Table des Matières
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Sommaire des Matières pour Optima SBi Motus
- Page 1 MODE D’EMPLOI MOTUS FRAME W-HEEL...
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Page 2: Avertissements Et Précautions
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS 1. LE PRODUIT L’entreprise Optima Molliter S.r.l. déclare que les chaussures de décharge Motus, Frame et W-Heel sont des appareillages médicaux conçus et fabriqués selon les règles de l’art, ils ont été contrôlés et rendus conformes à la Directive 93/42 CEE pour les parties applicables. -
Page 3: Utilisation Prévue
3. LIMITES DE RESPONSABILITÉ 3.1 GÉNÉRALITÉS La production est conforme au niveau des connaissances actuelles publiées du point de vue technico-scientifique. Optima Molliter S.r.l. se dégage de toute re-sponsabilité en cas d’utilisation impropre du produit dans les conditions cidessous. 3.2 UTILISATION IMPROPRE Par utilisation impropre on entend l’utilisation du produit dans les conditions suivantes :... -
Page 4: Nettoyage Et Entretien Du Produit
éviter l’utilisation de gomme abrasives, telles que les brosses, la laine d’acier, le papier de verre et les lames de couteau pour l’élimination des tâches. Optima Molliter S.r.l. n’est pas responsable en cas de dommages provoqués par les produits abrasifs qui agressent les matériaux ou par l’exposition directe aux sources de chaleur;... -
Page 5: Bas De Protection
Unité principale AFO (Motus, Semelle Rocker (Frame) Frame) ou AFO open (W-Heel) en 5b/5c Points de blocage antérieurs semelle NRS-Système de Non-Amobilité 1a /1b Boutons d’extraction (Motus) Empeigne souple en E.V.A. Boutons à vis Protection tibiale souple en E.V.A. Élément écrou Renfort tibial semi-rigide en TPU Brides Sangles à... -
Page 6: Données D'identification Du Produit
6. DONNÉES D’IDENTIFICATION DU PRODUIT DONNÉES TECHNIQUES ET PARAMÈTRES Année et lieu de 2018 Made in Italy production Fabricant et Optima Molliter srl - Via Breda 19/21 responsable Civitanova Marche (Mc) Italie de la mise sur le marché DIMENSIONS MOTUS/W-HEEL... -
Page 7: Garantie
7.1 SYSTÈME DE RETOUR L’article, considéré comme défectueux, pourra faire l’objet d’un retour par le distributeur ou le client uniquement avec l’autorisation préalable d’Optima Molliter S.r.l., qui devra également recevoir l’emballage original et la preuve d’achat, exclusivement franc de port. -
Page 8: Application Du Système De Non-Amovibilité (Nrs)
8.2 APPLICATION DU SYSTÈME DE NON-AMOVIBILITÉ (NRS) • L’indication d’application du Système de non-amovibilité de la Chaussure de décharge Motus ne peut être délivrée que par le médecin spécialiste prescripteur du dispositif, après évaluation des conditions cliniques du patient; • le Système de non-amovibilité... -
Page 9: Instructions Pour Le Technicien Othopédique Ou Le Personnel De Santé Agréé
ENLÈVEMENT DE LA SEMELLE: Appuyer en même temps avec la même main sur les deux boutons de déblocage 1a et 1b (fig. H), avec l’autre main tirer la semelle vers le bas. À ce stade les points de blocage antérieurs se libéreront facilement. Fig. -
Page 10: Démontage Et Montage Des Boutons À Vis De Frame, Motus Et W-Heel
DÉMONTAGE ET MONTAGE DES BOUTONS À VIS DE FRAME, MOTUS ET W-HEEL Chaque Chaussure de décharge Frame, Motus et W-Heel est fournie avec 8 boutons à vis et 8 éléments écrous. DÉMONTAGE DU BOUTON À VIS DE FRAME, MOTUS ET W-HEEL: Retirer toute la partie supérieure souple et la semelle de Frame, Motus et W-Heel. -
Page 11: Démonter Et Remonter Le Renfort Tibial De La Protection Tibiale
W-Heel (1 kit est déjà de série), Frame (optionnel). Ne jamais utiliser le KIT 3*3 dans des chaussures normales ou autres types de chaussures de décharge. Optima Molliter S.r.l. n’est pas responsable de l’utilisation du KIT 3*3 dans des dispositifs autres que Frame, Motus ou W-Heel. - Page 12 Le KIT 3*3 (9) est composé de 9 parties connectées entre elles par un système de type Puzzle qui forme 3 semelles plantaires distinctes; les trois semelles plantaires présentent 3 densités distinctes (rouge = souple, beige = moyenne, bleue = rigide) et peuvent être combinées verticalement ou horizonta- lement.
- Page 13 PATIENT Présentant un poids supérieur à 90 KG (Marquer le point plantaire présentant l’ulcère/la lésion sur la semelle de couleur BLEUE). couvrir la lésion/l’ulcère plantaire avec un film stérile transparent puis avec un crayon ou feutre effaçable marquer le périmètre de la lésion/l’ulcère directement sur le film transparent (fig.T.1);...
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Page 14: Préparation De La Semelle Plantaire Pltm
ATTENTION: La PLTM doit uniquement être utilisée à l’intérieur de Motus W-Heel (op- tion), Frame (option). Ne jamais utiliser la PLTM dans des chaussures normales ou sur d’autres types de chaussures de décharge. Optima Molliter S.r.l. ne sera pas responsable de l’utilisation de la PLTM avec d’autres dispositifs que les SBi. - Page 15 PERSONALISATION DES SEMELLES...
- Page 16 GUIDE POUR UNE CORRECTE DÉCHARGE PLANTAIRE PIED/LÉSION SEMELLE 1 SEMELLE 2 SEMELLE 3 Patient < 90 Kg...
- Page 17 INSOLES CUSTOMIZATION OF THE OFF-LOADING SYSTEM OPTIMA MOLLITER FOOT/WOUND INSOLE 1 INSOLE 2 INSOLE 3 Patient ≥ 90 Kg The wound is always located above the red insole Patient weighing < 90 Kg 1 insole perforation Patient weighing ≥ 90 Kg 2 insole perforations Select always a size up than the patient’s usual size...
- Page 18 Optima Molliter Company Certified under: UNI EN ISO 9001:2008 Certificate N° IT249551 and UNI EN ISO 13485:2012 Certificate N° IT249550 Via Breda 19/21 62012 Civitanova Marche (MC) T +39 0733 801060 F +39 0733 801048 info@optimamolliter.com REV 08/18 www.optimamolliter.com...