Publicité
使用説明書
クリーニング製品の説明書を読み、 ラベルの指示に従って ください。 液体の侵入が発生する
可能性のある領域では注意して ください。
清潔で乾いた布でデバイスを拭いて ください。 損傷を防ぐため、 再インス トールする前に製品
が乾燥していることを確認して ください。
注意 製品を腐食性化学物質または粗い研磨剤で洗浄すると、 損傷する可能性があります。
注意 KTEK 製品が損傷しているか、 異常に機能しているように見える場合は、 使用を中止
し、 KYRAカスタマーサービス （1-508-936-3550） に連絡して ください。
4
医療機器規制への準拠:
この製品は非侵襲的なクラスI医療機器であり、 システムは医療機器規制 （REG-
ULATION （EU） 2017/745） のAnnex VIII、 Rule1に従ってCEマークが付けられて
います。
4.1 EC認定代理店:
Emergo Europe
Westervoortsedijk 60
6827 AT Arnhem
The Netherlands
4.3 英国公認代理店:
Emergo Consulting (UK) Limited
c/o Cr360 - UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge CB24 9BZ
United Kingdom
4.5 CH 認定代理人:
MedEnvoy Switzerland
Gotthardstrasse 28
6302 Zug
Switzerland
©2023 Kyra Medical, Inc.
4.2 製造情報:
Kyra Medical, Inc.
102 Otis St
Northborough, MA 01532 USA
888-611-KYRA (North America)
508-936-3550 (International)
4.4 EU 輸入業者:
Kyra Medical Europe Limited
Office 2, 12A Lower Main St
Lucan Dublin
K78X5P8
Ireland
70
IFU 03-0408 REV H
Publicité
