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Exigences Qualité
Cet équipement a été testé et déclaré conforme à l'annexe VI point 3 de la directive
93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
DEKRA Certification GmbH, organisme notifié de l'Union Européenne (numéro
d'identification 0124) approuve le système qualité utilisé pour le contrôle final par
l'entreprise MEDICAPTEURS France SAS.
Le système WIN-POSTURO est en conformité avec les normes :
▪ EN 60601-1-1 août 2001
▪ EN 60601-1-2 août 2005
▪ EN 60601-1-4 octobre 1999
▪ EN ISO 14971 novembre 2009
L'entreprise Medicapteurs est certifiée pour son système Qualité.
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