Garantie; Informations Techniques - Novo Nordisk NovoPen 6 Manuel D'utilisation

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Garantie

NovoPen® 6 est garanti 3 ans. Cette garantie inclut
également la mémoire de dose.
Si vous constatez que votre NovoPen® 6 est
défectueux, Novo Nordisk le remplacera. Pour cela,
renvoyez-le à votre distributeur pour inspection dans
un délai de 3 ans après réception. Joignez également le
reçu accompagnant le stylo NovoPen® 6 lors de son
achat.
Pour les patients de l'Union européenne : si, au cours
de l'utilisation de NovoPen® 6 vous avez des raisons de
croire qu'un incident grave s'est produit, veuillez le
signaler à Novo Nordisk A/S et à votre autorité
nationale.
Le fabricant ne pourra en aucun cas être tenu pour
responsable des éventuels problèmes rencontrés avec
votre NovoPen® 6 en cas de non-respect de ces
instructions.
Si vous remarquez que des informations fournies dans
ce guide sont incorrectes, contactez votre distributeur
pour clarifier le problème.
Si nécessaire, le numéro de lot de votre stylo se trouve
sur le bouton de dose, comme indiqué sur le schéma
situé sur la couverture intérieure.
NovoPen®, Penfill®, NovoFine® et NovoTwist® sont des
marques déposées appartenant à
Novo Nordisk A/S, Danemark.
La marque N est une marque commerciale ou une
marque déposée de NFC Forum, Inc. aux États-Unis et
dans d'autres pays.

Informations techniques

Novo Nordisk A/S, déclare par la présente, que le type
d'équipement radio NovoPen® 6 est conforme à la
directive 2014/53/UE. Le texte intégral de la déclaration
de conformité UE est disponible à l'adresse Internet
suivante : http://bit.ly/NovoPen6
NovoPen® 6 remplit les limites de spécification pour la
précision de la dose (performances essentielles) selon
ISO 11608-1 Stylos-injecteurs à usage médical,
Partie 1 : Exigences et méthodes d'essai.
Conservation et conditions opérationnelles
Sans cartouche d'insuline insérée :
- Température : 5 °C à 40 °C
- Humidité : 15% HR à 93% HR
- Atmosphère : 700 hPa à 1060 hPa.
Avec une cartouche d'insuline insérée :
Voir les instructions dans la notice de la cartouche
Penfill® de 3 ml qui accompagne l'emballage de la
cartouche Penfill® de 3 ml.
Mode opératoire
Opération continue.
Protection contre les infiltrations
NovoPen® 6 est classé selon la norme IP 50, où :
– le « 5 » indique une protection contre les
dépôts nocifs de poussière
– le « 0 » indique que le dispositif n'est pas
protégé contre les infiltrations de liquide.
Protection contre les chocs électriques
Type : dispositif électro-médical avec
source d'énergie interne.
Classe : partie appliquée de type BF.
Compatibilité électromagnétique
Bien que conçu pour offrir une protection contre
les interférences nuisibles dans un
environnement d'utilisation domestique,
NovoPen® 6 génère, utilise et peut émettre de
l'énergie de radiofréquence (RF). Des
interférences peuvent donc se produire dans
certaines conditions.
Votre injection n'est pas contrôlée par
l'électronique, et la précision de la dose ne sera
donc pas affectée par les perturbations
électromagnétiques.
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