Sommaire des Matières pour getemed PhysioMem PM 100 4G
- Page 1 Mode d'emploi PhysioMem PM 100 4G ® Enregistreur d'événements télé-ECG Révision 01 FR Diagnostic cardiaque Surveillance des signes vitaux Télésurveillance...
- Page 3 Comment appliquer l'appareil ..........26 Enregistrer un ECG ..............28 Transmission automatique ............29 PhysioMem PM 100 4G et ReSTA ..........32 Rapport ECG ..................33 Informations sur les patients ............35 Mise au rebut de l'appareil et des accessoires ........ 36 Dépannage ..................
- Page 4 Oderstr. 77, 14513 Teltow, Allemagne www.getemed.de Les informations fournies dans ce manuel s'appliquent au PhysioMem PM 100 4G, version 2.xx. Elles ne s'appliquent pas aux versions antérieures. Adobe Acrobat et Reader sont des marques déposées ou des marques commerciales d'Adobe Systems Incorporated aux États- Unis et/ou dans d'autres pays.
- Page 5 ReSTA de GETEMED. L'appareil est destiné aux enregistrements activés par le patient. Le PM 100 est destiné à être utilisé aussi bien dans les environnements domestiques que cliniques.
- Page 6 Type CF (Cardiac Floating), partie triques appliquée non résistante à la dé- fibrillation Mode de fonctionnement Continu Méthode(s) de stérilisation recom- N'est pas applicable mandée(s) par le fabricant Utiliser le classement Utilisation multiple pour plusieurs patients PhysioMem PM 100 4G 77814031 - FR...
- Page 7 À côté du symbole se trouvent le nom et l'adresse du distributeur. Symbole "Pays d'origine" « DE » indique que le produit est fabriqué en Alle- magne. Représentant suisse FABRIQUÉ EN Pays d'origine ALLEMAGNE 77814031 - FR PhysioMem PM 100 4G...
- Page 8 Étiquette IUD ; code matriciel avec GTIN (01), date de fabrication (11), identifiant de l'appareil [SN] (21) et numéro de catalogue de l'appareil [REF] (01) 04250903202513 (241) (11) 201121 (21) 8401400001 (241) 77214001 PhysioMem PM 100 4G 77814031 - FR...
- Page 9 Indique que le contenu est fragile et doit être ma- nipulé avec précaution. Symbole « Garder au sec » Indique que vous devez conserver le récipient à l'abri de la pluie et d'autres sources d'humidité. Symbole "Recyclage" L'emballage est recyclable. 77814031 - FR PhysioMem PM 100 4G...
- Page 10 STRANGULATION PAR LA LONGE DE COU MENT Les cordons tour de cou présentent un risque d'étran- glement. Ne portez pas l'appareil avec le tour de cou autour de votre cou pendant que vous dormez. PhysioMem PM 100 4G 77814031 - FR...
- Page 11 AVERTISSE- PAS UN APPAREIL DE SURVEILLANCE MENT Le PhysioMem PM 100 4G n'est pas un appareil de sur- veillance et n'est pas destiné à surveiller l'état clinique d'un patient. N'utilisez PAS le PhysioMem PM 100 4G comme appareil de surveillance.
- Page 12 La température de l'appareil ne doit pas descendre en dessous de 5 °C ni au-dessus de 45 °C. N'exposez pas l'appareil à des changements brusques de température ou d'humidité. Des changements rapides de température ou d'humidité peuvent provoquer de la condensation. PhysioMem PM 100 4G 77814031 - FR...
- Page 13 PRUDENCE ENTRETIEN APPROPRIÉ Un entretien adéquat est essentiel pour la sécurité et la fiabilité à long terme de l'appareil. Chaque fois avant de donner l'appareil à un patient, vérifiez visuellement que l'appareil n'est pas endommagé. 77814031 - FR PhysioMem PM 100 4G...
- Page 14 à l'autorité compétente. Un incident grave est un dysfonctionnement d'un appareil en- traînant la mort ou des blessures graves, ou pouvant entraîner la mort ou une détérioration grave de l'état de santé d'une per- sonne. PhysioMem PM 100 4G 77814031 - FR...
- Page 15 Si vous déterminez une condition de fonctionnement inattendue ou des événements inattendus ou si vous avez besoin d'une assis- tance technique, contactez le fabricant à l'adresse suivante : GETEMED Medizin- und Informationstechnik AG Oderstr. 77, 14513 Teltow, Allemagne www.getemed.de Nettoyage et désinfection Nettoyez et désinfectez l'appareil à...
- Page 16 Utilisez un chiffon non pelucheux légèrement humidifié avec une solution savonneuse douce pour essuyer l'appareil. GETEMED recommande d'utiliser une solution d'alcool à 70 % pour la désinfection. Veuillez respecter le temps d'application du désinfectant (10 minutes pour une solution alcoolique à 70 %).
- Page 17 Le bouton-poussoir est marqué du symbole ( Figure 1). Figure 1- Bouton-poussoir et affichage Les quatre électrodes de la sonde ECG sont positionnées à l'ar- rière de l'appareil ( Figure 2). Figure 2- Électrodes 77814031 - FR PhysioMem PM 100 4G...
- Page 18 20 % de sa capacité Batterie épuisée. Enregistrement impossi- ble tant que la batterie n'est pas rechargée jusqu'à 20 % de sa capacité PhysioMem PM 100 4G 77814031 - FR...
- Page 19 Bouton enfoncé (enregistrement dé- 1 bip marré) Enregistrement en cours 1 seul bip à chaque batte- ment cardiaque reconnu 77814031 - FR PhysioMem PM 100 4G...
- Page 20 La charge de la batterie a commencé 2 bips courts Chargement de la batterie en cours (le symbole de la batterie change) Erreur (voir la section « Dépannage » 3 bips courts dans ce manuel pour plus d'infor- mations) PhysioMem PM 100 4G 77814031 - FR...
- Page 21 ReSTA et envoie un message d'état contenant l'état de la mémoire et de la batterie ( Figure 5). Les paramètres, la date et l'heure sont synchronisés avec le serveur ReSTA. 77814031 - FR PhysioMem PM 100 4G...
- Page 22 Figure 7- Écran de mise hors tension AVIS Assurez-vous que l'appareil est toujours prêt à l'emploi et éteignez-le uniquement si vous ne l'utilisez pas pendant une période prolongée, par exemple dans un avion ou si une réinitialisation s'avère nécessaire. PhysioMem PM 100 4G 77814031 - FR...
- Page 23 3 heures. Une batterie complètement chargée dure env. 5 jours en utilisation typique (3 enregistrements ECG par jour). Utilisez le câble USB pour connecter le chargeur à l'adaptateur secteur et connectez l'adaptateur secteur à l'alimentation secteur. 77814031 - FR PhysioMem PM 100 4G...
- Page 24 éteint. Si l'appareil est allumé, l'écran de l'appareil indique que la charge est en cours ( Figure 10). Figure 10- Affichage de l'appareil - Chargement en cours PhysioMem PM 100 4G 77814031 - FR...
- Page 25 LED verte brille ( Figure 12). Figure 12– Chargeur – ne charge pas AVIS Si la température ambiante est inférieure à 0 °C, l'appareil ne doit pas être chargé. 77814031 - FR PhysioMem PM 100 4G...
- Page 26 Le fabricant recommande de toujours porter l'appareil au moyen du tour de cou fourni. De cette manière, aucun temps n'est perdu lorsqu'il s'agit d'enregistrer un ECG. PhysioMem PM 100 4G 77814031 - FR...
- Page 27 STRANGULATION PAR LA LONGE DE COU – Les longes de cou présentent un risque possible d'étranglement. Ne por- tez pas l'appareil avec le tour de cou autour de votre cou pendant que vous dormez. 77814031 - FR PhysioMem PM 100 4G...
- Page 28 En cas de forte pilosité sur la poitrine, dé- placez brièvement l'appareil d'avant en arrière afin qu'aucun poil n'obstrue le contact entre les électrodes et la peau. Le contact cutané des électrodes peut être altéré si la peau est trop sèche. PhysioMem PM 100 4G 77814031 - FR...
- Page 29 à au moins 15 cm de leur dispositif implanté après l'enregistrement. Les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un DCI ne doivent pas utiliser le tour de cou fourni pour transporter l'appa- reil. 77814031 - FR PhysioMem PM 100 4G...
- Page 30 1ère tentative immédiatement après l'échec de la trans- mission Trois tentatives toutes les 15 minutes Une tentative après 5 heures Nouvelles tentatives toutes les 24 heures PhysioMem PM 100 4G 77814031 - FR...
- Page 31 Déconnexion des composants du réseau Mise à jour des composants connectés au réseau pourrait entraîner de nouveaux risques nécessitant une ana- lyse plus approfondie. Se référer à la norme EN 80001. 77814031 - FR PhysioMem PM 100 4G...
- Page 32 ECG ( Figure 18). Figure 18- PhysioMem PM 100 4G et ReSTA Dans ReSTA, l'ID d'appareil de chaque PhysioMem PM 100 4G est attribué à une adresse cible correspondante (e-mail, URL). Le pa- tient (1) réalise un enregistrement (2) qui sera transmis automa- tiquement au serveur ReSTA via le réseau mobile (3).
- Page 33 25 mm/s et une am- plitude de 10 mm/mV. La fréquence cardiaque en battements par minute [bpm] et [ ms ] est calculée en continu à partir du temps 77814031 - FR PhysioMem PM 100 4G...
- Page 34 Les heures d'enregistrement et de transmission se réfèrent à l'heure d'Europe centrale ou à l'heure d'été d'Europe cen- trale (CET ou CEST). AVIS En cas de perte de l'appareil, contactez immédiatement vo- distributeur ou le fabricant. PhysioMem PM 100 4G 77814031 - FR...
- Page 35 L'appareil n'est pas destiné à détecter des événements mettant la vie en danger. Demandez au patient d'appeler un médecin ou les services d'urgence immédiatement s'il ne se sent pas bien en raison de son état de santé. 77814031 - FR PhysioMem PM 100 4G...
- Page 36 être éliminés que con- formément aux directives d'élimination en vigueur à la fin de leur durée de vie. Si vous avez des questions concernant l'élimination du produit, n'hésitez pas à contacter le fabricant ou ses représentants. PhysioMem PM 100 4G 77814031 - FR...
- Page 37 Redémarrez l'appareil. Appuyez sur le bouton jusqu'à ce que l'ap- pareil soit éteint. Appuyez ensuite sur le bouton pour redémarrer l'appareil. Si un redémarrage ne résout pas le problème, con- tactez le service du fabricant. 77814031 - FR PhysioMem PM 100 4G...
- Page 38 Les données ECG L'appareil n'a pas été Contactez le service du ne peuvent pas activé par le fabricant. fabricant. être transmises mais la connex- ion au réseau mobile a été établie. PhysioMem PM 100 4G 77814031 - FR...
- Page 39 Pas d'affichage / Dysfonctionnement Éteignez l'appareil et ral- éventuellement dû à lumez-le. Vérifiez l'envi- irrégulier de fortes interférences ronnement d'exploitation électromagnétiques. pour détecter les sources de champs électro- magnétiques puissants. 77814031 - FR PhysioMem PM 100 4G...
- Page 40 Alimentation pour pad émetteur de charge sans fil 77441101 Câble USB pour pad émetteur de charge sans fil 77412001 Tour de cou 77451001 77451002 Manuel d'utilisation en anglais 77814021 Guide du patient allemand/anglais 77821011 Emballage 77900001 PhysioMem PM 100 4G 77814031 - FR...
- Page 41 15 Caractéristiques 15.1 PhysioMem PM 100 4G – Général Canaux d'enregistrement 2 canaux Dérivations ECG 2 fils, 4 électrodes métalliques Temps d'enregistrement 40 s (par défaut), 60 s, 90 s, 120 s Détection de départ Détection du stimulateur cardiaque Afficher 1 écran LCD...
- Page 42 15.3 Des conditions de fonctionnement Écart de température 5 °C ... 45 °C Humidité relative 10 % ... 95 %, sans condensation 106 kPa … 50 kPa Pression ambiante 106 kPa … 80 kPa (alimentation élec- trique) PhysioMem PM 100 4G 77814031 - FR...
- Page 43 établissements domestiques et CEI 61000-3-2 ceux directement connectés au réseau public d'alimentation Tension fluctuations / Conforme électrique basse tension qui al- émissions de scintille- imente les bâtiments à usage ment domestique. CEI 61000-3-3 77814031 - FR PhysioMem PM 100 4G...
- Page 44 0% UT ; 1 cy- 0% UT ; 1 cycle fonctionnement continu et 70 % UT ; pendant les coupures et 70 % UT ; 25/30 cycles de courant, il est 25/30 cycles PhysioMem PM 100 4G 77814031 - FR...
- Page 45 L'intensité du champ dans les bandes cace 6 V des émetteurs radio ISM entre 0,15 MHz dans les fixes est, comme dé- et 80 MHz bandes ISM terminé par une étude électromagnétique du 77814031 - FR PhysioMem PM 100 4G...
- Page 46 (MHz) sance d'im- (MHz) munité (V/m) 380 – TÉTRA 400 Impulsion modulation 18 Hz 430 – GMRS 460, FM c) FRS 460 ± 5 kHz dé- viation si- nusoïdale 1 kHz PhysioMem PM 100 4G 77814031 - FR...
- Page 47 1 m est autorisée par la norme CEI 61000-4-3. a) Pour certains services, seules les fréquences de liaison mon- tante sont incluses. b) La porteuse doit être modulée à l'aide d'un 77814031 - FR PhysioMem PM 100 4G...
- Page 48 être utilisés à moins de 30 cm de toute partie de l'appareil, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, une dé- gradation des performances de cet équipement pourrait en résulter. PhysioMem PM 100 4G 77814031 - FR...
- Page 49 Figure 15 - Démarrage de l'enregistrement ......... 28 Figure 16 - Batterie épuisé ............. 29 Figure 17 - Transmission automatique ......... 30 Figure 18 - PhysioMem PM 100 4G et ReSTA ........ 32 Figure 19 - Rapport ECG ..............33 77814031 - FR...
- Page 52 GETEMED Medizin- und Informationstechnik AG Oderstr. 77 / 14513 Teltow / Allemagne Téléphone: +49 (0)3328 / 3942-0 Téléfax: +49 (0)3328 / 3942-99 Révision 01 FR / 2023-10-25 info@getemed.de / www.getemed.de...