Table des Matières
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— Réglages du sang ou du plasma et de la température du corps
Contre-indication
— Hyperkaliémie lors de l'utilisation d'un concentré d'hémodialyse avec une teneur en potassium
trop élevée
— Hypokaliémie lors de l'utilisation d'un concentré d'hémodialyse avec une teneur en potassium
trop faible
— Troubles de la coagulation incontrôlables
Effets indésirables
— L'hémodialyse peut provoquer des effets secondaires tels qu'une hypotension, des nausées, des
vomissements et des crampes.
Le choix de l'ECOCart et donc la sélection d'un concentré de dialyse acide approprié relèvent de la
responsabilité du médecin. La durée du traitement, la fréquence du traitement et la posologie doivent
être déterminées par le médecin traitant.
1.5 Utilisation non conforme
Les utilisations et mesures ci-dessous sont considérées comme étant non conformes :
— modifications de performance en-dehors du cadre des limites autorisées
— utilisation de pièces de fabricants étrangers non autorisés par INTERMEDT
— non-respect du manuel d'utilisation
— exploitation de la machine en cas de dispositifs de sécurité défectueux
— mise hors-service ou contournement des dispositifs de sécurité
1.6 Installation
L'installation du système ECOMix Revolution doit être planifiée et réalisée par des techniciens
autorisés par Intermedt. Il y a un manuel séparé pour l'installation qui est délivré exclusivement aux
techniciens autorisés. Le manuel d'installation détaille également les exigences pour l'installation.
1.7 Maintenance
La maintenance du système ECOMix Revolution doit être effectuée par des techniciens autorisés
par Intermedt. Pour la maintenance, il existe un manuel séparé qui est délivré exclusivement aux
techniciens agréés.
La maintenance est requise tous les 12 mois. Il se déroule alternativement (en commençant par
la maintenance en ligne) comme la maintenance en ligne et la maintenance sur site, y compris le
contrôle de sécurité. La maintenance en ligne peut être remplacée par une maintenance sur site.
State: Avril 2021
13.18.19., I Manual ECOMix Revolution (FR), 8, F: M. Lorek, 06.04.2021
ECOMix et ECOCart ne sont pas utilisés directement sur les patients et sont destinés
uniquement aux professionnels de la santé. Le concentré produit par le ECOMix est
utilisé pour produire le liquide de dialyse qui est ensuite utilisé sur des patients. En
cas d'effets indésirables, le patient devrait consulter un médecin.
Attention Les dispositifs de sécurité du système ECOMix sont uniquement efficaces
s'il est allumé.
Manuel d'utilisation ECOMix Revolution
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