Utilisation prévue
Utilisation prévue
Le Microphone + est un accessoire s'utilisant avec une aide auditive sans fil à
conduction aérienne de 2,4 GHz. Il est conçu pour transmettre le son
de différentes sources audio dans des aides auditives à conduction
aérienne en mode sans fil. Porté par un interlocuteur distant dans des
environnements bruyants, il sert d'assistant d'écoute. Il se connecte également à
des signaux de boucle, signaux FM (lorsqu'un récepteur FM Europin est raccordé),
entrée de ligne audio analogique et audio Bluetooth standard.
Le Microphone + est considéré comme une partie appliquée de type B selon la
norme CEI 60601-1 relative aux appareils électro-médicaux.
Le Microphone + est conçu pour respecter les normes internationales de
compatibilité électromagnétique les plus strictes. Toutefois, des interférences
sont susceptibles de survenir malgré tout, provoquées par les perturbations
des lignes électriques, détecteurs de métaux dans les aéroports, champs
électromagnétiques provenant d'autres dispositifs médicaux, signaux radio et
décharges électrostatiques.
Le Microphone + doit être nettoyé avec un chiffon humide imbibé d'eau
savonneuse.
Si vous utilisez un autre dispositif médical ou portez un dispositif médical implanté
comme un défibrillateur ou un pacemaker et que vous vous demandez si votre
Microphone + pourrait causer des interférences avec votre dispositif médical,
contactez votre médecin ou le fabricant de votre dispositif médical pour en savoir
plus sur les risques de perturbation du signal. Il convient de ne pas utiliser le
Microphone + lors d'examens IRM ni dans un caisson hyperbare.
Le Microphone + n'est pas formellement certifié pour une utilisation dans des
atmosphères explosives telles que celles présentes dans des mines de charbon ou
certaines usines chimiques.
Bénéfice clinique
L'accessoire en lui-même ne procure pas de bénéfice clinique direct.
Il procure un bénéfice clinique indirect en permettant au dispositif principal
(aide auditive sans fil) d'atteindre son objectif.
Utilisation à bord des avions
Il convient de ne pas utiliser le Microphone + à bord d'avions, sauf autorisation
spécifique du personnel navigant.
Utilisation à l'étranger
Le Microphone + est approuvé pour un fonctionnement sur des fréquences radio
spécifiques à votre pays ou région et peut ne pas l'être pour une utilisation en
dehors de votre pays ou région.
Veuillez noter que son utilisation lors d'un voyage à l'étranger est susceptible
de causer des interférences avec d'autres appareils électroniques ou que
d'autres appareils électroniques peuvent causer des interférences avec votre
Microphone +.
Votre Microphone + est conçu pour fonctionner,
95 % HR
45 °C
être conservé et transporté à une température comprise
10 % HR
-10 °C
entre -10 °C et +45 °C, à un taux d'humidité relative
compris entre 10 et 95 % et à des plages de pression
allant de 70 kPa à 106 kPa (équivalant à des altitudes
allant de 380 m au-dessous du niveau de la mer à
3 000 m).
34 | Informations complémentaires
Utilisation prévue
Nous sommes tenus par les exigences réglementaires de faire part des
avertissements suivants :
AVERTISSEMENT :
L'utilisation du Microphone + à proximité immédiate
d'un autre appareil électronique doit être évitée, ses performances pouvant en être
altérées. Si cette utilisation s'avère indispensable, vérifiez que vos aides auditives et
l'autre appareil fonctionnent normalement.
AVERTISSEMENT :
L'utilisation d'accessoires, composants ou pièces de
rechange autres que ceux fournis par le fabricant du Microphone + peut entraîner
une hausse des émissions électromagnétiques et/ou une baisse de l'immunité
électromagnétique et induire une détérioration des performances.
AVERTISSEMENT :
L'utilisation d'un dispositif portatif de communication
à radiofréquence dans un rayon de moins de 30 cm de votre Microphone + peut en
détériorer les performances. Si tel est le cas,
éloignez-vous de cet appareil de communication.
Même si le Microphone + n'est pas formellement certifié (classé IP) protégé contre
toute pénétration de poussière ou d'eau, conformément à la norme CEI 60529,
il a été testé au niveau IP 5X. Le Microphone + est donc protégé contre la poussière.
La batterie de votre Microphone + n'est pas remplaçable. N'essayez pas de la
remplacer. Le Microphone + ne contient aucune pièce réparable par l'utilisateur.
Ne l'ouvrez pas et ne le modifiez pas.
Ne connectez pas le Microphone + à un appareil non décrit dans ce mode d'emploi.
La durée de vie prévue du Microphone + est de 3 ans.
Description technique de la technologie sans fil
Le Microphone + Starkey utilise la bande de fréquences de 2,4 à 2,4835 GHz avec
une PIRE de 8 dBm, une modulation de transmission de type 1M12FXD et une
bande passante de 1,1 MHz. La partie réceptrice de la radio a une bande passante
de 2 MHz.
Le Microphone + a subi et satisfait les essais d'émissions et d'immunité suivants :
• exigences de la norme CEI 60601-1-2 en matière d'émissions rayonnées et
conduites pour un dispositif de groupe 1, classe B comme indiqué dans la norme
CISPR 11 ;
• distorsion harmonique et fluctuations de tension affectant la source
d'alimentation électrique, comme indiqué au Tableau 2 de la norme
CEI 60601-1-2 ;
• immunité rayonnée aux FR à un niveau de champ de 10 V/m compris entre
80 MHz et 2,7 GHz ainsi qu'à des niveaux de champ supérieurs émis par
des appareils de communication, comme indiqué au Tableau 9 de la norme
CEI 60601-1-2 ;
• immunité aux champs magnétiques à la fréquence du réseau à un niveau de
champ de 30 A/m et aux champs magnétiques de proximité, comme indiqué au
Tableau 11 de la norme CEI 60601-1-2 ;
• immunité aux décharges électrostatiques de +/- 8 kV – émission transmise par
conduction – et +/- 15 kV – décharge dans l'air.
• immunité aux transitoires électriques rapides à l'entrée électrique à un niveau de
+/- 2 kV et à une fréquence de répétition de 100 Hz ;
• immunité aux surtensions transitoires à l'entrée électrique de +/- 1 kV
ligne à ligne ;
• immunité aux perturbations par conduction induites par les champs FR à l'entrée
électrique, comme indiqué au Tableau 6 de la norme CEI 60601-1-2 ;
• immunité aux baisses de tension et aux interruptions à l'entrée électrique,
comme indiqué au Tableau 6 de la norme CEI 60601-1-2.
35 | Informations complémentaires