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Manuel d'installation et d'utilisation du
diffuseur d'ions PERENIO IONIC SHIELD™
Avertissements relatifs aux influences extérieures
Pression atmosphérique : L'Appareil doit être utilisé et stocké dans des zones où la
pression de l'air est normale ou est moins de deux fois supérieure ou deux fois
inférieure à la pression atmosphérique.
Plages de température : Le Dispositif doit être utilisé et stocké à une température
non congelée uniquement. Pour plus de détails, voir le tableau 2 du par. 1.2 ci-
dessous.
Humidité : Le Dispositif doit être utilisé et stocké dans un environnement sans
condensation uniquement. Pour plus de détails, voir le tableau 2 du par. 1.2 ci-
dessous.
Limitations liées à la substance ionique dans la capsule CoV
D'après les tests de sécurité effectués sur le Dispositif, la substance ionique contenue
dans les plateaux situés dans la capsule est connue pour être non toxique pour
l'homme.
Indications et utilisation prévue
Le Dispositif n'est PAS destiné à des fins de traitement, mais uniquement à la
prévention des infections causées par les coronavirus connus grâce à une réduction
significative du niveau de concentration virale dans la zone d'application fermée.
Risques résiduels, contre-indications et effets secondaires
L'Appareil ne doit pas être utilisé par des personnes dont les capacités physiques,
sensorielles ou mentales sont réduites, à moins qu'elles ne bénéficient d'une
surveillance adéquate de la part d'une personne responsable de leur sécurité.
Pour les catégories de personnes suivantes, un professionnel de la santé doit être
consulté avant leur exposition au Dispositif : les porteurs de stimulateur cardiaque,
les femmes enceintes et allaitantes, les mineurs et les personnes ayant des
antécédents de problèmes respiratoires, de maladies cardiaques ou pulmonaires.
D'après les essais cliniques réalisés, le seul effet secondaire possible signalé par les
volontaires exposés au Dispositif est la sécheresse des yeux. Les essais cliniques
évaluant les exigences générales de sécurité et de performance du Dispositif se
poursuivront, et toute mise à jour sera incluse dans le manuel téléchargeable sur
perenio.com/documents.
Version du document : 1.0.5
© Perenio IoT spol s r.o. Tous droits réservés
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