Woodley Pixcell HemoScreen Guide Pratique

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Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l'étude KARISMA (CKAE609B12201)

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1er juillet 2021

20 août 2021

V3 du 25 novembre 2021

Ce document est un guide de présentation synthétique.

reportez-vous au Manuel de l'utilisateur du PixCell Hemoscreen pour

Guide Pratique du PixCell Hemoscreen

Ben Manning - Spécialiste en techniques biomédicales

John Crook - Directeur technique biomédical

V3 du 25 Novembre 2021

Description sommaire des changements inclus dans la nouvelle

version

Sans objet - version initiale

•

Suppression de l'utilisation de tubes de prélèvement sanguin de

1ml

•

Indication de la quantité de sang à prélever dans des tubes de

0,5ml

•

Insertion d'une image de tube de 0,5 ml

•

Ajout du numéro de l'étude KARISMA dans l'en-tête

•

Ajout d'un code pour l'identification du patient

Pour toute information complémentaire,

Table des Matières

Sommaire des Matières pour Woodley Pixcell HemoScreen

Page 1 Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) Titre Guide Pratique du PixCell Hemoscreen Rédaction par Ben Manning - Spécialiste en techniques biomédicales Sous la direction de John Crook - Directeur technique biomédical Date de parution V3 du 25 Novembre 2021...
Page 2: Guide Pratique
Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) Pixcell HemoScreen Guide Pratique V3 du 25 novembre 2021 Pour toute information complémentaire, Ce document est un guide de présentation synthétique. reportez-vous au Manuel de l'utilisateur du PixCell Hemoscreen pour...
Page 3: Table Des Matières
Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) Sommaire Caractéristiques principales ....................... 4 Configuration et réglages ........................5 Contrôle de qualité ..........................6 Saisie d'un nouveau LOT de CQ ....................6 Exécution d'un contrôle de qualité ....................7 Vérification du CQ ..........................10 Téléchargement du CQ vers le portail de contrôle de qualité...
Page 4: Caractéristiques Principales
Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) Caractéristiques principales Automate d’analyse Cartouche Echantillonneur Hemoscreen Hemoscreen Hemoscreen Interface Interrupteur Écran d'insertion de la d'alimentation Port Ethernet cartouche Ventilateurs d'extraction de chaleur V3 du 25 novembre 2021 Pour toute information complémentaire, Ce document est un guide de présentation synthétique.
Page 5: Configuration Et Réglages
Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) Configuration et réglages Connectez l'HemoScreen à la prise secteur en vous servant du bloc d'alimentation HemoScreen. Branchez et mettez sous tension l'imprimante et le scanner avant de procéder à la mise sous tension de l'HemoScreen ! 2.
Page 6: Contrôle De Qualité
Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) Contrôle de qualité Le contrôle qualité (CQ) doit être exécuté selon le calendrier suivant : • 1er niveau, une fois par semaine, en alternant les 3 intensités. Selon l'échéancier suivant o Semaine 1 - Niveau...
Page 7: Exécution D'un Contrôle De Qualité
Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) Exécution d'un contrôle de qualité Sortez le flacon de CQ en cours d'utilisation du réfrigérateur et laissez-le se réchauffer à température ambiante (15-30 °C ou 59-86 °F) pendant 15 minutes avant de bien le mélanger en le retournant délicatement ;...
Page 8 Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) 5. Insérez l'échantillonneur dans la cartouche jusqu'à entendre un "clic" confirmant que l'échantillonneur est bien en place, de sorte que son extrémité arrière soit alignée avec celle de la cartouche. 6. Sélectionnez le bouton "Contrôle" sur l'écran d'accueil.
Page 9 Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) 9. Scannez le code barres du flacon de contrôle ou saisissez manuellement le numéro du lot de contrôle à l'aide du clavier. Le numéro de lot figure sur le tube, au format "PIXYYMMDDZ".
Page 10: Vérification Du Cq
Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) NE PAS ANALYSER D’ÉCHANTILLON DE PATIENTS SI LE CQ EST HORS NORME Vérification du CQ 1. Pour consulter les CQ déjà exécutés, sélectionnez "Archives" sur l'écran d'accueil. 2. En cliquant sur l'icône CQ/Contrôle (« control »), l'opérateur pourra basculer entre les résultats précédents du patient et du CQ.
Page 11: Téléchargement Du Cq Vers Le Portail De Contrôle De Qualité Karisma
Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) Téléchargement du CQ vers le portail de contrôle de qualité KARISMA https://fs10.formsite.com/LMMdv0/karisma/index.html Sur le lien suivant : 1. Saisissez toutes les informations dans les champs requis. 2. À l'aide d'un téléphone portable, prenez une photo du résultat du CQ.
Page 12: Prélèvement Et Manipulation Des Échantillons
Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) Prélèvement et manipulation des échantillons Type d'échantillon requis : • Le type d'échantillon recommandé est le sang prélevé par piqûre au doigt et directement recueilli dans l'échantillonneur HemoScreen pour un test immédiat.
Page 13 Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) 3. Nettoyez le point de ponction choisi avec un tampon imprégné d'alcool et laissez-le sécher ou essuyez-le avec un tampon/tissu non pelucheux. 4. Pressez doucement le doigt du haut de la jointure vers son extrémité.
Page 14 Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) 7. Pressez doucement le doigt jusqu'à ce qu'une autre goutte de sang se forme. 8. Prélevez le sang dans les deux capillaires de l'échantillonneur HemoScreen, en vous assurant que le capillaire est entièrement rempli et qu'il n'y a pas de bulles d'air. En cas de formation de bulles, veuillez jeter l'échantillonneur HemoScreen et...
Page 15: Réalisation D'un Test Sur Un Échantillon De Patient
Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) Réalisation d'un test sur un échantillon de patient 1. Insérez l'échantillonneur dans la cartouche HemoScreen, comme indiqué sur les images ci-dessous : 2. Introduisez l'échantillonneur dans la cartouche jusqu'à entendre un "clic", confirmant que l'échantillonneur est bien en place, de sorte que son extrémité...
Page 16 Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) 4. L'écran affiche "Insérer l'échantillonneur dans la cartouche" et "Insérer la cartouche dans l'HemoScreen". Respectez l'orientation/la direction de la cartouche lorsque vous l'insérez dans l'HemoScreen, comme illustré dans les images ci-dessous.
Page 17: Codage De L'identification Du Patient
Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) Codage de l'identification du patient Lors de l'analyse du sang des patients sur l'HemoScreen, chaque patient est identifié par un code attitré. Lors de la saisie des informations relatives aux participants, il convient d'utiliser les codes correspondants ci-dessous : Identification du sujet à...
Page 18 Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) 6. Après la saisie de l'ID du test, l'HemoScreen affiche une barre de progression jusqu'à son achèvement. 7. Une fois le test effectué, les résultats s'affichent automatiquement à l'écran. L'opérateur peut maintenant sélectionner le sexe du patient afin de définir des plages de référence spécifiques au genre.
Page 19: Analyse Des Résultats
Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) Analyse des résultats 1. Pour consulter les résultats des patients traités, sélectionnez "Archives" sur l'écran d'accueil. 2. Sélectionnez le résultat concerné. Pour chacun des résultats, la date et l'heure sont indiquées, ainsi que tous les résultats et toutes les plages.
Page 20 Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) Valeurs en dehors de la plage plage admisssible admisssible Valeurs à l’intérieur de la plage admisssible V3 du 25 novembre 2021 Pour toute information complémentaire, Ce document est un guide de présentation synthétique.
Page 21: Plages De Référence En Hématologie
Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) Plages de référence en hématologie Sysmex.de. 2021. Intervalles de référence pédiatriques pour l'analyseur hématologique Sysmex XE-2100. [en ligne] Disponible sur le site : <https://www.sysmex.de/fileadmin/media/f101/Dokumente/100202-RHI-CustInf- Paediatric_reference_intervals_on_XE-2100.pdf> [consulté le 28 juin 2021]. V3 du 25 novembre 2021 Pour toute information complémentaire,...
Page 22: Symboles
Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) Symboles SYMBOLES sur l'affichage et Paramètres Interprétation l'impression LL, HH Total LEU (leucocytes) Le taux de numération mesuré est en dehors de la plage linéaire (LL-basse, HH- supérieure). NEUT#/ LYMP#/ MONO#/ Dans le cas où...
Page 23 Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) SYMBOLES sur l'affichage et Paramètres Interprétation l'impression Astérisque (*) WBC/NEUT#/ LYMP#/ L'échantillon peut contenir les MONO#/ EOS#/ BASO#/ cellules anormales suivantes : NEUT%/ LYMP%/ MONO%/ Globules rouges nucléés EOS%/ BASO% (GRN), granulocytes...
Page 24: Résolution De Problèmes Et Messages D'erreur
Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) Résolution de problèmes et messages d’erreur Codes d’erreur Code d’erreur Message Réaction du système 31111 31112 31113 31114 Erreur système - Contactez le L'appareil se met en mode 31115 31116 31117 32111 support technique.
Page 25: Que Faire Si Le Cq Est Non Conforme
Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) 33226 Détection d'un lot de contrôle Éjecter la cartouche, revenir à expiré. Essayez d'utiliser un l'écran d'accueil autre lot de contrôle. Que faire si le CQ est non conforme Si l'un des paramètres du CQ est en dehors de la plage, le résultat apparaîtra en rouge.
Page 26: Foire Aux Questions
Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) Foire aux questions Quel entretien est-il nécessaire ? Il est recommandé de nettoyer l'HemoScreen à l'aide d'un détergent humide et non corrosif. L'HemoScreen doit être éteint à la fin de chaque journée de travail. Cela permet à...
Page 27 Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) Quelles sont les exigences relatives à l'environnement du Pixcell HemoScreen ? L'HemoScreen Pixcell doit être placé sur une surface solide, plane et bien ventilée, où la température est comprise entre +17°C et +27°C, à distance des équipements de communication RF mobiles et portables.
Page 28: Référence Des Réglages
Guide pratique du PixCell Hemoscreen pour l’étude KARISMA (CKAE609B12201) Référence des réglages Le PixCell HemoScreen a été entièrement configuré avant d'être expédié. Les informations ci-dessous sont communiquées à titre de référence. Option Réglage correct à sélectionner Date et Heure Définir comme date et heure locales Paramètres des...