Mic-Fi FEDMEDMICFI Mode D'emploi

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MANUEL D'UTILISATION

MICROSCOPES NUMÉRIQUES Wi-Fi - USB

MDR 2017/745/UE

DISPOSITIF MÉDICAL CLASSE I

MODÈLES FEDMEDMICFI

La reproduction ou la duplication, sous quelque forme que ce soit, de ce manuel ou d'une partie de celui-ci n'est pas

autorisée sans l'autorisation préalable de ITALECO S.R.L.

Date de la dernière révision manuelle : Rév. 18 Avril 2023

Sommaire des Matières pour Mic-Fi FEDMEDMICFI

Page 1 MICROSCOPES NUMÉRIQUES Wi-Fi - USB MDR 2017/745/UE DISPOSITIF MÉDICAL CLASSE I MODÈLES FEDMEDMICFI ©2020 Copyright, ITALECO S.R.L. Tous droits réservés La reproduction ou la duplication, sous quelque forme que ce soit, de ce manuel ou d'une partie de celui-ci n'est pas autorisée sans l'autorisation préalable de ITALECO S.R.L.
Page 2 Le logiciel et les applications Mic-Fi inclus dans ce produit sont soumis aux droits d'auteur. Tous droits réservés. Le logiciel est protégé par les lois sur le droit d'auteur et les dispositions des traités internationaux applicables.
Page 3 “MIC-FI MEDICAL” SUR IPAD ..........................23 9.4.1 Saisir les données du patient ........................23 9.4.2 Analyse ..............................24 9.4.3 Historique des images ..........................25 “MIC-FI MED PLUS” SUR TABLETTE/SMARTPHONE ANDROID ................26 9.5.1 Saisir les données du patient ........................26 9.5.2 Analyse ..............................27...
Page 4 9.5.3 Historique des images ..........................28 9.5.4 Rapport ....................Errore. Il segnalibro non è definito. WI-FI "MIC-FI MED" ET USB POUR WINDOWS ....................29 9.6.1 Barre d'outils ............................. 29 9.6.2 Étalonnage ..............................30 9.6.3 Fichier ................................ 31 9.6.4 Réglages ..............................32 9.6.5...
Page 5 9.11.4 Analyse ..............................60 9.11.5 Étalonnage ............................61 9.11.6 Opérations sur les images ........................62 9.11.7 "Historique" : Historique des images ....................63 9.11.8 Rapports ............................... 63 9.11.9 Tous les rapports ..........................64 CHARGEUR DE BATTERIES ..........................64 NETTOYAGE DU DISPOSITIF ..........................65 ÉLIMINATION ..............................
Page 6 Conserver l'emballage d'origine 2. CONTENU DE L'EMBALLAGE Les appareils appartenant à la famille des Microscopes et des caméras numériques WiFi-USB Mic-Fi sont fournis à l'utilisateur dans un emballage qui contient : — 1 instrument numérique — 1 câble USB – Mini USB, —...
Page 7 3. SYMBOLES Les symboles indiqués sur les pages suivantes peuvent être trouvés sur le corps de l'appareil, sur l'emballage, sur le conteneur de transport ou dans ce manuel. SYMBOLES DE AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT. Indique les conditions et les procédures qui, si elles ne sont pas respectées, pourraient causer des blessures ou des dommages à...
Page 8 dispositifs médicaux mais non protégé contre l'entrée de liquides. Indique la conformité aux Fabricant. Indique dispositions de la directive fabricant de l'instrument 2015/863/UE, connue sous le médical. nom de RoHS III. Dispositif médical piles épuisées sont couvert par la Directive considérées comme 2012/19/UE et ses...
Page 9 L'appareil est adapté à un usage externe uniquement. L'appareil ne fait pas de diagnostic. Les dimensions qui peuvent être vues à partir du logiciel et des applications Mic-Fi sont purement indicatives et ne doivent donc en aucune manière affecter le jugement final du médecin.
Page 10 : dermatologie, rhumatologie, otolaryngologie, endoscopie, proctologie et dentisterie. L'appareil Mic-Fi ne doit être utilisé que par le personnel médical dans un cabinet médical, des cliniques et/ou des hôpitaux. Les appareils Microscope numérique WiFi-USB Mic-Fi sont des appareils médicaux qui aident le diagnostic, vous permettant d'observer, selon les accessoires fournis dans l'emballage ou fournis à...
Page 11 Les dispositifs médicaux appartenant à la famille des Microscopes et des caméras numériques Wi- Fi-USB Mic-Fi et leurs accessoires sont adaptés à une utilisation sur tous les patients, c'est-à-dire sur des personnes de tout âge, sexe et race ou de provenance.
Page 12 Assurez-vous toujours que l'appareil est correctement connecté au matériel sur lequel le logiciel fourni a été installé. Ne pas utiliser l'appareil Mic-Fi en mode Wi-Fi pendant la la phase de charge de la batterie. Ne pas soumettre l'appareil à des chocs.
Page 13 7. INSTRUCTIONS GÉNÉRALES D’ENTRETIEN Avant utilisation, le produit doit être contrôlé dans toutes ses parties, même après le nettoyage. Avant l'utilisation, désinfectez tout ou partie du dispositif (l'évaluation de cette nécessité doit être effectuée par le médecin) et dans tous les cas nettoyez au moins la partie en contact avec le patient avec de l'alcool ou un désinfectant.
Page 14 8. INSTRUCTIONS D’UTILISATION Voici les indications pour chaque touche/bouton sur le corps de l'appareil et pour chaque symbole lumineux : WiFi en service : Bleu Allumé : Vert État de la batterie : En charge - Orange, Niveau faible - Rouge ...
Page 15 La partie de l'appareil qui doit entrer en contact avec le patient est l'anneau/cône/couvercle transparent/opaque ou noir qui doit nécessairement être désinfecté après chaque utilisation. Si d'autres parties du dispositif Mic-Fi entrent en contact avec le patient, désinfectez-les. L'appareil Mic-Fi est fabriqué à partir de matériaux biocompatibles.
Page 16 Les dimensions qui peuvent être vues à partir du logiciel et de l'application Mic-Fi sont purement indicatives et ne doivent donc en aucune manière affecter le jugement final du médecin. 8.2 CAPILLAROSCOPE Utilisation sans support a) Connectez l'appareil au PC/tablette ou au smartphone.
Page 17 Demandez au patient de prendre une position confortable et de rester immobile pendant toute la durée de l'examen. Utilisation avec support a) Placer le dispositif sur le support. b) Retirez le couvercle transparent de 10mm. c) Connectez votre appareil à votre Pc/Tablette ou Smartphone.
Page 18 NB : MICFICL30 et MICFICLOSEDCAP sont des housses jetables. Les dimensions qui peuvent être vues à partir du logiciel et de l'application Mic-Fi sont purement indicatives et ne doivent donc en aucune manière affecter le jugement final du médecin.
Page 19 NB : FEDMEDSP3.5,4.3,5.0,6.0 et 7.0 sont des spéculums jetables. Exemple spéculum Les dimensions qui peuvent être vues à partir du logiciel et de l'application Mic-Fi sont purement indicatives et ne doivent donc en aucune manière affecter le jugement final du médecin.
Page 20 Capturez l’image à l'aide du bouton sur la pièce à main ou à partir du Log/App. Les dimensions qui peuvent être vues à partir du logiciel et de l'application Mic-Fi sont purement indicatives et ne doivent donc en aucune manière affecter le jugement final du médecin.
Page 21 “WI-FI2SCOPE_xxxxxx”; entrez le mot de passe 12345678 et appuyez sur OK. 3. Une fois connecté, attendez 5 secondes et ouvrez l'application ou le logiciel Mic-Fi. Si l'écran reste noir et qu'aucune image n'apparaît, fermez l'application et redémarrez-la. Vous pouvez afficher l’image sur plusieurs appareils en même temps : la fréquence d'images sera inférieure...
Page 22 9.3.3 Utilisation de votre appareil avec d'autres réseaux Wi-Fi Vous pouvez utiliser le réseau Wi-Fi de votre appareil et celui de votre PC/SmartPhone/Tablette en même temps : 1. Ouvrez votre navigateur et saisissez http://10.10.1.1 et appuyez sur Entrée. Une fenêtre contextuelle s'ouvrira pour demander le nom d'utilisateur et le mot de passe : saisissez admin et admin, la fenêtre...
Page 23 9.4 “Mic-Fi Medical” sur iPad 1. Recherchez l'application médicale Mic-Fi sur l'Apple Store et installez-la sur votre appareil 2. Après l’installation, l'icône de l'application médicale Mic-Fi apparaîtra. 3. Suivre les instructions fournies au paragraphe 9.3.1 de ce manuel.
Page 24  Remplir tous les champs et appuyer sur pour confirmer. 9.4.2 Analyse  Sélectionner le patient.  Appuyer sur  Mettre au point l'image en tournant l'écrou annulaire noir de l'instrument et en appuyant sur pour capturer l’image.  Prendre une vidéo. ...
Page 25 9.4.3 Historique des images  Appuyer sur  Appuyez sur l'enregistrement enregistré (année/mois/jour).  Sélectionnez la photo que vous souhaitez voir agrandie. Pour agrandir l'image  Sélectionnez pour exporter les images souhaitées vers la bobine.  Sélectionnez pour supprimer les images souhaitées. ...
Page 26 9.5 “Mic-Fi MED Plus” SUR TABLETTE/SMARTPHONE ANDROID 1. Recherchez l'application Mic-Fi MED Plus App sur Google Play et installez-la sur votre appareil Android. 2. Après l’installation, l'icône de l'application Mic-Fi MED Plus apparaîtra. 3. Suivre les instructions fournies au paragraphe 9.3.1 de ce manuel.
Page 27  Appuyez sur le patient téléchargé.  Appuyer sur pour lancer l’analyse  S. Appuyez longuement sur pour modifier les données du patient 9.5.2 Analyse  Mettre point l'image tournant l'écrou annulaire noir de l'instrument et en appuyant sur pour capturer l’image. ...
Page 28 9.5.3 Historique des images  Les images sont cataloguées par date.  Cliquez sur l'image, puis sur l'une des deux cases pour l'agrandir et la comparer à une autre image.  voir des images d’analyses antérieures.  Appuyez sur cet écran pour afficher tous les rapports de patients enregistrés.
Page 29 9.6 Wi-Fi "Mic-Fi Med" et USB POUR WINDOWS Après avoir installé le logiciel “Mic-Fi Med.exe", l'icône apparaîtra sur le bureau ; ouvrez le logiciel en double-cliquant sur l'icône. 9.6.1 Barre d'outils Mode USB : connectez le microscope au PC avec le câble USB/miniUSB sans allumer le microscope, puis appuyez sur Mode Wi-Fi : Connectez l'instrument au Wi-Fi comme indiqué...
Page 30 Diamètre cercle Canal bleu 9.6.2 Étalonnage Les dimensions qui peuvent être vues à partir du logiciel et de l'application Mic-Fi sont purement indicatives et ne doivent donc en aucune manière affecter le jugement final du médecin. Étalonner avant d'effectuer une mesure.
Page 31 7. Sélectionnez le premier point en un clic et faites glisser la ligne jusqu'à obtenir la distance souhaitée. 8. Saisissez la valeur de distance et appuyez sur "OK”. 9. À partir de ce moment, le logiciel a effectué l'étalonnage sur la base du grossissement et dans la fenêtre de gauche apparaîtra la valeur de grossissement.
Page 32 9.6.4 Réglages En l'absence d'image en direct, appuyez sur "Restaurer" et suivez la procédure ; fermez et rouvrez le logiciel. Propriétés de mesure Permet de choisir l'unité de mesure, la police, le type de ligne, l'épaisseur et la couleur.
Page 33 Sinon, cliquez sur "Panneau de configuration” de Windows "Pare-feu”  “Restaurer les valeurs par défaut", puis redémarrez le logiciel Mic-Fi, puis "activer Snapshot" pour rendre la clé opérationnelle. Remarques : Pour sélectionner plusieurs images, appuyez sur : CTRL + Clic gauche de la...
Page 34 9.7 “Mic-Fi” WI-FI & USB pour MAC 9.7.1 Installation 1. Installez le logiciel “Mic-Fixxx.dmg”. 2. Copiez sur le “bureau” et ouvrez avec “DiskImageMounter”. 3. Faites glisser le dossier "Mic- Fixxx.dmg " vers le dossier "Applications" pour terminer l'installation. N.B. Lors de l'installation d'une application Mac, de plug-ins et de paquets d'installation depuis l'extérieur du Mac App Store, macOS peut nécessiter une authentification logicielle.
Page 35 Après avoir installé le logiciel, l’icône sera disponible : ouvrez l'application logicielle en cliquant sur...
Page 36 9.7.2 Mode d’utilisation Lorsque vous ouvrez l'application, l'écran suivant s'affiche : Les symboles de la barre d'application représentent les actions suivantes : Mode USB : Connectez le microscope au PC avec le câble USB/miniUSB. Mode Wi-Fi : Connectez l'instrument au Wi-Fi comme indiqué aux paragraphes 9.3.1 et appuyez sur Prendre des photos.
Page 37 9.7.3 Réglages Dans cet écran, vous pouvez définir les valeurs de : couleurs résolution, mesure. 9.7.4 Snapshot Le snapshot est uniquement actif en mode Wi-Fi.
Page 38 9.7.5 Étalonnage et mesure Les dimensions qui peuvent être vues à partir du logiciel et de l'application Mic-Fi sont purement indicatives et ne doivent donc en aucune manière affecter le jugement final du médecin. Étalonner avant d'effectuer une mesure. Étalonner l'appareil à chaque grossissement.
Page 39 9.8 Mic-Fi Derma pour Windows Le logiciel Mic-Fi Derma est compatible avec les PC fonctionnant sous Windows 7.10 9.8.1 Installation Installer le logiciel Mic-Fi DERMA pour Windows. 1. Appuyer sur "OUI" 2. Cliquez sur “Suivant” et l'assistant Installshield démarrera (sur certains systèmes, vous pouvez voir "Ouvrir”.
Page 40 9.8.2 Gestion des patients  Cliquez l’icône uniquement si vous souhaitez effectuer l’affichage sans capture de photos ou de vidéos.  Appuyez sur l'icône pour ajouter un patient ; après avoir rempli tous les champs, appuyez à nouveau sur l'icône pour confirmer.
Page 41 9.8.4 Étalonnage Étalonner l'appareil à chaque grossissement. Les dimensions qui peuvent être vues à partir du logiciel et de l'application Mic-Fi sont purement indicatives et ne doivent donc en aucune manière affecter le jugement final du médecin.
Page 42  Appuyez sur et sélectionnez "Nouvel étalonnage"  Nommez l'étalonnage et saisissez la valeur de grossissement dans la case appropriée  Sélectionnez le premier point en un clic et faites glisser la ligne jusqu'à obtenir la distance souhaitée.  Saisissez la valeur de distance et appuyez sur "OK".
Page 43 Zoom Une fois la mesure effectuée, appuyez sur le bouton droit de la souris au centre de l'image pour enregistrer ou supprimer les mesures effectuées 9.8.6 "Historique" : Historique des images  Appuyez sur l’icône pour afficher l'historique des images. ...
Page 44 9.8.7 Rapports Appuyez sur pour accéder à la préparation du document à donner au patient  Vous pouvez insérer 2 photos de référence et écrire un commentaire  Appuyez pour enregistrer le document  Appuyez sur pour imprimer le document 9.8.8 Tous les rapports Appuyez sur l’icône pour afficher la liste complète des rapports enregistrés...
Page 45 Le logiciel Mic-Fi Derma est compatible avec MAC 10.8 et ultérieures. 9.9.1 Installation Installez le logiciel "Mic-Fi Derma (Vxx).pkg" présent sur le CD ou clé USB. Copiez le fichier sur le "bureau” et avec la touche droite cliquez sur l'icône du logiciel : Ouvrir avec "Installer"...
Page 46 Remplissez les champs avec les détails du compte et appuyez sur "Connexion”. PS. Mot de passe oublié ? Appuyez sur “Rejoindre” et entrez l'adresse e-mail pour obtenir le mot de passe. 9.9.2 Saisir le patient  Appuyez sur l'icône pour ajouter un patient ; après avoir rempli tous les champs, appuyez...
Page 47 9.9.3 Sélectionner des points  Sélectionner points d'intérêt.  Appuyez sur pour faire pivoter l'image  Appuyez sur l’icône pour supprimer le dernier point.  Appuyez sur l’icône pour supprimer tous les points. 9.9.4 Analyse  Appuyez sur l'icône Analyser ...
Page 48 Les options disponibles sont : 4, 5, 6 9.9.5 Étalonnage Étalonner l'appareil à chaque grossissement. Les dimensions qui peuvent être vues à partir du logiciel et de l'application Mic-Fi sont purement indicatives et ne doivent donc en aucune manière affecter le jugement final du médecin.
Page 49 7. Saisissez la valeur de distance choisie et appuyez sur "OK". 8. Sélectionnez le premier point en un clic et faites glisser la ligne jusqu'à obtenir la distance choisie. À partir de ce moment, le logiciel a effectué l'étalonnage. Si le nouvel objet que vous souhaitez analyser n'est pas au point focal, ajustez uniquement la distance entre le microscope et l'objet jusqu'à...
Page 50 Texte Permet de saisir du texte. Insérer les grilles PS. Pour enregistrer les modifications apportées, faites un clic droit sur la photo capturée et cliquez sur "Enregistrer sous" pour enregistrer en écrasant l’image. 9.9.7 "Historique" : Historique des images  Appuyez sur l’icône pour afficher l'historique des images.
Page 51 Sélectionnez le rapport souhaité pour le visualiser. 9.10 Mic-Fi Capillaries pour Windows 9.10.1 Installation Le logiciel Mic-Fi Capillaries est compatible avec les PC fonctionnant sous Windows 7.10 1. Installer le logiciel Mic-Fi Capillaries pour Windows. 2. Appuyer sur "Exécuter" 3. Entrez le code d'installation du produit (FEDxxxxxxxx) (voir la couverture du CD ou clé USB).
Page 52 Remplissez les champs selon l'exemple et appuyez sur OK. Vous avez créé un nouveau compte. Fermez la fenêtre et rouvrez le logiciel Mic-Fi Capillaries. Remplissez les champs avec les détails du compte et appuyez sur "Connexion”. PS. Mot de passe oublié ? Appuyez sur "Se souvenir du mot...
Page 53 9.10.2 Saisir le patient  Cliquez sur l’icône uniquement vous souhaitez effectuer l’affichage sans capture de photos ou de vidéos.  Appuyez sur l'icône pour ajouter un patient ; après avoir rempli tous les champs, appuyez à nouveau sur l'icône pour confirmer. ...
Page 54 9.10.3 Sélectionner points  Sélectionner les points d'intérêt.  Appuyez sur l’icône pour supprimer le dernier point.  Appuyez sur l’icône pour supprimer tous les points.  Vous pouvez sélectionner au maximum 8 points.  Appuyez sur "DÉMARRER L'ANALYSE". 9.10.4 Analyse ...
Page 55 9.10.5 Étalonnage Étalonner l'appareil à chaque grossissement. Les dimensions qui peuvent être vues à partir du logiciel et de l'application Mic-Fi sont purement indicatives et ne doivent donc en aucune manière affecter le jugement final du médecin.  Appuyer sur .
Page 56 9.10.6 Opérations sur les images  Double-cliquez sur l'une des photos capturées dans la liste de gauche pour une visualisation en plein écran.  Sélectionnez l'une des photos prises dans la liste de gauche et appuyez sur le bouton droit : sélectionnez l’opération que vous souhaitez effectuer.
Page 57 9.10.7 "Historique" des images  Sélectionner le point concerné pour afficher l'historique des photos prises au point sélectionné.  Cliquez sur la photo souhaitée, puis sur les cases plus grandes pour l'agrandir et la comparer à d'autres photos. 9.10.8 Rapport final ...
Page 58 Le logiciel Mic-Fi Capillaries est compatible avec MAC 10.8 et ultérieures. 9.11.1 Installation Installez le logiciel "Mic-Fi Capillaries.dmg" présent sur le CD ou clé USB. Copiez sur le “bureau” et ouvrez avec “DiskImageMounter” Faites glisser le dossier "Mic-Fi Capillaries.dmg" vers le dossier "Applications" pour terminer l'installation.
Page 59 Remplir tous les champs et appuyer sur "Soumettre" Vous avez créé un nouveau compte. Fermez la fenêtre et rouvrez le logiciel Mic-Fi Capillaries. Remplissez les champs avec les détails du compte et appuyez sur "Connexion”. PS. Mot de passe oublié ? Appuyez sur “Rejoindre” et entrez l'adresse e-mail pour obtenir le mot de passe.
Page 60 avez effectué la modification, appuyez à nouveau sur l'icône de confirmation.  Entrez l'initiale du patient ; appuyez sur l'icône pour rechercher.  Appuyez sur l'icône pour sélectionner des points. 9.11.3 Sélectionner des points  Sélectionner les points d'intérêt.  Appuyez sur l’icône pour supprimer le dernier point.
Page 61 Appuyez sur Paramètres pour modifier les paramètres du capillaroscope. 9.11.5 Étalonnage Étalonner l'appareil à chaque grossissement. Les dimensions qui peuvent être vues à partir du logiciel et de l'application Mic-Fi sont purement indicatives et ne doivent donc en aucune manière affecter le jugement final du médecin.
Page 62 9.11.6 Opérations sur les images  Double-cliquez sur l'une des photos capturées dans la liste de gauche pour une visualisation en plein écran.  Sélectionnez l'une des photos prises dans la liste de gauche et appuyez sur le bouton droit : sélectionnez l’opération que vous souhaitez effectuer.
Page 63 9.11.7 "Historique" : Historique des images  Appuyez l’icône pour afficher l'historique des images.  Appuyez exemple sur l'icône 1 pour afficher l'historique des photos prises au point sélectionné.  Cliquez sur la photo souhaitée, puis sur les cases plus grandes pour l'agrandir et la comparer à...
Page 64 9.11.9 Tous les rapports Appuyez sur pour afficher la liste complète des rapports enregistrés. Sélectionnez le rapport souhaité pour le visualiser. 10. CHARGEUR DE BATTERIES Pour recharger les batteries, procédez comme suit : 1. Connectez le câble miniUSB à l'appareil ; connectez l’autre extrémité à l'alimentation ou au PC.
Page 65 11. NETTOYAGE DU DISPOSITIF Il est important d'éviter de toucher l'objectif de l'appareil avec vos mains ou tout autre objet car il est très fragile. Les lentilles doivent être nettoyées autant que possible, car les particules de poussière sur les lentilles pourraient affecter négativement la qualité...
Page 66 12. ÉLIMINATION Pour l'élimination correcte des appareils photo numériques Microscope et WiFi- USB Mic-Fi, il est nécessaire de suivre les dispositions du décret législatif n° 49 du 14 mars 2014, Mise en œuvre de la Directive 2012/19/CE relative aux déchets électriques et électroniques (DEEE), telle que modifiée par la Directive...
Page 67 2 ans à partir de la date d'achat d'origine. Pour bénéficier de la garantie, vous devez conserver la facture d'achat. En cas de besoin d'informations et/ou d'intervention, contactez le support technique Mic-Fi : assistance@mic-fi.com Cette garantie exclut les dommages causés par tout dommage dû à une négligence ou à une mauvaise utilisation.