AVERTISSEMENT : n'utiliser que de l'oxygène de qualité médicale qui répond aux exigences réglementaires en matière
de gaz médical comprimé.
REMARQUE : le tuyau dʼalimentation en oxygène nʼest pas fourni par Organ Recovery Systems.
14.
Appuyer sur le bouton POWER (alimentation) et le maintenir enfoncé jusqu'à l'émission d'un signal sonore,
puis le relâcher.
15.
Appuyer sur le bouton WASH (purger) pour activer le mode de purge.
16.
En cas d'utilisation d'oxygène, ouvrir l'oxygène et administrer à un débit de 0,5 l/min pendant au moins 20 minutes.
AVERTISSEMENT : pendant l'oxygénation du perfusat, ne pas dépasser un débit d'oxygène de 0,5 l/min pour éviter
de surpressuriser la cassette de perfusion lorsque les deux couvercles sont fixés.
CONSULTER LE MODE D'EMPLOI : suivre la procédure indiquée dans le mode d'emploi (IFU) de la canule jetable du
LifePort Kidney Transporter pour placer la canule et fixer le rein.
17.
Après oxygénation et une fois le rein prêt à être placé dans la cassette de perfusion, fermer l'oxygène, débrancher
le tuyau d'oxygénation du circuit de perfusion d'oxygénation et visser le capuchon Luer Lock sur le circuit de perfusion
d'oxygénation pour maintenir des conditions aseptiques.
AVERTISSEMENT : le capuchon Luer Lock doit être fixé au circuit de perfusion d'oxygénation pour éviter toute fuite
ou contamination du champ aseptique.
18.
Retirer le couvercle externe du circuit de perfusion.
CONSULTER LE MODE D'EMPLOI : se référer au mode d'emploi (IFU) du champ stérile jetable du LifePort Kidney
Transporter pour le maintien des conditions d'asepsie.
19.
En utilisant une technique aseptique standard, déverrouiller et retirer le couvercle intérieur du circuit de perfusion.
20.
En utilisant une technique aseptique standard, transférer le rein intubé, placé dans son support, dans le LifePort Kidney
Transporter, en veillant à ne pas accrocher la tubulure.
CONSULTER LE MODE D'EMPLOI : se référer au manuel d'utilisation du LifePort Kidney Transporter pour démarrer la
perfusion et vérifier l'absence de fuites.
21.
En utilisant une technique aseptique standard, remettre et fixer le couvercle intérieur du circuit de perfusion.
CONSULTER LE MODE D'EMPLOI : suivre la procédure indiquée dans le mode d'emploi (IFU) du champ stérile jetable du
LifePort Kidney Transporter pour le retirer du LifePort Kidney Transporter.
22.
Remettre et fixer le couvercle extérieur du circuit de perfusion.
CONSULTER LE MODE D'EMPLOI : suivre la procédure indiquée dans le manuel d'utilisation du LifePort Kidney Transporter
pour poursuivre la perfusion.
CONDITIONS DE CONSERVATION
Conserver entre 2 °C et 40 °C. Éviter la chaleur et l'humidité excessives. Conserver au sec et à l'abri de la lumière directe du soleil.
Stérile à moins que l'emballage n'ait été endommagé ou ouvert.
CONTRE-INDICATIONS
Il n'existe aucune contre-indication connue lorsque l'appareil est utilisé selon les indications.
ASSISTANCE TECHNIQUE
Veuillez contacter la permanence téléphonique « Perfusion » 24 h/24, 7 j/7 d'Organ Recovery Systems au +1.866.682.4800
(appel gratuit aux États-Unis), au +32.2.715.0005 (Belgique), au +55.1198638.0086 (Brésil), ou au +33.967.23.0016 (France).
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVERTISSEMENT : la loi fédérale américaine (États-Unis) n'autorise la vente de ce dispositif que par un médecin ou sur
ordonnance médicale.
AVERTISSEMENT : les consommables du LifePort Kidney Transporter doivent être entreposés à l'intérieur, dans un endroit
sec et à l'abri de la lumière directe du soleil.
MISE EN GARDE : vérifier de visu les consommables du LifePort Kidney Transporter. Ne pas les utiliser si des pièces sont
fissurées, cassées ou déconnectées.