approprié
46
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