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Dario 1021-04 Guide D'utilisation

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Système de surveillance de la
glycémie Dario®
Guide d'utilisation
Applicable aux modèles suivants de
glucomètre :
Dario 1021-04 :
®
Dario avec connecteur Lightning (aux É.-U: Dario
LC)
Dario 1021-06 :
®
Dario avec connecteur USB-C (aux É.-U: Dario
USB-C)
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Sommaire des Matières pour Dario 1021-04

  • Page 1 Système de surveillance de la glycémie Dario® Guide d’utilisation Applicable aux modèles suivants de glucomètre : Dario 1021-04 : ® Dario avec connecteur Lightning (aux É.-U: Dario Dario 1021-06 : ® Dario avec connecteur USB-C (aux É.-U: Dario USB-C)
  • Page 2 Dario® est une marque de LabStyle InnovationLtd. Demande de brevet européen numéro 11780305.6 États-Unis : le produit est couvert par un ou plusieurs brevets et/ou demandes de brevet — la liste est détaillée sur le site Web de Dario à www.mydario.ca Error! Hyperlink reference not valid.

  • Page 3: Table Des Matières

    ÉLÉCHARGER ET INSTALLER L APPLICATION ARIO ..34 RÉER VOTRE COMPTE ET PERSONNALISER VOS PARAMÈTRES ....35 ONFIGURER VOS PROFILS PERSONNEL ET DE DIABÈTE CHAPITRE 3 VÉRIFIER VOTRE GLUCOMÈTRE DARIO ..37 ...........37 OLUTION DE CONTRÔLE ARIO ....38 RÉCAUTIONS CONCERNANT LA SOLUTION DE CONTRÔLE .....39 RINCIPE DU TEST DE LA SOLUTION DE CONTRÔLE...
  • Page 4 ÉRIFIER VOTRE GLUCOMÈTRE AVEC LA SOLUTION DE CONTRÔLE ................40 ARIO .......40 ETIRER LE GLUCOMÈTRE DE SON BOÎTIER ......42 ETIRER UNE BANDELETTE DE LA CARTOUCHE ....43 ÉALISER UN TEST AVEC LA SOLUTION DE CONTRÔLE CHAPITRE 4 MESURE DE VOTRE GLYCÉMIE .......49 ......49 RÉCAUTIONS DE LA MESURE DE LA GLYCÉMIE ......50...
  • Page 5 ........82 AUSES DE RÉSULTATS INATTENDUS ......83 ÉRIFICATION PAR UNE SOLUTION DE CONTRÔLE ........84 ROCÉDURE DE SOLUTION DE CONTRÔLE ....84 OMPRENDRE VOTRE TEST DE SOLUTION DE CONTRÔLE CHAPITRE 7 DÉPANNAGE ..........87 ..............88 ÉPANNAGE ..........90 ÉSOLUTION DE PROBLÈMES ’ A BANDELETTE EST INSÉRÉE MAIS L ÉCRAN AFFICHE TOUJOURS « V...
  • Page 6 ....104 OMMUNIQUER AVEC LE SOUTIEN À LA CLIENTÈLE...

  • Page 7: Chapitre 1 Introduction Et Consignes De Sécurité Importantes

    La surveillance de la glycémie à l’ère du téléphone portable Félicitations d’avoir choisi le système de surveillance de la glycémie Dario. Le système Dario a été créé pour faciliter la vie des personnes atteintes du diabète en leur fournissant les bons outils, l’information et le soutien dont ils ont besoin.

  • Page 8: Hamp Dapplication Du Uide De Lutilisateur

    Champ d’application du Guide de l’utilisateur Le guide de l’utilisateur aborde l’utilisation du système de surveillance du glucose Dario LC et USB- C avec les modèles suivants de glucomètre : Dario LC (modèle 1021-04) pour une utilisation avec des dispositifs mobiles iPhone sélectionnés avec connecteur Lightning.
  • Page 9 USB-C (aux États-Unis : Dario USB-C) sont destinés à être utilisés par une seule personne et ne doivent pas être partagés. Le système de surveillance de la glycémie Dario avec ® connecteur Lightning (aux É.-U. : Dario LC) et Dario ®...

  • Page 10: Limites Du Système

    Limites du système The Dario System should not be used for the following purposes: • Diagnostiquer ou dépister le diabète. • Mesurer la glycémie des nouveau-nés (de moins de 4 semaines).

  • Page 11: Consignes De Sécurité Importantes

    résultats inexacts. Ce système ne doit pas être utilisé lors de tests d’absorption du xylose. Consignes de sécurité importantes Le glucomètre et l’autopiqueur sont conçus pour un usage individuel. Ne les partagez avec personne, pas même avec d’autres membres de la famille. Ne les utilisez pas sur plusieurs patients.

  • Page 12: Chapitre 5 Nettoyage Et Entretien

    CHAPITRE 5 NETTOYAGE ET ENTRETIEN à la page La Food and Drug Administration américaine (FDA) et les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) ont émis des avertissements et des notifications concernant le risque de transmission de pathogènes transmissibles par le sang lorsque des systèmes de surveillance de la glycémie sont utilisés par plus d’un individu.

  • Page 13: Avant D'utiliser Le Système Dario

    Définitions de sécurité Des consignes de sécurité sont fournies pour la protection des utilisateurs du système Dario. Ce guide d’utilisation comprend trois types de messages importants : les avertissements, les précautions et les notes. Le texte marqué de l’un de ces symboles requiert votre attention pour garantir une utilisation sûre et précise de votre système...

  • Page 14: Pratiques Utilisées Dans Ce Guide D

    Les sections suivantes décrivent les formats et les symboles utilisés dans ce guide d’utilisation, sur les emballages, les notices et les composants du système Dario. Instructions de procédure • Les instructions de procédure sont clairement identifiées et présentées sous forme d’étapes numérotées .
  • Page 15 Italique gras Souligne des informations importantes Symbol Description Manufacturer Système de surveillance de la LabStyle Innovation glycémie Dario Selon Ltd. 0344 la directive IVDD 98/79/CE Lancettes stériles Beijing Ruicheng Selon la directive Fournitures 0197 MDD 93/42/CEE médicales...
  • Page 16 Symbol Description Symbol Description Logo de LabStyle Logo de Dario InnovationLtd. Consulter les Ne pas utiliser si le instructions sceau est brisé ou d’utilisation...

  • Page 17: Précautions Générales

    . • Le système Dario n’est pas étanche et ne doit pas être mouillé. S’il est néanmoins mouillé, essuyez- le avec un chiffon propre et sec.

  • Page 18: Informations Supplémentaires

    être incorrects. La lecture du glucose dans le sang affiché sur votre appareil mobile intelligent par le système Dario ne doit pas être la seule information que vous utilisez pour prendre des décisions concernant votre santé.
  • Page 19 • N’apportez jamais de modifications à votre programme de contrôle du diabète ou n’ignorez pas vos symptômes physiques sans consulter votre fournisseur de soins de santé.

  • Page 20: Chapitre 2 Aperçu Et Caractéristiques Du Système Dario

    Dario et décrit comment configurer le système Dario pour la première fois . Votre système Dario en un coup d’œil Le système Dario est une solution de gestion du diabète axée sur l’informatique en nuage qui combine des applications logicielles avec un appareil tout-en-un élégant.

  • Page 21: Composants De Dario

    Le système Dario peut même alerter vos soignants lorsque vous avez besoin d’une attention particulière . Composants de Dario Les composants du système Dario sont indiqués dans l’image ci-dessous et décrits dans le tableau...

  • Page 22: Mesurer Votre Glycémie

    (J) Le boîtier Dario l’appareil ou simplement «  b oîtier  » ) est la pièce maîtresse de l’appareil tout-en-un Dario. Il maintient toutes les pièces en place et se compose de l’autopiqueur, de l’espace de rangement du glucomètre et du boîtier de la cartouche de bandelettes.

  • Page 23: Plateformes Compatibles Avec Le Système De Surveillance De La Glycémie Dario

    Plateformes compatibles avec le système de surveillance de la glycémie Dario Les glucomètres Dario LC et Dario USB-C utilisent une technologie sur téléphone intelligent pour afficher et stocker une quantité illimitée de données...
  • Page 24 Vous pouvez même partager votre information de gestion du diabète avec votre prestataire de soins de santé. Le système Dario LC est compatible pour une utilisation sur les appareils mobiles iOS. Le glucomètre Dario LC est compatible actuellement avec les appareils iPhone d’Apple qui fonctionnent...

  • Page 25: Contenu De La Trousse Du Système Dario

    Dario : 1. Déballez soigneusement la trousse et assurez- vous qu’elle contient les éléments suivants : • Un système Dario, qui inclut un autopiqueur et un glucomètre intégré • 30 lancettes stériles Dario • 10 protections jetables Dario [11,43 cm X 20,95 cm (4,5 po X 8,25 po)] (seulement disponibles aux États-Unis)
  • Page 26 • La solution de contrôle Dario Niveau 1 (Moyen) et 2 (Élevé) • Lingettes jetables de désinfection • États-Unis : lingettes jetables germicides ® Super Sani Cloth par PDI Healthcare • Canada : Germidice ® par Germiphene En retirant l’emballage extérieur, vous trouverez un emballage blanc avec un sceau inviolable.

  • Page 27: Les Premiers Pas Avec Le Système Dario

    à ce qu’elles soient toujours accessibles où que vous soyez. Vos données sont enregistrées sous votre nom d’utilisateur sur vos appareils mobiles intelligents et sur le nuage de Dario. Vous pouvez facilement y accéder par l’entremise de l’application Dario et en visitant www.mydario.ca Assembler le système Dario pour la première fois...

  • Page 28: Insérer La Cartouche De Bandelettes

    Télécharger et installer l’application Dario à la page • Configurer l’application Dario sur votre appareil mobile intelligent en suivant les instructions de l’application Dario ou les instructions fournies sur le site Web Dario au : États-Unis: www.mydario.com Canada: www.mydario.ca Les deux extrémités du boîtier Dario...

  • Page 29: Insérer Une Lancette

    Insérer une lancette Pour insérer une lancette : 1. Retirer le couvercle orange de l’autopiqueur du boîtier Dario, comme indiqué sur les images ci- dessous. 2. Retirer la lancette usagée, le cas échéant, en la saisissant et la retirant directement du boîtier.
  • Page 30 • Si la lancette ne se met pas en place ou si le porte-lancette ne la tient pas correctement, insérer une autre lancette stérile. • Si le problème persiste, il est possible que vous deviez remplacer votre boîtier Dario. Communiquez avec le soutien à la clientèle, pour les coordonnées, veuillez consulter la page 104.

  • Page 31: Régler La Profondeur De La Lancette (Facultatif)

    Régler la profondeur de la lancette (facultatif) Vous pouvez ajuster la profondeur de la lancette en déplaçant le levier entre les chiffres 1 et 4 (imprimés sur le cadran). Le 1 correspond au moins profond et le 4 au plus profond. Il est recommandé de commencer avec la profondeur réglée au 1 et d’ajuster le niveau vers le plus profond si nécessaire .

  • Page 32: L'application Dario

    Pour connaître les détails les plus récents concernant la compatibilité avec les systèmes d’exploitation et les appareils mobiles. Votre glucomètre Dario fonctionne par le biais de l’application affichée à l’écran de votre appareil mobile intelligent. L’appareil mobile reçoit et enregistre les informations du glucomètre.
  • Page 33 L’application Dario est gratuite et est personnalisée pour votre appareil mobile. Pour télécharger l’application Dario de la Apple Store ou de Google Play, vous devez avoir des données de connectivité. Pour utiliser avec précision le système Dario avec l’application, l’heure et la date doivent être correctement réglées sur votre appareil...

  • Page 34: Créer Votre Compte Et Personnaliser Vos Paramètres

    App Store ou Google Play. Créer votre compte et personnaliser vos paramètres Pour configurer votre application Dario : 1. Après avoir installé l’application Dario sur votre appareil mobile, cliquer sur l’icône orange Dario . L’icône apparaît à l’écran d’accueil de votre appareil mobile.

  • Page 35: Configurer Vos Profils Personnel Et De Diabète

    Votre adresse courriel et votre mot de passe vous permettront de vous connecter à l’application et au portail Web Dario. Si vous disposez déjà d’un compte Dario, vous pouvez ignorer les prochaines étapes. 4. Appuyer sur Créer un compte lorsque vous avez terminé.
  • Page 36 3. Entrer votre sexe, votre poids, votre taille et votre date de naissance dans les champs appropriés. Vous pouvez également télécharger une photo depuis votre appareil en appuyant sur TÉLÉCHARGER UNE PHOTO. 4. Appuyer sur TERMINÉ Pour configurer votre profil de diabète : 1.

  • Page 37: Chapitre 3 Vérifier Votre Glucomètre Dario

    • À tout moment où vous voulez vérifier la performance d’un glucomètre et d’une bandelette Solution de contrôle Dario La solution de contrôle Dario confirme que le glucomètre et les bandelettes fonctionnent comme prévu. Agitez soigneusement le récipient de la solution de contrôle avant de l'utiliser.

  • Page 38: Précautions Concernant La Solution De Contrôle

    L’ensemble de solution de contrôle Dario peut être commandé séparément comme indiqué à la page 26. L’ensemble de solution de contrôle Dario comprend deux bouteilles de solution de contrôle (niveau 1 [M] et niveau 2 [É]). Précautions concernant la solution de contrôle Notez ce qui suit à...

  • Page 39: Principe Du Test De La Solution De Contrôle

    • Il est inutile de reconstituer ou de diluer la solution de contrôle. Principe du test de la solution de contrôle La solution de contrôle du glucose Dario contient une quantité connue de glucose qui réagit avec les produits chimiques d’une bandelette Dario.

  • Page 40: Vérifier Votre Glucomètre Avec La Solution De Contrôle Dario

    Lorsque vous ne l’utilisez pas, rangez le glucomètre dans son boîtier Dario. Ne laissez pas votre glucomètre connecté à votre appareil mobile intelligent à l’écran allumé pendant plus de deux (2) minutes, car il pourrait se réchauffer, ce qui affecterait...
  • Page 41 3. Saisir le glucomètre entre deux doigts et le retirer du boîtier. Ne pas raccorder le glucomètre Dario à tout autre appareil que dans la prise audio compatible d’un appareil mobile intelligent. Pour une liste des appareils compatibles, reportez-vous à...

  • Page 42: Retirer Une Bandelette De La Cartouche

    Retirer une bandelette de la cartouche Une cartouche de bandelettes doit déjà être insérée dans le boîtier de votre Dario. Si ce n’est pas le cas, consulter Insérer la cartouche de bandelettes à la page 28. Pour retirer une bandelette de la cartouche : 1.

  • Page 43: Réaliser Un Test Avec La Solution De Contrôle

    • Ne pas utiliser de bandelette endommagée Réaliser un test avec la solution de contrôle Pour réaliser un test de contrôle : 1. Appuyer sur l’icône Dario sur votre appareil mobile intelligent pour lancer l’application Dario. L’écran Premier accès apparaît, tel que vous le...
  • Page 44 2. Insérer le glucomètre dans la prise audio de votre appareil mobile intelligent, comme indiqué sur l’image ci-dessous. Un message «  C onnexion en cours  » apparaît dans l’application Dario, puis l’écran affiche l’instruction suivante : INSÉRER UNE NOUVELLE BANDELETTE l'orientation du la notification de glucomètre Dario (le logo...
  • Page 45 L’application Dario vous demande de placer une goutte de la solution sur la bandelette, comme indiqué sur l’image ci-dessous. 5. Agiter soigneusement le récipient de la solution de contrôle avant de l'utiliser. Pressez une goutte et placez-la sur l'extrémité du bouchon du récipient.
  • Page 46 . Si vous le souhaitez, vous pouvez supprimer ce test de contrôle de la mémoire. Par ailleurs, le système Dario inclut une fonction spécifique pour la solution de contrôle glycémique. Les valeurs obtenues avec la solution de contrôle doivent être testées à...
  • Page 47 Les concentrations de glucose de ces solutions peuvent varier lorsqu’elles sont mesurées par d’autres systèmes de surveillance de la glycémie que celui de Dario . Appliquer trop ou pas assez de solution de contrôle sur la bandelette risque de provoquer des résultats hors limites .
  • Page 48 Le lecteur de glycémie Dario inclut une fonction pour les tests de solutions de contrôle spécifiques. Les valeurs des tests de solution de contrôle doivent être vérifiées à l’aide de la fonction «  T est de solution de contrôle  » : Icône du menu , sélectionnez...

  • Page 49: Chapitre 4 Mesure De Votre Glycémie

    CHAPITRE 4 MESURE DE VOTRE GLYCÉMIE Le glucomètre Dario mesure la quantité de glucose présente dans votre sang. Après avoir placé une petite goutte de sang provenant du bout de votre doigt sur la bandelette, vous verrez le résultat s’afficher à l’écran après six (6) secondes.

  • Page 50: Précautions Concernant Les Bandelettes

    . Précautions concernant les bandelettes Précautions concernant les bandelettes • N’utiliser que des bandelettes Dario. Utiliser d’autres bandelettes diagnostiques avec le glucomètre Dario peut produire des résultats inexacts. • Inspecter chaque cartouche de bandelettes avant...
  • Page 51 • Réaliser un test de contrôle chaque fois que vous ouvrez une nouvelle cartouche de bandelettes Pour plus d’information, consulter Vérifier votre glucomètre avec la solution de contrôle Dario à la page • Stocker les bandelettes inutilisées dans leur cartouche d’origine. Ne pas sortir les bandelettes de la cartouche pour les ranger dans un autre contenant.
  • Page 52 • Ne pas ranger vos bandelettes dans un lieu où la température est inférieure à 2 °C (36 °F) ou supérieure à 32 °C (90 °F). • Stocker vos bandelettes dans un endroit où l’humidité relative se situe entre 10 et 90 %. •...

  • Page 53: Facteurs Interférant Avec La Mesure De La Glycémie

    mesure et pourra provoquer un résultat de glycémie erroné. Facteurs interférant avec la mesure de la glycémie Certaines substances peuvent interférer avec le système de glycémie et produire des résultats faussement élevés. Pour des informations plus détaillées, consulter la notice dans l’emballage de bandelettes.

  • Page 54: Interpréter Les Résultats

    . Si le résultat de test ne correspond pas à vos sensations physiques, vérifier votre système Dario en réalisant un test avec la solution de contrôle. Consulter Réaliser un test avec la solution de contrôle à...
  • Page 55 de cette plage doivent être vérifiés conformément à la procédure ci-dessous . • Si le résultat de votre glycémie est inférieur à 20 mg/dL (1,1 mmol/L), au lieu du résultat, l’écran affiche «  B AS  »   ! Mesurez avec une nouvelle bandelette, et communiquez immédiatement avec votre médecin si cela se reproduit BAS peut indiquer que votre glycémie est très...

  • Page 56: Facteurs Interférant Avec La Mesure De La Glycémie

    Une technique de test ou le stockage et la manipulation incorrects du système Dario peuvent aussi produire des résultats de test peu plausibles qui ne correspondent pas à vos sensations physiques.

  • Page 57: Première Étape : Insérer Une Nouvelle Lancette Dans L'autopiqueur

    Remettre le couvercle orange de l’autopiqueur en place en le glissant jusqu’à ce que vous entendiez un clic. Assurez-vous de ne pas toucher ou plier la lancette. Deuxième étape: Ouvrir l’application Dario Avant de connecter le glucomètre dans votre appareil mobile intelligent, ouvrir l’application Dario...

  • Page 58: Troisième Étape

    Dario de la page d’accueil de votre appareil mobile intelligent. Troisième étape (ne s’applique qu’au marché des États-Unis) : Insérer le périphérique mobile intelligent dans la protection jetable Avant de commencer votre procédure de mesure, vous devriez couvrir votre téléphone avec une protection jetable.

  • Page 59: Quatrième Étape: Retirer Le Glucomètre De Son Boîtier

    à l’appareil mobile intelligent. Un message «  C onnexion en cours...  » s’affiche, suivi de INSÉRER UNE NOUVELLE BANDELETTE. l'orientation du la notification de glucomètre Dario (le logo l'écran vers le haut) changements...

  • Page 60: Cinquième Étape : Mesurer Votre Glycémie

    Cinquième étape : Mesurer votre glycémie Vous êtes maintenant prêt à mesurer votre glycémie. Avant de commencer la mesure, assurez- vous que vous comprenez l’information contenue dans Informations et directives de la mesure. Mesurer votre glycémie se fait en suivant les deux procédures suivantes : •...
  • Page 61 • L’alcool peut affecter les résultats de la mesure. • Lorsque vous ne l’utilisez pas, ranger le glucomètre dans son boîtier Dario. Ne pas laisser votre glucomètre connecté à votre appareil intelligent lorsque son écran est allumé durant plus de deux (2) minutes, car cela peut le réchauffer et affecter l’exactitude des résultats.
  • Page 62 2. Retirer le couvercle de la cartouche du boîtier Dario en le poussant vers l’extérieur jusqu’à ce qu’il se détache (utiliser les lignes indicatives de retrait), tel que vous le voyez sur l’image ci- dessous.
  • Page 63 6. Maintenir les contacts dorés de la bandelette diagnostique vers le haut. 7. Sans plier la bandelette, l’insérer aussi profondément que possible dans la fente de bandelette du glucomètre Dario. Vérifier l’orientation de la bandelette, comme indiqué dans l’image ci-dessous.
  • Page 64 L’application Dario vous demande de placer une goutte de sang sur la bandelette, comme indiqué dans l’image ci-dessous. Effectuer une mesure de la glycémie Si vous recevez un appel téléphonique durant une mesure, le test sera interrompu et le résultat ne sera pas sauvegardé. Pour éviter l’interruption de la mesure de la glycémie,...
  • Page 65 2. Placer le bout de votre doigt sur le trou de l’autopiqueur et appuyer sur le déclencheur orange avec votre pouce pour piquer votre doigt, comme indiqué sur les images ci-dessous. 3. Appliquer une goutte de sang sur la pointe de la fenêtre jaune de la bandelette, comme indiqué...
  • Page 66 Lorsque le glucomètre détecte que du sang a été appliqué, le message «  M esure en cours  » s’affiche dans l’application Dario. La bordure du cercle se remplit progressivement d’orange, indiquant que le test est en cours. 4. Retirer votre doigt de la bandelette lorsque le message s’affiche.
  • Page 67 Dario. Si un message d’erreur apparaît, il est possible que vous deviez recommencer le procédé de la mesure. Si une erreur se produit, consulter le CHAPITRE 7 DÉPANNAGE à...

  • Page 68: Sixième Étape : Ranger Le Glucomètre Sans Son Boîtier Dario

    «  I nsérer une nouvelle bandelette.  » Sixième étape : Ranger le glucomètre sans son boîtier Dario Pour ranger le glucomètre dans le boîtier Dario : 1. Débrancher le glucomètre de votre appareil mobile intelligent. 2. Maintenir le glucomètre incliné par rapport à la prise audio, à...

  • Page 69: Chapitre 5 Nettoyage Et Entretien

    Ce chapitre présente des informations relatives au nettoyage et à la désinfection de votre système de mesure de la glycémie Dario. Le système de mesure de la glycémie Dario doit être nettoyé une fois par semaine. Le système Dario doit être entretenu correctement pour une utilisation sécuritaire et précise.

  • Page 70: Étape 1 : Nettoyer

    Dario. Les lingettes germicides jetables Germicide3 sont fabriquées par Professional Disposables International inc. et sont disponibles en ligne sur amazon.com et...

  • Page 71: Étape 2 : Désinfecter

    pour en retirer tout excès de liquide afin que la lingette soit humide, mais ne s’égoutte pas. Faites très attention d’éviter de mettre du liquide sur le port de la bandelette. Étape 2 : Désinfecter Avant de désinfecter, assurez-vous d’avoir correctement nettoyé...
  • Page 72 (2) minutes. Soyez extrêmement prudent afin d’éviter d’introduire du liquide sur la fente de la bandelette. Les images ci-dessous indiquent comment utiliser les lingettes germicides jetables Germicide3 pour nettoyer et désinfecter votre système Dario.
  • Page 73 Essuyer tout résidu avec un tissu de papier doux, propre et sec . Votre système Dario a une durée de vie prévue de trois (3) ans. Il devrait résister au nettoyage et à la désinfection recommandés (156 cycles) dans ce guide d’utilisation.
  • Page 74 à l’extérieur des heures d’activité du service client. Les tests de performance de nettoyage et de désinfection du système Dario ont été effectués à l’aide des lingettes germicides jetables Germicide3 portant le numéro d’homologation EPA 9480-4 (ingrédient actif : chlorures d’ammonium...
  • Page 75 • Tenter de nettoyer des pièces internes. • Tenter de sécher les pièces à l’aide d’un sèche-cheveux. Veuillez observer les précautions suivantes lorsque vous nettoyez le système Dario afin d’éviter d’endommager l’appareil : Si l’appareil est mouillé, essuyer toute l’humidité et le laisser sécher suffisamment longtemps avant de l’utiliser.
  • Page 76 Veuillez communiquer avec votre prestataire de soins de santé à l’extérieur des heures d’activité du service client.

  • Page 77: Chapitre 6 Bandelettes Diagnostiques

    Description du produit et principes d’utilisation Les bandelettes diagnostiques pour la glycémie Dario sont conçus avec une électrode qui mesure les niveaux de glucose. Le glucose dans l’échantillon de sang se mélange avec le réactif sur le bâtonnet diagnostique, qui cause un petit courant électrique.

  • Page 78: Entreposage Et Manutention

    . 6. Ne pas transférer les bandelettes diagnostiques d’une cartouche à l’autre. Le bâtonnet diagnostique Dario est structuré comme suit : Fenêtre jaune Appliquez une goutte de sang ici. • Avant d’appliquer le sang –...

  • Page 79: Composition Du Réactif (Par Bâtonnet)

    à l’utilisation prévue. • Un bâtonnet diagnostique est à usage unique. Ne pas réutiliser. • Les bandelettes diagnostiques Dario pour la glycémie doivent être utilisés uniquement avec les glucomètres Dario/Dario LC/Dario USB-C. • Insérez un bâtonnet diagnostique dans le port du glucomètre avec les barres de couleur or vers le...

  • Page 80: Limites Du Système

    • Insérez un bâtonnet diagnostique dans le port de l’appareil jusqu’à ce qu’il ne puisse aller plus loin. • L’échantillon de sang pour un bâtonnet diagnostique doit avoir un volume minimal de 0,3 μl. Les résultats du test peuvent être inexacts s’il n’y a pas assez de sang.

  • Page 81: Résultats Inattendus

    • Consultez votre professionnel de la santé pour la plage cible de glycémie qui est appropriée pour vous. Variations des résultats du test Les glucomètres Dario, Dario LC et Dario USB-C lisent les résultats de glycémie situés entre 20 et 600 mg/dL (1,1 à 33,3 mmol/L). Résultats inattendus Une glycémie élevée ou faible peut indiquer des...

  • Page 82: Le Contrôle Des Résultats Inattendus

    : • Répétez le test avec un nouveau bâtonnet. • Exécuter un test avec la Solution de contrôle de Dario. • Si le résultat du test de solution de contrôle se situe dans une plage acceptable, revoyez la procédure d’analyse et répéter votre test de...

  • Page 83: Vérification Par Une Solution De Contrôle

    Assurez-vous d’utiliser la bonne solution de contrôle pour votre type de bandelettes diagnostiques : les bandelettes diagnostiques de la glycémie Dario® doivent avoir la solution de contrôle glycémique Dario®. Quand dois-je faire un test avec la solution de contrôle?

  • Page 84: Procédure De Solution De Contrôle

    N’utilisez pas une solution de contrôle Dario qui a été ouverte il y a plus de 3 mois. Par conséquent, veuillez vérifier d’abord la date d’ouverture pour effectuer un examen précis du compteur et de la bâtonnet diagnostique. La solution de contrôle du test est conservée dans une plage de température située entre...
  • Page 85 • Avez-vous utilisé la bonne solution de contrôle pour les bandelettes diagnostiques que vous utilisez? Répétez le test de solution de contrôle de la glycémie. Si le résultat n’est toujours pas acceptable, Communiquez avec le soutien à la clientèle, pour les coordonnées, veuillez consulter la page 104.
  • Page 86 3. Ellen T. Chen, James H. Nichols, Show-Hong Duh, Glen Hortin, ® : Diabetes Technology & Therapeutics, Performance Evaluation of Blood Glucose Monitoring Devices, octobre 2003, Vol. 5, No 5 : pp. 749-768.

  • Page 87: Chapitre 7 Dépannage

    Ce chapitre présente des informations relatives à tous les symboles et messages d’erreur susceptibles de s’afficher dans l’application Dario. Pour profiter d’une utilisation sûre et précise de Dario, soyez attentif à tous les symboles et messages qui apparaissent lorsque vous utilisez le système. Ils vous indiquent des informations importantes.

  • Page 88: Dépannage

    Dépannage Le tableau ci-dessous indique les situations typiques susceptibles de survenir avec le système Dario. Contenu du message Cause possible/Action recommandée Quantité insuffisante Il n’y a pas assez de sang sur la de sang détectée, bandelette. recommencer avec Répéter la mesure avec une une nouvelle nouvelle bandelette.
  • Page 89 (50-113 °F), patientez minutes et recommencer la mesure 30 minutes et avec une nouvelle bandelette. recommencer. Défaillance de Erreur de communication. l’appareil Dario Commencer par déconnecter et (0x00). Si le reconnecter le glucomètre. problème persiste, Nettoyez le connecteur Lightning ou veuillez...

  • Page 90: Résolution De Problèmes

    Si un autre dispositif est connecté au port Lightning ou USB-C, déconnectez-le et connectez le glucomètre Dario. Vous pouvez toujours utiliser l’application Dario si un autre dispositif est connecté. Si vous avez reçu ce message alors que le glucomètre Dario est connecté, débranchez et rebranchez...

  • Page 91: La Lancette Ne Parvient Pas À Percer Ma Peau

    La lancette ne s’insère pas correctement dans l’autopiqueur. La lancette peut être défectueuse ou vous utilisez peut-être une lancette qui n’est pas approuvée pour le système Dario. Remplacer la lancette par une autre lancette Dario. Si le problème persiste, vous devrez peut-être remplacer le boîtier Dario.

  • Page 92: Je N'arrive Pas À Retirer La Lancette Utilisée De

    La lancette est peut-être défectueuse ou vous utilisez une lancette qui n’est pas approuvée pour le système Dario. Tirer l’aiguille avec précaution et la sortir en ligne droite de l’autopiqueur. Remplacer la lancette par une autre lancette Dario. Si le problème persiste, vous devrez peut-être remplacer le boîtier Dario.

  • Page 93: Le Message « L A Bandelette Est Utilisée Et Doit Être

    Il est conseillé de régler votre appareil mobile intelligent en mode avion avant d’effectuer un test. J’ai oublié mon mot de passe Dario. Si vous avez oublié votre mot de passe, appuyer sur MOT DE PASSE OUBLIÉ sur l’écran CONNEXION.

  • Page 94: Chapitre 8 Informations Techniques Et Spécifications

    Ce chapitre présente des informations techniques à propos de votre système Dario. Mode de fonctionnement du glucomètre Le système Dario détermine la quantité de glucose dans le sang capillaire frais à l’aide d’une technologie de biocapteur électrochimique. Un courant électrique est généré par la réaction du glucose avec le réactif de la bandelette (du glucose...
  • Page 95 Over-the-Counter Use - Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff en octobre 2016. L’étude Dario® LC a montré les résultats suivants pour tous les échantillons des sujets : «  9 6,3 % à l’intérieur ±15 % et 99,4 % à l’intérieur ±20 % des valeurs de laboratoire médical à...
  • Page 96 ® Comparaison de la méthode : Dario LC BGMS (Dario avec connecteur Lightning) Pour des concentrations de Pour des concentrations de glucose <75mg/dL (4.2 glucose ≥ 75mg/dL (4.2 mmol/l ) mmol/l ) À À À l’intérieur l’intérieur l’intérieur À À...

  • Page 97: Spécifications Techniques

    3.8 % 2.8 % 3.8 % variation * Le glucomètre Dario® USB-C est équivalent au Dario® LC et peut être utilisé avec les composants pour montage en surface (SMC) d’Android. Spécifications techniques Spécifications du glucomètre Plage des résultats 20-600 mg/dL (1,1-33,3 mmol/L) Étalonnage...

  • Page 98: Spécifications Du Glucomètre

    Durée de vie du 5 ans glucomètre Degré de protection contre l’infiltration IP 21 d’eau ou de particules 1021-04 (Lightning) Numéro de pièce 1021-06 (USB - C) Ne pas stocker à proximité de solvants ou d’une source de rayonnement ionisant.

  • Page 99: Électricité Et De Sécurité

    Conformité aux normes d’électricité et de sécurité Le glucomètre Dario répond aux exigences relatives aux : • Décharges électrostatiques telles que spécifiées par la CEI 61000-4-2. • Immunités aux interférences radioélectriques à la gamme de fréquences et aux niveaux d’essais spécifiés par la CEI 61000-4-3.
  • Page 100 Dario et les serveurs infonuagiques. Les données des utilisateurs sont stockées et transmises par l’application Dario et/ou le portail Web à un serveur distant sous forme cryptée.
  • Page 101 sécurité de l’information, veuillez consulter notre politique de confidentialité sur https://mydario.com/privacy-policy/.

  • Page 102: Chapitre 9 Garantie, Réparations Et Fournitures

    Dario. LabStyle Innovation Ltd garantit que votre nouveau Dario sera exempt de défauts, en pièces et main- d’œuvre pendant une période d’un (1) an à partir de la date d’achat d’origine. Si, pendant cette période, le Dario ne fonctionne pas correctement en raison d’un défaut de matériel ou d’un vice de fabrication,...

  • Page 103: Fournitures Et Accessoires

    Cette garantie n’est offerte qu’à l’acheteur initial du glucomètre et/ou à ses agents. Fournitures et accessoires Les fournitures et accessoires du système Dario sont disponibles de LabsStyle Innovation Ltd ou du soutien à la clientèle. Articles Numéro de catalogue...
  • Page 104 Communiquer avec le soutien à la clientèle Vous pouvez communiquer avec le soutien à la clientèle si vous avez des questions ou des problèmes avec un appareil Dario et ses accessoires, en utilisant l’une des méthodes suivantes : • Par téléphone : •...

Ce manuel est également adapté pour:

1021-06

Table des Matières