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Sommaire des Matières pour Haag-Streit EF 5000
- Page 1 Mode d’emploi Pédales de commande EF 5000 / EF 5001...
- Page 2 Sommaire Haag-Streit AG Sommaire 1 Informations sur le fabricant et contact....................2 Informations de sécurité..........................3 Informations juridiques ..........................Destination............................Remarques importantes ........................4 Vue d’ensemble du dispositif........................Pédales de commande ........................Constellations ............................10 5 Avant chaque intervention ......................... 11 Préparation préliminaire ........................
- Page 3 Vous trouverez les coordonnées de votre représentant commercial local dans les pages de notes de la présente notice. Une liste actuelle de représentants commerciaux locaux dans le monde en- tier est disponible sur le site Internet de Haag-Streit (https://www.haag-streit.com/haag-streit-group/contact/haag-streit-distributors/distributors). Illustration 1: Plaque signalétique...
- Page 4 1 | Informations sur le fabricant et contact Haag-Streit AG Posi- tion Référence catalogue Numéro enregistré auprès de l’organisme national responsable en Inde de la réglementa- tion des médicaments et des dispositifs médicaux (CDSCO) EF 5001 : codage Bluetooth de connexion sans fil Date de fabrication selon ISO 8601 Mandataire européen agréé...
- Page 5 2 Informations de sécurité Risques résiduels L’équipement de Haag-Streit a été conçu et produit selon les standards les plus récents et en conformité avec les bonnes pratiques applicables au moment de sa fabrication. Il existe toutefois des risques résiduels qui sont indiqués sur l’équipement et signalés dans le présent document sous forme de messages de sécurité...
- Page 6 3.2 Remarques importantes Obligation de signalement des incidents graves Tout incident grave survenant en lien avec le dispositif doit être signalé à Haag-Streit et à l’autorité compétente de l'État membre dans lequel l’utilisateur et/ou le patient sont installés. Première installation et mise en service La première installation et la mise en service du dispositif médical doivent être réalisées conformé-...
- Page 7 Haag-Streit AG Informations juridiques | 3 Pour l’installation, le démontage et le remplacement de composants, se conformer aux législations et directives nationales en vigueur relatives aux dispositifs médicaux (par ex. sur la traçabilité, l’ap- probation de composants supplémentaires, la sécurité électrique). En cas de doute, contacter Haag-Streit.
- Page 8 (voir notice d’utilisation de la colonne du statif). Toutes les configu- rations individuelles sont stockées dans la colonne du statif correspondante. Les réglages par dé- faut sont les suivants : Illustration 2: EF 5000 / EF 5001 Posi- Remarque...
- Page 9 Voyant d'état 1 Communication entre la pédale de commande et la colonne du statif Voyant d'état 2 Alimentation de la pédale de commande Illustration 4: EF 5000 / EF 5001 - Vue de face Posi- Remarque tion Prise EF 5001 : branchement du cordon d’alimentation (câble de...
- Page 10 4 | Vue d’ensemble du dispositif Haag-Streit AG Illustration 5: EF 5000 / EF 5001 - Vue arrière Posi- Remarque tion Plaque signalétique Informations relatives au dispositif (voir Informations sur le fabricant et contact [} 3]) 4.2 Constellations EF 5000 avec EF 5001 avec...
- Page 11 Haag-Streit AG Avant chaque intervention | 5 5 Avant chaque intervention 5.1 Préparation préliminaire 1. Débrancher la pédale de commande de la colonne du statif (voir notice d’utilisation de la co- lonne du statif). 2. S’assurer que tous les branchements électriques et mécaniques sont bien fixés et en parfait état.
- Page 12 5 | Avant chaque intervention Haag-Streit AG Illustration 6: EF 5000 / EF 5001, surfaces de couleur verte destinées au nettoyage et à la désinfection Couleur Remarque Vert Parties destinées à être nettoyées et désinfectées. Noir Parties destinées à être touchées par l’utilisateur. Elles doivent être nettoyées et désinfectées avant et après chaque intervention chirurgicale.
- Page 13 Haag-Streit AG Emploi du dispositif | 6 6 Emploi du dispositif Activation de la pédale de commande (EF 5001 uniquement) La pédale de commande peut être utilisée immédiatement après la mise sous tension du système de microscope opératoire. Pour l’activer, appuyer sur un bouton quelconque.
- Page 14 Lire la notice d’utilisation avant de modifier les réglages. b) Si les réglages ont été modifiés, le bon fonctionnement doit être vérifié avant la chirurgie. 7.1 Voyant d'état Voyant d'état EF 5000 EF 5001 La pédale de commande est La pédale de commande est activée.
- Page 15 être contrôlée avec le câble de secours. d) Ne pas utiliser la pédale de commande si son comportement fonctionnel inhabituel persiste. Faire appel au service technique de Haag-Streit. 8.1 Remplacement des piles (EF 5001 uniquement) REMARQUE Panne ou dysfonctionnement suite à...
- Page 16 8 | Maintenance Haag-Streit AG 2. Ouvrir le compartiment à piles. 3. Remplacer les piles. Vérifier que le type de pile utilisé est LR14 (type C) avec 1,5 V. 4. Appuyer sur les leviers du compartiment à piles pour les enfoncer totalement.
- Page 17 Haag-Streit AG Maintenance | 8 Carrier unit 2. Débrancher le récepteur radio du connecteur correspondant de la colonne du statif (voir no- tice d’utilisation de la colonne du statif). Carrier unit 3. Brancher le câble de secours sur la pédale de commande et sur la colonne du statif.
- Page 18 Tous les 6 mois La maintenance de la pédale de commande doit impérativement être réa- lisée par le représentant commercial local de Haag-Streit. Après le remplace- ment de pièces déta- chées 1500 4000091 03010_web...
- Page 19 Haag-Streit AG Caractéristiques techniques | 10 10 Caractéristiques techniques EF 5000 EF 5001 Identification Référence catalogue (REF) 4400613 4400614 Conditions ambiantes, fonctionnement Température [°C] + 10 à + 40 + 10 à + 40 Humidité relative de l’air [%] 30 à 90 30 à 90 Pression de l’air [hPa]...
- Page 20 11 | Élimination Haag-Streit AG 11 Élimination Éliminer le système de microscope opératoire et ses composants en conformité avec la législation nationale et régionale. Au sein de l’Union européenne, le système de microscope opératoire et ses composants sont as- sujettis à la Directive européenne relative à la gestion des déchets d’équipements électriques et électroniques et ne doivent pas être éliminés avec les ordures ménagères.
- Page 21 Haag-Streit AG Glossaire Glossaire CDSCO CDSCO est l’abréviation de « Central Drugs REF est l’abréviation du terme « Référence cata- Standard Control Organisation », organisme na- logue ». Chaque dispositif et toutes les pièces tional responsable en Inde de la réglementation détachées ont un numéro de référence unique des médicaments et des dispositifs médicaux.
- Page 22 Haag-Streit AG 1500 4000091 03010_web...
- Page 23 Haag-Streit AG 1500 4000091 03010_web...
- Page 24 HS-Art. No. 1500 4000091 03010_web Haag-Streit AG Gartenstadtstrasse 10 3098 Koeniz Switzerland Phone: +41 31 978 01 11 mail: info@haag-streit.com web: www.haag-streit.com 1. Edition / 2024-02...