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Manuel de l'opérateur SAVe II+
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Sommaire des Matières pour AutoMedx SAVe II PLUS

  • Page 1 Manuel de l'opérateur SAVe II+ ODE D EMPLOI...
  • Page 2: Version Du Document

    électronique ou mécanique, à quelque fin que ce soit, sans l'autorisation écrite expresse d'AutoMedx, LLC. Selon la loi, la reproduction inclut la traduction dans une autre langue ou un autre format. Le logo SAVe II+™...
  • Page 3: Exigences De Suivi

    à ces lois et traités et aux conditions suivantes. En achetant et/ou utilisant ce produit, vous acceptez ces conditions. 1) Propriété : Tous les droits sur le logiciel sont détenus par AutoMedx. Le logiciel est concédé sous licence et non vendu. AutoMedx se réserve tous les droits non expressément accordés par les présentes conditions.
  • Page 4: Avertissements Relatifs À L'appareil

    Pour plus d'informations, consultez le site www.automedx.com/accessories MAINTENANCE PRÉVENTIVE. Le non-respect des procédures de maintenance préventive peut entraîner un dysfonctionnement de l'appareil. Pour plus d'informations, consultez le site www.automedx.com/service...
  • Page 5: Sources D'alimentation Incertaines Et Prises De Courant

    à être utilisé avec le SAVe II+. La batterie doit être chargée conformément aux instructions. BATTERIE. Si vous pensez que la batterie interne est endommagée, mettez immédiatement l'appareil hors service. Contactez AutoMedx pour obtenir des instructions d'élimination. N'EXPÉDIEZ PAS DE BATTERIES LITHIUM-ION ENDOMMAGÉES.
  • Page 6 UTILISATION DEHORS CONDITIONS NORMALES FONCTIONNEMENT SPÉCIFIÉES. Les performances du SAVe II+ peuvent être sensiblement affectées s'il est utilisé en dehors des conditions normales de fonctionnement spécifiées. PREREGLAGES DU VENTILATEUR. Les PRÉRÉGLAGES DE TAILLE du ventilateur ne peuvent être utilisés que sur des patients adultes. N’utilisez pas les préréglages pour la ventilation d'enfants.
  • Page 7 QUALIFICATIONS DU PERSONNEL D’ENTRETIEN. Tous les travaux d'entretien et de réparation du SAVe II+ doivent être effectués par un technicien d’entretien qualifié par AutoMedx. Pour demander un MANUEL D'ENTRETIEN du SAVe II+ (réf. : M42147) et pour connaître les conditions de qualification, consultez le site www.automedx.com/service...
  • Page 8 LIQUIDES. Pour éviter tout dommage par inadvertance, ne versez pas et ne vaporisez pas de liquides directement sur le SAVe II+. Si vous utilisez des nettoyants liquides, vaporisez-les sur un chiffon non pelucheux, puis utilisez le chiffon pour nettoyer le SAVe II+ et ses accessoires. AUTOCLAVE ET STÉRILISATION.
  • Page 9: Table Des Matières

    TABLE DES MATIÈRES AVIS AUX OPÉRATEURS ......................2 Version du document ............................. 2 Exigences de suivi ..............................3 Licence du logiciel/micrologiciel ..........................3 AVERTISSEMENTS RELATIFS À L’APPAREIL ................4 Généralités ................................4 Avant et après chaque utilisation ........................... 5 Immédiatement avant l'utilisation ......................... 5 Pendant l'utilisation ..............................
  • Page 10 Atténuateur de bruit ............................. 31 AFFINER LES PARAMETRES DU VENTILATEUR ............... 33 Fréquence respiratoire (FR) ..........................33 Volume courant (VT)............................. 33 Combinaisons FR et VT ............................34 Pression inspiratoire de pointe (PIP) ........................35 Pression expiratoire positive (PEEP) ........................36 Affichage de la PIP et de la PEP mesurées ......................
  • Page 11: Présentation

    Présentation NDICATIONS D UTILISATION Sous le numéro K131877, le SAVe II+ est autorisé par la FDA pour les indications d'utilisation suivantes : Le SAVe II™ est destiné à fournir une assistance ventilatoire de courte durée aux adultes pendant la RCP ou lorsqu'une ventilation en pression positive (VPP) est nécessaire pour gérer une insuffisance respiratoire aiguë...
  • Page 12: Exigences De Formation

    à une urgence respiratoire. Les informations les plus récentes concernant la formation à l'utilisation du SAVe II+ sont disponibles sur le site www. automedx.com. ISQUES ET AVANTAGES Le SAVe II+ est conçu pour permettre aux opérateurs ayant une formation limitée de fournir une ventilation de survie aux patients adultes souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë.
  • Page 13 patient d’1,75 m, le SAVe II+ assure 8,5 à 9,25 heures de ventilation avec une charge complète. Cette durée varie en fonction des réglages, de l'état du patient et de la capacité de la batterie. Le SAVe II+ détecte l'effort inspiratoire du patient et déclenche automatiquement une respiration.
  • Page 14: Ventilateur Save Ii

    Ventilateur SAVe II+ Le ventilateur SAVe II+ d'AutoMedx est un petit ventilateur mécanique portable extrêmement durable, conçu pour assurer une ventilation mécanique vitale dans les environnements préhospitaliers, aéromédicaux, hospitaliers de combat et hospitaliers. Le SAVe II+ n'est pas un ventilateur complet d'unité de soins intensifs mais il peut jouer un rôle important dans l'extension des capacités de secours d'un...
  • Page 15: Panneau Avant

    ANNEAU AVANT Les commandes, les indicateurs et les affichages de l'appareil sont situés sur le panneau avant de l'appareil et sont organisés en fonction des tâches à accomplir pour une configuration et un dépannage rapides. L'appareil est contrôlé à l'aide de boutons à membrane. À l'exception de POWER ON/OFF (mise en marche), MUTE (silencieux) et MANUAL TRIGGER (déclencheur manuel), les changements de commande nécessitent une confirmation afin d'éviter toute modification involontaire des paramètres de...
  • Page 16 Tableau 1: Aperçu de l'interface utilisateur Description POWER ON/OFF Commande utilisée pour allumer et éteindre l'appareil. Appuyez pendant 1 seconde pour allumer l'appareil. Appuyez pendant 3 secondes pour (Bouton marche/arrêt) éteindre l'appareil. L'indicateur d'alarme sonore de haute priorité s'activera 1 seconde avant l'arrêt. PRÉRÉGLAGES DE LA Commande et indicateur utilisés pour définir les paramètres par défaut du TAILLE DES ADULTES...
  • Page 17 réglages des paramètres sont confirmés (fixes) et qu'aucune modification n'est en attente, appuyer sur le bouton CONFIRM entraîne l'affichage des valeurs PIP et PEP mesurées les plus récentes dans les affichages des paramètres PIP et PEP pendant 3 secondes. MUTE Interrompt une alarme sonore active pendant 120 secondes.
  • Page 18: Tableau De Bord Des Alarmes

    ABLEAU DE BORD DES ALARMES Le tableau de bord des alarmes identifie les conditions d'alarme. Figure 3 : Tableau de bord des alarmes AVERTISSEMENT : . L'opérateur doit toujours E BLOQUEZ PAS LA VUE DU TABLEAU DE BORD DES ALARMES avoir une vue dégagée du tableau de bord des alarmes lorsque l'appareil est relié...
  • Page 19: Panneau Arrière

    ANNEAU ARRIERE Le panneau arrière du SAVe II+ comporte deux étiquettes. Ces étiquettes sont destinées à servir de référence aux utilisateurs qui ont lu ce manuel et le guide de démarrage rapide. L'étiquette BASIC SETUP INSTRUCTIONS (configuration de base) énumère les étapes de configuration de l'appareil et comprend un tableau qui répertorie les volumes courants pour les hommes et les femmes en fonction de leur taille.
  • Page 20: Accessoires Pour L'appareil Et Documents D'accompagnement

    Accessoires pour l’appareil documents d'accompagnement Le SAVe II+ est équipé des accessoires et articles à usage unique suivants. Nom de la pièce : Qté par kit Description Circuit respiratoire 1 EA Achemine l'air vers depuis voies (réf. : F20066) respiratoires du patient. Actionne la valve de contrôle externe et surveille la pression.
  • Page 21 à être utilisés avec le ventilateur car le ventilateur pourrait ne pas fonctionner correctement, entraînant un risque de décès du patient ou de détérioration grave de sa santé. Pour plus d'informations sur les accessoires de l'appareil, consultez le site www.automedx.com MANUEL D'UTILISATION SAVe II+ > Page 21...
  • Page 22: Circuit Respiratoire Du Patient

    IRCUIT RESPIRATOIRE DU PATIENT Figure 8 : Schéma du circuit respiratoire du patient Tube du réservoir d'oxygène Orifice d’évacuation Figure 9 : Tube du réservoir d'oxygène LIMENTATION EN ET CHARGEUR DE BATTERIE Figure 10 : Alimentation en CA et chargeur de batterie MANUEL D'UTILISATION DU SAVe II+ >...
  • Page 23: Mallette De Transport Rigide

    ALLETTE DE TRANSPORT RIGIDE Figure 11 : Mallette de transport rigide MANUEL D'UTILISATION SAVe II+ > Page 23...
  • Page 24: Preparer L'utilisation

    Préparer l'utilisation Pour préparer le SAVe II+ à l’utilisation, l'opérateur doit : 1) Déballer l'appareil 2) Vérifier que le contenu requis est emballé dans le kit 3) Vérifier le circuit du patient 4) Vérifier l'installation du filtre à saletés 5) Vérifier que la batterie est suffisamment chargée et la recharger si nécessaire.
  • Page 25: Étape 5 : Chargez La Batterie

    Remplacez le filtre à saletés après chaque utilisation s'il y a un risque de contamination. Inspectez le filtre à saletés avant chaque utilisation et remplacez-le s'il présente des signes d'exposition à Filtre à saletés (réf. : F20053) l'humidité, à la poussière, au sable ou à...
  • Page 26: Pour Charger La Batterie

    Tableau 2 : Capacité de la batterie LED allumées Capacité de la batterie utilisable 4 LED > 75 % 3 LED > 50 % 2 LED > 25 % 1 LED > 10 % 1 LED (clignotant) < 10 % OUR CHARGER LA BATTERIE 1) Connectez le bloc d'alimentation CA à...
  • Page 27: Étape 2 : [Facultatif] Installez Le Fech Dans Le Circuit Respiratoire

    Veillez à suivre toutes les instructions fournies par le fabricant. Seuls les FECH qui ont été approuvés par AutoMedx doivent être utilisés. Figure 14 : Circuit respiratoire avec FECH AVERTISSEMENT : L'insertion d'un ECH ou d'un FECH augmente la résistance et l'espace mort du...
  • Page 28 Figure 16 : Circuit respiratoire connecté É 4 : A ’ TAPE LLUMEZ L APPAREIL ELECTIONNEZ LA TAILLE DU PATIENT PPUYEZ SUR LA TOUCHE DE CONFIRMATION Les préréglages de la taille adulte sont par défaut de 6 mL/kg de poids corporel idéal pour un homme.
  • Page 29: Étape 5 : Vérifiez L'alarme De Déconnexion

    É 5 : V TAPE ERIFIEZ L ALARME DE DECONNEXION PROCÉDURE CRITÈRES DE RÉUSSITE Simulez une déconnexion en - L'indicateur d'alarme visuelle DISCONNECT laissant le circuit déconnecté commence à clignoter avant la deuxième des voies respiratoires du respiration. patient. - L'indicateur d'alarme sonore se fait clairement entendre - La pompe continue à...
  • Page 30: Remarques

    les filtres à saletés en place. Étirez complètement le tube réutilisable du réservoir d'oxygène et connectez-le comme illustré. Le réservoir d'O réel peut avoir un connecteur transparent au lieu de la manchette verte. Connectez la ligne d'O basse pression à la source d'oxygène à débit régulé. Figure 18 : Connexion de supplément d'oxygène Pour régler la FiO souhaitée, calculez la ventilation minute en multipliant le volume...
  • Page 31: Atténuateur De Bruit

    2) Le fait de régler le débit de la source d'oxygène à un niveau supérieur à la ventilation minute du ventilateur épuisera inutilement et plus rapidement l'approvisionnement en oxygène. 3) Les valeurs de FiO spécifiées nécessitent un tube réservoir d'oxygène entièrement déplié.
  • Page 32 Pour que le SAVe II+ reste de petite taille, l'atténuateur a été conçu comme un accessoire externe réutilisable plutôt que comme un composant interne. Il n'est pas nécessaire pour le fonctionnement mais peut être utilisé pour atténuer le bruit de manière significative.
  • Page 33: Affiner Les Parametres Du Ventilateur

    Affiner les paramètres du ventilateur Une fois que le SAVe II+ est configuré et fonctionne, affinez les paramètres si nécessaire en fonction des protocoles de ventilation de votre établissement. Tableau 4 : Réglages du ventilateur PARAMÈTRE GAMME INCREMENTS FRÉQUENCE RESPIRATOIRE (FR) 0,8 - 30 1 souffle / min VOLUME COURANT (VT)
  • Page 34: Combinaisons Fr Et Vt

    > 12,5 L/min. Si les commandes +/- ne semblent pas fonctionner, il est probable que l'opérateur a tenté de sélectionner une combinaison FR/VT qui n'est pas prise en charge. AutoMedx recommande aux opérateurs de tenter cette expérience pendant la formation afin qu'ils ne soient pas surpris lors de l'utilisation réelle.
  • Page 35: Pression Inspiratoire De Pointe (Pip)

    Tableau 5 : Combinaisons VT et FR prises en charge et L/min de ventilation minute qui en résulte Volume courant (VT) en millilitres (mL) 10.4 10.5 11.2 10.5 11.3 12.0 10.4 11.2 12.0 10.2 11.1 11.9 10.8 11.7 10.5 11.4 12.4 10.0 11.0...
  • Page 36: Pression Expiratoire Positive (Peep)

    AVERTISSEMENT : Si la limite PIP est atteinte, le SAVe II+ écourte la phase d'inspiration et le patient reçoit moins de VT qu'indiqué. Avant d'augmenter la limite PIP, essayez d’augmenter la fréquence respiratoire et de diminuer le volume courant. N'augmentez pas la limite PIP prédéfinie, sauf si le personnel ayant le niveau de formation requis vous le demande.
  • Page 37: Respirations Déclenchées Manuellement

    Le SAVe II+ n'est pas doté d'une fonction de maintien de l'inspiration et la pression de plateau ne peut donc pas être mesurée. La pression inspiratoire de pointe sera légèrement supérieure à la pression de plateau correspondante. ESPIRATIONS DECLENCHEES MANUELLEMENT S’il souhaite une augmentation temporaire de la fréquence respiratoire pendant le fonctionnement normal, l'opérateur peut appuyer sur le bouton MANUAL TRIGGER pour délivrer le VOLUME COURANT défini.
  • Page 38 ’ CTION EPONSE ATTENDUE DE L APPAREIL 1) Régler VOLUME Le voyant VT clignote COURANT 2) Ramener la Les indicateurs MANUAL TRIGGER et RR FRÉQUENCE clignotent. RESPIRATOIRE à zéro PEP désactivée (réglée sur zéro) PIP réglée par défaut sur 20 cmH 3) Appuyer sur CONFIRM Les voyants TV, RR et MANUAL TRIGGER cessent de clignoter.
  • Page 39: Procedures Speciales

    AutoMedx recommande de placer le FECH entre la valve de contrôle de l'expiration et le port de connexion du patient. Voir la figure 14 à la page 27. AutoMedx recommande de suivre la procédure décrite ci-dessous lorsque le filtre ECH doit être changé...
  • Page 40 OMMENT ELIMINER LES SALETES OU L EXCES DE LIQUIDE DU CIRCUIT RESPIRATOIRE Le circuit respiratoire SAVe II+ est destiné à un seul patient. Si le patient aspire pendant l'utilisation et que le circuit doit être débarrassé des saletés, suivez les étapes ci-dessous.
  • Page 41: Reagir Aux Alarmes

    Réagir aux alarmes PERÇU DES ALARMES Le SAVe II+ est doté d'alarmes pour avertir l'opérateur de conditions potentiellement dangereuses. Ces alarmes se déclenchent en surveillant les paramètres internes du dispositif et les pressions des voies respiratoires. L'appareil continue à délivrer des respirations pendant la plupart des alarmes ; toutefois, s'il détecte une situation susceptible de causer un préjudice direct au patient en délivrant une autre respiration, l'appareil passe en mode sécurisé...
  • Page 42: Indicateur D'alarme Sonore

    NDICATEUR D ALARME SONORE Pour aider les opérateurs à hiérarchiser plusieurs alarmes simultanées, l'indicateur d'alarme sonore du SAVe II+ est divisé en trois niveaux de priorité. Le moyen le plus simple de distinguer les priorités est la vitesse de répétition de l'alarme. Tableau 7 : Indicateur d'alarme sonore Priorité...
  • Page 43: Alarme « Disconnect

    ALARME « DISCONNECT » L'alarme de déconnexion se déclenche lorsque le seuil de pression minimale n'a pas été atteint pendant la phase inspiratoire du ventilateur. Le ventilateur continue à effectuer des cycles et à émettre des alarmes jusqu'à ce que la situation soit résolue.
  • Page 44 approprié. En MODE MANUEL/RCP, la respiration suivante commence lorsque l'opérateur appuie sur le bouton MANUAL TRIGGER. L'alarme est terminée lorsqu'une respiration complète est délivrée sans atteindre la limite PIP définie. Réponse de l’appareil : 1) Active l'alarme visuelle PIP REACHED et l'alarme sonore de haute priorité. 2) Termine le cycle d'inhalation et entrez dans la phase d'expiration.
  • Page 45 AVERTISSEMENT : Évitez de régler la limite PIP au-dessus de 35 cmH O pour ne pas blesser le patient. MANUEL D'UTILISATION SAVe II+ > Page 45...
  • Page 46: Alarme « Battery

    ALARME « BATTERY » L'alarme de priorité faible de la batterie s'active lorsqu'il reste moins de 15 % de la capacité de la batterie. Pour résoudre ce problème, connectez le SAVe II+ à une source d'alimentation externe appropriée. Réponse de l’appareil : Moins de 15 % de la capacité...
  • Page 47: Alarme « Device

    ALARME « DEVICE » Le logiciel SAVe II+ surveille plusieurs composants pour s'assurer qu'ils fonctionnent dans les paramètres prévus. L'alarme DEVICE se déclenche lorsque l’appareil se trouve en dehors de la plage de température spécifiée OU lorsqu'un dysfonctionnement non corrigeable sur place est détecté. L'appareil répond en : 1) Activant l'indicateur d'alarme visuelle DEVICE et l'indicateur d'alarme sonore de haute priorité.
  • Page 48: Alarme « High Peep

    ALARME « HIGH PEEP » L'alarme est déclenchée lorsque la PEP mesurée est supérieure de 5,0 cmH O à la PEP définie. Cause potentielle : 1) Le patient ne se synchronise pas avec le ventilateur. 2) L'orifice de la valve d'expiration est bloqué ou obstrué. 3) Le patient n'expire pas complètement pendant la phase expiratoire de la respiration.
  • Page 49: Alarme « High Mv

    L'alarme s'éteint lorsque la PEP mesurée atteint la PEP définie ou lorsque l'utilisateur appuie sur le bouton CONFIRM. Lorsque l'alarme s'éteint, le bouton de confirmation cesse de clignoter et l'interface utilisateur revient à l'affichage des paramètres définis. ALARME « HIGH MV » Une alarme de ventilation minute élevée se déclenche lorsque la combinaison VT/FR nécessite une ventilation minute supérieure à...
  • Page 50: Interrompre L'utilisation

    L'appareil répond en : 1) Activant l'alarme visuelle BREATH ASSIST et l'alarme sonore de priorité moyenne. 2) Le SAVe II+ déclenche une respiration pour aider l'effort inspiratoire du patient. 3) Le SAVe II+ délivre le VT défini au débit maximal de la pompe, qui est de 40 L/min.
  • Page 51: Entretien

    Toutefois, la charge de la batterie doit être vérifiée tous les 6 mois et l'étalonnage doit être vérifié tous les ans par un prestataire de services agréé. Pour en savoir plus ou pour planifier votre entretien, consultez le site www.automedx.com/service. NTRETIEN DE LA BATTERIE Toutes les batteries se dégradent avec le temps.
  • Page 52: Remplacer Les Consommables

    Ne nettoyez aucune partie du SAVe II+ ou de ses accessoires avec des abrasifs ou des nettoyants à base d'hydrocarbures chlorés. Ne laissez pas la poussière, le sable, les saletés, la graisse, l'huile ou les produits chimiques caustiques pénétrer ou recouvrir l'appareil ou ses accessoires. Pour empêcher les saletés de pénétrer dans le SAVe II+, les filtres à...
  • Page 53: Circuit Respiratoire

    Des informations sur la commande d’accessoires sont disponibles à l'adresse http://www.automedx.com. CIRCUIT RESPIRATOIRE Le circuit respiratoire SAVe II+ est à usage unique. Examinez les tubes du circuit respiratoire pour vérifier l'absence de fissures, de décoloration, d'arêtes vives ou d'autres signes de dommages. N’essayez PAS d'utiliser ou de réparer des circuits respiratoires endommagés.
  • Page 54: Maintenance Programmée

    être effectuée plus fréquemment. Si vous avez des raisons de penser que l'appareil n'est pas conforme aux spécifications, envoyez-le en réparation. Pour plus d'informations sur le service, veuillez consulter le site www.automedx.com/service. La batterie doit être vérifiée et rechargée entre 50 % et 75 % au moins tous les six mois.
  • Page 55: Annexe A : Spécifications

    Annexe A : Spécifications ENERALITES Mode Ventilation continue obligatoire Contrôle Cycle de temps, volume ciblé, pression limitée Alimentation CA Entrée : 100-240 VAC / 50-60 Hz Protection contre les chocs : Classe II Durée de la batterie 8,5 à 9,25 Temps jusqu'à...
  • Page 56 Ventilateur réglé pour stimuler un patient d'1,75 m avec un SDRA modéré à température ambiante. La durée est de 8,5 heures avec une batterie de 2600 mAh et de 9,25 heures avec une batterie de 2800 mAh. Les modifications des réglages, de l'état du patient et de la température affecteront la durée de fonctionnement.
  • Page 57: Informations Reglementaires

    NFORMATIONS REGLEMENTAIRES LASSIFICATION Choc électrique Classe de protection Classe II Degré de protection Pièces appliquées Circuit respiratoire patient (Type BF) Puissance Équipement ME à moteur interne Chargeur de batterie Type Mascot 2541 Valeurs d'entrée 100-240Vac, 50-60Hz, max. 0,9A. Émissions électromagnétiques L’appareil est destiné...
  • Page 58: Immunité Électromagnétique

    Immunité électromagnétique L'appareil est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L'organisation responsable doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement. Test Niveau de Niveau de Environnement d'immunité test conformité électromagnétique - Conseils Les sols doivent être en bois, en béton Décharge ou en carreaux de céramique.
  • Page 59: Annexe B : Glossaire Des Symboles

    Annexe B : Glossaire des symboles Symbole Explication du symbole Fabriqué par. Le nom complet, l'adresse et le numéro de téléphone du fabricant légal apparaissent à côté de ce symbole. Représentant autorisé européen. Le nom et l'adresse complets du représentant autorisé apparaissent à côté de ce symbole. Il s'agit du contact officiel pour déposer une plainte lorsque le fabricant est situé...
  • Page 60 Partie appliquée de type B Partie appliquée de type BF Conteneur à déchets. Utiliser une méthode d'élimination appropriée Risques biologiques Vanne unidirectionnelle Entrée (débit d'air) Sortie (débit d'air) Courant alternatif Courant continu Catalogue Numéro de série Numéro de lot Date limite d'utilisation Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé...
  • Page 61 Fragile Limite de température Limite de pression Limite d'humidité Protection contre les intrusions IP2x : Le premier chiffre représente la protection contre les particules solides, le chiffre 2 représentant l'efficacité contre les IP24 objets > 12,5 mm, les doigts ou autres. IPx4 : Le deuxième chiffre représente la protection contre la pénétration des liquides, le chiffre 4 représentant l'efficacité...
  • Page 62: Annexe C : Informations Pour Les Commandes

    Annexe C : Informations pour les commandes ARTICLE MFG PN / réf. QUANTITÉ Circuit patient, à usage unique, adulte F20066-10 Boîte de 10 Filtre pour échangeur de chaleur et E32113-10 d'humidité (FECH), boîte de 10 Kit de réapprovisionnement, filtre d'entrée M41113-5 x2 et bouchon Lot de 5...
  • Page 63: Annexe D : Principes De Fonctionnement

    Annexe D : Principes de fonctionnement Le SAVe II+ est un appareil entièrement autonome, petit, léger et alimenté par une batterie rechargeable, destiné à fournir une ventilation à pression positive contrôlée à un patient. Il s'agit d'un ventilateur à pression limitée et à volume ciblé à cycle temporel.
  • Page 64 pression des voies aériennes. L'appareil réagit en moins de 250 ms à une chute de pression supérieure à 2 cmH O en dessous de la PEP définie. En mode MANUEL/RCP, l'utilisateur contrôle le moment où une respiration est délivrée au patient. Comme ce mode est généralement utilisé pendant la RCP, une icône en forme de cœur sur l'interface utilisateur clignote à...
  • Page 65: Performance Essentielle

    Figure 22 : Schéma pneumatique ERFORMANCE ESSENTIELLE Les critères de performance essentielle établis pour le SAVe II+ sont les suivants : 1. Délivrer un volume déterminé de gaz respiratoire dans une plage et une tolérance déterminées pour le patient, 2. Délivrer un gaz respiratoire au patient à un débit déterminé, dans une plage et une tolérance déterminées, 3.
  • Page 66: Annexe E : Garantie Limitée

    Annexe E : Garantie limitée Garantie limitée applicable au SAVe II+ AutoMedx garantit à l'acheteur initial du SAVe II+ (le « client ») qu'en cas de défaut de matériau ou de fabrication du SAVe II+ et si AutoMedx est informé de ce défaut dans les trois (3) ans suivant l'achat initial du client, AutoMedx, à...
  • Page 67: Annexe F : Historique Des Versions Du Logiciel

    THÉORIE LÉGALE. Responsabilité limitée Dans la mesure maximale autorisée par la loi applicable, AutoMedx ou ses fournisseurs ne pourront en aucun cas être tenus responsables de tout dommage spécial, accessoire, indirect, physique ou consécutif, quel qu'il soit, résultant de l'utilisation ou de l'impossibilité d'utiliser le produit SAVe II+ et/ou ses accessoires.

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