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La différence entre les références réside uniquement dans la forme de la
matelassure et dans la densité du capitonnage.
La conception de l'ensemble châssis métallique est toujours la même sur cet
ensemble, et il est possible suivant le choix du client de rajouter certaines options
spécifiques.
FONCTION: Table - Divan d'examen à Hauteur Variable équipé d'un moteur
NOM COMMERCIAL: FRANCO & Fils
UTILISATION: permet d'installer un patient en position basse et de l'amener à la
hauteur désirée par le praticien pour un examen. Un dossier équipé d'un vérin à
gaz permet un réglage d'inclinaison du dossier en position pro/déclive.
DESTINATION: Kinésithérapeutes - Centres de Rééducation
Hôpitaux - Médecins
Critères utilisés pour les règles de classification:
- définies par l'annexe IX du Livre V bis.
Durée: utilisation temporaire
Normalement destinée à être utilisée en continu pendant moins de 60 minutes: le
système sert simplement à mettre un patient à hauteur désirée.
(Temps alloué pour la manœuvre : 2 minutes)
Critères utilisés pour les règles de classification:
Durée : utilisation temporaire pendant moins de 60 minutes.
CLASSIFICATION:
Règle 1 (Règle de classification de l'Annexe II) : Dispositif non invasif
CLASSE GNDM :
30016
Date de 1
mise en fabrication : Septembre 2014
ère
REVISION mise à jour documentaire et technique : 26/09/2014
NOS EXIGENCES DE FABRICATION :
Chaque dispositif médical fabriqué par nos soins est conçu et fabriqué de manière à ne
pas compromettre la sécurité des patients et la santé des utilisateurs, ou de toute autre
personne étrangère à l'utilisation proche de ce dispositif médical.
Cette table est classée dans la nomenclature internationale des Dispositifs Médicaux.
Conjuguant notre savoir faire au soin apporté au choix des matériaux constituant cette
table, ainsi qu'à la qualité de fabrication et de finition, cette table répondra aux besoins
TABLE SIMPLEX LUXE PRODECLIVE
FICHE DESCRIPTIVE
électrique marqué CE.
Définies par l'annexe IX du livre V bis.
CLASSE 1
Table, examination / treatment, general purpose
Réf TF1-495
3
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