Table des Matières
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EVI
1.1. Directives pour les réglages personnalisés des produits Mercado Medic AB
Les réglages doivent exclusivement être effectués par
des personnes qui ont suivi la formation d'entretien
et de remise en état dispensée par Mercado Medic
AB. Les pièces reprises sur la liste des combinaisons
autorisées en vigueur
www.mercado.se/mercado-
dokument
peuvent être fixées sur le fauteuil dans
le cadre du marquage CE du produit Mercado Medic
AB. Si la pièce à installer n'est pas reprise sur la liste
des combinaisons autorisées en vigueur, le personnel
engagé par le client doit contacter Mercado Medic AB
en vue d'obtenir une autorisation écrite.
Un exemplaire de la pièce à examiner doit être
envoyé à Mercado Medic AB, soit par le client, soit
par le fournisseur de ladite pièce. Mercado Medic
AB contactera ensuite le fournisseur de ladite pièce
afin d'évaluer si un accord de combinaison pourrait
éventuellement présenter un intérêt. Mercado Medic
AB procède à une évaluation des risques de la pièce
en question. Lorsque cette évaluation des risques a
été effectuée, Mercado Medic AB transmet son avis
par écrit au client.
Les fauteuils modifiés comme décrit ci-dessus
devront être contrôlés par Mercado Medic AB afin
d'être toujours couverts par la garantie produit de
Mercado Medic AB.
• Les sièges, dossiers, accoudoirs, supports
latéraux, cale-troncs et repose-têtes peuvent
être réglés à condition de ne pas dépasser les
dimensions externes du produit.
• Les pièces rembourrées doivent satisfaire les
exigences applicables en matière d'ignition et
d'environnement.
• Les surfaces supportant des charges verticales ne
doivent pas se trouver sous la zone (cadre) formée
par les points des centres de roues.
Si toutes ces directives sont respectées, Mercado
Medic AB assume la responsabilité produit pour
son produit.
Les produits qui ont été modifiés par des services
de soins de santé sans tenir compte des directives
données par Mercado Medic AB et pour lesquels
les services de soins de santé ont assumé la
responsabilité produit, peuvent être remis en état
d'origine. Cette opération doit être effectuée par un
technicien agréé par Mercado Medic AB. Mercado
Medic AB assume alors à nouveau la responsabilité
produit, et le marquage CE est rétabli conformément
à la directive relative aux dispositifs médicaux
93/42/ CEE.
Pour toute question concernant les adaptations et les
adaptations spéciales, se reporter aux informations de
contact à la dernière page du présent manuel.
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Informations importantes
20-06157-01
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