DePuy Synthes 05.001.204 Mode D'emploi
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Sommaire des Matières pour DePuy Synthes 05.001.204

  • Page 1 Chargeur universel II Mode d’emploi...

  • Page 3: Table Des Matières

    • Accumulateurs Battery Power Line et Colibri/SDB • Accumulateurs Battery Power Line II et Colibri II/SBD II 13 • Bloc accumulateur module Power pour Trauma Recon System Stockage des accumulateurs Assortiment de caches d’emplacement Chargeur universel II Mode demploi DePuy Synthes...
  • Page 4 • Module Power pour Trauma Recon System • Accumulateurs pour Colibri/Small Battery Drive • Accumulateur pour Colibri II/Small Battery Drive II Explication des symboles utilisés Symboles de fonctionnement du chargeur Pictogrammes présents sur le chargeur Informations de commande DePuy Synthes Chargeur universel II Mode d'emploi...

  • Page 5: Introduction Informations Générales

    Introduction Informations générales Utilisation prévue Le chargeur universel II (05.001.204), désigné ci-après comme le chargeur ou le dispositif, permet le chargement automatique et le contrôle manuel des accumulateurs Synthes suivants : Système Pièce à main Accumulateur/module Power Battery Power Line 530.605...

  • Page 6: Précautions De Sécurité

    Le dispositif ne peut être utilisé que pour les accumulateurs Synthes compatibles. Avant de faire fonctionner le dispositif, vérifier visuellement l’absence de tout endommagement ou phénomène d’usure. S’il n’est pas en parfait état de marche, contacter le représentant Synthes. Ne pas utiliser un dispositif endommagé ou défectueux. DePuy Synthes Chargeur universel II Mode d'emploi...

  • Page 7: Contenu De La Livraison

    Précautions : Stockage et transport • Pour charger l’accumulateur, utiliser exclusivement Retirer tous les accumulateurs/modules power avant de le chargeur universel II Synthes (05.001.204). transporter le chargeur. L’utilisation d‘un chargeur générique non fourni Utiliser le conditionnement d’origine pour l’expédition et par Synthes peut endommager l’accumulateur.

  • Page 8: Description Des Commandes

    4 Pictogrammes de commande pour chaque baie de chargement 5 Trous de ventilation Vue arrière 6 Trous de ventilation 7 Interrupteur d’alimentation 8 Fusibles : 225 AT/250 V 9 Connecteur pour câble secteur DePuy Synthes Chargeur universel II Mode d'emploi...

  • Page 9: Fonctionnement Du Dispositif

    • Raccorder exclusivement à une prise d’alimentation électrique avec raccordement à la terre d’une tension nominale comprise entre 100 et 240 V et alimentée à une fréquence de 50 ou 60 Hz. Fig. 3 Chargeur universel II Mode demploi DePuy Synthes...

  • Page 10: Chargement De L'accumulateur

    1 Accumulateurs Battery Power Line et Battery Power Line II (530.620, 530.630) 2 Module Power du Trauma Recon System (5.001.202) 3 Accumulateurs Colibri/SBD et Colibri II/SBD II (532.003, 532.033, 532.103) Fig. 1 DePuy Synthes Chargeur universel II Mode d'emploi...

  • Page 11: Charge De L'accumulateur

    à nouveau ou l’insérer dans une autre baie de chargement. • Ne pas insérer d’autres objets que des accumulateurs dans la baie de chargement : cela risque d’endomma- ger les contacts. Chargeur universel II Mode demploi DePuy Synthes...

  • Page 12: Contrôle De La Température

    • Charger uniquement des accumulateurs compatibles avec ce dispositif (voir page 32). • N’utiliser que des accumulateurs entièrement chargés afin d’éviter des pertes de temps au cours de l’intervention chirurgicale. DePuy Synthes Chargeur universel II Mode d'emploi...

  • Page 13: Contrôle Et Restauration De La Charge Des Accumulateurs

    2 secondes sur le bouton indiqué par le point d’exclamation (fig. 1), jusqu’à ce que le pictogramme jaune s’allume (fig. 2). L’appareil effectue ensuite la procédure. Le pictogramme reste jaune pendant tout ce temps. Chargeur universel II Mode demploi DePuy Synthes...
  • Page 14 Ce n’est qu’alors que l’état de l’accumulateur est correctement contrôlé. • La procédure s’interrompt en cas de coupure de courant ou de passage sur une alimentation électrique de secours ; dans ce cas, il faut relancer la procédure. DePuy Synthes Chargeur universel II Mode d'emploi...

  • Page 15: Accumulateurs Battery Power Line Ii Et Colibri Ii/Sbd Ii

    Après insertion de l’accumulateur, le pictogramme jaune s’allume. Pour contrôler l’accumulateur, appuyer pendant au moins 2 secondes sur le bouton indiqué par le point d’exclamation (fig. 5), jusqu’à ce que le pictogramme jaune s’allume (fig. 6). L’appareil effectue ensuite la procédure. Le pictogramme reste jaune pendant tout ce temps. Fig. 6 Chargeur universel II Mode demploi DePuy Synthes...
  • Page 16 Fig. 8 cumulateur est correctement contrôlé. • La procédure s’interrompt en cas de coupure de courant ou de passage sur une alimentation électrique de secours ; dans ce cas, il faut relancer la procédure. DePuy Synthes Chargeur universel II Mode d'emploi...

  • Page 17: Bloc Accumulateur Module Power Pour Trauma Recon System

    • Si le contrôle n’est pas effectué au cours des 3 cycles de chargement suivants, le dispositif effectue automatiquement la procédure. Le pictogramme est jaune (fig. 11). Fig. 11 • Le contrôle du module Power prend environ 4 heures. Chargeur universel II Mode demploi DePuy Synthes...

  • Page 18: Stockage Des Accumulateurs

    • Ne pas utiliser des accumulateurs ou des modules Power inutilisables ou défectueux. Il faut alors les éliminer (voir la section « Élimination » page 20). DePuy Synthes Chargeur universel II Mode d'emploi...

  • Page 19: Assortiment De Caches D'emplacement

    à protéger les baies non utilisées du chargeur (fig. 1). Un cache facilite l’insertion d’un accumulateur ou d’un module Power dans le chargeur universel II en couvrant les baies non utilisées du chargeur (fig. 2). Il empêche donc l’insertion de l’accumulateur approprié ou du module Power dans une baie incorrecte. Fig. 1 Fig. 2 Chargeur universel II Mode demploi DePuy Synthes...

  • Page 20: Entretien Et Maintenance Nettoyage

    • L’appareil ne doit pas être stérilisé. • S’assurer qu’aucun liquide ne pénètre dans le dispositif. • Si nécessaire, nettoyer précautionneusement les contacts dans les baies de chargement. DePuy Synthes Chargeur universel II Mode d'emploi...

  • Page 21: Entretien Et Maintenance

    Synthes. En cas d’impossibilité, contacter le représentant Synthes. L’utilisateur ou une tierce partie ne sont pas autorisés à effectuer eux-mêmes des réparations. Le fabricant décline toute responsabilité Précaution : en cas de dommages résultant d’une réparation non autorisée. Chargeur universel II Mode demploi DePuy Synthes...

  • Page 22: Élimination

    ; ils doivent être éliminés de manière respectueuse de l’environnement et en conformité avec la réglementation locale. Pour le Trauma Recon System, renvoyer uniquement le module Power (05.001.202) au représentant Synthes, en respectant les instructions d’utilisation applicables. DePuy Synthes Chargeur universel II Mode d'emploi...

  • Page 23: Dépannage

    25. Pour une mise à jour du logiciel, envoyer le chargeur au représentant Synthes. Chargeur universel II Mode demploi DePuy Synthes...
  • Page 24 à l’arrière ou à la base sont ou écarter l’appareil de la source de obstruées et/ou l’appareil est installé chaleur. à proximité d’une source de chaleur. Le refroidissement automatique fonctionne à pleine puissance. DePuy Synthes Chargeur universel II Mode d'emploi...
  • Page 25 L’accumulateur/module Power est Remplacer l’accumulateur/module tombé sur le sol. Power. Respecter également le mode d’emploi du moteur chirurgical correspondant. Si les solutions proposées ne permettent pas de résoudre le problème, contacter le représentant Synthes. Chargeur universel II Mode demploi DePuy Synthes...

  • Page 26: Caractéristiques Techniques Caractéristiques Techniques Du Dispositif

    Classe de protection I, EN/IEC 60601-1 Type de protection par boîtier IPX0, EN/IEC 60601-1 Fusibles 225 AT / 250 V Mode de fonctionnement Fonctionnement continu Stérilisation L'appareil ne doit pas être stérilisé Sous réserve de modifications techniques DePuy Synthes Chargeur universel II Mode d'emploi...

  • Page 27: Version De Micrologiciel Minimale Requise Pour Le Cu Ii

    Battery Power Line II 530.630 (14.8 V, Li-Ion) 14.0 (étiquette visible sur la face inférieure du chargeur*) *Étiquette illustrée à la face inférieure du chargeur avec SW-Rev.14.0 la version 14.0 du micrologiciel 10/12/2012 Chargeur universel II Mode demploi DePuy Synthes...

  • Page 28: Critères Relatifs À L'environnement

    *Les produits ont été testés conformément à la norme ISTA 2A Précaution : Le dispositif ne peut pas être utilisé en présence d’un mélange d’anesthésiques inflammables avec de l’air ou de l’oxygène ou avec du protoxyde d’azote. DePuy Synthes Chargeur universel II Mode d'emploi...

  • Page 29: Normes Applicables

    ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1(2012) CAN/CSA - CAN/CSA-C22.2 n° 60601–1: 14 C22.2 No. 60601-1(2014) Équipement médical électrique – Partie 1–2 : Norme collatérale : Perturbations électromagnétiques – Spécifications et tests : IEC 60601-1-2 (2014) (éd. 4.0), EN 60601-1-2 (2015) Équipement médical électrique – Partie 1–6 : Norme collatérale : Facilité d’utilisation : IEC 60601-1-6 (2010) (Ed. 3.0) + A1 (2010) Chargeur universel II Mode demploi DePuy Synthes...

  • Page 30: Compatibilité Électromagnétique

    Fluctuations de Conforme services de communication par radio-fréquence. tension/scintillement Il peut s’avérer que l’utilisateur ait besoin de IEC 61000-3-3 prendre des mesures d’atténuation telles que la relocalisation ou la réorientation de l’appareil. DePuy Synthes Chargeur universel II Mode d'emploi...
  • Page 31 Remarque : Fréquence nominale Les champs magnétiques à fréquence industrielle 30 A/m 200 A/m (50/60 Hz) doivent se trouver aux niveaux caractéristiques du champ magnétique d’un emplacement type d’environnement IEC 61000-4-8 commercial ou hospitalier standard. Chargeur universel II Mode demploi DePuy Synthes...
  • Page 32 AM et FM et les émissions de télévision, ne peut pas être prévue théoriquement avec précision. Pour évaluer l’environnement électromag- nétique dû aux émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si la puissance mesurée du champ magnétique à l’endroit où le chargeur universel II Synthes est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, il convient de contrôler le chargeur universel II Synthes afin de s’assurer qu’il fonctionne normalement. Si l’on constate des anomalies de fonctionnement, des mesures supplémentaires peuvent s’avérer nécessaires, par exem- ple réorienter ou déplacer le chargeur universel II Synthes. b Sur la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 10 V/m. DePuy Synthes Chargeur universel II Mode d'emploi...
  • Page 33 À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquences la plus haute s’applique. Remarque 2 : Ces consignes peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion de structures, objets et personnes. Chargeur universel II Mode demploi DePuy Synthes...

  • Page 34: Types D'accumulateurs Compatibles

    Durée de chargement standard <60 min Module Power pour Trauma Recon System Réf. article 05.001.202 Tension (nominale) de fonctionnement 25.2 V Capacité de l'accumulateur 1.2 Ah / 30.24 Wh Accumulateur Li-ion Durée de chargement standard <60 min Sous réserve de modifications techniques DePuy Synthes Chargeur universel II Mode d'emploi...

  • Page 35: Accumulateurs Pour Colibri/Small Battery Drive

    1.2 Ah /17.28 Wh Accumulateur Li-ion Durée de chargement standard <60 min L’accumulateur pour Power Drive Précaution : (530.200) ne peut pas être chargé avec le CU II. Utiliser le CU référence 530.600 ou 530.601. Sous réserve de modifications techniques Chargeur universel II Mode demploi DePuy Synthes...

  • Page 36: Explication Des Symboles Utilisés Symboles De Fonctionnement Du Chargeur

    Pictogramme pour Accumulateurs Battery Power Line et Battery Power Line II (530.620, 530.630) Pictogramme pour Module Power pour Trauma Recon System (05.001.202) Pictogramme pour Accumulateurs Colibri/SBD et Colibri II/SBD II (532.003, 532.033, 532.103) DePuy Synthes Chargeur universel II Mode d'emploi...

  • Page 37: Pictogrammes Présents Sur Le Chargeur

    Le dispositif est conforme aux exigences de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. Il a été autorisé à porter le marquage CE par un organisme notifié indépendant. Période d’utilisation sans risques pour l’environnement selon la norme RoHS chinoise. Chargeur universel II Mode demploi DePuy Synthes...

  • Page 38: Informations De Commande

    05.001.144 Câble secteur, tripolaire (Chine) 05.001.145 Câble secteur, tripolaire (Japon) 05.001.146 Câble secteur, tripolaire (Argentine) 05.001.147 Câble secteur, tripolaire (Israël) Assortiment de caches d'emplacement 05.001.228 Assortiment de caches d'emplacement, pour chargeur universel II DePuy Synthes Chargeur universel II Mode d'emploi...
  • Page 40 Pour des instructions et mises en garde complètes pour l’utilisateur, consulter le mode d’emploi du produit. Contacter le Switzerland Tel: +41 61 965 61 11 représentant commercial DePuy Synthes pour des informations Fax: +41 61 965 66 00 complémentaires. Toutes les techniques chirurgicales sont 0123 disponibles en format PDF à...

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