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3.3
Contre-indications d'utilisation
Aucune.
3.4
Instructions destinées à la
personne responsable de l'appareil
Veillez à ce que le MyVeo ne soit utilisé que par des personnes
X
qualifiées.
Assurez-vous que le présent manuel d'utilisation est toujours
X
disponible à l'endroit où le MyVeo est utilisé.
Effectuez des inspections régulières pour vous assurer que les
X
utilisateurs autorisés respectent les exigences de sécurité.
Donnez aux nouveaux utilisateurs des instructions complètes et
X
expliquez la signification des symboles et messages
d'avertissement.
Utilisez le casque de visualisation chirurgicale tout-en-un
X
MyVeo uniquement lorsqu'il est exempt de défauts.
Informez immédiatement votre commercial Leica ou Leica
X
Microsystems (Schweiz) AG, Medical Division, 9435 Heerbrugg,
Suisse, de tout défaut du produit risquant d'occasionner des
blessures ou des préjudices.
Assurez-vous que le concentrateur est correctement fixé au
X
microscope opératoire Leica.
• Manipulez les dispositifs médicaux avec précaution.
• Les modifications ou les réparations sur le MyVeo ne peuvent
être réalisées que par des techniciens expressément autorisés
par Leica.
• Pour la réparation du produit, il ne faut utiliser que des pièces
d'origine de Leica.
• Leica Microsystems décline toute responsabilité si l'instrument
est modifié ou réparé par des personnes non autorisées, si les
opérations de maintenance ne sont pas réalisées en bonne et
due forme (dans la mesure où la maintenance n'a pas été
effectuée par Leica), ou si l'instrument est manipulé de manière
incorrecte.
• Comme tout autre instrument présent dans la salle d'opération,
ce système peut connaître une défaillance. Leica Microsystem
(Schweiz) AG recommande donc de garder un système de
secours disponible pendant l'utilisation et de toujours monter le
tube binoculaire.
• Rangez le MyVeo de manière adéquate lorsqu'il n'est pas utilisé.
• Veillez à ce que l'unité de visualisation soit repliée lorsque vous
rangez MyVeo dans le coffret prévu à cet effet, voir chapitre 6.6.
3.5
Appliquer les instructions décrites ici.
X
Suivez les instructions fournies par votre employeur concernant
X
l'organisation du travail et la sécurité au travail.
Ne touchez pas les interfaces non stériles.
X
Manipulez les dispositifs médicaux avec précaution.
X
N'oubliez pas que l'unité de visualisation n'est pas stérile
X
lorsqu'elle est inclinée vers le haut pendant l'utilisation du tube
binoculaire.
Dans les modes de visualisation du côté droit et du côté gauche,
X
les chirurgiens ont une vue en 2D avec un champ de vision
réduit par rapport aux modes de visualisation principal et
arrière où les chirurgiens ont une vue stéréo en 3D.
Les sources vidéo externes supplémentaires connectées seront
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toujours affichées pour tous les casques en 2D.
Les performances essentielles du MyVeo sont une faible latence,
X
l'affichage d'informations correctes et une bonne qualité
d'image pour l'utilisateur.
3.6
Lors d'une intervention chirurgicale avec le casque de visualisation
chirurgicale tout-en-un, les tubes binoculaires du chirurgien
principal doivent toujours être montés sur le microscope et prêts à
l'emploi. En cas de perte d'image sur le casque de visualisation
chirurgicale tout-en-un, l'opération peut toujours être complétée à
l'aide des tubes binoculaires.
3.7
La population cible prévue regroupe des patients subissant une
procédure chirurgicale telle que définie dans la finalité prévue et les
indications d'utilisation.
3.8
Le MyVeo est uniquement destiné à un usage professionnel.
L'utilisateur doit posséder la qualification technique correspondante
et avoir été formé à l'utilisation de l'appareil.
MyVeo/Réf. 10 748 740/Version 04
Instructions destinées à
l'utilisateur de l'appareil
Instructions d'utilisation de la
combinaison de systèmes
Population cible prévue
Utilisateur prévu
Consignes de sécurité
3
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