Table des Matières
Publicité
Liens rapides
Publicité
Table des Matières
Sommaire des Matières pour Air Techniques SensorX
- Page 1 SensorX Notice de montage et d'utilisation 0297 2121100020L03 *2121100020L03*...
-
Page 3: Table Des Matières
Caractéristiques techniques ..cation ..... SensorX taille #1 ... . . 11.2 Procédure de traitement d'hy-... - Page 4 Sommaire Recherche des défauts 13 Conseils aux utilisateurs et aux tech- niciens ......13.1 Radiographie défectueuse ..13.2 Erreur du logiciel .
-
Page 5: Informations Importantes
– AVIS consignes figurant dans la présente Danger de dommages matériels conséquents notice de montage et d'utilisation, la société Air Techniques décline toute garantie ou responsabilité pour l'utilisation sécurisée et le fonctionnement sûr de l'appareil. La notice d'utilisation et de montage originale est en langue allemande. -
Page 6: Remarque Relative Aux Droits De Propriété Intellectuelle
Informations importantes Autres symboles Utiliser des vêtements de protection. Ces symboles sont utilisés dans le document et sur ou dans l'appareil : Remarque, concernant par ex. une utilisa- Ne pas réutiliser tion économique de l'appareil. Référence Classe de protection II Numéro de série Pièce d'application du type BF Produit médical... -
Page 7: Sécurité
Informations importantes Sécurité Usage de destination (FDA) L'appareil a été développé et conçu de façon à Indications concernant l'utilisation exclure presque entièrement les risques en cas Le capteur intra-oral sert à transformer les pho- d'utilisation conforme. tons radiographiques en des impulsions électro- Respecter donc les remarques suivantes. -
Page 8: Personnel Qualifié
Ne faire effectuer le montage, le reparamé- ❯ trage, les modifications, les extensions et les Mode de fonctionnement erroné dû à réparations que par Air Techniques ou par un l'utilisation à proximité immédiate service agréé à cet effet par Air Techniques. d'autres appareils ou avec d'autres appareils empilés... -
Page 9: Performances Essentielles
Autoriser l'accès aux appareils uniquement à ❯ rechange d'origine. des personnes dignes de confiance, par exem- Air Techniques décline toute responsabi- ple avec un nom d'utilisateur et un mot de lité pour les dommages dus à l'utilisation passe. d'accessoires, d’articles en option et de S'assurer que seuls des contenus de confiance ❯... -
Page 10: Description Du Produit
Cliché synoptique dispositions d'importation locales) : SensorX taille #1 ....G9510A – SensorX taille #1, capteur – Support de données de calibrage –... - Page 11 Description du produit Mire de résolution pour la radiographie en Consommables 2D ....... G8795 Lors de l'utilisation de l'appareil, les matériaux Support de capteur .
-
Page 12: Caractéristiques Techniques
Description du produit Caractéristiques techniques SensorX taille #1 Caractéristiques électriques Tension nominale V CC Courant nominal Classification Classification des produits médicaux Classification FDA (CFR Title 21) Caractéristiques techniques générales Dimensions l x H x P 27,4 x 39,0 x 6,3 1,08 x 1,54 x 0,25 Longueur de câble du capteur... -
Page 13: Sensorx Taille #2
Scintillateur CsI structuré sur fibre optique Compatibilité électromagnétique (CEM) Les informations sur la compatibilité électromagnétique (CEM) sont valables pour les deux cap- teurs SensorX de taille #1 et de taille #2. Compatibilité électromagnétique (CEM) Mesures de l'émission de perturbations Rayonnement électromagnétique perturbateur... - Page 14 Description du produit Compatibilité électromagnétique (CEM) Mesures de résistance aux perturbations des emballages Résistance aux perturbations dues à des champs élec- tromagnétiques haute fréquence CEI 61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2010 Satisfaits 3 V/m 80 MHz - 2,7 GHz 80 % AM pour 1 kHz Résistance aux perturbations dues aux champs proches d'installations de communication haute fréquence sans fil CEI 61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2010...
-
Page 15: Conditions Ambiantes
Description du produit Conditions ambiantes Conditions ambiantes de service Température °C 10 - 35 °F de +50 à +95 Hygrométrie < 80 Pression de l'air 750 - 1160 Hauteur au-dessus du niveau de la mer < 2000 < 6562 Conditions ambiantes lors du stockage et du transport Température °C de -20 à... -
Page 16: Plaque Signalétique
La plaque signalétique se situe sur le câble du capteur et sur le coffret. Fig. 1: Plaque signalétique sur le câble du cap- teur Fig. 3: SensorX Capteur de rayons X Fig. 2: Plaque signalétique sur le coffret Support de capteur Support de câble... -
Page 17: Montage
Montage Montage Conditions préalables Local d'installation N'utiliser l'appareil que dans un local spéciale- ❯ ment aménagé à cet effet (par ex. une salle de radiographie). Ne pas utiliser à l'extérieur. Ne pas exposer l'appareil à la lumière directe ❯ du soleil ou à une source de chaleur. Le local d'installation ne doit pas être exposé... -
Page 18: Configuration Minimales Du Sys
Montage Configuration minimales du système En principe, les exigences système du logiciel installé avec lequel l'appareil est utilisé s'appliquent lors de l'utilisation de l'appareil. Il est recommandé d'utiliser la version actuelle du logiciel. Si l'appareil est utilisé avec un logiciel tiers, respecter les exigences système du logiciel tiers. Les exigences système suivantes doivent également être respectées : Interface : USB 2,0... -
Page 19: Installation
Montage Fixer le support de capteur avec un patin Installation adhésif Monter le support de capteur Le support de capteur et le support de câble peuvent être fixés au mur ou au fauteuil avec le patin adhésif ou avec des vis et des chevilles. Le support de capteur peut aussi être fixé... -
Page 20: Installation Avec Visionx
Accepter le contrat de licence. ❯ câble. Choisir les composants souhaités. ❯ Ne pas porter le capteur en le tenant ❯ Sélectionner l’appareil SensorX. ❯ par le câble. Continuer à suivre l'assistant d'installation. ❯ Insérer la prise USB du câble du capteur dans ❯... -
Page 21: Installation Avec Dbswin
Si le support de données ne démarre pas ❯ Pour toute information complémentaire, automatiquement, exécuter le fichier se reporter aussi à l'aide du logiciel setup.exe. VisionX (E7303). Condition préalable : ü Le capteur SensorX est raccordé à l'ordina- teur. Démarrer SensorX. ❯ Cliquer sur ❯ 2121100020L03 2204V008... -
Page 22: Configuration De L'appareil Dans
Sous Émetteur de rayons X, affecter l'émet- ❯ teur de rayons X qui sera utilisé pour réaliser SensorX est commandé à l'aide du module Vis- les radiographies. taNet . Si l'émetteur de rayons X souhaité n'apparaît Dans les propriétés de DBSWIN, le module Sen-... - Page 23 Montage Déplacer le module SensorX et, le cas Activer l'appareil connecté dans la colonne ❯ ❯ échéant, ScanX avec dans le champInactif. Enregistré. Cliquer sur le bouton Éditer ❯ RedémarrerDBSWIN. ❯ Configurer l’appareil dans ScanX Net Choisir Démarrage > Tous les programmes >...
-
Page 24: Contrôles Lors De La Mise En Service
Montage Tester l'appareil Contrôler la qualité de l'image Pour vérifier que l'appareil est correctement Nous recommandons de réaliser le contrôle tous branché, il est possible d'enregistrer un cliché les 3 mois. Si cette recommandation devait diffé- radiographique. rer des directives nationales, respecter et appli- Sélectionner la carte d'enregistrement Tester. - Page 25 Montage Analyse de l'image AVIS Endommagement de la mire de réso- lution en tombant. S'assurer que la mire de résolution ne ❯ tombe pas. Placer la mire de résolution alternative- ❯ ment sur une surface plane et centrer le tube verticalement dans les anneaux de centrage de la mire de résolution.
-
Page 26: Utilisation
Utilisation Réaliser des radiographies Utilisation Avant chaque utilisation, vérifier : ü que le capteur et le câble ne sont pas endom- magés. Utilisation ü que le capteur et le câble ont été nettoyés et désinfectés. ATTENTION Des substances dangereuses pour la Utiliser des gants de protection. - Page 27 Utilisation Déclencher le cliché radiographique. ❯ AVERTISSEMENT L'image est transférée automatiquement vers le logiciel d'imagerie. Pendant le transfert, Risque de contamination croisée en aucune autre prise de vue n'est possible. cas de non-utilisation ou de réutilisa- tion du sachet de protection hygiéni- Les matériaux dont est fait le sachet de protection hygiénique ne sont pas pré- vus pour être traités.
-
Page 28: Nettoyage Et Désinfection
équats peuvent endommager l'appa- reil et ses accessoires N'utiliser que les produits de désinfec- ❯ tion et de nettoyage désignés ou vali- dés par Air Techniques et l'EPA. Respecter les notices d'utilisation des ❯ produits de désinfection et de net- toyage. -
Page 29: 11 Préparation
être endommagé lors de l'utilisation, ou dans le pire des cas par aspiration. La pièce appliquée du SensorX est limitée à 80 mm de long conformément à la norme IEC 80601-2-60, à partir du bord du capteur, situé à... -
Page 30: Informations Générales
Utiliser uniquement des désinfectants, sans ❯ dés par Air Techniques et l'EPA. aldéhydes et compatibles avec le produit. Utiliser des détergents et désinfectants ❯ combinés dénués de chlore, de sol- Utiliser uniquement des solutions qui viennent ❯... -
Page 31: 12 Maintenance
Utilisation 12 Maintenance Désinfection Essuyer soigneusement les surfaces extérieu- ❯ L'appareil n'exige aucune maintenance. res à l'aide d'une lingette désinfectante pen- dant 1 minute. Répéter l’opération avec une nouvelle lingette ❯ désinfectante pendant 2 minutes. L'étape de désinfection complète dure ainsi 3 minutes. -
Page 32: Recherche Des Défauts
Recherche des défauts Recherche des défauts 13 Conseils aux utilisateurs et aux techniciens Les réparations plus complexes que la maintenance normale ne doivent être effectuées que par un technicien qualifié ou par notre service après-vente. 13.1 Radiographie défectueuse Défaut Cause possible Dépannage Pas de transfert d'image alors Dose de rayons X trop faible... - Page 33 Recherche des défauts Défaut Cause possible Dépannage Code d'erreur E-1020 L'état actuel du capteur ne per- Débrancher et rebrancher le ❯ met pas l'acquisition de clichés câble de raccordement USB. Capteur défectueux Informer un technicien. ❯ Code d'erreur E-1026 Mode d'acquisition défectueux Sélectionner un autre mode ❯...
-
Page 34: Annexe
Annexe Annexe 14 Temps d'exposition recommandés ATTENTION Un temps d'exposition trop long peut rendre le cliché radiographique inutilisable Ne pas dépasser le temps d'exposition maximal de 0,5 s. ❯ Le tableau suivant indique le temps d'exposition pour un patient adulte. Pour les patients adultes ayant une forte densité... -
Page 35: 15 Protocole De Remise
Annexe 15 Protocole de remise Ce protocole confirme la remise et l'initiation qualifiées du produit médical. Ceci doit être réalisé par un conseiller qualifié en produits médicaux qui vous initie à manipuler correctement ce produit médical. Nom du produit Référence (RÉF) Numéro de série (SN) o Contrôle visuel d'éventuelles détériorations sur l'emballage o Déballage du produit médical en contrôlant d'éventuelles détériorations... - Page 36 Hersteller / Manufacturer: DÜRR DENTAL SE Höpfigheimer Str. 17 74321 Bietigheim-Bissingen Germany www.duerrdental.com Manufactured for / Distributed by: Air Techniques, Inc. 1295 Walt Whitman Road Melville, New York 11747-3062, USA Phone: 800-247-8324 Fax: 888-247-8481 www.airtechniques.com...