Table des Matières
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2.2 Normes appliquées
La couchette thérapeutique a été développée et fabriquée selon l'état actuel de la technique et en conformité avec les
directives nationales/internationales. Il est conforme aux directives suivantes :
Règlement de l'UE sur les dispositifs
médicaux (MDR) 2017/745
DIN EN ISO 10993-1:2017-04
DIN EN 60601-1:2013-12
DIN EN 62366-1:2015 + A1:2020
Directive sur les machines
2006/42/CE
2.3 Utilisation prévue
La table thérapeutique de Schupp GmbH & Co. KG est un dispositif médical de classe 1.
(EU MDR 2017/745) et est destiné exclusivement à l'usage professionnel du personnel médicalement formé et des
utilisateurs instruits pour le positionnement et le stockage appropriés des patients pendant les traitements
thérapeutiques de guérison et de maladie ou pour l'examen à court terme des patients dans les salles prévues à cet
effet.
La société Schupp ne donne aucune garantie quant à l'aptitude de la table thérapeutique à un usage thérapeutique ou
diagnostique spécifique. Le thérapeute détermine la forme d'application appropriée.
La table thérapeutique n'est pas conçue ni équipée pour l'hydrothérapie ou pour des applications domestiques ou
radiologiques. De même, les divans à commande électrique ne doivent pas être utilisés dans des zones où se trouvent
des gaz ou des vapeurs inflammables ou une humidité élevée. En cas de non-respect, cela peut entraîner des
dommages considérables sur le divan et mettre en danger le patient, l'utilisateur ou des tiers.
220822 SCHUPP GmbH & Co KG
72280 Dornstetten-Aach | Glattal Straße 78 | T : +49 (0) 7443/243-0 | F : +49 (0) 7443/243-255 |
Ce produit est un dispositif médical de classe I conformément à la
réglementation européenne sur les dispositifs médicaux.
Évaluation biologique des dispositifs médicaux
Appareils électromédicaux : Exigences générales de sécurité, y compris les
caractéristiques essentielles de performance
Dispositifs médicaux - Application de l'aptitude à l'emploi aux dispositifs
médicaux
Equipement hydraulique médical - Exigences générales de sécurité
info@schupp-gmbh.de
SÉCURITÉ
5
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www.schupp.shop
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