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APPENDIX
Déclaration de conformité
Fabricant :
Importateur :
Site Internet :
Modèle :
Description du produit :
TÜV-Rheinland LGA Products GmbH (0197), Tillystraße 2, 90431 Nürnberg,
Allemagne, a émis les certificats d'examen de type de l'UE suivants
(Rapport n° 10918551-100 & 10918835-100) :
L'article décrit ci-dessus est conforme à la législation d'harmonisation
pertinente de l'Union :
· Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux,
annexe II à l'exclusion de (4).
· EN ISO 13485 (2016)
Les exigences de l'annexe II, à l'exclusion de la section 4 de la direc-
tive 93/42/CEE, pour les dispositifs énumérés sont satisfaites.
Que le fabricant visé ci-dessus a établi et applique un système qualité tel
qu'une surveillance périodique est effectuée conformément à l'annexe
II, section 5 de la directive visée ci-dessus. Pour la mise sur le marché des
dispositifs de classe III couverts par le présent certificat, une attestation
d'examen CE de la conception conforme à l'annexe II, section 4, est requise.
Pour l'exactitude des informations
Eveline Pupeter, CEO, emporia Telecom
01.10.2022
Shenzhen Pango Medical Electronics Co., Ltd;
No.25 1st Industry Zone, Fenghuang Road,
Xikeng Village, Henggang Town,
Longgang District, Shenzhen,
518115 Guangdong, P. R. CHINA
EMPORIA Telecom GmbH & Co. KG
Industriezeile 36 · 4020 Linz · Autriche
www.emporia.eu
EMP-THERMO-22 (PG-IRT1603)
Thermomètre à infrarouge
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