Télécharger Imprimer la page

Publicité

Liens rapides

Visseuse/dévisseuse MatrixPRO™
Instructions d'utilisation
DESCRIPTION :
La visseuse/dévisseuse MatrixPRO Driver (05.000.020) est conçue pour insérer des vis autoperceuses (de 3 à 4 mm de long)
TM
MatrixNEURO
et Low Profile Neuro de DePuy Synthes et dispose d'une capacité de limitation de couple unique. La
visseuse/dévisseuse MatrixPRO dispose d'un mandrin à pince personnalisé pour accueillir les lames de tournevis MatrixNEURO
et Low Profile Neuro de DePuy Synthes et peut fonctionner dans les deux sens, horaire et anti-horaire. La batterie stérile de la
visseuse/dévisseuse MatrixPRO est conçue pour alimenter l'appareil.
Il est à noter que ces instructions peuvent différer de celles des autres visseuses/dévisseuses chirurgicales que le chirurgien a
pu utiliser. Examiner également les instructions de la batterie stérile pour visseuse/dévisseuse MatrixPRO avant l'utilisation cet
appareil.
La visseuse/dévisseuse MatrixPRO est conçue et testée pour une utilisation sûre avec les accessoires suivants :
05.000.021S – Batterie stérile pour visseuse/dévisseuse MatrixPRO
03.503.016 – Lame/Tige de tournevis MatrixNEURO, auto-maintenue, couplage hexagonal, courte
03.503.017 – Lame/Tige de tournevis MatrixNEURO, auto-maintenue, couplage hexagonal, moyenne
313.931 – Lame/Tige de tournevis Low Profile Neuro, auto-maintenue, cruciforme, couplage hexagonal, courte
313.932 – Lame/Tige de tournevis Low Profile Neuro, auto-maintenue, cruciforme, couplage hexagonal, moyenne
Dispositif d'insertion de vis de fixation EXPEDIUM Verse Power
La fonctionnalité de limitation de couple de la visseuse/dévisseuse MatrixPRO est conçue et testée pour contrôler l'insertion
des vis auto-perceuses (de 3 et 4 mm de long) MatrixNEURO et Low Profile Neuro de DePuy Synthes lorsqu'elles sont
implantées avec leurs lames de tournevis respectives.
Indications :
La visseuse/dévisseuse MatrixPRO est conçue et testée pour des applications de chirurgie crânienne utilisant les vis auto-
perceuses (de 3 et 4 mm de long) MatrixNEURO et Low Profile Neuro de DePuy Synthes, ainsi que pour des applications de
chirurgie rachidienne orthopédique avec l'insertion de vis de fixation EXPEDIUM Verse.
Contre-indications :
Ne jamais tenter d'utiliser la visseuse/dévisseuse MatrixPRO pour visser ou dévisser d'autres vis que les vis auto-perceuses (de
3 et 4 mm de long) MatrixNEURO et Low Profile Neuro, et les vis de fixation EXPEDIUM Verse de DePuy Synthes afin de ne pas
entraver le bon fonctionnement de la limitation de couple.
Ne jamais tenter d'utiliser d'autres lames de tournevis ou dispositifs d'insertion de vis de fixation que les lames MatrixNEURO
ou Low Profile Neuro ou que les dispositifs d'insertion de vis de fixation EXPEDIUM Verse Power de DePuy Synthes avec la
visseuse/dévisseuse MatrixPRO afin de pas endommager la visseuse/dévisseuse MatrixPRO et/ou les lames.
La visseuse/dévisseuse MatrixPRO ne doit pas être utilisée avec les dispositifs d'alimentation d'EXPEDIUM VERSE pour la
dérotation.
INSTRUCTIONS D'UTILISATION :
La visseuse/dévisseuse est commandée par deux boutons poussoirs. La pression du bouton marqué
une rotation dans le sens horaire, ce qui fait entrer la vis dans l'os. La pression du bouton marqué
une rotation dans le sens anti-horaire, ce qui fait sortir la vis de l'os. La visseuse/dévisseuse fonctionnera tant que le bouton est
appuyé ou que la fonction de limitation de couple n'arrête pas le moteur. La vitesse de rotation sans charge dans le sens
horaire (vissage) est de 1 800 à 2 200 tr/min. La vitesse de rotation sans charge dans le sens anti-horaire (dévissage) est de 225
à 325 tr/min.
Pro-Dex P/N 9170_FR Rev. F: 03/26/18
(« En avant ») permet
(« En arrière ») permet
1

Publicité

loading

Sommaire des Matières pour DePuy Synthes MatrixPRO Driver 05.000.020

  • Page 1 Ne jamais tenter d’utiliser la visseuse/dévisseuse MatrixPRO pour visser ou dévisser d'autres vis que les vis auto-perceuses (de 3 et 4 mm de long) MatrixNEURO et Low Profile Neuro, et les vis de fixation EXPEDIUM Verse de DePuy Synthes afin de ne pas entraver le bon fonctionnement de la limitation de couple.
  • Page 2 à droite avec l’appareil pour dégager la lame de tournevis de la tête de la vis. Implant personnalisé pour le patient [Patient Specific Implant (PSI)] PEEK de DePuy Synthes : seule des vis longues de 4 mm peuvent être insérées dans des PSI PEEK avec la visseuse/dévisseuse MatrixPRO.
  • Page 3 Visseuse/dévisseuse MatrixPRO™ Instructions d’utilisation le trou préparé et appuyer en le maintenant le bouton « En avant » (ne pas retirer le doigt du bouton) et visser jusqu’à ce que la rotation s’arrête. Une fois la vis en place, retirer le doigt du bouton et effectuer un mouvement de bascule de gauche à droite avec l’appareil pour dégager la lame de tournevis de la tête de la vis.
  • Page 4 Visseuse/dévisseuse MatrixPRO™ Instructions d’utilisation • L’appareil doit être nettoyé dans les 30 minutes et de préférence immédiatement après son utilisation afin de réduire au maximum l’agglomération et le séchage des débris sur l’appareil. • Rincer l’appareil à l’eau du robinet douce ou avec de l’eau distillée chaude. Frotter doucement l’appareil dans tous les sens avec une brosse en nylon souple et propre ou avec un chiffon doux, non pelucheux et propre jusqu’à...
  • Page 5: Dépannage

    à nouveau jusqu’à la fin des vérifications. • Si le problème persiste encore ne pas utiliser la visseuse/dévisseuse MatrixPRO – renvoyer l’appareil chez DePuy Synthes pour sa réparation ou son remplacement. • Retirer la batterie et réinsérer celle-ci. Laisser l’auto-diagnostic mener à bien ses L'auto-diagnostic ne se termine pas dans les cinq secondes, confirmé...
  • Page 6 Visseuse/dévisseuse MatrixPRO™ Instructions d’utilisation avant à l’aide de son ressort. • Confirmer que la lame de tournevis est bien insérée et verrouillée dans le mandrin. Vérifier, pour cela, que la pince du mandrin (cône du nez) est bien en position avant et qu’en tirant fermement sur la lame du tournevis, elle ne bouge pas.
  • Page 7: Caractéristiques Techniques

    Visseuse/dévisseuse MatrixPRO™ Instructions d’utilisation CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES : Numéro de produit : 05.000.020 Classification : conforme aux normes ANSI/AAMI 60601-1:2005(R) 2012/A1:2012, CSA C22.2 N° 60601-1:14, CEI 60601-1:2005+AMD1:2012 Tension : 8,0 Vcc Mode d’opération : discontinu – S3 20 % (une (1) seconde marche, quatre (4) secondes arrêt) Protection contre la pénétration nocive de l’eau : ordinaire –...
  • Page 8 Visseuse/dévisseuse MatrixPRO™ Instructions d’utilisation Tableau CEM 1 (CEI 60601-1-2, Édition 3) Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques Les appareils de la série SYN 1000 sont destinés à être utilisés dans l’environnement électromagnétique spécifié ci- dessous. Le client ou l’utilisateur d’un appareil de la série SYN 1000 doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
  • Page 9 Visseuse/dévisseuse MatrixPRO™ Instructions d’utilisation Champ magnétique 3 A/m 3 A/m Les champs magnétiques à la à la fréquence du fréquence du réseau doivent réseau (50/60 Hz) correspondre au moins à ceux CEI 61000-4-8 enregistrés dans un environnement commercial ou hospitalier conventionnel. Tableau CEM 4 (CEI 60601-1-2, Édition 3) Directives et déclaration du fabricant –...
  • Page 10 être renvoyé à DePuy Synthes avec une preuve d’achat (facture du revendeur) en port payé. Pro-Dex Inc., en tant que fabricant, et DePuy Synthes, en tant que distributeur, déclinent toute responsabilité pour les dommages directs ou indirects résultant d’une mauvaise utilisation ou manipulation, en particulier en raison du non-respect des instructions d’utilisation ou d’un défaut de précautions ou d’entretien.
  • Page 11 Aucune modification de la visseuse/dévisseuse MatrixPRO ne peut être réalisée en toute sécurité sur le terrain. Cet appareil ne contient aucun composant réparable. Pour toute réparation, la visseuse/dévisseuse MatrixPRO doit être renvoyée à DePuy Synthes. • Nettoyer la visseuse/dévisseuse MatrixPRO conformément aux directives de la présente notice d’instructions.
  • Page 12 Visseuse/dévisseuse MatrixPRO™ Instructions d’utilisation Selon la loi fédérale (États-Unis), cet appareil ne peut être vendu qu’à un médecin ou sur prescription médicale Distribué par DePuy Synthes Fabriqué par Pro-Dex Représentant autorisé : Synthes USA, LLC Pro-Dex, Inc. Services européens de conformité...