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Merci d'avoir choisi le pédalier d'exercice conçu et produit pour satisfaire toutes vos nécessités pour une
utilisation pratique, correcte et sûre. Ce manuel contient des indications pour une utilisation correcte du
dispositif que vous avez choisi et d'importants conseils pour votre sécurité. Nous conseillons de lire
attentivement et complètement le manuel avant d'utiliser le pédalier. En cas de doutes, nous vous prions de
contacter le revendeur, qui saura vous aider et conseiller.
qu'aucune partie du produit n'ait été endommagé pendant le transport. En cas de dommages,
N.B. Vérifiez
n'utilisez pas le produit et contactez immédiatement le revendeur.
Il est interdit d'utiliser le dispositif pour de buts différents de ceux déclarés par ce manuel.
Fisiotech S.r.l. et le producteur déclinent toute responsabilité pour les dommages causés per
une utilisation non conforme du dispositif ou une utilisation différente de celle déclarée dans
ce manuel.
La producteur réserve le droit de modifier le produit et ce manuel sans préavis avec le but
d'en améliorer les caractéristiques.
Le pédalier d'exercice est un dispositif médical pour personnes à mobilité réduite et est approprié pour rétablir
coordination et tonus musculaire des membres supérieurs et inférieurs.
Le producteur déclare sous sa seule responsabilité que le produit fabriqué et commercialisé faisant partie de
la famille pédaliers de rééducation est conforme aux dispositions du règlement 2017/745 sur les DISPOSITIFS
MÉDICAUX du 5 avril 2017. Le producteur garantit et déclare sous sa seule responsabilité que :
1. Les dispositifs en objet satisfont les exigences générales de sécurité performance requises par
l'annexe I du règlement 2017/745 comme requis par l'annexe IV du règlement susmentionné ;
2. Les dispositifs en objet NE SONT PAS INSTRUMENTS DE MÉSURE ;
3. Les dispositifs en objet NE SONT PAS DESTINÉS AUX INVESTIGATIONS CLINIQUES ;
4. Les dispositifs en objet sont commercialisés dans d'emballages NON STÉRILES ;
5. Les dispositifs en objet font partie de la Classe I comme établi par l'annexe VIII du règlement
susmentionné ;
6. Le producteur conserve et met à la disposition des Autorités la documentation technique qui preuve
la conformité au règlement 2017/745 pendant au moins 10 ans depuis la date de production du dernier
lot.
Remarque : Les codes produits complets, le code d'enregistrement du fabricant (SRN), le code UDI-DI de base et toute
référence aux normes utilisées sont indiqués dans la déclaration de conformité UE que le fabricant émet et met à
disposition avec ses canaux.
Détails du fabricant
MORETTI SPA
Détails du distributeur
FISIOTECH SRL
Lieu d'activité : Via Toniolo, 44/E-F-G
31028 VAZZOLA (TV) - Italie
Tel. +39 0438 470342
Fax +39 0438 478762
info@fisiotech.com
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