Page 2
Si vous désirez des informations supplémentaires sur l'utilisation du produit, veuillez contacter votre commercial Leica local. Vous ne devez jamais utiliser un produit médical de Leica Microsystems sans avoir parfaitement compris l'utilisation et les performances du produit. Responsabilité...
Page 3
Intensité d'excitation Visibilité de la fluorescence Utilisation Limites de la plage de fonctionnement du GLOW400 Liste de vérification pré-opératoire Norme de test Contrôle pré-opératoire de la carte de test Utilisation du GLOW400 GLOW400 / Réf. 10 748 697 / Version 01...
Page 4
380 nm et 430 nm et l'observation comprenant le spectre bleu, vert, jaune et rouge à ondes longues dans la bande spectrale supérieure à 444 nm. Le GLOW400 est Symboles figurant dans le présent conçu pour la visualisation de la fluorescence avec une visualisation manuel d'utilisation améliorée du fond anatomique ainsi que pour la visualisation du...
Page 5
Les contre-indications médicales s'appliquant à l'utilisation de système IGS est activé. l'ARveo 8 avec le GLOW400 en combinaison avec un milieu de fluorescence sont celles à prendre en compte lors de l'utilisation de substances de marque appropriées.
Page 6
Suisse de tout défaut du produit risquant d'occasionner des Code Datamatrix GS1 blessures ou des préjudices. Identifiant production (IP) Signalez tout incident grave en rapport avec le GLOW400 ou Numéro de série Date de fabrication le système de microscope opératoire avec lequel il est utilisé...
Page 7
ARveo 8 conçu pour acquérir des informations de fluorescence stéréoscopique et de fond anatomique affichées en 2D ou en 3D sur L'éclairage du GLOW400 est une lampe au xénon située dans le statif un dispositif de visualisation, à savoir un moniteur.
Page 8
Séquence d'activation du GLOW400 : Activez tout d'abord le FL400 grâce à un bouton pré- attribué des poignées ou de l'interrupteur à pédale. Activez enfin le GLOW400 grâce à un bouton pré- attribué des poignées ou de l'interrupteur à pédale. X–...
Page 9
GLOW400"). 2 LED d'état de l'enregistrement Pour utiliser le GLOW400, le FL400 doit déjà être installé et la licence doit déjà être activée avec la visualisation de la La LED d'état de la fluorescence (1) indique l'activité de la lumière bleue affichée sur les moniteurs (chapitre...
Page 10
2D et 3D lorsque la visualisation le requiert. AVERTISSEMENT Risque d'infection. Les lunettes 3D ne doivent pas être touchées par un AVERTISSEMENT personnel stérile. Risque d'intervention chirurgicale compromise. Utilisez uniquement des moniteurs compatibles fournis par Leica Microsystems. GLOW400 / Réf. 10 748 697 / Version 01...
Page 11
Visualisation Types de visualisation du GLOW400 Le GLOW400 offre deux types de visualisation différents pour observer le signal de fluorescence et/ou les structures anatomiques environnantes. AVERTISSEMENT Risque d'intervention chirurgicale compromise. Utilisez la lumière blanche ou GLOW400 Anatomy pour visualiser la vue périphérique et/ou l'anatomie environnante.
Page 12
(par exemple, mono-vue ou vue côte à côte). Lorsque vous atteignez la dernière vue de sortie et que le bouton prédéfini de la manette GLOW400 est de nouveau enfoncé, la visualisation du GLOW400 est désactivée et la visualisation de la lumière bleue du FL400 est affichée sur les...
Page 13
à partir d'un profil de chirurgien existant ou d'un préréglage") permet de copier les réglages à partir d'un préréglage ou d'un profil de chirurgien existant qui peuvent ensuite être adaptés à vos besoins. GLOW400 / Réf. 10 748 697 / Version 01...
Page 14
"roue". L'utilisateur du GLOW400 peut choisir un profil de chirurgien pour lequel le profil du GLOW400 a déjà été défini ou choisir les profils prédéfinis du FL400, à savoir _Tumor ou _Tumor+IGS. Si plus de 5 profils ont été définis, l'utilisateur peut établir une Les profils prédéfinis d'usine sont affichés en haut et sont...
Page 15
être utilisé comme point de "_Tumor" ou "_Tumor+IGS". départ. L'écran d'avertissement suivant apparaît : Appuyez sur "OK" (1). Le profil sélectionné est indiqué sur la page "Affich en direct". GLOW400 / Réf. 10 748 697 / Version 01...
Page 16
Les réglages d'usine prédéfinis de la poignée droite sont affichés : Appuyez sur l'icône "Réglages chirurgien" (2). La page "Réglages chirurgien" s'affiche : Les réglages de la poignée peuvent maintenant être visualisés ou édités pour le profil de chirurgien sélectionné. GLOW400 / Réf. 10 748 697 / Version 01...
Page 17
GLOW400 sur le microscope. Les étapes suivantes montrent le mode d'attribution de la fonction de manette GLOW400 à un bouton, à savoir sur la poignée gauche, tout d'abord en attribuant la fonctionnalité d'activation/de désactivation du FL400 à la poignée.
Page 18
Appuyez sur "Retour" pour retourner à la page "Options". Cette procédure peut également être utilisée pour n'importe quel bouton auquel vous souhaitez attribuer une autre fonction. Pour commuter vers le mode de lumière blanche, désactivez le mode FL400. GLOW400 / Réf. 10 748 697 / Version 01...
Page 19
Préparatifs avant l'intervention chirurgicale Exemple d'interrupteur à pédale avec attribution GLOW400 GLOW400 / Réf. 10 748 697 / Version 01...
Page 20
Modification des réglages du GLOW400 Intensité d'excitation L'intensité d'excitation est liée au produit Leica FL400. Veuillez vous reporter au manuel d'utilisation du Leica FL400 pour savoir comment modifier cette intensité d'excitation par défaut. Par défaut, cette valeur d'excitation est définie sur 100 % (consultez les réglages d'excitation recommandés).
Page 21
Modification des réglages du GLOW400 Visibilité de la fluorescence La fonction GLOW400 optimise automatiquement la visibilité de la fluorescence afin de recevoir la meilleure image possible pour une vaste gamme de paramètres de microscope. Cependant, ces paramètres ont toujours un impact sur la visibilité de la fluorescence, comme la description suivante l'explique concernant pour des optimisations ultérieures.
Page 22
FL400 pour le profil de chirurgien sélectionné. Allumez l'éclairage utilisé pour le GLOW400 et le FL400. Activez le FL400. Vérifiez si la manette GLOW400 peut être activée et si les 5 vues de sortie sont visualisées sur le moniteur (après avoir activé le mode FL400).
Page 23
Réduisez au maximum la lumière ambiante durant Activez la manette GLOW400 avec le bouton de la poignée ou de l'intervention chirurgicale avec le GLOW400 ou les tests l'interrupteur à pédale approprié et visualisez la carte de test pour éviter le bruit et l'affichage d'informations...
Page 24
GLOW400 : Les images ci-dessous montrent le signal d'intensité de • Lorsque vous basculez à travers les visualisations du GLOW400, fluorescence visible sur le moniteur avec les réglages suivants : les 4 points d'intensité 1 à 4 doivent tous être visibles sur les •...
Page 25
Allumez l'éclairage du microscope opératoire Leica. Sélectionnez un profil de chirurgien pour lequel le profil GLOW400 a été défini ou créez un nouveau profil de chirurgien avec une fonctionnalité FL400 et GLOW400 pré-attribuée. Activez le mode FL400 en appuyant sur le bouton d'activation/ de désactivation de la poignée/de l'interrupteur à...
Page 26
(2) sur la barre supérieure de la page "Affich en direct" pour commuter les modes et sélectionnez FL400 (1). Après avoir activé le mode FL400, l'enregistrement de GLOW400 Anatomy, de GLOW400 Highlighted Fluorescence et de la lumière Ceci active le FL400 et démarre l'enregistrement.
Page 27
Si vous voulez nommer le patient actuel, reportez-vous au manuel d'utilisation de l'ARveo 8. Appuyez sur le bouton "Aperçu et exportation" (3). La liste des enregistrements et des images enregistrées s'affiche : GLOW400 / Réf. 10 748 697 / Version 01...
Page 28
Veuillez vous reporter au manuel d'utilisation de l'ARveo 8 pour des instructions d'exportation plus détaillées. Appuyez de nouveau sur la rallonge dans le coin supérieur droit pour désactiver la rallonge. La page "Affich en direct" apparaît. GLOW400 / Réf. 10 748 697 / Version 01...
Page 29
Entretien et maintenance 10 Entretien et maintenance Le GLOW400 est un accessoire destiné au microscope opératoire ARveo 8. Pour l'entretien et la maintenance, veuillez vous reporter au manuel d'utilisation correspondant. Il est recommandé de souscrire un contrat de service avec Leica.
Page 30
Si le problème persiste, contactez le service Leica. trop élevée gauche est trop élevée. 720D** Température caméra La température de la caméra de fluorescence Si le problème persiste, contactez le service Leica. trop élevée droite est trop élevée. GLOW400 / Réf. 10 748 697 / Version 01...
Page 31
La lampe ne fournit plus une intensité suffisante Nous recommandons de remplacer la lampe avant la pour effectuer une intervention chirurgicale prochaine intervention chirurgicale. avec le FL400. Redémarrez le microscope. Si le problème persiste, contactez le service Leica. GLOW400 / Réf. 10 748 697 / Version 01...
Page 32
Le signal infrarouge de la caméra IGS Repositionnez légèrement la caméra IGS avec un avec le système IGS activé interfère avec les caméras numériques angle différent pour éviter les interférences. des microscopes GLOW400 / Réf. 10 748 697 / Version 01...
Page 33
Humidité relative de 10 % à 100 % Pression atmosphérique de 500 mbar à 1 060 mbar Les cartes de test autorisent uniquement une température maximale de 30 °C pour le stockage et le transport. GLOW400 / Réf. 10 748 697 / Version 01...
Page 34
Déclaration du fabricant concernant la compatibilité électromagnétique (CEM) 13 Déclaration du fabricant concernant la compatibilité électromagnétique (CEM) Pour la déclaration de CEM, reportez-vous au manuel d'utilisation de l'ARveo 8. GLOW400 / Réf. 10 748 697 / Version 01...