Beckman Coulter COULTER HmX Addendum Au Manuel D'utilisation
  1. Manuels
  2. Marques
  3. Beckman Coulter Manuels
  4. Instruments d'analyse
  5. COULTER HmX
  6. Addendum au manuel d'utilisation
Beckman Coulter COULTER HmX Addendum Au Manuel D'utilisation

Beckman Coulter COULTER HmX Addendum Au Manuel D'utilisation

Masquer les pouces
Table des Matières

Publicité

Liens rapides

Télécharger ce manuel
Analyseur d'hématologie COULTER
Analyseur d'hématologie COULTER
avec passeur d'échantillons
B
ECKMAN
C
OULTER
HmX
®
PN 177384BA (Pouvoir 2010)
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea, CA 92821
®
®
B
ECKMAN
C
OULTER
HmX
®
HmX
HmX
Addendum au
manuel
d'utilisation

Publicité

Table des Matières
loading

Manuels Connexes pour Beckman Coulter COULTER HmX

Sommaire des Matières pour Beckman Coulter COULTER HmX

  • Page 1 ® Analyseur d’hématologie COULTER ® Analyseur d’hématologie COULTER avec passeur d’échantillons Addendum au manuel d’utilisation ECKMAN OULTER ECKMAN OULTER ® ® PN 177384BA (Pouvoir 2010) Beckman Coulter, Inc. 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821...

  • Page 2: Avertissements Et Precautions

    Si vous avez acheté cet instrument auprès d’un organisme qui n’est ni Beckman Coulter ni un revendeur agréé de Beckman Coulter, et s’il n’est pas actuellement sous contrat de service après-vente et d’entretien avec Beckman Coulter, Beckman Coulter ne peut pas garantir qu’il est équipé des modifications techniques obligatoires les plus récentes ni que vous recevrez les bulletins d’informations les plus récents concernant cet instrument.

  • Page 3: Statut De La Revision

    édition paraîtra sur le site Web Beckman Coulter. Pour les mises à jour du marquage, consultez le site www.beckmancoulter.com et téléchargez la dernière version du manuel ou de l'aide en ligne de votre instrument.
  • Page 4 STATUT DE LA REVISION PN PN 177384BA...

  • Page 5: Table Des Matières

    TABLE DES MATIERES AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS STATUT DE LA REVISION, iii INTRODUCTION, xiii À PROPOS DE CE MANUEL, xiii Contenu, xiii Apposition des étiquettes de mise à jour aux manuels imprimés, xiii Apposition des étiquettes de mise à jour aux manuels sur le CD-ROM des manuels d’utilisation, xiv CONVENTIONS, xiv TOUCHES DE...
  • Page 6 TABLE DES MATIERES AVEC PASSEUR D’ÉCHANTILLONS, 1-10 DILUTION DES ÉCHANTILLONS, 1-12 Dilution standard des échantillons, 1-12 Dilution des échantillons rétic., 1-16 COMPTAGE ET ANALYSE VOLUMÉTRIQUE, 1-17 Numération érythrocytaire et leucocytaire, 1-17 Comptage standard, 1-17 Comptage étendu, 1-17 Correction de coïncidence, 1-17 Triple comptage/rejet, 1-17 Flux de...
  • Page 7 TABLE DES MATIERES 1.12 PERFORMANCES ANALYTIQUES - ANALYSEUR D’HÉMATOLOGIE HmX AVEC PASSEUR D’ÉCHANTILLONS, 1-30 Précision des paramètres NUM, 1-30 Précision des paramètres différentiels - Analyseur d’hématologie HmX avec passeur d’échantillons, 1-31 Précision des paramètres NUM - Analyseur d’hématologie HmX avec passeur d’échantillons, 1-31 1.13 PERFORMANCES ANALYTIQUES DES RÉTICULOCYTES, 1-32...
  • Page 8 TABLE DES MATIERES Analyseur d’hématologie HmX, 1-42 Analyseur d’hématologie HmX avec passeur d’échantillons, 1-42 1.22 TAILLES DES TUBES ÉCHANTILLON, 1-43 BECKMAN COULTER, 1-43 BECTON DICKINSON, 1-43 Dans le monde entier, 1-43 U.S.A., 1-43 Europe, 1-44 Royaume-Uni et Australie, 1-44 Japon, 1-44 GREINER, 1-44 Marque Vacuette, 1-44...
  • Page 9 TABLE DES MATIERES 2.13 MISE À JOUR DES LIMITES DE REPRODUCTIBILITÉ RÉTIC., 2-6 2.14 MISE À JOUR DES INFORMATIONS DE TAILLES DES TUBES, 2-6 2.15 MISE À JOUR DES INFORMATIONS DE SPÉCIFICATIONS DU SIL, 2-7 Ajouter « Champ ID n°2 », 2-7 Mise à...
  • Page 10 TABLE DES MATIERES ILLUSTRATIONS L’analyseur d’hématologie HmX, 1-1 L’analyseur d’hématologie HmX avec passeur d’échantillons, 1-2 Méthode Coulter de comptage et d’analyse volumétrique, 1-8 Cellule de mesure, 1-9 Lecture d’une étiquette de code-barres, 1-10 Chargement d’une cassette, 1-11 Ech, 1-12 Vidange des bacs, 1-13 Dilution des échantillons, 1-14...
  • Page 11 TABLE DES MATIERES TABLEAUX Tableau de complexité CLIA, 1-3 Analyse d’imprécision par répétition d’un SANG ENTIER - Analyseur d’hématologie HmX, 1-26 Analyse d’imprécision au moyen de paires d’échantillons - Analyseur d’hématologie HmX, 1-26 Analyse d’imprécision (paramètres DIFF) au moyen de paires d’échantillons - Analyseur d’hématologie HmX, 1-27 Analyse d’imprécision (paramètres DIFF) par répétition - Analyseur...
  • Page 12 TABLE DES MATIERES BASCULER ENTRE « OUI » ET « NON », 2-3 MISE À JOUR DE LA PROCÉDURE « ANALYSE DES ÉCHANTILLONS RÉTIC. », 2-3 2.10 MISE À JOUR DE DIFFÉRENTES PROCÉDURES AVEC <F3>-RUN (ANALYSE), 2-4 2.11 MISE À JOUR DE « 3.2 PASSAGE À L’EAU DE JAVEL DES ORIFICES ET DE LA CELLULE DE MESURE/DÉSINFECTION », 2-4 2.12...

  • Page 13: Introduction

    INTRODUCTION Cette introduction traite des sujets suivants : À propos de ce manuel Conventions Touches de raccourcis Liste d’icônes À PROPOS DE CE MANUEL L’addendum au manuel d’utilisation de l’analyseur d’hématologie HmX et de l’analyseur d’hématologie HmX avec passeur d’échantillons fournit des informations complémentaires qui ne sont pas contenues dans les manuels du produit HmX ni le manuel d’utilisation.

  • Page 14: Apposition Des Étiquettes De Mise À Jour Aux Manuels Sur Le Cd-Rom Des Manuels D'utilisation

    INTRODUCTION CONVENTIONS Collez l’étiquette sur la page indiquée dans les tableaux. ETIQUETTE AUTOCOLLANTE Pour une mise à jour consulter l’addenda PN 175215 PAGE NUMERO DE REFERENCE Apposition des étiquettes de mise à jour aux manuels sur le CD-ROM des manuels d’utilisation Si vous n’utilisez pas les manuels imprimés, mais que vous vous reportez plutôt aux manuels du CD-ROM des manuels d’utilisation, imprimez les sections modifiées et placez les...

  • Page 15: Touches De Raccourcis

    INTRODUCTION TOUCHES DE RACCOURCIS TOUCHES DE RACCOURCIS É Þ+ã Arrête les bips sonores de Aller à l’écran Access (Accès). Cette fonction est seulement l’instrument et supprime le disponible lorsque le menu message d’erreur en bas de l’écran. principal est affiché. Ì...
  • Page 16 INTRODUCTION LISTE DES ICÔNES REF PN 177384BA...

  • Page 17: Informations Référentielles

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES UTILISATION PREVUE Généralités L’analyseur d’hématologie COULTER HmX, Figure 1.1, et l’analyseur d’hématologie HmX avec passeur d’échantillons, Figure 1.2, sont des automates à numération et à formule leucocytaire destinés à un usage diagnostic in vitro dans les laboratoires d’analyses médicales.

  • Page 18: Paramètres

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES UTILISATION PREVUE Figure 1.2 L’analyseur d’hématologie HmX avec passeur d’échantillons Unité principale ECKMAN OULTER Ordinateur Écran LCD Imprimante graphique EXIT MENU ON/OFF VOLUME BASS TREEBLE MAX MIN MAX MIN MAX MIN ON OFF ® Paramètres Les systèmes mesurent ces paramètres hématologiques des échantillons de sang entier : Numération leucocytaire (GB) Pourcentage de neutrophiles Nombre de neutrophiles...

  • Page 19: Catégories De Complexité Clia

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES HISTORIQUE DES MÉTHODES Rétic% Pourcentage de réticulocytes Rétic.# Nombre de réticulocytes **VMR Volume moyen réticulocytaire **IMR Indice de maturité réticulocytaire *Aux États-Unis, les paramètres IDP et TCT ne sont pas destinés à un usage diagnostique. La valeur IDP est utilisée comme vérification interne des paramètres de plaquettes édités, Plt 1, 2, 3 et VMP .

  • Page 20: Hémoglobinométrie

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES HISTORIQUE DES MÉTHODES ® L’analyseur COULTER COUNTER Model S fut le premier instrument à automatiser des mesures multiparamétriques simultanées sur du sang. Brittin et al., Gottmann et Hamilton et 6, 7, 8 Davidson ont examiné les performances et la valeur clinique du Model S. Des perfectionnements de l’analyseur COULTER COUNTER permettant de fournir des données précises de distribution des tailles (volumes) ravivèrent l’intérêt pour la distribution 9, 10...

  • Page 21: Analyse De Conductivité

    Analyse par diffraction de la lumière L’expérience de Beckman Coulter dans le domaine de la cytométrie en flux remonte à plusieurs décennies, jusqu’à l’idée novatrice de Fulwyler d’utiliser la diffraction de la lumière pour réaliser une analyse cellulaire.

  • Page 22: Espace Et Accessibilité

    Des dégâts peuvent survenir si vous utilisez une rampe d’alimentation qui n’est pas compatible avec votre instrument. Si vous envisagez d’utiliser une rampe d’alimentation autre que celle recommandée par Beckman Coulter, appelez votre représentant Beckman Coulter pour être sûr qu’elle est compatible avec votre instrument.

  • Page 23: Ventilation

    Choisissez parmi les formats de date suivants celui qui correspond à votre lieu géographique : Européen (JJ/MM/AA) Japonais (AA/MM/JJ) Américain (MM/JJ/AA). Votre représentant Beckman Coulter installe votre sélection lors de l’installation. PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT Analyse NUM La méthode Coulter effectue avec précision le comptage et l’analyse volumétrique des cellules en détectant et en mesurant les variations de résistance électrique observées lorsqu’une...

  • Page 24: Analyse Différentielle

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT Figure 1.3 Méthode Coulter de comptage et d’analyse volumétrique Vide Courant Électrode orifice interne Électrode externe Détail de Suspension de l'orifice Bécher à cellules sanguines échantillon Orifice Tube à orifice Chaque cellule en suspension dans un liquide conducteur (diluant) agit comme un isolant. Lorsqu’une cellule passe au travers de l’orifice, elle augmente momentanément la résistance électrique entre les électrodes submergées situées de part et d’autre de l’orifice.

  • Page 25: Effet Des Réactifs

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT Figure 1.4 Cellule de mesure Déchets Circuit supérieur du liquide de gainage Micro-orifice Circuit inférieur du liquide de gainage Échantillon Effet des réactifs Le diluant conducteur doit avoir un effet minime, sinon nul, sur les cellules. Les deux réactifs de lyse doivent détruire les érythrocytes sans affecter les leucocytes de façon significative.

  • Page 26: Passage Des Échantillons - Analyseur D'hématologie Hmx

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES PASSAGE DES ÉCHANTILLONS - ANALYSEUR D’HÉMATOLOGIE HmX Les réticulocytes colorés diffèrent des érythrocytes matures (GR) et des autres populations de cellules par diffraction de la lumière, mesures de courant continu et caractéristiques d’opacité. PASSAGE DES ÉCHANTILLONS - ANALYSEUR D’HÉMATOLOGIE HmX À...
  • Page 27 INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES CHARGEMENT DES ÉCHANTILLONS - ANALYSEUR D’HÉMATOLOGIE HmX AVEC PASSEUR D’ÉCHANTILLONS Les étapes normales du chargement des tubes dans un passeur d’échantillons sont les suivantes : Placez les cassettes dans la zone de chargement ; voir la Figure 1.6. Figure 1.6 Chargement d’une cassette À...

  • Page 28: Dilution Des Échantillons

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES DILUTION DES ÉCHANTILLONS Le passeur d’échantillons continue à osciller et déplace la cassette le long du banc jusqu’à la zone de déchargement. Une fois que la cassette a atteint la quatrième position de perçage, la deuxième cassette est descendue et placée sur le banc d’agitation. DILUTION DES ÉCHANTILLONS Dilution standard des échantillons La pompe d’aspiration appropriée aspire l’échantillon dans la vanne d’échantillonnage...
  • Page 29 INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES DILUTION DES ÉCHANTILLONS Figure 1.8 Vidange des bacs Chambre de déchets Bac GB Bac GR Lampe hémoglobine Carte preamp Figure 1.9 s’applique aux étapes à . La V Ech tourne pour séparer trois parties aliquotes de l’échantillon : 1,6 µl pour la dilution du bac GR 28 µl pour la dilution du bac GB 28 µl pour la formule leucocytaire...
  • Page 30 INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES DILUTION DES ÉCHANTILLONS Figure 1.9 Dilution des échantillons Pompes à réactif de lyse pour la numération Entrée de bulles de mélange Pompe à air pour transfert DIFF vers ligne échantillon V Ech (distribution NUM) Entrée diluant Entrée diluant Vers bac GB Diluant des grands...
  • Page 31 INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES DILUTION DES ÉCHANTILLONS La V Ech se remet dans sa position initiale. Les pompes d’Erythrolyse II (ERYTHROLYSE PAK) envoient le réactif de lyse form. pour prélever et distribuer la partie aliquote dans la chambre de mélange, rompant les membranes cellulaires des globules rouges et dissolvant les débris cellulaires.

  • Page 32: Dilution Des Échantillons Rétic

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES DILUTION DES ÉCHANTILLONS 10. L’appareil réalise la formule leucocytaire dans le module triple transducteur (TTM) du cytomètre en flux. La pression de l’échantillon se déplaçant vers la chambre de mélange pousse l’échantillon au travers de la cellule de mesure pour l’analyse de la formule. Voir Figure 1.12.

  • Page 33: Comptage Et Analyse Volumétrique

    En conséquence, vérifiez l’exactitude des résultats accompagnés d’alarmes et contrôlez les résultats qui dépassent les limites acceptables du laboratoire. Beckman Coulter utilise un triple comptage et une triple procédure de rejet pour optimiser la précision des résultats. REF PN 177384BA...

  • Page 34: Flux De Balayage

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES COMPTAGE ET ANALYSE VOLUMÉTRIQUE Flux de balayage Le flux de balayage est un flux de diluant constant qui circule derrière l’orifice GR au cours des périodes de détection (B). Ceci empêche les cellules de retourner dans la zone de détection.

  • Page 35: Processus De Lissage De La Distribution Plaquettaire

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES COMPTAGE ET ANALYSE VOLUMÉTRIQUE Processus de lissage de la distribution plaquettaire Après avoir vérifié que la numération plaquettaire par période est supérieure à 20 x 10 cellules/µl, l’ordinateur lisse l’histogramme de chaque comptage et cherche dans chaque histogramme un maximum et deux minima. Il utilise une méthode de moindres carrés, avec une courbe log normale, pour lisser une partie de l’histogramme entre les deux minima.

  • Page 36: Résultats Relatifs Aux Réticulocytes

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES COMPTAGE ET ANALYSE VOLUMÉTRIQUE La vue DF 2, Figure 1.15, est une autre perspective des cinq populations formule et reflète la conductivité. La vue DF 2 est représentée avec le volume GB en ordonnée et la conductivité en abscisse. Cette représentation graphique montre les populations de lymphocytes monocytes et granulocytes .

  • Page 37: Paramètres Réticulocytaires

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES MESURE DE L’HÉMOGLOBINE Figure 1.17 Scattergramme, Vue DF 5 Figure 1.18 Scattergramme, Vue DF 6 Paramètres réticulocytaires Le système applique trois mesures à chaque cellule qui passe au travers de l’orifice de la cellule de mesure : La mesure d’impédance basse fréquence (qui définit le volume de la cellule) La mesure d’impédance haute fréquence (qui indique la conductivité...

  • Page 38: 1.10 Parametres Et Mode D'acquisition

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES PARAMETRES ET MODE D’ACQUISITION 1.10 PARAMETRES ET MODE D’ACQUISITION Les expressions mathématiques de cette section sont en unités de mesure US. Vous pouvez adopter pour les unités des paramètres l’un quelconque des quatre systèmes internationaux d’unités, ou le système japonais, en utilisant l’écran Reporting Units (Unités des résultats). Reportez-vous à...

  • Page 39: Teneur Cellulaire Moyenne En Hémoglobine (Tcmh)

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES PARAMETRES ET MODE D’ACQUISITION Teneur cellulaire moyenne en hémoglobine (TCMH) C’est le poids d’hémoglobine dans la numération érythrocytaire moyenne, calculé par : ------- - TCMH (pg) Concentration cellulaire moyenne en hémoglobine (CCMH) C’est le poids moyen d’hémoglobine dans une dilution mesurée, calculé par : ------ - CCMH (g/dl) Indice de distribution cellulaire (IDC)

  • Page 40: Valeurs Absolues

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES PARAMETRES ET MODE D’ACQUISITION Valeurs absolues Les valeurs absolues de leucocytes dans chaque catégorie sont calculées à partir de la numération leucocytaire et des pourcentages de la formule. ------------ - NE# 10 cellules/ l numération leucocytaire ------------ - LY# 10 cellules/ l numération leucocytaire...

  • Page 41: Indice De Maturité Réticulocytaire (Imr)

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES PARAMETRES ET MODE D’ACQUISITION Figure 1.19 Scattergramme des réticulocytes Indice de maturité réticulocytaire (IMR) Ce paramètre est calculé en divisant le nombre de réticulocytes qui représentent la diffraction la plus élevée de la lumière par le nombre total de réticulocytes. Il est acquis à partir du scattergramme en combinant le volume cellulaire et la diffraction de la lumière laser.

  • Page 42: Performances Analytiques - Analyseur D'hématologie Num

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES PERFORMANCES ANALYTIQUES - ANALYSEUR D’HÉMATOLOGIE HmX 1.11 PERFORMANCES ANALYTIQUES - ANALYSEUR D’HÉMATOLOGIE HmX Précision des paramètres NUM Les tests décrits dans cette section ont été réalisés sur les sous-populations de la formule leucocytaire et de la numération en tant qu’entités séparées, non interactives. Cette condition de test est dictée, en partie, par le besoin d’utiliser des méthodes de référence validées séparément pour l’évaluation de la sensibilité...

  • Page 43: Analyse D'imprécision Des Paramètres Différentiels Au Moyen De Paires D'échantillons

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES PERFORMANCES ANALYTIQUES - ANALYSEUR D’HÉMATOLOGIE HmX Tableau 1.3 Analyse d’imprécision au moyen de paires d’échantillons - Analyseur d’hématologie HmX Intervalle clinique Paramètre Unités Haut Diff. moyenne Ecart type TCMH 21,8 41,6 0,35 0,37 CCMH g/dl 30,7 36,6 -0,04 0,67 11,0 26,4...

  • Page 44: Précision Des Paramètres Num

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES PERFORMANCES ANALYTIQUES - ANALYSEUR D’HÉMATOLOGIE HmX Précision des paramètres NUM L’évaluation de la précision par la méthode des séries appariées entre l’analyseur d’hématologie COULTER HmX et l’analyseur COULTER S-PLUS IV pour 194 échantillons est donnée dans le Tableau 1.7.

  • Page 45: Sensibilité Clinique

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES PERFORMANCES ANALYTIQUES - ANALYSEUR D’HÉMATOLOGIE HmX Sensibilité clinique L’aptitude de l’analyseur d’hématologie HmX à « détecter » des échantillons anormaux fut comparée au résultat de la méthode de la publication H20 du NCCLS (sur un nombre de cellules de 800) en utilisant les limites de référence indiquées dans le Tableau 1.9.

  • Page 46: Hmx

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES PERFORMANCES ANALYTIQUES - ANALYSEUR D’HÉMATOLOGIE HmX AVEC PASSEUR D’ÉCHANTILLONS La sensibilité clinique pour les anomalies morphologiques est représentée dans le Tableau 1.11. Tableau 1.11 Sensibilité clinique pour les anomalies morphologiques - Analyseur d’hématologie HmX Analyseur d’hématologie Analyseur d’hématologie Critères HmX négatif HmX positif...

  • Page 47: Précision Des Paramètres Différentiels - Analyseur D'hématologie Hmx Avec Passeur D'échantillons

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES PERFORMANCES ANALYTIQUES - ANALYSEUR D’HÉMATOLOGIE HmX AVEC PASSEUR D’ÉCHANTILLONS Tableau 1.13 Analyse d’imprécision au moyen de paires d’échantillons - Analyseur d’hématologie HmX avec passeur d’échantillons Intervalle clinique Paramètre Unités Haut Diff. moyenne Ecart type 1,10 55,20 0,00 0,13 x 10 cellules/l cellules/l 2,31...

  • Page 48: 1.13 Performances Analytiques Des Réticulocytes

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES PERFORMANCES ANALYTIQUES DES RÉTICULOCYTES Tableau 1.15 Analyse de précision au moyen d’échantillons de paires - Analyseur d’hématologie HmX avec passeur d’échantillons Intervalle clinique Diff. Paramètre Unités Haut moyenne 1,10 55,20 -0,07 0,12 x 10 cellules/l cellules/l 2,31 6,59 -0,04 0,04 x 10...
  • Page 49 INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES PERFORMANCES ANALYTIQUES DES RÉTICULOCYTES Tableau 1.17 montre l’analyse d’imprécision pour des paires d’échantillons. Tableau 1.17 Analyse d’imprécision de Rétic% au moyen de paires d’échantillons Critères Moyenne Minimum Maximum (A) Test 1 2,25% 0,20% 2,25% (B) Test 2 2,31% 0,30% 2,31% Différence moyenne (A-B)

  • Page 50: Vmr Et Imr

    1,01% Sans objet Sans objet Analyse de l’analyseur d’hématologie COULTER HmX basée sur 145 échantillons cliniques. VMR et IMR La précision est établie au moyen d’une analyse de tests appariés portant sur des prélèvements cliniques. L’analyse utilise la méthode de calcul conventionnelle pour la différence moyenne et l’écart-type (ET) des différences.

  • Page 51: Vmr Et Imr

    IMR-Femme 13,5 35,1 1.14 SUBSTANCES INTERFERENTES Un sel d’EDTA est l’anticoagulant recommandé. Beckman Coulter a utilisé le K EDTA pour le recueil des données et la vérification des performances. L’emploi d’autres anticoagulants peut donner lieu à des résultats erronés. La présence de certaines substances interférentes, répertoriées dans cette section, peut également donner lieu à...

  • Page 52: Vmc

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES SUBSTANCES INTERFERENTES Certaines anomalies inhabituelles des GR qui résistent à la lyse, globules rouges nucléés, leucocytes fragmentés, leucocytes agglutinés, toute particule non lysée supérieure à 35 fl, très grandes plaquettes ou plaquettes agrégées, lorsque l’anticoagulant utilisé est de l’oxalate ou de l’héparine, fibrine, fragments cellulaires ou autres débris, dans le cas des échantillons 41, 42, 43, 44 pédiatriques ou oncologiques.

  • Page 53: Réticulocytes

    à un rayonnement dangereux. N’essayez pas de retirer le laser ni de l’ouvrir. Si un retrait est nécessaire, il doit être effectué uniquement par votre représentant Beckman Coulter. Pour votre sécurité, les lasers de l’analyseur d’hématologie HmX sont couverts par des capots de protection maintenus en place par des vis inviolables.

  • Page 54: 1.18 Spécifications Des Codes-Barres

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES SPÉCIFICATIONS DES CODES-BARRES 1.18 SPÉCIFICATIONS DES CODES-BARRES IMPORTANT Une lecture inexacte par le lecteur CB pourrait se produire si vous utilisez des étiquettes codes-barres pour tube à prélèvement qui ne sont pas conformes aux spécifications données dans cette annexe.
  • Page 55 INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES ÉTIQUETTES CODES-BARRES Tableau 1.28 Caractères du Code 128 (Continued) Valeur Code A Code B Code C Valeur Code A Code B Code C Valeur Code A Code B Code C ECHAP FNC 3 FNC 3 FNC 2 FNC 2 SHIFT SHIFT CODE C...

  • Page 56: Caractéristiques Optiques À 670 Nm ±10

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES ÉTIQUETTES CODES-BARRES Caractéristiques optiques à 670 nm ±10 % Signal de contraste d’impression (PCS) : 80 % minimum. Réflexivité du support (RW) : 80 % minimum. Réflexivité de l’encre (RW) : 16 % maximum. Pas de tache ni de vide ; pas de bavure. Les irrégularités des bords sont incluses dans les tolérances des barres et des espaces.

  • Page 57: Spécifications Relatives Aux Codes

    Pour changer un paramètre, appelez votre représentant Beckman Coulter. Le paramètre par défaut apparaît en caractères gras. Tableau 1.30 Configuration et paramètres par défaut du lecteur de codes-barres Caractéristique...

  • Page 58: 1.21 Décodeur De Code-Barres

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES DÉCODEUR DE CODE-BARRES Tableau 1.30 Configuration et paramètres par défaut du lecteur de codes-barres (Continued) Caractéristique Entrelacé 2 sur 5 Codabar/NW7 Code 39 Code 128 Concordance Sans objet Activé/Désactivé Sans objet Sans objet début/arrêt Sortie début/arrêt Sans objet Activé/Désactivé...

  • Page 59: 1.22 Tailles Des Tubes Échantillon

    échantillon pour obtenir des résultats de qualité. Pour obtenir des informations sur un tube qui n’est pas présent dans cette liste, contactez votre représentant Beckman Coulter local. Le système d’échantillonnage sur tube fermé a été testé avec les dispositifs de prélèvement suivants.

  • Page 60: Europe

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES TAILLES DES TUBES ÉCHANTILLON Europe Nº BD Volume du prélèvement Contenu 367652 3,0 ml EDTA 367654 4,5 ml EDTA 367656 4,0 ml EDTA 367657 4,5 ml EDTA 367663 4,0 ml EDTA 367664 5,0 ml EDTA 368241 2,0 ml EDTA 368242 3,0 ml...

  • Page 61: Johns

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES TAILLES DES TUBES ÉCHANTILLON JOHNS Voir la liste Labco. LABCO Marque Exetainer Nº Labco Volume du prélèvement diamètre ext x longueur (mm)* EXPDL/KE/1 1,0 ml 12.5 x 54 EXBG1/KE/3e19 3,0 ml 12 x 78 367860 4,0 ml Flacons en verre GSPD/KE/1 1,0 ml 12.5 x 44...

  • Page 62: Sherwood Medical

    INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES SHERWOOD MEDICAL Nº S Volume du prélèvement diamètre ext x longueur (mm) 8881-311149 2 ml 10,25 x 50 8881-311248 3 ml 10,25 x 64 8881-314440 3 ml 13 x 75 8881-311446 5 ml 13 x 75 8881-311644 7 ml 16 x 75...
  • Page 63 INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES Bessman JD and Johnson RK. Erythrocyte volume distribution in normal and abnormal subjects. Blood, 1975: 46(3):369-379. 10. Price-Jones C. The diameters of red cells in pernicious anaemia and in anaemia following haemorrhage. J Path Bact, 1922; 25:487-504. 11.
  • Page 64 INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES 27. Loken MR, Sweet RG, and Herzenberg LA. Cell discrimination by multiangle light scattering. J Histochem Cytochem, 1976; 24(1):284-291. 28. Miale, JB. Laboratory Medicine: Hematology. CV Mosby Company, St. Louis, MO, 4ème éd., 1972; 22. 29. Corash L, Rheinschmidt M, Lieu S, Meers P , and Brew E, Fluorescence-activated flow cytometry in the haematology clinical laboratory.
  • Page 65 INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES 45. Brittin GM, Brecher G, Johnson CA, and Stuart J. Spurious macrocytosis of antibody-coated red cells. Am J Clin Path, 1969; 52:237-241. 46. Hattersley PG, Gerard PW, Caggiano V, and Hash DR. Erroneous values on the COULTER COUNTER Model S due to high titer cold autoagglutinins.
  • Page 66 INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES 64. Nosanchuk JS, Roark MF , and Wanser C. Anemia masked by triglyceridemia. Am J Clin Path, 1974; 62:838-839. 65. Miale JB, Laboratory Medicine - Hematology. 3ème Edition 1967, CV Mosby, pages 592-595. 1-50 REF PN 177384BA...

  • Page 67: Informations Complémentaires

    INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES MISE À JOUR DES INFORMATIONS DE SÉCURITÉ Lorsque vous rencontrez , y compris sur le panneau arrière de l’instrument, tenez compte des avertissements de sécurité suivants : AVERTISSEMENT Pour éviter toute blessure par électrocution : 1. Avant d’utiliser l’instrument, assurez-vous que tous les panneaux/capots sont en place ; pour plus de détails, reportez-vous aux manuels d’utilisation.

  • Page 68: Solution D'eau De Javel Approuvée Pour L'utilisation

    SOLUTION D’EAU DE JAVEL APPROUVÉE POUR L’UTILISATION SOLUTION D’EAU DE JAVEL APPROUVÉE POUR L’UTILISATION Beckman Coulter a approuvé l’utilisation de l’eau de Javel (solution à 6 % de chlorine d’hypochlorite de sodium) dans les procédures de maintenance et de dépannage qui font actuellement référence à...

  • Page 69: Mise À Jour Des Informations Sur Les Alarmes

    Beckman Coulter ne prétend pas pouvoir identifier toutes les valeurs anormales dans tous les échantillons et suggère l’utilisation de toutes les options d’alarme disponibles pour optimiser la sensibilité...

  • Page 70: Mise À Jour De Différentes Procédures Avec -Run

    INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES MISE À JOUR DE DIFFÉRENTES PROCÉDURES AVEC <F3>-RUN (ANALYSE) 2.10 MISE À JOUR DE DIFFÉRENTES PROCÉDURES AVEC <F3>-RUN (ANALYSE) Ajouter : Ë Appuyez sur RUN (Analyse) Tableau 2.10 MISE À JOUR DE DIFFÉRENTES PROCÉDURES AVEC <F3>-RUN (ANALYSE) Manuel Où...

  • Page 71: 2.12 Mis À Jour De La « Figure 5.1, Instrument Avec Les Capots Avant Retirés

    INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES MIS À JOUR DE LA « FIGURE 5.1, INSTRUMENT AVEC LES CAPOTS AVANT RETIRÉS » 2.12 MIS À JOUR DE LA « FIGURE 5.1, INSTRUMENT AVEC LES CAPOTS AVANT RETIRÉS » La Figure 5.1 a été mise à jour de la façon suivante. 7140001A Pompes de réactif de lyse Capteur de température...

  • Page 72: 2.13 Mise À Jour Des Limites De Reproductibilité Rétic

    Beckman Coulter ne recommande aucun tube échantillon en particulier et ne garantit pas l’acceptabilité d’un tube échantillon pour obtenir des résultats de qualité. Pour obtenir des informations sur un tube qui n’est pas présent dans cette liste, contactez votre représentant Beckman Coulter local. Tableau 2.14 MISE À...

  • Page 73: 2.15 Mise À Jour Des Informations De Spécifications Du Sil

    INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES MISE À JOUR DES INFORMATIONS DE SPÉCIFICATIONS DU SIL 2.15 MISE À JOUR DES INFORMATIONS DE SPÉCIFICATIONS DU SIL Ajouter « Champ ID n°2 » Champ ID n°2 : Balise Sép Format des données Longueur des données : 16 octets Tableau 2.15 Ajouter «...

  • Page 74: Mise À Jour Du « Champ De L'heure De Saisie

    INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES MISE À JOUR DES INFORMATIONS DE SPÉCIFICATIONS DU SIL Mise à jour du « Champ de l’heure de saisie » Ajouter les informations suivantes à la remarque : La présence du champ HS avec 1G1 activé (Mode SIL STKS 2A défini sur Non) entraîne le rejet de la transmission.

  • Page 75: Mise À Jour Des Informations De Plage De Température Ambiante De Fonctionnement

    INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES MISE À JOUR DES INFORMATIONS DE PLAGE DE TEMPÉRATURE AMBIANTE DE FONCTIONNEMENT 2.16 MISE À JOUR DES INFORMATIONS DE PLAGE DE TEMPÉRATURE AMBIANTE DE FONCTIONNEMENT Température (plage de fonctionnement des conditions ambiantes pour les échantillons de patients) La température ambiante de fonctionnement est de 16 à 32 °C (60 °F à 90 °F). Pour des performances optimales à...
  • Page 76 INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES AJOUT D’INFORMATIONS IMPORTANTES RELATIVES À LA PLAGE DE TEMPÉRATURE DE FONCTIONNEMENT ACCEPTABLE POUR LE CONTRÔLE SANGUIN 5C 2-10 REF PN 177384BA...
  • Page 77 INDEX performance, 1-26 caractéristiques de performance, 1-26 accessibilité, instrument exactitude, réticulocytes, 1-34 exigences de l’installation, IMR, 1-32 actuelles Modèle avec Autoloader, 1-30 basse fréquence, précision, paramètres haute fréquence, CBC, 1-28, 1-30, 1-31 utilisé dans le principe Coulter, précision, paramètres alimentation différentiels, 1-27, 1-28, 1-31 alimentation électrique,...
  • Page 78 INDEX spécifications, 1-38 1-18 code-barres Codabar, 1-38 Plt, 1-18 code-barres Code 128, 1-38 distribution de taille des érythrocytes, code-barres Code 39, 1-38 documentation pour votre instrument code-barres Interleaved 2-of-5, 1-38 description des icônes, code-barres NW7, 1-38 symboles, signification, coïncidence correction, 1-17 colorant au bleu de crésyl brillant, Électrolyse Pak...
  • Page 79 INDEX Voir Hb hémoglobinométrie description, fonction, historique de méthode, historique de méthodes, fonction, déduction, 1-22 fonction, formule, 1-22 liste, fonction, mesure, flux de balayage substances interférentes, 1-36 description, 1-18 humidité, icônes analyse volumétrique, 1-17 descriptions, déduction, 1-22 description de l’analyse différentielle, déduction, 1-23 formule,...
  • Page 80 INDEX exigences concernant l’alimentation étiquettes de code-barres, 1-41 électrique, milieu de laboratoire, installation, exigences spéciales, mise à la terre, intervalle de référence paramètres différentiels, 1-27 déduction, 1-24 réticulocytes, 1-35 formule, 1-24 liste, déduction, 1-23 laser formule, 1-23 de sécurité, 1-37 liste, étiquettes, 1-37...
  • Page 81 INDEX circulation, 1-12 transport, 1-10 paramètres Principe Coulter, déterminés par le système, principes de fonctionnement, liste, processus de lissage, Plt substances interférentes, 1-35 description, 1-19 paramètres DIFF déduction, 1-23 formules, 1-23 liste, raccourcis, substances interférentes, 1-36 rallonge, plage de valeurs normales Réactif A réticulocytes, 1-35...
  • Page 82 INDEX nombre, Voir Rétic.# Taux cellulaire moyen en hémoglobine plage de valeurs normales, 1-35 Voir TCMH pourcentage, Voir Rétic.% TCMH précision, 1-32 déduction, 1-23 scattergrammes, 1-20, 1-25 formule, 1-23 substances interférentes, 1-37 liste, volume cellulaire moyen, 1-24 substances interférentes, 1-36 volume moyen, Voir VMR liste, technique VCS,...
  • Page 83 INDEX déduction, 1-22 formule, 1-22 liste, rejet, 1-17 substances interférentes, 1-36 déduction, 1-23 formule, 1-23 liste, rejet, 1-17 substances interférentes, 1-36 caractéristiques de performance, 1-32 description, 1-24 exactitude, 1-34 intervalle de référence, 1-35 liste, précision, 1-33 scattergramme, 1-25 Volume cellulaire moyen Voir VMC Volume moyen de plaquettes sanguines Voir VMP...
  • Page 84 INDEX REF PN 177384BA INDEX-8...

  • Page 85: Marques De Fabrique

    MARQUES DE FABRIQUE Le logo BECKMAN COULTER, 5C, COULTER, COULTER CLENZ, Erythrolyse, ISOTON, LATRON, S-CAL, StabiLyse, ZAP-OGLOBIN et ZBI sont des marques de fabrique de Beckman Coulter, Inc. Toutes les marques commerciales, les marques de service, les produits ou les services sont des marques commerciales déposées ou non de leurs détenteurs respectifs.

  • Page 86: Documentation De L'analyseur D'hématologie Coulter Hmx Avec Autoloader

    Documentation de l’analyseur d’hématologie COULTER HmX avec Autoloader (Français) Manuel d’utilisation Présentation du système • Mise en route et contrôles • Analyse des REF 4237567 échantillons • Révision des données • Procédure d’arrêt • Paramétrage • REF 4237566 (Autoloader) Références bibliographiques • Index Informations référentielles •...

Table des Matières