SHEKEL H351 Serie Manuel D'utilisation page 5

Les produits Healthweigh® sont le résultat de près de 40 ans d'expérience technologique et sont la qualité
confirmée par les autorités, les instituts et le système juridique comme suit:
ISO 13485:2016
ISO 13485:2016
EN 45501:2015
Directive 2014/31/EU
Classe III
ISO 9001:2015
ISO 9001:2015
ISO/IEC17025:2017
AA0436-10
Gaoxin District, Ningbo, Province du Zhejiang, Chine
Décembre 2021
CERTIFICATIONS
CE 0482 - Marquage CE - Med Cert, organisme agréé/notifié accrédité pour la certification des
dispositifs médicaux. Conforme à la directive européenne 93/42/CEE. Classe 1m
Représentant autorisé de l'UE
Obelis S.A. Bd. Général Wahis 53, 1030 Bruxelles, Belgium.
https://www.obelis.net/
mail@obelis.net
Le fabricant a été audité et certifié ISO 13485:2016 par Med Cert, organisme notifié n ° 0482 dans le
domaine de la fabrication, de l'inspection finale et de la distribution des balances médicales.
SHEKEL (NINGBO) SCALES LTD a été audité et certifié ISO 13485:2016 par NQA Global Certification
Body, certificat n ° 40945.
Le fabricant a été audité et certifié ISO 13485:2016 par SII-QCD (l'Institution de normalisation
d'Israël), certificat n ° 90479.
CE 1383 - L'Institut tchèque de métrologie (CMI) est un organisme autorisé/notifié pour l'évaluation
de la conformité des instruments de pesage à fonctionnement non automatique. Suivi de la lettre
majuscule « M » et des deux derniers chiffres de l'année de son apposition. Conforme à la directive
européenne 2014/31/UE.
Balances portant le symbole de classe de précision III , conformes à la norme EN45501: 2015, pour
les instruments de pesage à fonctionnement non automatique (NAWI) et à la directive européenne
2014/31 / UE.
Shekel Scales 2008 LTD a été audité et certifié ISO 9001:2015 par SII-QCD (l'Institution de
normalisation d'Israël), certificat n ° 84124.
Shekel (NINGBO) Scales LTD a été audité et certifié ISO 9001:2015 par NQA (Global Standards
Institution), certificat n ° 40944.
Le laboratoire d'étalonnage du fabricant a été accrédité par l'Autorité israélienne d'accréditation des
laboratoires (ISRAC) pour la norme ISO/IEC 17025:2017, certificat n° 0212.
Conforme à ansi/AAMI ES60601-1:2005/®:2012; CAN/CSA-C22.2; N° 60601-1:14.
Le produit est conforme aux normes américaines et canadiennes.
Pour le marché Américain: Cet appareil est conforme à la partie 15 des règles de la FCC. Le
fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes :
1. ce dispositif ne doit pas causer d'interférences nuisibles,
2. cet appareil doit accepter toute interférence reçue, y compris toute interférence pouvant
entraîner un fonctionnement indésirable.
Cet équipement a été testé et jugé conforme aux limites d'un appareil numérique de classe B,
conformément à la partie 15 des règles de la FCC.
Shekel Scales 2008 LTD numéro d'enregistrement 3003599954
Shekel (NINGBO) Scales LTD numéro d'enregistrement 3010346293
Shekel (Ningbo) Scales Ltd.
1177 Lingyun Rd. Bâtiment n° 9, 3Rd Sol
Dansdeuxièmement : info@shekelonline.com |
www.shekelonline.com
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