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Type :
Indications : Traitement palliatif de l'hyperhidrose (transpiration excessive) des mains, des pieds et/ou des aisselles
(électrodes optionnelles).
Contre-indications absolues :
-
chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur
-
chez les femmes enceintes.
Contre-indications relatives :
-
chez les femmes avec un stérilet en cuivre.
-
supports d'orthèses métalliques situés sur le trajet courant.
Précautions :
-
Lésions cutanées sur la zone à traiter, si cette zone présente des microlésions, protéger avec une substance
grasse (vaseline) ou vernis (VERLIM). Chez les personnes présentant des lésions cutanées importantes, dans
ce cas, un traitement cutané doit être envisagé avant de commencer les séances d'iontophorèse.
-
Troubles de la sensibilité de la peau dans la zone à traiter, le traitement doit être considéré avec prudence et
toujours en commençant par de faibles intensités.
-
Chez les enfants et les personnes handicapées mentales, le traitement sera envisagé sous la supervision d'une
personne responsable.
-
Ajuster l'intensité en fonction de la morphologie du patient, en particulier pour les enfants.
Effets indésirables :
Hyperkératose due à des séances d'entretien trop rapprochées, apparition de vésicules en cas de forte pression sur
les grilles et contact direct avec les électrodes inox.
Quelle que soit la gravité de l'incident cutané, une consultation avec votre médecin vous permettra toujours de
résoudre votre problème le plus rapidement possible.
Important :
Veuillez vous référer aux instructions pour les instructions et les indications complètes, les contre-indications, les
mises en garde et les précautions.
Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte le marquage CE en vertu de ce règlement.
En cas d'incident grave, contactez-nous :
Ou, si nécessaire:
Signalement-sante.gouv.fr
I2M est certifié ISO 9001-2000 et ISO 13485-2016, Equipements aux normes CE depuis juillet 2000,
Organisme notifié n°1282.
Lisez attentivement ce manuel.
Les résultats et la garantie de l'appareil en dépendent.
(Révision 10062020)
vigilance@i2m-labs.com
1282
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Sommaire des Matières pour I2M idrostar nt
- Page 1 Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte le marquage CE en vertu de ce règlement. En cas d'incident grave, contactez-nous : vigilance@i2m-labs.com Ou, si nécessaire: Signalement-sante.gouv.fr I2M est certifié ISO 9001-2000 et ISO 13485-2016, Equipements aux normes CE depuis juillet 2000, Organisme notifié n°1282. 1282...
- Page 2 Informations sur l'élimination des déchets pour les utilisateurs d'appareils électriques et électroniques (appareils ménagers). Lorsque ce symbole apparaît sur les produits et/ou les documents d'accompagnement, cela signifie que les équipements électriques et électroniques ne doivent pas être jetés avec les déchets ménagers. Afin de s'assurer que ces produits subissent un traitement, une récupération et un recyclage appropriés, les envoyer à...
- Page 3 AVERTISSEMENT est un appareil électrique, certaines précautions sont nécessaires pour une utilisation en toute sécurité, nous vous invitons donc à lire cette documentation dans son intégralité avant votre première séance. Avant la première utilisation, rincez soigneusement vos grilles en plastique à l'eau claire et mettez en charge votre appareil.
- Page 4 COMPOSITION DE VOTRE MATÉRIEL - A) 1 x I2M1001: la mallette, cette mallette contient votre équipement, elle sert aussi de bacs pour le traitement. - B) 2 x I2M1002: baguettes repose poignet qui sont positionnées sur le boîtier. - C) 1 paire x I2M1003: électrodes en acier inoxydable (plaques en acier inoxydable).
- Page 5 PRINCIPE Utilisez un générateur pour faire circuler un courant à travers les mains et/ou les pieds dans des réservoirs remplis d'eau dans lesquels il y a une plaque en acier inoxydable (électrode) et une grille en plastique, en moyenne pour un adulte la séance s’effectue autour de 20mA. Une séance pour deux extrémités ce décompose en deux phases, la première phase sur la polarité...
- Page 6 DES EXEMPLES INDIQUANT LA DIFFÉRENCE DE QUANTITÉ ACTUELLE EN FONCTION DU RAPPORT CYCLIQUE 1- Facteur de marche actuel de l'impulsion du facteur de marche 50 % Zone grisée = Quantité de courant, ici minimum 2- Facteur de marche actuel de l'impulsion 80% du facteur de marche Zone grisée = Quantité...
- Page 7 Avec votre le traitement devient plus confortable, les sensations de secousses, si une extrémité est levée du bac par inadvertance pendant le traitement sont grandement réduites ou même inexistantes par rapport à un appareil standard, cela facilite le traitement en rassurant l'utilisateur et permettra un accès plus facile au traitement pour les enfants, cependant la perception du courant actuel peut être différente lorsque vous êtes stressée, fatiguée, inquiète ou sur votre garde.
- Page 8 Déconnectez complètement votre chargeur de votre générateur avant d’effectuer votre traitement. Mise sous tension/hors tension de votre appareil Placer une électrode en acier inoxydable dans chacun des bacs, fiches dorée (1) vers le haut et placer par dessus la grille en plastique. La baguette repose poignet(2) utile pour le traitement des mains, doit se trouver vers vous.
- Page 9 TRAITEMENT Déconnectez complètement votre chargeur de votre générateur avant d’effectuer votre traitement. Pour un résultat optimal, nous recommandons le traitement du type main/main et/ou pied/pied, car les pieds sont généralement moins sensibles au passage du courant et nécessitent une plus grande quantité...
- Page 10 Configuration du traitement des mains avec clavier déporté I2M2001 (option), le clavier est clippé entre la grille et la plaque en acier inoxydable, l’ensemble posé sur la table. RQ : Le passage du courant n'est possible que si les deux extrémités sont disposées dans les bacs, votre appareil peut détecter ce phénomène et vous affichera un message si nécessaire.
- Page 11 Au démarrage, l'inverseur de polarité (H) est en position "1". Le chronomètre (G) est à zéro, la barre d'énergie (F) est au plus bas et idéalement, l'indicateur d'état des batteries (A) est à 100%. Déterminez le type de courant que vous voulez utiliser pour la séance en appuyant sur le bouton (E), le type de courant le plus faible sera le courant pulsé...
- Page 12 Respecter le protocole indiqué. RQ : Vous pouvez imprimer un protocole interactif sur Internet avec le lien suivant : http://www.i2m-labs.com/protocole/ (tapez l'adresse en minuscules).
- Page 13 être immergé dans l'eau ou stocké dans un environnement humide. Ne stockez jamais votre générateur IDROSTAR NT dans sa mallette si la mallete est encore humide. INCIDENTS En cas de contact direct avec l'électrode en acier inoxydable, il y a une sensation de cuisson : - Réduisez progressivement l'intensité...
- Page 14 TRAÇABILITÉ Chaque appareil a un numéro de série (SN) sur son étiquette. Ceci assure la traçabilité de l'appareil. Les numéros de série sont construits comme suit : Ex : G représentant l'année de fabrication : A ► 2011, B ► 2012, C ► 2013, ..G ►2017, ... 132 est le jour de fabrication, soit le 132e jour de 2017 ou le 12 mai dans l'exemple.
- Page 15 Vous pouvez imprimer un protocole interactif sur Internet en cliquant sur le lien suivant : http://www.i2m-labs.com/protocole/ Ou QR code utilisable avec votre Visionnez la notice IDROSTAR NT en vidéo : https://www.youtube.com/watch?v=lx79PkgKaqQ=32s Ou QR code utilisable avec votre Voir la présentation de l'appareil IDROSTAR NT : https://www.youtube.com/watch?v=TGwR7I09Z9g...
- Page 16 2 ans de garantie sur cet appareil, fabriqué en France. Marquage CE depuis juillet 2000. 1282 FABRIQUÉ EN FRANCE I2M 16 bis, fossés de Saint-Julien BP200 14011 CAEN CEDEX FRANCE tél : 02-31-50-29-30 télécopieur : 02-31-50-01-37 www.i2m-labs.com www.transpiration.biz...
- Page 17 1) - La garantie ne sera accordée que si l'original de la facture remise au consommateur par i2m ou le distributeur est présenté et s'il le mentionne : Le nom de l'acheteur.
- Page 18 ANNEXE I Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques IDROSTAR NT est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur d'IDROSTAR NT doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement. Test d'émissions Conformité...
- Page 19 évaluer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique sur site devrait être envisagée. Si l'intensité de champ, mesurée à l'endroit où le générateur IDROSTAR NT est utilisé, dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, le générateur IDROSTAR NT doit être observé pour vérifier que le fonctionnement est normal. Si des performances anormales sont observées, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires pour rediriger ou repositionner le générateur IDROSTAR NT.
- Page 20 Distances de séparation recommandées entre les appareils de communication RF portables et mobiles et le générateur IDROSTAR NT IDROSTAR NT est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur de l’IDROSTAR NT peut aider à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre l'appareil de communication RF portable et mobile (émetteurs) et IDROSTAR NT, comme recommandé...
- Page 21 EXEMPLES D'OSCILLOGRAMMES À DIFFÉRENTS RAPPORTS CYCLIQUES ET INTENSITÉS Pulse current duty cycle 50% duty cycle Facteur de marche actuel pulsé de 60%. Facteur de marche du courant pulsé 70 % du facteur de marche Facteur de marche du courant pulsé 80 % du facteur de marche Rapport cyclique du courant d'impulsion de 90%.
- Page 22 Q : "POURQUOI UTILISER UN APPAREIL D'IONOPHORESE i2m ? " Les Laboratoires i2m sont pionniers dans ce domaine. Nous avons été les premiers à proposer ce traitement en France en 1986. Nos priorités ont été d'améliorer les résultats en espacant les séances d'entretien (une séance d'entretien par mois en général) et la sécurité...
- Page 23 La fréquence d'entretien est d'environ un mois. Q : "POURQUOI UTILISER UN COURANT PULSE ? " IDROSTAR NT permet d'utiliser un courant pulsé, ce courant est bien supporté par les personnes sensibles au courant continu, il permet l'accès au traitement de l'hyperhidrose par ionophorèse aux personnes qui ne pourraient être traitées avec un appareil à...
- Page 24 Q : "MON APPAREIL IDROSTAR NT NE DÉTECTE PAS MES EXTRÉMITÉS LORS DU DÉMARRAGE DE MA SESSION ? " Q : "MON APPAREIL IDROSTAR NT NE MONTE PAS JUSQU’AU COURANT DE CONSIGNE ? "...
- Page 25 Après recherches soigneuses et assez exhaustives, je décide de lui offrir un IDROSTAR NT. Je vous fais part du protocole appliqué et des résultats, si ça peut aider d'autres personnes, d'autres enfants en particulier.
- Page 26 GUIDE RAPIDE D'UTILISATION RAPIDE DE VOTRE IDROSTAR NT RQ : Ce guide rapide ne remplace pas le manuel, lire complètement la notice avant la première utilisation. Assurez-vous que votre appareil est correctement chargé. Si votre appareil était en charge, débranchez complètement le chargeur avant de commencer votre traitement.