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1.2
REFERENTIEL REGLEMENTAIRE
Les unités
HEPA
Guardian
Directive européenne Basse Tension (BT) 2014/35/UE
Directive européenne Compatibilité Electromagnétique (CEM) 2014/30/UE
1.3
REFERENTIEL NORMATIF
•
NF EN 61010-1 (2011). Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de
régulation et de laboratoire. Partie 1 : prescriptions générales.
•
EN 61326-1 (2013). Matériel électrique de mesure, de commande et de laboratoire - Exigences
relatives à la CEM - Partie 1 : exigences générales
•
NF S 90351 (2013). Etablissements de santé – Salles propres et environnements maitrisés
apparentés. Exigences relatives pour la maitrise de la contamination aéroportée.
1.4
CLASSIFICATION
Type de protection contre les chocs
électriques
Degré de protection des parties appliquées
contre les chocs électriques
Degré de protection contre la pénétration
d'eau et de solide
Mode de fonctionnement
Degré de sécurité d'emploi en présence d'un
mélange anesthésique inflammable avec de
l'air ou de l'oxygène ou du protoxyde d'azote
Interférences électromagnétiques
Notice d'utilisation –
HEPA
disposent du marquage CE et sont conformes à la réglementation européenne :
Classe I
Parties accessibles métalliques et parties internes métalliques protégées
par mise à la terre.
Pas de partie appliquée
IP 40
Service continu
Fonctionnement en utilisation normale d'une durée illimitée sans
dépassement des limites de température.
Appareil non spécifié pour une utilisation en présence d'un mélange
anesthésique inflammable avec de l'air ou de l'oxygène ou du
protoxyde d'azote.
HEPA
Il doit être maintenu à plus de 25 cm du point de dégagement d'un mélange
anesthésique inflammable avec de l'air ou de l'oxygène ou du protoxyde
d'azote. Il appartient donc à l'utilisateur de positionner
conséquence dans le local à traiter.
Gabarit de la classe B de la norme EN 61326-1 pour les perturbations
conduites et rayonnées.
HEPA
d'appareils respectant des critères équivalents.
– ed01 05 décembre 2019
Guardian
n'est pas un dispositif médical des catégories AP ou APG.
Guardian
Guardian
est apte à travailler dans un environnement composé
HEPA
Guardian
en
5 /50
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