Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementatio, le marquage CE. En sa qualité de fabricant, BENOIT SYSTEMES déclare que
ce produit est un dispositif de classe I, conforme aux exigences de sécurité et de performance du Réglement européen 2017/745/CEE relatif aux dispositifs médicaux.
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