Table des Matières
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1.
Consignes générales
1.1.
Fabricant
1.2.
Fonctionnement et opérateurs
Le produit doit exclusivement être utilisé, nettoyé et désinfecté par un personnel qualifié (expertise
médicale et radiologique conformes aux réglementations spécifiques à chaque pays).
Le présent mode d'emploi est uniquement valable suite à une première mise en service conforme.
Tous les composants des produits doivent être nettoyés et désinfectés soigneusement avant la
première utilisation.
1.3.
Symboles, consignes de sécurité et avertissements
Les consignes relatives à la sécurité sont contraignantes et doivent être
INFORMATIONS
respectées. Le non-respect de ces consignes peut engendrer des blessures
RELATIVES À LA
ou la mort d'une ou plusieurs personnes. Vous devez impérativement lire et
SÉCURITÉ
comprendre ces consignes avant la mise en service du système.
Le non-respect des consignes de sécurité peut provoquer des dommages sur
ATTENTION
l'appareil ou des dysfonctionnements. Vous devez impérativement lire et
comprendre ces consignes avant la mise en service du système.
Ne peut pas être stérilisé
Ce produit ne doit pas être stérilisé avec de l'oxyde d'éthylène, des rayons,
des techniques de procédés aseptiques, de la vapeur ou de la chaleur sèche.
1.4.
Obligation de déclaration conformément au règlement (EU) 2017/745
Conformément à la législation en vigueur, les incidents graves survenus en relation avec un produit
médical MAVIG doivent être signalés à MAVIG et aux autorités compétentes du pays où l'opérateur
exerce son activité. Dans ce contexte, les incidents doivent impérativement être signalés dans le
cas où l'application du produit médical a provoqué, aurait pu provoquer ou pourrait provoquer,
directement ou indirectement, la mort ou une aggravation temporaire ou durable de l'état de santé
d'un patient, d'un utilisateur ou d'une autre personne.
MAVIG GmbH
Stahlgruberring 5
81829 Munich
Allemagne
Téléphone
+49 (0) 89 420 96 - 0
Fax
+49 (0) 89 420 96 - 200
E-mail
info@mavig.com
Web
www.mavig.com
ID DOC :
MDX02G02
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