Publicité
Les produits Healthweigh® sont le résultat de près de 40 ans d'expérience technologique et leur
qualité est confirmée par les autorités, les instituts et le système juridique comme suit :
ISO 13485:2016
ISO 13485:2016
EN45501:2015
Directive 2014/31/EU
Class III
ISO 9001:2015
ISO 9001:2015
ISO/IEC17025:2017
AA0452-7
December 2021
Email: info@shekelonline.com | www.shekelonline.com
CERTIFICATIONS
CE 0482 - Marquage CE - Med Cert, organisme agréé/notifié accrédité
pour la certification des dispositifs médicaux. Conforme à la directive
européenne 93/42/CEE. Classe 1m
Représentant autorisé de l'UE
Obélis S.A. Bd. Général Wahis 53, 1030 Bruxelles, Belgique.
https://www.obelis.net/
mail@obelis.net
Le fabricant a été audité et certifié ISO 13485:2016 par Med Cert,
organisme notifié n°0482 dans le domaine de la fabrication, de
l'inspection finale et de la distribution de balances médicales.
SHEKEL (NINGBO) SCALES LTD a été audité et certifié ISO 13485:2016 par
l'organisme de certification mondial NQA, certificat n° 40945.
Le fabricant a été audité et certifié ISO 13485:2016 par SII-QCD (l'Institut
de normalisation d'Israël), certificat n°90479.
CE 1383 - L'Institut tchèque de métrologie (CMI) est un organisme
autorisé/notifié pour l'évaluation de la conformité des instruments de pesage
non automatiques. Suivi de la lettre majuscule « M » et des deux derniers
chiffres de l'année de son apposition. Conforme à la directive européenne
2014/31/UE.
Balance portant le symbole de classe de précision III,
est conforme à la norme EN45501:2015, pour les instruments de pesage non
automatiques (NAWI) et à la directive européenne 2014/31/UE.
Shekel Scales 2008 LTD a été audité et certifié ISO 9001:2015 par SII-QCD
(l'Institut de normalisation d'Israël), certificat n° 84124.
Shekel (NINGBO) Scales LTD a été audité et certifié ISO 9001:2015 par NQA (la
Global Standards Institution), certificat n° 40944.
Le laboratoire d'étalonnage du fabricant a été accrédité par l'Autorité
israélienne d'accréditation des laboratoires (ISRAC) pour la norme ISO/IEC
17025:2017, certificat n° 0212.
Conforme à la norme ANSI/AAMI ES60601-1:2005/®:2012 ; CAN/CSA-C22.2 ;
N°60601-1:14.
Le produit est conforme aux normes américaines et canadiennes.
Pour le marché américain : cet appareil est conforme à la partie 15 des règles FCC. L'exploitation est
soumise aux deux conditions suivantes :
1. cet appareil ne peut pas provoquer d'interférences nuisibles,
2. Cet appareil doit accepter toute interférence reçue, y compris toute interférence susceptible de
provoquer un fonctionnement indésirable.
Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites d'un appareil numérique de classe B,
conformément à la partie 15 des règles FCC.
Shekel Scales 2008 LTD Numéro d'enregistrement 3003599954
Numéro d'enregistrement Shekel (NINGBO) Scales LTD 3010346293
Shekel (Ningbo) Scales Ltd.
1177 Lingyun Rd. Building No. 9, 3rd Floor
Gaoxin District, Ningbo, Zhejiang Province, China
Page 5 of 19 pages
Publicité
