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Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd.
Technical File of Electronic Sphygmomanometers
Sphygmomanomètres électroniques
Spécification de produi
Model: X5
Revision: A/0
Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd.
No.
JXZH/YF-03-0302
Revision:
A/0
Page:
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P a g e
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Sommaire des Matières pour AILE X5
- Page 1 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 1 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers Sphygmomanomètres électroniques Spécification de produi Model: X5 Revision: A/0 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. P a g e...
- Page 2 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 2 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers Table des matière TABLE DES MATIÈRES .......................... 2 PRÉFACE ............................3 DOMAINE D'APPLICATION ......................5 III. INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES ................6 CARACTÉRISTIQUES ET SPÉCIFICATIONS ..................8 STRUCTURE ET DESCRIPTIONS DU PRODUIT ................
- Page 3 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 3 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers I. Préfac Chers utilisateurs, Nous vous remercions d'avoir acheté notre tensiomètre numérique pour bras. Avant d'utiliser ce moniteur, lisez attentivement le manuel et utilisez-le correctement. Veuillez conserver le manuel correctement après la lecture pour une vérification et une référence faciles à...
- Page 4 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 4 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers Populations de patients Personnes de plus de 12 ans, sauf contre-indications Parties du corps / tissus, durée Cet appareil est un sphygmomanomètre électronique non invasif, le brassard sera porté dans le haut du bras par l'utilisateur pendant la mesure.
- Page 5 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 5 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers 10) Ne pliez pas et ne pliez pas le tube à air pendant la prise d'une mesure. Cela peu provoquer des blessures graves en interrompant la circulation sanguine. 11) Ne mesurez pas en position debout, en marchant ou lorsque votre corps est sous pression.
- Page 6 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 6 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers 10) Ne faites pas utiliser ce produit à des fins autres que la mesure de la pression artérielle. 11) Retirez les piles lorsque le produit n'est pas utilisé pendant une longue période pour évite que les piles ne fuient.
- Page 7 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 7 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers Patients souffrant de troubles graves de la circulation sanguine et de maladies du sang gonfler le brassard que nécessaire peut provoquer une stase sanguine ou une paralysie du bras;...
- Page 8 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 8 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers Gamme d'impulsions (40-160) fois par minut Précision d'impulsion À ± 5% de la lecture Mesure de la pression Capteur de pression à résistance Mode de fonctionnement Opération continue Nombre de mémoire...
- Page 9 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 9 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers Figure 1. Unité principale 2. structure du produit Le produit se compose d'une unité principale et d'un brassard. Voir les figures ci-dessous. Figure 3.
- Page 10 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 10 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers Figure 4. Croquis de l'écran LCD VI. Réglages 1. Mémoire claire Appuyez sur la touche «MEM» et maintenez-la enfoncée pendant 3 secondes en mode mémoire de lecture pour effacer la valeur de la mémoire stockée dans le produit.
- Page 11 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 11 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers L'unité est par défaut «mmHg». Après avoir réglé «Date / Heure», appuyez sur la touche «SET» et «0» s'affiche. Si vous voulez changer l'unité sur “kPa”, appuyez sur la touche “MEM” e “0.0”...
- Page 12 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 12 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers La pression de gonflage est supérieure à 307 ± 8 mmHg (41 kPa ± 1 kPa). Veuillez le mesurer à nouveau. Veuillez vérifier ou remplacer la batterie et tester à nouveau. Remarque: une nouvelle mesure est nécessaire si le symbole ci-dessus apparaît.
- Page 13 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 13 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers Enroulez fermement le brassard autour de votre bras gauche.. Il est conseillé de nouer correctement le brassard pour que le bras ne ressente pas de tension physique.
- Page 14 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 14 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers Ne pas attacher le brassard trop serré, sinon la mesure sera inexacte Reportez-vous à la gamme de bras indiquée sur le brassard pour déterminer si un brassard de taille appropriée est utilisé.
- Page 15 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 15 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers 4. Pour la précision de la mesure, nous recommandon Ne pas avoir d'activités intenses 30 minutes avant la mesure, ne pas fumer ni boire de café ou d'alcool;...
- Page 16 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 16 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers Lecture des valeurs mesurées et effectuer des mesures répétées Une fois la mesure automatique terminée, l'écran d'affichage affichera automatiquement la pression systolique et la pression diastolique de la personne à...
- Page 17 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 17 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers facteurs tels que le diabète, l'obésité et le tabagisme auraient une incidence sur les mesures de la tension artérielle. Si vous avez des questions, veuillez consulter votre médecin et ne modifiez pas votre traitement ou votre médicament uniquement en fonction de l'une des deux mesures.
- Page 18 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 18 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers Le graphique ci-dessous illustre les variations de la pression artérielle sur une journée entière avec une mesure prise toutes les cinq minutes. La ligne épaisse représente le sommeil.
- Page 19 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 19 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers 14) Si le produit n'est pas utilisé pendant une longue période, il est recommandé de démarre le produit une fois tous les deux mois. Une fois le moniteur en marche, nettoyez-le avec un chiffon doux et sec.
- Page 20 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 20 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers Ce marquage figurant sur le produit ou sa documentation, indique qu'il ne doit pas être jeté avec d'autres déchets ménagers à la fin de sa durée de vie. Pour éviter tout dommage à...
- Page 21 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 21 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers Tenir à l'écart de la Garder au sec Ce côté vers le haut lumière du soleil PIÈCE APPLIQUÉE Fragile manipuler DE TYPE BF avec soin Ce symbole apparaît lorsque la charge de la batterie est excessivement faible ou que la...
- Page 22 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 22 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers telle utilisation est nécessaire, cet équipement et les autres équipements doivent être observés pour vérifier qu'ils fonctionnent normalement ATTENTION: L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de cet équipement peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l'immunité...
- Page 23 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 23 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers Plage de mesure du pouls (40-160) battements / min Précision de la fréquence du pouls À ± 5% de la lecture Reproductibilité de la ≤...
- Page 24 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 24 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers Champs magnétiques à fréquence industrielle IEC 61000-4-8 30A/m; 50Hz or 60Hz nominal Éclats de transitoires IEC 61000-4-4 ±2kV électriques rapides 100kHz fréquence d'épétition Les surtensions IEC 61000-4-5 Ligne à...
- Page 25 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 25 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers FRS 46 ± 5 kHz deviation 1 kHz sine Modulation 704-787 LTE Band 13, 17 d'impulsion 217H GSM 800/900, TETRA 800, Modulation d'impulsion 800-960 iDEN 820,...
- Page 26 JXZH/YF-03-0302 Jiangxi AICARE Medical Technology Co., Ltd. Revision: Page: Page 26 of 26 Technical File of Electronic Sphygmomanometers XVI. Représentant europée 【Représentant européen】 Caretechion GmbH Niederrheinstr. 71, 40474 Duesseldorf, Germany. P a g e | 26...