Cdrh Regulations; Pour Les Utilisateurs Européens; Étiquette Laser De Sécurité - Develop ineo+ 658 Guide Rapide

Table des Matières

Publicité

1.3
Déclarations réglementaires

CDRH regulations

This machine is certified as a Class 1 Laser product under Radiation Performance Standard according to the
Food, Drug and Cosmetic Act of 1990. Compliance is mandatory for Laser products marketed in the United
States and is reported to the Center for Devices and Radiological Health (CDRH) of the U.S. Food and Drug
Administration of the U.S. Department of Health and Human Services (DHHS). This means that the device
does not produce hazardous laser radiation.
The label shown on page 1-13 indicates compliance with the CDRH regulations and must be attached to
laser products marketed in the United States.
7WARNING
Use of controls, adjustments or performance of procedures other than those specified in this manual
may result in hazardous radiation exposure.
-
This is a semiconductor laser. The maximum power of the laser diode is 25 mW and the wavelength is
775-800 nm (ineo+ 658/558) or 770-800 nm (ineo+ 458).
-
This is a semiconductor laser. The maximum power of the laser diode is 15 mW and the wavelength is
770-800 nm (ineo+ 368/308/258).
Pour les utilisateurs européens
7AVERTISSEMENT
L'utilisation de commandes, les ajustements ou la réalisation de procédures autres que celles
spécifiées dans ce manuel peuvent entraîner une exposition dangereuse au rayonnement.
-
Ceci est un laser semi-conducteur. La puissance maximum de la diode laser est de 25 mW et la
longueur d'ondes est de 775-800 nm (ineo+ 658/558) ou 770-800 nm (ineo+ 458).
-
Ceci est un laser semi-conducteur. La puissance maximum de la diode laser est de 15 mW et la
longueur d'onde est de 770-800 nm (ineo+ 368/308/258).
Étiquette Laser de sécurité
Une étiquette sécurité laser est apposée sur l'extérieur de la machine, à l'emplacement indiqué ci-dessous.
ineo+ 658/558/458
ineo+ 658/558/458/368/308/258
ou/et est conforme aux normes 21 CFR 1040.10 et 1040.11,
exception faite des dérogations conformément à la Notice laser
n°50 datée du 24 juin 2007
1
1-13

Publicité

Table des Matières
loading

Ce manuel est également adapté pour:

Ineo+ 558Ineo+ 458Ineo+ 368Ineo+ 308Ineo+ 258

Table des Matières