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Dispositif
électro-médical
Matériaux
Radio
Compatibilité électromagnétique
• Cet équipement est prévu pour être utilisé dans un environnement médical
professionnel. Équipement non prévu pour les salles à blindage RF avec systèmes
pour imagerie par résonance magnétique (IRM) où les perturbations EM sont de
forte intensité.
• Il est improbable que cet équipement interfère avec des instruments chirurgicaux
HF de l'Environnement Spécial ou si à proximité d'un instrument chirurgical HF
actif. Si vous constatez une interférence chirurgicale HF, ajustez la distance de
séparation de l'équipement.
Déclaration et indications du fabricant - IMMUNITÉ
ÉLECTROMAGNÉTIQUE
L'Émetteur et le Récepteur sans fil MD62 sont prévus pour être utilisés dans
l'environnement électromagnétique spécifié ci-après. Le client ou utilisateur de
Manuel d'utilisation du Falco MD62
CEI 60601-1:2005 + A1:2012 + A2:2020, EN 60601-1:2006 + A1:2013
+ A2:2021, ANSI/AAMI ES60601-1:2005+ A1:2012 + A2:2021,
CAN/CSA-C22.2 n° 60601-1:14 + A2:2022
CEI 60601-1-6:2010+A2:2021, EN 60601-1:2010 + A1:2015 +
A2:2021
CEI 60601-1-2:2014 + A1:2020, EN 60601-1-2:2015 + A1(21)
Édition 4.1, CISPR 11:2015 + A1(16) + A2(19) limites groupe 1
classe B
Règlement (CE) n° 1907/2006, Directive 2011/65/UE et
2015/863/UE
FCC CFR 47 article 15, Radio FCC CFR 47 article 2
RE-Directive 2014/53/UE : EN 301 893 V2.1.1, EN 300 328 V2.2.2,
EN 50665:2017
Compatibilité électromagnétique – EN 301 489-1 V2.2.3, EN 301
489-17 V3.2.4, classe B
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