Chère cliente, cher client,
veuillez lire attentivement la notice d'utilisation. Pour toutes questions,
veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre revendeur spécialisé.
Utilisation
L'OrthoPrax Walker est un dispositif médical. Il
s'agit d'une orthèse pied-mollet d'immobilisation
dans une position donnée.
Indications
Tall
• Thérapie conservatrice / post-opératoire pied
et cheville
• Immobilisation de la région pied-jambe
• Torsions de l'articulation de la cheville (aiguës)
• Fractures stables
• Lésions des tissus mous
Short
• Thérapie conservatrice / post-opératoire pied
et cheville
• Immobilisation de la région de l'avant-pied et
du métatarse
• Torsions de l'articulation de la cheville
(modérées – aiguës)
• Fractures métatarsiennes
• Lésions des tissus mous
Risques d'utilisation
• Veuillez suivre méticuleusement les indications
de la présente notice d'utilisation ainsi que les
remarques du professionnel formé.
• À la suite de la prescription d'une OrthoPrax
Walker, veuillez utiliser exclusivement cette
orthèse dans le respect des indications et
conformément aux autres consignes fournies
par les professionnels formés* de la santé. En
cas d'utilisation concomitante d'autres produits,
veuillez consulter préalablement un profes-
sionnel formé ou votre médecin. N'effectuez
vous-même aucun changement sur le dispositif
médical ; autrement, le dispositif médical
ne vous apportera pas le bénéfice patient
escompté ou pourrait entraîner des effets
néfastes sur la santé. En pareil cas, la garantie
et notre responsabilité seraient exclues
• Évitez tout contact avec des substances
grasses ou acides, des crèmes ou des lotions.
• Toutes les aides thérapeutiques positionnées
sur les différentes parties du corps peuvent
conduire à des pressions locales excessives
si elles sont portées trop serrées, et plus
rarement à un rétrécissement du calibre des
vaisseaux sanguins ou des nerfs. Évitez de trop
serrer lors de la mise en place de la sangle.
• Si, lors du port du dispositif médical, vous
constatez un quelconque changement ou des
troubles progressifs, stoppez son utilisation et
adressez-vous à votre médecin.
Contra-indications
Aucun effet secondaire de caractère patholo-
gique n'est connu. En présence des affections
citées ci-après, l'application du produit doit être
précédée d'une consultation médicale :
• Dermatoses / lésions cutanées dans la zone en
contact avec l'orthèse, notamment en cas d'in-
flammations: cicatrices avec gonflement, rou-
geur et hyperthermie.
• Varices (varicosités)
• Troubles de la sensibilité au niveau de la jambe
en raison d'altérations neurologiques
• Troubles de la circulation sanguine au niveau
de la jambe (par ex., en cas de diabète sucré)
• Troubles de la circulation lymphatique et
tuméfactions inexpliqués
* Un professionnel formé est une personne qui est formée à l'utilisation des orthèses actives
et orthèses de stabilisation conformément aux réglementations nationales en vigueur dans
chaque pays concernant l'adaptation et la mise en place de ce type de produit.
Conseils d'utilisation
Enfilage et retrait de l'orthèse OrthoPrax Walker
1. Desserrez les sangles et ouvrez la doublure.
2. En position assise, insérez le pied dans
l'orthèse et positionnez le talon à l'arrière
de l'orthèse. Placez la doublure autour de la
jambe et du pied et fermez.
3. Faites passer les sangles dans les boucles en
procédant de bas en haut et fixez-les.
4. Fixez les bandes auto-agrippantes en
commençant par les orteils.
Conseils de nettoyage
Retirez le rembourrage intérieur (liner) de l'or-
thèse Walker pour pouvoir la laver. Veuillez utili-
ser une lessive pour linge délicat ainsi qu'un filet
à linge. Utilisez un chiffon humide pour nettoyer
les parties en plastique. Ne jamais exposer votre
dispositif à une source de chaleur / froid directe.
Veuillez tenir compte des symboles de lavage
présents dans la notice d'utilisation. Un entretien
régulier permet de garantir une efficacité opti-
male du dispositif médical.
Informations générales destinées aux
professionnels formés
Expliquez et montrez au patient comment placer
correctement l'orthèse. Vérifiez que le rembour-
rage intérieur est correctement mis en place,
sans former de plis. Afin d'éviter les zones de
pression, utilisez le coussinet supplémentaire
fourni.
Conseils pour une réutilisation
Ce dispositif est réservé à la prise en charge
individuelle d'un seul patient ou d'une seule
patiente.
Garantie
La législation en vigueur est celle du pays où le
produit a été acheté. Si un cas de garantie est
présumé, veuillez vous adresser premièrement à
la personne à qui vous avez acheté le produit. Le
produit doit être nettoyé avant de notifier un cas
de garantie. En cas de non-respect des indica-
tions sur le maniement et l'entretien de la Ortho-
Prax Walker, la garantie peut être compromise,
voire devenir nulle et non avenue.
La garantie est caduque dans les cas suivants :
• Utilisation non conforme aux indications
• Non-respect des consignes du professionnel
formé
• Altération arbitraire du produit
Obligation de déclaration
Conformément aux dispositions légales en vigueur
à l'échelle régionale, il vous incombe de signaler
immédiatement, aussi bien au fabricant qu'aux au-
torités compétentes, tout incident grave lié à l'utili-
sation de ce produit médical. Vous pourrez trouver
nos coordonnées au verso de cette brochure.
Destruction
À la fin de sa durée d'utilisation, veuillez mettre
le produit au rebut conformément aux réglemen-
tations locales.
Composition
Caoutchouc thermoplastique,
polypropylène (PP), AL6061-T6, nylon,
T-velours (polyester) + K327 mousse, EVA
– Medical Device (Dispositif médical)
– Identifiant de la matrice de données
comme UDI
FR
2021-10