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Ref.: OP1131
marca
La data di fabbricazione è inclusa nel numero di lotto che compare sull'etichetta del recipiente
IT
x
come
, nella seguente modalità: la seconda e la terza cifra rappresentano l'anno di fabbricazione,
la quarta e la quinta cifra indicano il mese.
ORLIMAN S. L. U.
C/ Ausias March, 3 - Pol. Ind. La Pobla-L´Eliana
Apdo. de correos 49 · C.P.: 46185
La Pobla de Vallbona Valencia - España (Spain)
Tel.: +34 96 272 57 04 - Fax: +34 96 275 87 00
Tel. Exportación: +34 96 274 23 33
E-mail: orto@orliman.com · Export mail: export@orliman.com
www.orliman.com
OP1131
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2021-10 | v.02
®
ISTRUZIONI PER L'USO E PER LA CONSERVAZIONE
ISTRUZIONI PER USO, CONSERVAZIONE E GARANZIA
Caro cliente,
Ti ringraziamo per la fiducia che hai riposto in un prodotto Orliman. Ti preghiamo di leggere atten-
tamente le presenti istruzioni. Conserva queste istruzioni e la confezione per consultazioni future. In
caso di dubbio, si prega di rivolgersi al proprio medico, alla propria ortopedia specializzata o al nostro
dipartimento di Attenzione al Cliente.
ORLIMAN S.L.U. garantisce tutti i propri prodotti, sempre premesso che non vengano manipolati, né
alterati rispetto alla loro configurazione originale, a eccezione dell'uso prescritto nel presente foglietto
illustrativo.
Nel caso in cui i prodotti vengano utilizzati in combinazione con altri prodotti, ricambi o sistemi, è
necessario accertarsi che siano compatibili e di marca Orliman
presentano carenze o rotture di qualsiasi tipo in seguito all'uso scorretto. Si applicano le disposizioni di
legge vigenti nel Paese in cui il prodotto è stato acquistato. Nel caso in cui si ritenga di aver titolo per
usufruire della garanzia, rivolgersi in primo luogo al rivenditore presso cui si è acquistato il prodotto.
Nel caso in cui avvengano gravi incidenti connessi con l'uso del prodotto, si prega di comunicarlo a
Orliman S.L.U. e alle autorità competenti del proprio Stato.
Orliman ti ringrazia per la tua scelta e ti augura pronta guarigione.
NORMATIVA
d
Il presente articolo è un dispositivo sanitario di classe I. È stata realizzata un'analisi dei rischi (UNI
CEI EN ISO 14971) allo scopo di minimizzare tutti i pericoli esistenti. Sono stati realizzati dei test con-
formemente alla norma europea UNI EN ISO 22523 che specifica i requisiti ed i metodi di prova relativi
alle protesi d'arto esterne e ortesi esterne.
INDICAZIONI
⋅ Trattamenti di immobilizzazione post-operatoria e post-traumatica.
⋅ Traumi della spalla e del braccio che richiedono, per il loro trattamento, una riduzione della mobilità.
⋅ Lesioni in tessuti molli, come infezioni o ustioni.
⋅ Sublussazioni della spalla.
ISTRUZIONI PER LA COLLOCAZIONE
Per ottenere il maggior livello di efficacia terapeutica nelle varie patologie e prolungare la vita utile
del prodotto, è fondamentale la scelta della taglia più idonea a ciascun paziente o utilizzatore. Una
compressione eccessiva può provocare intolleranza, per cui si consiglia di regolare la compressione fino
a un grado di sostegno sicuro, ma che risulti comodo.
Nel caso in cui il prodotto abbia bisogno di adattamento, la collocazione va realizzata a cura di un
tecnico ortopedico, o un professionista sanitario legalmente qualificato per farlo e sarà necessario as-
sicurarsi che l'utente finale, o la persona responsabile della collocazione del prodotto ne comprenda
correttamente il funzionamento e l'uso.
Per la collocazione è necessario adottare le seguenti accortezze:
Una volta selezionata la taglia, introdurremo l'avambraccio del paziente all'interno della sacca del reg-
gibraccio. Dopodiché, faremo passare il tirante dalla spalla opposta al braccio da trattare, regolando
il cinturino in velcro in base alle dimensioni del paziente. In seguito, regoleremo la fascia addominale
facendo in modo che il reggibraccio immobilizzi l'articolazione della spalla.
PRECAUZIONI
p
Prima di ciascun utilizzo, verificare che il prodotto disponga di tutti i componenti, come previsto dalla
procedura di collocazione. Verificarne periodicamente le condizioni. Nel caso in cui si notino carenze
o anomalie, comunicarlo immediatamente al negozio di distribuzione.
Il materiale costruttivo è infiammabile. Non esporre i prodotti a situazioni che potrebbero provocar-
ne la combustione. Qualora ciò avvenisse, rimuovere immediatamente il dispositivo e utilizzare gli
idonei mezzi di estinzione.
In caso di lievi disturbi provocati dal sudore, si raccomanda di utilizzare del tessuto in cotone che
eviti il contatto tra la pelle e il tessuto. Qualora si verificassero disturbi quali escoriazioni, irritazioni
o gonfiori, togliere il prodotto e rivolgersi al medico o al tecnico ortopedico. Il prodotto va utilizzato
esclusivamente sulla cute in perfette condizioni. L'uso è controindicato su cicatrici aperte con gonfio-
ri, arrossamenti e accumulo di calore.
I prodotti contrassegnati con il simbolo
re reazioni allergiche nelle persone sensibili al lattice.
I prodotti contrassegnati con il simbolo
sario adottare le massime precauzioni nel caso in cui sia necessario eseguire risonanze magnetiche,
o nell'esposizione a raggi durante procedimenti di diagnosi o terapeutici.
RACCOMANDAZIONI-AVVERTENZE
L'uso di questi prodotti è soggetto a prescrizioni. Sebbene l'ortesi non sia monouso, si raccomanda
di utilizzarla per un unico paziente e solo per gli scopi indicati nelle presenti istruzioni, o dal medico
curante.
Per lo smaltimento dell'imballaggio e del prodotto si prega di rispettare scrupolosamente le norme
legali della propria comunità.
RACCOMANDAZIONI DI CONSERVAZIONE E LAVAGGIO
Quando il prodotto non viene utilizzato, va conservato nell'imballaggio originale, in luogo asciutto, a
temperatura ambientale. Attaccare tra loro le fascette di velcro (qualora l'ortesi ne fosse provvista);
lavare periodicamente a mano con acqua tiepida (max. 30ºC) e sapone neutro. Per asciugare il pro-
dotto, utilizzare un asciugamano asciutto per assorbire il più possibile l'umidità e lasciar asciugare a
temperatura ambiente. Non stendere, né stirare, né esporre il prodotto a fonti di calore dirette quali
stufe, asciugatrici, esposizione diretta al sole, ecc. Durante l'uso, o durante la pulizia, non utilizzare
sostanze abrasive, corrosive, alcol, pomate o liquidi solventi. Se l'ortesi non è ben risciacquata, i residui
di detersivo potrebbero irritare la pelle e deteriorare il prodotto.
t o y m U
. La garanzia non copre i prodotti che
®
contengono lattice di gomma naturale e possono provoca-
l
contengono componenti ferromagnetici per cui è neces-
o
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