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d'eau ».
Élément de contact, type BF
CONFORME AUX EXIGENCES DE LA NORME MDD93/42/CE
AUTRES NORMES ET CONFORMITÉ
Cet appareil est conforme à la Directive européenne 93/42/CEE sur les dispositifs
médicaux, la norme CEI 60601-1 (Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles), CEI 60601-1-2
(Appareils électromédicaux - Parties 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base
et les performances essentielles - Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique -
Exigences et essais), CEI 60601-1-11 (exigences générales pour la sécurité de base et
les performances essentielles - Norme collatérale : Exigences pour les appareils
électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins
à domicile), l'ASTM (American Society for Testing and Materials) E1965-98, ISO 80601-2-
56 (Appareils électromédicaux - Partie 2-56 : Exigences particulières pour la sécurité de
base et les performances essentielles des thermomètres médicaux servant à prendre la
température corporelle). Veuillez noter que les systèmes de communication HF portables
et mobiles peuvent interférer avec cet appareil.
Ce thermomètre à infrarouge est conforme aux exigences établies par la norme ASTM
(E1965-98). L'entière responsabilité d'assurer la conformité de ce produit à la norme
incombe au fabricant.
INFORMATIONS DE COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Tableau 1 - Limites d'émission selon l'environnement
Phénomène
Émissions
conduites et rayonnées
Distorsion harmonique
Variations de tension et
scintillement
Phénomène
Décharge
électrostatique
Champ RF EM
rayonnée
Champs de
proximité par
Conformité
RF
CISPR 11
Groupe 1, Classe B
CEI 61000-3-2
S.O.
CEI 61000-3-3
S.O.
Tableau 2 - Port du boîtier
Norme CEM de
base
CEI 61000-4-2
CEI 61000-4-3
CEI 61000-4-3
11
Environnement électromagnétique
Cet appareil est prévu pour une
utilisation dans un environnement de
soins à domicile
Cet appareil est alimenté par pile
Cet appareil est alimenté par pile
Niveaux de test d'immunité
Environnement de soins à domicile
Contact ±8 kV
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV air
10 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
Voir le tableau 3
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