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6.
Conditions environnementales :
Température d'utilisation : 5～40°C
Température de stockage : -20～55°C
Humidité ambiante : ≤80%, en fonctionnement, pas de condensation.
≤93%, stockage, pas de condensation
7.
Déclaration : La CEM de cet appareil est conforme à la norme IEC60601-1-2.
8.
Précision de la mesure en situation de faible perfusion : après test effectué
avec l'équipement de test (testeur d'oxymètre de pouls BIO-TEK INDEX), l'onde de pouls est
visible constamment lorsque l'amplitude de l'onde en simulation est de 0.6%.
9.
Capacité de résistance aux interférences dues à la lumière ambiante :
l'appareil fonctionne correctement avec les bruits produits par le testeur d'oxymètre de pouls
BIO-TEK INDEX.
Déclaration
La CEM de cet appareil est conforme à la norme IEC60601-1-2.
Les matériaux avec lesquels l'utilisateur peut entrer en contact ne sont pas toxiques et n'ont
aucune action sur les tissus, conformément aux normes ISO10993-1, ISO10993-5 et
ISO10993-10.
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques pour tous
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
L'oxymètre de pouls est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'oxymètre doit veiller à l'utiliser dans un tel
environnement.
Test
Conformi
d'émission
Emissions RF
Groupe 1
CISPR 11
Emissions RF
Classe B
CISPR 11
Problèmes possibles et solutions
Problèmes
1. Le patient n'a pas introduit son
La SpO
ou la
2
doigt correctement dans le
FC n'apparaît
capteur.
pas
2. Valeur de l'oxyhémoglobine trop
normalement.
basse pour être mesurée.
v. 28/06/2019
les EQUIPEMENTS et SYSTEMES
Environnement électromagnétique – directives
té
L'oxymètre de pouls utilise de l'énergie RF uniquement pour
ses fonctions internes. C'est pourquoi ses émissions de RF
sont très faibles et il est peu probable qu'il interfère avec les
équipements électroniques environnants.
L'oxymètre de pouls peut être utilisé dans tous les
établissements, y compris les établissements domestiques et
ceux directement raccordés au réseau public de distribution à
basse tension qui fournit de l'électricité aux bâtiments utilisés
à des fins domestiques.
Raisons possibles
D.SPEC.05.7 Pulse oxymètre MD300-C63 - Mode d'emploi_FR
1. Repositionnez le doigt.
2. Réessayez plusieurs fois. Si vous êtes
certain que l'appareil fonctionne bien,
allez à l'hôpital rapidement pour un
diagnostic exact.
Solution
8
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