Spécifications environnementales ........14 Mise aux rebuts des piles usées ..........15 Mise aux rebuts des lecteurs usagés ........15 Substances interférentes .............16 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 1 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 1 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
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Revue des données..............41 Revue des données .............41 Revue manuelle des résultats de test ou de contrôle enregistrés ................41 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 2 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 2 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
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Caractéristiques techniques ..........54 Accessoires ................56 Caractéristiques de performance .........56 Exactitude ................57 Précision ................58 Remarques pratiques ............60 Garantie ................64 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 3 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 3 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
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Pour les prélèvements de sang capillaire, Nova Biomedical recommande l’utilisation d’une lancette de sécurité jetable à usage unique de calibre 21. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 1 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 1 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
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: utilisez le bouton flèche gauche ou droite pour sélectionner le profil. Flèche gauche MODE Flèche droite PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 2 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 2 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
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Comprimez le doigt pour former une seconde goutte de sang. Ne le comprimez pas trop fort. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 3 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 3 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
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Le taux de lactate apparaît sur l’écran en 13 secondes. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 4 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 4 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
Limite de température supérieure Consultez le mode d’emploi Fabriqué par Risque biologique Date de péremption PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 5 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 5 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
Utilisation prévue Le lecteur Lactate Plus est conçu pour être utilisé par des professionnels de santé pour mesurer quantitativement le taux lactate dans le sang total afin d’évaluer les performances physiques et/ou d’établir un régime d’exercice appropriée pour...
MISE EN GARDE fournit des informations importantes pour la protection de l’instrument. REMARQUE fournit des informations importantes ou utiles sur le fonctionnement. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 7 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 7 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
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être mis aux rebuts conformément aux règlements locaux pour éviter le risque d’infection. AVERTISSEMENT : Veuillez garder le lecteur Lactate Plus et ses accessoires hors de portée des jeunes enfants pour éviter les accidents dus à une mauvaise manipulation et pour éviter le risque d’ingestion de petites pièces.
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Mode Bouton flèche gauche Bouton flèche droite Bouton d’éjection Bandelette Bas-Milieu-au dos réactive Lactate Plus Lecteur Lactate Plus PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 10 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 10 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
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Introduction Le lecteur Lactate Plus est un appareil de test portable qui mesure le taux de lactate (LAC) dans le sang total. La bandelette réactive est mise en contact avec une goutte de sang pour déclencher le processus de test.
(en mmol/L) utilisateur Heure du test Date/Jour du test Résultat de test en mémoire Écran de lecteur Lactate Plus PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 12 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 12 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
Introduction Lecteur, fournitures, pochette souple de transport Le lecteur Nova Lactate Plus (62623) est livré dans une pochette souple de transport qui comprend : 1. Le lecteur Lactate Plus avec ses piles 2. Son manuel d’utilisation Voir la page 56 pour une liste des fournitures et accessoires.
Le lecteur peut devenir infectieux pendant son utilisation. Mettez-le aux rebuts conformément aux règlements sur les déchets biologiques dangereux. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 15 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 15 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
Configuration Cette section décrit comment configurer le lecteur Lactate Plus Nova. L’opérateur peut configurer la date et l’heure locale du lecteur, activer ou désactiver l’avertisseur sonore, activer le compteur d’échantillons et configurer le format d’affichage de la date. Installation des piles (remplacement) Le lecteur est alimenté...
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Après 3 secondes, le lecteur se met immédiatement en mode « Configuration » (Setup). PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 19 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 19 4/23/20 3:11 PM...
(affichage 12 heures ou affichage 24 heures). Clignote Clignote PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 20 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 20 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
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Faites défiler les heures de 12AM à 12PM si vous utilisez le format 12 heures ou de 0 à 23 si vous utilisez le format 24 heures. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 21 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 21 4/23/20 3:11 PM...
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00 à 59 minutes. Appuyez sur le bouton MODE pour accepter le choix de minutes affiché. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 22 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 22 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
Choisissez d’afficher la date sous la forme JJ.MM ou MM-JJ. Appuyez sur le bouton flèche gauche droite pour basculer entre les deux choix. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 23 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 23 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
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Appuyez sur le bouton MODE pour accepter l’année affichée. Les chiffres représentant le mois devraient clignoter. Mois clignotant Année clignotant PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 24 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 24 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
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Appuyez sur le bouton MODE pour accepter le jour affiché. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 25 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 25 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
(ON) ou désactivé (OFF) (clignotant). Clignote Appuyez sur le bouton MODE pour accepter ON (activé) ou OFF (désactivé) affiché. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 26 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 26 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
« Configuration » (Setup) ; sinon le lecteur se met automatiquement en mode veille au bout d’une minute. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 27 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 27 4/23/20 3:11 PM...
Vous devez réaliser un test avec la solution de contrôle : • Avant d’utiliser le lecteur Lactate Plus Nova pour la première fois et au moins une fois par semaine par la suite. • Chaque fois que vous ouvrez une nouvelle boîte de bandelettes réactives Lactate Nova.
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Seules les solutions de contrôle de lactate Lactate Plus Nova sont recommandées pour une utilisation avec le lecteur Lactate Plus et les bandelettes réactives de lactate Lactate Plus. Les intervalles de valeurs titrées pour le lecteur Lactate Plus utilisant d’autres solutions de contrôle du lactate qu’on trouve dans le commerce...
5. Un résultat de test de contrôle qualité apparaît sur l’écran en 13 secondes pour le lactate. 6. Retirez manuellement la bandelette ou utilisez le bouton PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 30 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 30 4/23/20 3:11 PM...
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Clignote PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 31 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 31 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
Seuls des dispositifs lancettes à usage unique et autodestructibles doivent être utilisés avec ce système. Le lecteur Lactate Plus Nova ne doit être utilisé pour tester des patients que si les précautions standard sont suivies et si le système est nettoyé et désinfecté chaque fois qu’il a été utilisé...
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“Protection of Laboratory Workers From Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline-Third Edition,” Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) M29-A3. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 33 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 33 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
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• “CDC Clinical Reminder: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens.” (2010) http://www.cdc.gov/injectionsafety/ Fingerstick-DevicesBGM.html. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 34 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 34 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
4. Sélectionnez un numéro de profil ; utilisez les boutons flèches gauche ou droite pour trouver le numéro de profil (P-0 à P-9). PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 35 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 35 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
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émette un signal sonore. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 36 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 36 4/23/20 3:11 PM...
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14. Si le résultat n’est pas requis, appuyez sur les boutons flèches gauche et droite pendant 2 secondes pour passer en mode suppression (pendant que la bandelette PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 37 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 37 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
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Graeme Maw, Simon Locke, David Cowley, and Patricia Witt. 2000. Blood Sampling and Sampling Techniques. In Physiological Tests for Elite Athletes. ed. Christopher John Gore, PhD. 91-92. Champaign, IL. Human Kinetics. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 38 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 38 4/23/20 3:11 PM...
Analyse : sang et solutions de contrôle qualité Numéro de profil Taux de lactate Date Heure Lecteur Lactate Plus avec résultats sur l’afficheur PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 39 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 39 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
Si le résultat est BAS (LO inférieur à la plage de mesure) ou ÉLEVÉ (HI supérieur à la plage de mesure), répétez l’analyse. Écrans de résultat BAS(LO) et ÉLEVÉ(HI) PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 40 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 40 4/23/20 3:11 PM...
(P-0 à P-9) ou au niveau de contrôle (CQ1 ou CQ2) que vous souhaitez revoir. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 41 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 41 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
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Désinfection signifie destruction ou suppression de la prolifération d’organismes porteurs de maladies. Le lecteur Lactate Plus Nova doit être nettoyé et désinfecté après chaque utilisation par le patient pendant la durée de vie prévue de 3 ans du lecteur.
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Procédure 1 La procédure de nettoyage et de désinfection du lecteur Lactate Plus Nova a été validée au total 10 950 fois par Nova Biomedical pour simuler une durée de vie de 3 ans de l’écran. Les tests de validation correspondaient à un nettoyage et une désinfection 10 fois par jour pendant 3 ans.
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Le lecteur Lactate Plus Nova doit être nettoyé et désinfecté après chaque patient pour réduire le risque de transmission de pathogènes sanguins de patient à patient, et de patient à...
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évitant l’ouverture de la bandelette réactive et essuyez la surface au moins 3 fois horizontalement, puis 3 fois verticalement. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 46 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 46 4/23/20 3:11 PM...
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5. Lavez-vous les mains et désinfectez-les. • Lavez-vous soigneusement les mains avec de l’eau et du savon. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 47 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 47 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
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établissement. Faites d’abord un essai pour vous assurer que le produit n’abîme pas le fini de la surface. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 48 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 48 4/23/20 3:11 PM...
Évitez les solvants agressifs, tels le benzène et les acides forts. • N’exposez pas les orifices d’analyse à des liquides, ce qui risquerait d’endommager l’appareil. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 49 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 49 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
Les professionnels de santé et les autres utilisateurs doivent suivre les bonnes pratiques de laboratoire et les consignes de sécurité importantes indiquées ici. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 50 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 50 4/23/20 3:11 PM...
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: boîtier en plastique fissuré, affichage estompé ou givré, problèmes de lisibilité ou de réponse avec le clavier, fuite de liquide dans le compartiment à piles. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 51 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 51 4/23/20 3:11 PM...
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La section qui suit se rapporte aux messages qui apparaissent sur votre écran, leur signification et les mesures à prendre. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 52 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 52 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
(LO) de la plage de mesure du lecteur même résultat, consultez un médecin. ÉLEVÉ (HI) Piles faibles Remplacez les piles. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 53 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 53 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
Durée de vie des piles (nominale) 600 analyses Port de sortie des données Série Câble de sortie de données (facultatif) PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 54 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 54 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
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10 résultats de tests chacun. Les niveaux de contrôle CQ1 et CQ2 peuvent stocker jusqu’à 10 résultats de tests chacun. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 55 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 55 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
Annexe Accessoires Flacon de bandelettes réactives (25) (RÉF 40813) Solution de contrôle de Lactate Plus, Niveau 1 (RÉF 40815) Solution de contrôle de Lactate Plus, Niveau 2 (RÉF 40814) Piles (2 AAA) (RÉF 57081) Pochette souple de transport (41266) Caractéristiques de performance La plage de mesure du taux de lactate pour le lecteur Lactate Plus Nova est de 0,3 à...
La précision du lecteur Lactate Plus Nova (Lactate Plus Monochrome) a été testée sur les sites cliniques en comparant les taux de lactate obtenus par la méthode du lecteur Lactate Plus à la référence YSI chez des sujets dans des sites cliniques.
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Annexe Précision La précision du lecteur Lactate Plus Nova a été mesurée en laboratoire avec des échantillons de sang veineux et avec une solution de contrôle. Les résultats des échantillons de sang sont présentés ci-dessous : Taux de lactate Moyenne du lactate...
En quittant le mode test, l’écran du lecteur devient vide et ne revient pas en mode « Configuration (Upload)». PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 60 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 60 4/23/20 3:11 PM...
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12. Les résultats « LOW » (BAS) et « HIGH » (ÉLEVÉ) sont omis de toutes les moyennes, mais sont chargés. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 61 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 61 4/23/20 3:11 PM...
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Quand le bouton MODE est enfoncé pendant moins de 1,5 seconde pour avancer au profil utilisateur suivant, le lecteur avance immédiatement à l’écran suivant. PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 62 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 62 4/23/20 3:11 PM...
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1 minute après que les analyses aient été réalisées 5 minutes quand le connecteur de chargement est inséré PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 63 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 63 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...
Garantie Sous réserve des exclusions et conformément aux conditions spécifiées ci-dessous, Nova Biomedical ou le distributeur agréé par Nova Biomedical, garantit qu’il corrigera gratuitement et sans frais de main-d’œuvre, en réparant ou en remplaçant, à sa discrétion, toute partie d’un instrument défectueux pendant un (1) an, à...
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La date imprimée sur l’emballage a été dépassée. Le client a utilisé des réactifs ou des solutions de contrôle de source étrangère (non Nova Biomedical). PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 65 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 65 4/23/20 3:11 PM...
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Annexe Nova Biomedical ne sera pas tenu responsable de la garantie d’un lecteur Lactate Plus si celui-ci est utilisé et endommagé par des réactifs, des solutions de contrôle ou d’autres substances non fabriquées par Nova qui viennent en contact ou affectent les pièces du lecteur. Les réactifs et les solutions de contrôle qualité...
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1-781-894-5915 Web : www.novalactate.com Fabriqué aux États-Unis par Nova Biomedical Corporation Copyright 2019 Nova Biomedical Corporation 63134A 04.2020 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 68 PN63134A FR -Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 68 4/23/20 3:11 PM 4/23/20 3:11 PM...